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製薬会社のパイプラインに関するニュース（１ケ月分）を掲載。

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2012/12/01（土）

国立大学法人京都大学
	12/3 ヒトES／iPS細胞から作った心筋細胞シートで不整脈モデルを開発－心臓病メカニズムの解明と細胞治療の安全性評価に貢献

2012/12/02（日）

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Cytomedix, Inc. ：米メリーランド州。再生医療企業。創傷・炎症・血管新生分野の再生医療製品を開発/販売/ライセンス
	12/3 Cytomedix s Japanese Partner Compiles Data on 100 Wounds Treated with AutoloGel System 日本 , データ , 創傷 , 治療 , システム

2012/12/03（月）

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ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	12/3 気管支喘息治療剤「ゾレア®皮下注用75mg」を新発売
協和発酵キリン株式会社：売上高世界52位（2008年）
	12/3 ［医薬品］持続型赤血球造血刺激因子製剤「ネスプ®注射液プラシリンジ」液量統一品の発売
サノフィ株式会社：売上高世界2位、国内21位（2008年）
	12/3 ランタスの安全性、有効性を支持するALOHAスタディサブ解析を国際糖尿病連合（IDF）で発表
	12/3 メトホルミン、シタグリプチンの併用療法へのランタスR追加投与で2型糖尿病患者の血糖コントロールが改善
持田製薬株式会社：医薬品（循環器、救急、産婦人科、皮膚科）、医療機器、ヘルスケアの３事業
	12/3 食後の「血糖値」が気になる方に特定保健用食品「グルコリーナ®」新発売（持田インターナショナル）
タカラバイオ株式会社：滋賀県大津市。DNA に注目した、医薬品、食品、研究用試薬、理化学機器等の研究開発、製造、販売等
	12/3 一般細菌をリアルタイムPCRで迅速に検出できる研究用試薬を発売NEW
国立大学法人京都大学
	12/3 癌幹細胞を特定するマーカー同定に成功～新世代の癌治療法開発に期待～
国立大学法人九州大学
	12/3 活性酸素による核酸の酸化に起因する神経変性のメカニズムを解明
Merck & Co., Inc. ：（メルク）。米ニュージャージー州。シェリング・プラウとの合併により医療用医薬品売上高で世界第二位。ジェネリック売上3位
	12/4 The JAMA Network and Merck Announce Strategic Collaboration コラボレーション
	12/3 Merck Initiates Phase II/III Study of Investigational BACE Inhibitor, MK-8931, for Treatment of Alzheimer's Disease 開始 , フェーズ II , 試験 , 『βサイト切断酵素（BACE）阻害剤』 , 治療 , 【アルツハイマー病：AD】
Novo Nordisk A/S ：（ノボノルディスク）。デンマーク。売上高世界第21位（2008年）。世界最大のインスリンメーカー
	12/3 Families carry a major burden of the diabetes pandemic, according to new results from global study 主要な , 『糖尿病』 , 結果 , 試験
Alkermes plc. ：（アルケルメス）。米マサチューセッツ州
	12/4 Alkermes and Collaborators to Present Data from Three Ongoing Clinical Development Programs at Two Major Medical Meetings 発表 , 臨床 , 開発 , 主要な
AVEO Pharmaceuticals, Inc. ：（アヴェオ）。米マサチューセッツ州ケンブリッジ。独自のがん生物学研究・技術基盤と開発・商業化の専門知識を組み合わせることで、がん治療薬の創出を目指すバイオ製薬企業
	12/4 AVEO and Astellas Announce Initiation of Patient Enrollment in Phase 2 Trial of Tivozanib in Combination with Paclitaxel in Patients with Advanced Triple Negative Breast Cancer アステラス製薬 , 症例登録 , フェーズ 2 , 試験 , 『経口血管内皮細胞増殖因子(VEGF)受容体阻害剤』 , 併用 , 『抗悪性腫瘍薬、タキソールの一般名、微小管過形成、パクリタキセル』 , ～の患者に対して , 進行性 , 【乳がん】
AxoGen, Inc. ：米フロリダ州。末梢神経再建/再生技術の開発を手がける
	12/4 AxoGen, Inc. Announces Publication of AvanceR Nerve Graft Clinical Results in The Journal of Hand Surgery 発表 , 神経 , 移植片 , 結果 , 外科
Geron Corporation ：（ジェロン）。米カリフォルニア州。ES細胞技術で定評.。世界で初めて、ES細胞をつかったヒトでの臨床試験を行う
	12/5 Geron Discontinues GRN1005 and Restructures to Focus on Imetelstat Development in Hematologic Malignancies and Solid Tumors with Short Telomeres 焦点、病巣 , 開発 , 血液系腫瘍 , 固形腫瘍
Horizon Pharma, Inc. ：（ホライゾン・ファーマ）。米イリノイ州。軽度から中等度の痛みを管理する治療法を開発。Nitec Pharmaと合併
	12/4 Horizon Pharma Begins Initial Commercial Launch of RAYOS(R) (prednisone) Delayed-Release Tablets in the United States 最初の、初期の、初回の、開始の , 錠
ImmunoGen, Inc. ：（イミュノジェン）。米マサチューセッツ州。標的化抗腫瘍生物学的製剤を開発。trastuzumab-DM1の商業生産プロセスの作成でGenentech社と提携
	12/4 ImmunoGen, Inc. Announces Clinical Data Presentations at the 54th ASH Annual Meeting and Exposition 発表 , 臨床試験データ , 年次総会
Ipsen ：（イプセン）。フランス・パリ。癌、内分泌、神経、血液系にターゲットをあてて、画期的新薬の開発を推進。売上高9.7億ユーロ（2008年）。従業員数4,200名
	12/4 Ipsen and Galderma increase their collaboration for DysportR in new territories コラボレーション
Jazz Pharmaceuticals ：（ジャズ・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。精神・神経系に対する医薬品開発に注力する創薬ベンチャー
	12/5 Jazz Pharmaceuticals Begins Clinical Trial of Intravenously Administered ErwinazeR In Patients with Acute Lymphoblastic Leukemia 開始 , 臨床試験 , 静脈内の , ～の患者に対して , リンパ芽球性の , 【急性リンパ性白血病】
Novavax, Inc. ：米メリーランド州。感染症ワクチンの開発
	12/4 Novavax Publishes Preclinical Efficacy Study of its RSV Protein Nanoparticle Vaccine Candidate 掲載、公開 , 前臨床の , 有効性 , 調査、研究 , 『呼吸器多核体ウイルス：Ｒespiratory Ｓyncytial$$（合胞体の、合胞性の
Optimer Pharmaceuticals, Inc. ：（オプティマー・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州、サンディエゴ。重症の感染症を治療する新規抗感染製品の探索、開発、販売を手がける
	12/4 Optimer Pharmaceuticals and AstraZeneca Collaborate to Commercialize Fidaxomicin for Clostridium Difficile Infection in Latin America 『クロストリジウム・ディフィシル感染症治療薬、フィダキソマイシン』 , 【クロストリジウム・ディフィシル感染症】 , ラテンアメリカ
Upsher-Smith Laboratories, Inc. ：（アップシャー・スミス）。米国
	12/4 : Upsher-Smith Presents Favorable Phase I Data for USL261, a Novel Formulation of Intranasal Midazolam, in Patients with Epilepsy 発表 , 良好、有利 , フェーズ I , データ , 新規の , 鼻腔内の , 『睡眠薬、超短時間作用型、ベンゾジアゼピン系、ミダゾラム』 , ～の患者に対して , 『てんかん』
Vertex Pharmaceuticals Incorporated ：（バーテックス・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。米Alios BioPharma社と世界的独占的ライセンス契約を締結
	12/4 Health Canada Approves KALYDECO™ (ivacaftor), the First Medicine to Treat the Underlying Cause of Cystic Fibrosis in People with a Specific Genetic Mutation (G551D) カナダ保健省 , 承認 , 『嚢胞性線維症治療薬、CFTR増強、開発名：VX-770、一般名：アイバカフトール』 , 遠因 , 【嚢胞性線維症】 , 特異的な、特異性をもつ , 遺伝的、遺伝子 , 突然変異
Healthways, Inc. ：米テネシー州
	12/4 International Study Shows Chronic Disease Management Program Reduces Hospital Admissions and Length of Stay 国際共同試験 , 証明 , 【慢性疾患】 , 減少 , 長さ
Emmaus Medical Inc. ：（エマウスメディカル）。米カリフォルニア州。希少疾患に対する革新的で費用効果の高い治療法の発見、開発、商業化に従事しているエマウスライフサイエンス社の特別疾患治療法に特化した子会社
	12/4 Emmaus Medical Announces Completion of Enrollment for its Phase 3 Sickle Cell Disease Trial 発表 , 完了 , (患者)登録 , フェーズ 3 , 【鎌状赤血球症】 , 試験
IRIDEX Corporation ：（イリデックス）。眼疾患や皮膚疾患を治療するレーザーシステムのメーカー
	12/5 IRIDEX Announces FDA 510(k) and CE Clearance of New Laser Delivery System for Fast, Non-invasive Treatment of Serious Retinal Diseases 発表 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , レーザー , システム , 非観血的な, 非侵襲性の , 治療 , 【網膜症、網膜疾患】
TAP Biosystems ：ライフサイエンス向けのオートメーションや消耗品を提供
	12/4 New Collaboration Will Result in Optimal Media and Process Parameters for Affordable Stem Cell Therapies コラボレーション , 結果 , 最適の , 過程、突起 , 幹細胞
	12/5 TAP and CCRM Collaborate on Process Optimisation Project for Cell Therapies 過程
Toshiba America Medical Systems ：米カリフォルニア州
	12/4 TOSHIBA MR SYSTEM EXPANDS CLINICAL CAPABILITIES, IMPROVES PATIENT COMFORT AT FAIRVIEW HOSPITAL 拡大 , 改善
Clinipace Worldwide ：臨床研究受託企業
	12/4 December: Cardiovascular Drug Development, Patient Recruitment and Risk-Based Monitoring 心血管 , 新薬開発 , 患者
Covance, Inc. ：（コーヴァンス）。米ニュージャージー州プリンストン。創薬と臨床サービスの開発業務受託機関。売上高約18億ドル、30カ国以上に10,000人以上の従業員を有する
	12/5 Covance Receives SFDA GLP Certification for Its Early Development Facility in Shanghai, China 受領 , 中国食品薬品監督管理局 , 証明、認可; 認定 , 早期の , 開発
National Institute for Health Research ：アメリカ国立衛生研究所
	12/4 Cancer study funded by the HTA Programme receives national media coverage 癌 , 調査、研究 , 受領
National Institute of Mental Health：NIMH ：米、国立精神健康研究所
	12/4 Psychotropic Medications Are Prescribed Appropriately Among U.S. Teens, National Study Finds 精神作用性の、向精神性の∥n〉向精神薬 , 試験 , 発見
New York University Medical Center ：米
	12/4 NYU Langone Medical Center Plans Late December Re-Opening For Inpatient Care Services at Main Hospital 計画 , 患者ケア
Association of the British Pharmaceutical Industry、ABPI ：英、製薬工業協会
	12/4 ABPI Chief Executive comments on new study on pharmaceutical R&D costs 試験

2012/12/04（火）

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Accentia Biopharmaceuticals ：米フロリダ州
	12/5 Biovest to Present BiovaxID? Cancer Vaccine Update at Lymphoma Coalition Patient Advocacy Event prior to ASH Meeting 発表 , 『がんワクチン』 , 【リンパ腫】
Alimera Sciences ：（アリメラサイエンシーズ）。米ジョージア州。眼科領域の新薬やOTC 医薬の開発を行うベンチャー
	12/6 Alimera Sciences Signs Agreement With Quintiles for European Commercial Launch of ILUVIEN® 合意
Anacor Pharmaceuticals, Inc. ：米カリフォルニア州。バイオ医薬品メーカー。ホウ素化学プラットフォームに基づき炎症と感染疾患に対する低分子化合物を開発
	12/6 Anacor Announces Second Development Candidate in Animal Health Under Research Collaboration With Eli Lilly and Company 発表 , 開発 , 動物 , 研究, 調査 , コラボレーション
BioTime, Inc. ：米カリフォルニア州。幹細胞/再生医療分野製品を開発/販売
	12/5 BioTime CEO Dr. Michael West Presents Product Development Update at World Stem Cell Summit 2012 発表 , 開発 , 幹細胞
Cerus Corporation ：（シーラス）。米カリフォルニア州。輸血や造血幹細胞移植の安全性を高める技術の商業化を目指すベンチャー企業
	12/5 Cerus Signs Agreement With Swiss Red Cross for Initial Deployment of the INTERCEPT Blood System for Plasma 合意 , 最初の、初期の、初回の、開始の , 血、血液 , システム , 血漿
Chelsea Therapeutics International, Ltd. ：（チェルシー）。米ノース・カロライナ。関節リウマチ、乾癬、癌などの免疫に関連した疾患治療剤の開発
	12/6 Chelsea Therapeutics Announces Northera(TM) (Droxidopa) Study 306B Meets Primary Endpoint 発表 , 『起立性低血圧薬』 , 『ノルアドレナリンの合成前駆体、ドロキシドパ』 , 試験 , 達成 , 主要評価項目
Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. ：（サイクラセル・ファーマシューティカルズ）。英スコットランド。癌やその他の重度疾患における細胞分裂を防ぐ鍵となる、細胞周期調節因子に作用する低分子薬の研究開発を行う
	12/5 Cyclacel to Report New Sapacitabine Clinical Data at the American Society of Hematology Annual Meeting 報告 , 臨床試験データ , 米国血液学会：ASH , 年次総会
Discovery Laboratories, Inc. ：（ディスカバリー・ラボラトリーズ）。米ペンシルバニア州
	12/5 New Pharmacoeconomic Analysis Shows Lower Rate of Reintubation Observed With SURFAXIN® Treatment May Reduce Hospital Costs Associated with Bronchopulmonary Dysplasia 証明 , 『肺サーファクタント製剤：サーファキシン』 , 治療 , 異形成[症]、形成異常、形成不全
EntreMed ：（エントレメッド）。米メリーランド州。癌や炎症性疾患の治療を開発している臨床ステージの製薬会社
	12/5 PNAS Publishes Preclinical Results of EntreMed’s 2ME2 for Multiple Sclerosis 掲載、公開 , 前臨床の , 非臨床試験の結果 , 【多発性硬化症】
Galena Biopharma ：米オレゴン州
	12/5 Galena Biopharma Announces Signature of Commercialization Partnership With Teva for Israel 発表 , パートナーシップ
Inovio Pharmaceuticals, Inc. ：（イノビオ）。米サンディエゴ。エレクトロポレーションをベースにしたDNA運搬法を適応するDNAワクチンの開発技術を有する
	12/5 Local OB-GYN Practice Helps Study Potential New Treatment for HPV and Cervical Cancer 試験 , 治療 , 『ヒトパピローマウイルス』 , 頸部 , 【子宮頚がん】
Lorus Therapeutics ：（ローラス・セラピューティクス）。カナダトロントのバイオベンチャー
	12/5 Lorus Therapeutics Announces Positive Anticancer Data for IL-17E at AACR Tumor Immunology Conference 発表 , 抗がんの、抗腫瘍の , データ , 米国がん学会：American Association for Cancer Research , 免疫学 , 会議、協議会
Neogen Corporation ：（ネオジェン）。米ミシガン州
	12/5 Neogen launches improved rapid test for Salmonella Enteritidis 着手、開始、発売 , 改善 , 試験、検査、テスト
Phase Bioscience ：（フェーズ・バイオサイエンス）。次世代の生物医薬品を開発
	12/5 PhaseBio Positions for the Next Stage of Development by Bringing on Board Industry Veteran, Jonathan Mow as CBO 期、時期、病期 , 開発
Sirona Biochem Corp. ：糖尿病と肥満の治療を開発しているバイオテクノロジー企業
	12/5 Sirona Biochems Inducer Performs Better than Industry Standard IPTG in Independent McMaster University Study 標準 , 試験
Sunrise Medical Laboratories ：米ニューヨーク州
	12/5 Sonic Healthcare Acquires East Side Clinical Laboratory 買収、取得 , 実験室
Thallion Pharmaceuticals ：（タリオン・ファーマシューティカルズ）。カナダ。感染症や癌の治療薬を開発
	12/5 THALLION OBTAINS CONDITIONAL APPROVAL TO LIST ON THE TSX-V AND CONCURRENTLY APPLIES TO VOLUNTARILY DELIST FROM THE TSX 獲得 , 条件付き承認 , 適用
Theravance, Inc. ：（テラバンス）。米カリフォルニア州。自社で創製した化合物の開発・販売を行うバイオメデイカル医薬品会社。呼吸器系疾患、細菌感染症や消化器系疾患など多くの領域で低分子化合物の創製、開発、商業化を行う
	12/5 Theravance Announces Initiation of Phase 2 Study With TD-9855 for the Treatment of Fibromyalgia 発表 , フェーズ 2 , 試験 , 治療 , 【線維筋痛症】
Epigenomics AG ：（エピジェノミクス）。ドイツ。がんにフォーカスして新たな診断技術の研究開発に取り組む
	12/5 Epigenomics AG Reports Non-Inferiority of Blood-based Epi proColonｮ against Fecal Immunochemical Testing in Detection of Colorectal Cancer in a Head-to-Head Comparative Study 報告 , 非劣勢 , 糞の , 免疫化学の、免疫化学的な , 検出 , 【結腸直腸がん】 , 比較による、比較的な , 試験
Quest Diagnostics Incorporated ：アメリカの診断検査の主要なプロバイダー
	12/5 Quest Diagnostics Clinical Trials' Biorepository Accredited by the College of American Pathologists 臨床試験
Boston Scientific Corporation ：（ボストン・サイエンティフィック）。米大手医療機器メーカー
	12/5 First Patient Enrolled in Boston Scientific Randomized Study of Removable WallFlexR Biliary RX Fully Covered Stent for Patients Suffering From Chronic Pancreatitis 第一被験者 , (患者)登録 , 無作為化 , 試験 , 移動できる、除去できる、可撤[性]の、可撤式の , ステント , 【慢性膵炎】
Given Imaging Ltd. ：（ギブン・イメージング）。イスラエル。カプセル内視鏡のトップメーカー
	12/5 New Survey Results Show That the Majority of Surveyed Crohn's Patients Prefer a Monitoring Method That Does Not Involve Sedation or Radiation 調査 , 結果 , 鎮静、鎮静作用 , 放射線
Qualcomm ：（クアルコム）。カリフォルニア州・サンディエゴ。ワイヤレスチップセットの製造、技術のライセンス供与、通信サービスの提供
	12/5 Qualcomm Life, VRI and Tri-City Medical Center Collaborate to Reduce Hospital Readmissions 減少
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	12/6 Study backs flexi-scope for bowel screening 試験 , スクリーニング
Wellcome Trust ：（ウェルカム・トラスト）。英国。医学研究支援等を目的とする公益信託団体。アメリカ出身の製薬長者のサー・ヘンリー・ウェルカムの財産を管理するため、1936年に設立された。
	12/5 Rewarding people to live healthier lives is acceptable if it works, study reveals 試験 , 公開

2012/12/05（水）

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アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	12/6 免疫抑制剤タクロリムス徐放性製剤米国FDAからの承認申請受領通知に関するお知らせ
ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	12/6 高コレステロール血症治療薬「リピトール®錠」の結晶特許に関する知的財産高等裁判所の判決について
バイエル薬品株式会社：大阪。バイエル・シエーリング・ファーマ（医療用医薬品）、インテンディス（皮膚科領域医療用医薬品）、コンシューマーケア（一般用医薬品）、動物用薬品（コンパニオンアニマルおよび畜産用薬品）の4事業からなるヘルスケア企業。医療用医薬品は、がん領域、心疾患、画像診断薬、婦人科領域の4領域に研究活動を集約
	12/6 バイエル、新規の遺伝子組換え型第VIIa因子製剤について第II/III相臨床試験の第１コホートの患者登録を完了
大幸薬品株式会社：一般用医薬品、医薬部外品の製造販売、二酸化塩素除菌消臭剤の開発販売、健康補助食品、その他商品の企画販売
	12/6 クレベリンの成分である「二酸化塩素分子」がインフルエンザウイルスの感染を抑制するメカニズムを大幸薬品が解明
サッポロビール株式会社：東京都渋谷区
	12/6 ビール原料よりＲＳウイルス感染予防成分を発見
株式会社ファーマフーズ：京都市西京区。機能性食品素材の開発・販売
	12/6 インフルエンザ抗体配合『マケンザスプレー（リニューアル品）』発売予定のお知らせ
国立大学法人京都大学
	12/6 細胞接着タンパクを用い、安全高効率なヒトES／iPS細胞の培養法を開発－幹細胞実用化に必要な品質保証大量生産に向けて前進
国立大学法人東北大学
	12/6 「肥満の引き金を引く」メカニズムを解明－太りやすさの違いも明らかに－
	12/6 EUVミラー顕微鏡で16nm世代リソグラフィマスクの高分解能観察に成功
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	12/7 New Long-Term Study Suggests Lower Mortality in Alzheimer's Patients Treated with Galantamine Versus Placebo 長期の , 長期試験 , 死亡率、死亡数 , 【アルツハイマー病：AD】 , 治療
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	12/6 Boehringer Ingelheim and Apexigen sign manufacturing agreement for process development and early stage clinical supply 徴候 , 合意 , 過程、突起 , 開発 , 早期の , 期、時期、病期 , 臨床
	12/6 New Pradaxa® safety and efficacy data to be featured at ‘Best of ASH’ session 『新規抗凝固薬』 , 安全性 , 有効性 , セッション
4SC AG ：ドイツ。自己免疫疾患と癌分野の医薬品を開発
	12/6 Press Release: 4SC reports positive data from clinical Phase I trial with 4SC-205 in cancer patients and initiates study amendment 報告 , 良好な結果 , フェーズ I , がん患者 , 開始 , 試験 , 改正、修正
Arno Therapeutics, Inc. ：米ニュージャージ州。癌治療薬を開発
	12/7 Arno Therapeutics Reports Findings of New Diagnostic Technique the Potential to Identify Patients with Cancer Who May Respond to Treatment with Onapristone 報告 , がん , 治療
Cell Therapeutics, Inc. ：（セル・セラピューティクス）。米ワシントン州シアトル市。医薬品（抗癌剤）の開発及び販売
	12/7 Cell Therapeutics Reports on Cooperative Group Sponsored Trial of Brostallicin in Patients with Metastatic Triple-Negative Breast Cancer 報告 , 試験 , ～の患者に対して , 転移性 , 【乳がん】
Genmab A/S ：（ゲンマブ）。デンマーク。モノクローナル抗体の医薬品開発を手がけるバイオベンチャー
	12/6 Genmab Announces DuoBody Platform Collaboration with Kyowa Hakko Kirin 発表 , コラボレーション , 協和発酵キリン
iBio, Inc. ：米デラウウェア州
	12/6 National Institute of Health Awards Contract to Support Use of iBios Proprietary Technology for Improved Anthrax Vaccine 賞、大賞 , 契約 , 改善 , 『炭疸菌ワクチン』
Peregrine Pharmaceuticals ：（ペレグリン・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。癌やC型肝炎ウイルス感染を治療するモノクローナル抗体を開発する臨床ステージの生物製薬会社
	12/6 Peregrine Pharmaceuticals Announces Significant Progress in Advancing Its Cotara Program Into a Pivotal Phase III Trial 発表 , 顕著な , 進行 , フェーズ III , 試験
RXi Pharmaceuticals ：米マサチューセッツ州。CytRx Corporationの子会社
	12/6 RXi Pharmaceuticals Announces Initiation of Second Double-Blind Vehicle Controlled Phase 1 Study With Its Anti-Scarring Compound, RXI-109 発表 , 二重盲検 , 溶媒 (剤) , フェーズ 1 , 試験 , 『CTGFを標的とするsiRNA薬』
UniQure ：オランダ・アムステルダム
	12/6 uniQure licenses RNA interference technology to advance?Huntingtons disease program ライセンス、認可 , リボ核酸 , 干渉 , 【ハンチントン病】
Vical, Inc. ：（バイカル）。米サンディエゴのバイオベンチャー
	12/6 Vical Licenses Vaxfectin(R) Adjuvant to Cyvax for Use in Malaria Vaccines ライセンス、認可 , 『抗原免疫増強剤、アジュバント』 , 『マラリアワクチン』
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	12/6 Mylan Launches Generic Version of Atacand HCT® 着手、開始、発売 , ジェネリック
Health Net of California, Inc.
	12/6 Health Net Federal Services, Penn State and Red Cross Host Chicago Symposium to Better Equip Local Health Care Providers to Assess and Treat Invisible Wounds of War 創傷
Tenet Healthcare Corporation ：米テキサス州
	12/6 Tenet to Host Clinical Operations Webcast on December 10, 2012
Clinipace Worldwide ：臨床研究受託企業
	12/6 Where Are Multinational Cardiovascular Clinical Studies Taking Place An Infographic 心血管 , 臨床研究、臨床試験 , 『画像情報をすべてデジタル情報としてデータベース化し、コンピューターグラフィックスを利用してそれらを活用する技術、インフォグラフィックス』
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	12/6 National audit reveals improvements in lung cancer care 公開 , 改善 , 【肺がん】
	12/6 Trial reveals 10 years of tamoxifen halves later deaths from commonest kind of cancer 試験 , 公開 , 『乳がん治療薬、エストロゲン受容体遮断、ソルタモックス、一般名：タモキシフェン』 , 死亡
Wellcome Trust ：（ウェルカム・トラスト）。英国。医学研究支援等を目的とする公益信託団体。アメリカ出身の製薬長者のサー・ヘンリー・ウェルカムの財産を管理するため、1936年に設立された。
	12/6 Learning to control brain activity improves visual sensitivity 学習 , 制御、コントロール , 脳 , 活動 , 改善 , 敏感
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。Orphan designations
	12/7 Orphan designation: Trans-4-[4-[5-[[6-(trifluoromethyl)-3-pyridinyl]amino]-2-pyridinyl]phenyl] cyclohexane acetic acid sodium salt, for the: Treatment of familial chylomicronaemia syndrome (type-I hyperlipoproteinaemia) 希少医薬品の指定 , 酢酸の , 治療 , 症候群 , リポ蛋白質
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	12/7 New and Generic Drug Approvals 新薬とジェネリック医薬品の承認

2012/12/06（木）

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日本たばこ産業株式会社：東京都港区虎ノ門
	12/7 抗HIV薬「JTK-303（エルビテグラビル）を含む配合錠」の日本国内における製造販売承認申請についてPDF:80.8kb
タカラバイオ株式会社：滋賀県大津市。DNA に注目した、医薬品、食品、研究用試薬、理化学機器等の研究開発、製造、販売等
	12/7 アガロオリゴ糖の腸管炎症予防作用に関する研究成果が学術誌（Journal of Gastroenterology）に掲載NEW
花王株式会社：家庭用製品
	12/7 研究開発関連コーヒーに含まれるポリフェノール（クロロゲン酸類）に、血管内皮機能*1 改善作用と体脂肪低減作用があることを、ヒトで初めて検証
テルモ株式会社：東京都渋谷区。注射筒、注射針、輸液セット等のほか、カテーテルシステムや人工心肺システム、人工血管などの高度な医療機器
	12/7 腹部などの血管治療も身体の負担を少なくテルモ､末梢血管塞栓用コイル「AZUR」を国内で新発売
シミックホールディングス株式会社：東京都品川区。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、主に製薬企業を支援する業務の提供
	12/7 欧州における腎疾患診断薬販売開始のお知らせ
国立大学法人東京大学：研究成果発表一覧
	12/7 細胞内輸送の破綻がてんかんを引き起こす ―モーター分子KIF5Aがてんかん発症に関与することを解明―
国立大学法人北海道大学
	12/7 概日リズム中枢の神経細胞ネットワークを新手法で可視化 ―神経細胞同士のコミュニケーションのメカニズムを解明― （医学研究科　特任教授　本間さと，助教　榎木亮介）（PDF）
独国立精神・神経医療研究センター
	12/7 RNAを標的とするオートファジーを世界で初めて発見
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	12/7 Janssen Submits Applications Requesting Approval Of STELARAR In U.S. And Europe For Treatment Of Active Psoriatic Arthritis 申請、提出 , 適用 , 承認 , 『ヒト型抗IL-12/23抗体、尋常性乾癬治療薬、ステラーラ』 , 欧州 , 【乾癬性関節炎】
Janssen Biotech, Inc. ：米ペンシルバニア州。モノクロナル抗体に特化した医療用医薬品（抗体医薬品）。Johnson & Johnson傘下
	12/7 JANSSEN SUBMITS APPLICATIONS REQUESTING APPROVAL OF STELARAR IN U.S. AND EUROPE FOR TREATMENT OF ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS 申請、提出 , 適用 , 承認 , 『ヒト型抗IL-12/23抗体、尋常性乾癬治療薬、ステラーラ』 , 欧州 , 【乾癬性関節炎】
Bayer HealthCare ：（バイエル・ヘルスケア）。ドイツ・レバクーゼン。バイエル社の子会社。売上高世界第13位（2008年）
	12/7 Bayer Submits VEGF Trap-Eye (aflibercept) for Treatment of Macular Edema Following Central Retinal Vein Occlusion in EU 申請、提出 , 適用 , 承認 , 『ヒト型抗IL-12/23抗体、尋常性乾癬治療薬、ステラーラ』 , 欧州 , 【乾癬性関節炎】
BioAlliance Pharma ：（ビオアリヤンス・ファルマ）。フランスのバイオベンチャー。癌やAIDS患者の治療や支持療法を開発
	12/7 First meeting of the DSMB of the ReLive trial and continuation without modification of the Phase III clinical trial with Livatag(R) in primary liver cancer(PDF - 160 Ko) 修飾 , フェーズ III , 臨床試験 , 【原発性肝がん】
Biodel ：（バイオデル）。ドラッグデリバリーの会社
	12/8 FDA Grants Orphan Drug Designation to Biodel's Glucagon for Prevention of Hypoglycemia in Congenital Hyperinsulinism Population アメリカ食品医薬品局 , 与える , 希少医薬品の指定 , 『膵臓ホルモン、血糖上昇：グルカゴン』 , 予防 , 『低血糖』 , 先天性の
Biotest AG ：（バイオテスト）。ドイツ。免疫学と血液学領域において、医薬品、生物治療製品、診断製品を研究・製造
	12/7 News: Biotest AG: Biotest starts clinical development programme of human fibrinogen concentrate to treat serious, life-threatening bleeding 臨床 , 開発 , 線維素原、フィブリノゲン , 命にかかわる、生命を脅かす , 出血の、出血
Capstone Therapeutics ：米アリゾナ州。2種類の適応に対して合成ペプチド・Chrysalin (TP508) を開発。1つは骨折の修復、1つは足の糖尿病性壊疽の治癒。trade name は OrthoLogic Corp
	12/7 Apolipoprotein E Mimetic Peptide AEM-28 Granted Orphan Drug Designation for the Treatment of Homozygous Familial Hypercholesterolemia アポリポ蛋白質 , 承諾 , 希少医薬品の指定 , 治療 , 【ホモ接合性家族性高コレステロール血症】
Clavis Pharma ASA ：（クラビス・ファーマ）。ノルウェイオスロ
	12/7 Clavis Pharma completes patient recruitment in Phase III CLAVELA study with elacytarabine in patients with acute myeloid leukaemia (AML) 完了 , 被験者募集 , フェーズ III , 試験 , ～の患者に対して , 【骨髄性白血病】
Critical Outcome Technologies, Inc. ：英国
	12/8 Critical Outcome Technologies Inc. Announces Drug Discovery Agreement with Multinational Pharmaceutical Company 発表 , 創薬 , 合意
Cubist Pharmaceuticals, Inc. ：（キュービスト・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州
	12/8 FDA Grants QIDP Designation to Two Cubist Phase 3 Antibiotic Candidates アメリカ食品医薬品局 , 与える , Phase 3 臨床試験 , 抗生物質
Cytomedix, Inc. ：米メリーランド州。再生医療企業。創傷・炎症・血管新生分野の再生医療製品を開発/販売/ライセンス
	12/8 CYTOMEDIX ANNOUNCES LANDMARK BRIGHT CELL THERAPY STUDY IN PERIPHERAL ARTERIAL DISEASE 発表 , 細胞移植による治療法、細胞治療 , 試験 , 【末梢動脈疾患、末梢血行障害】
Galena Biopharma ：米オレゴン州
	12/7 Galena Biopharma and Leica Biosystems Announce Partnership to Develop Companion Diagnostic for HER2 Screening in Women With Breast Cancer パートナーシップ , 診断の、診断学の , 【過剰発現が癌化に関与する遺伝子：ヒト上皮成長因子受容体2遺伝子：HER-2遺伝子】 , スクリーニング , 乳房 , 【乳がん】
Ichor Medical Systems ：（イコル・メディカル・システムズ）米サンディエゴ
	12/7 Ichor partner Scancell Announces Update on SCIB1 Phase 1/2 Clinical Trial Preliminary Evidence of Immune Response and Clinical Benefit 発表 , フェーズ 1 , 臨床試験 , 証拠 , 免疫反応 , 臨床ベネフィット
Inovio Pharmaceuticals, Inc. ：（イノビオ）。米サンディエゴ。エレクトロポレーションをベースにしたDNA運搬法を適応するDNAワクチンの開発技術を有する
	12/7 Inovio Pharmaceuticals Announces Positive Interim Results in Phase II Leukemia Trial 発表 , 臨床試験 , 『白血病』
Ironwood Pharmaceuticals, Inc. ：（アイアンウッド・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。消化器薬や高コレステロール血症の治療薬を開発。旧Microbia社
	12/7 Protagonist and Ironwood Expand Peptide Drug Discovery Collaboration 創薬 , コラボレーション
Medgenics, Inc. ：（メドジェニクス）。イスラエル。Biopumpタンパク質技術やタンパク質治療製品・Epodureを開発
	12/7 Medgenics Key Patent Claims Allowed in Japan Protecting Core Technology to be Used in Hepatitis Treatment 日本 , 『肝炎』 , 治療
NanoString Technologies ：複雑な生物試料での発現プロフィールの定量・特徴付け技術の商業化を手がける
	12/7 NanoString Technologies Announces Positive Results from Second Validation Study of PAM50-based Breast Cancer Assay 発表 , 良好な結果 , 試験 , 【乳がん】
Naurex ：米イリノイ州。精神/神経疾患治療を開発
	12/7 Phase II Data Presented at ANCP 2012 Shows Novel Antidepressant GLYX-13 Significantly Reduces Depression Scores Within Hours フェーズ II , データ , 発表 , 証明 , 新規の , 『抗うつ薬』 , 顕著な , 減少 , 【うつ病】
NKT Therapeutics ：（エヌケーティー・セラピューティクス）。ナチュラルキラーT細胞を標的にした炎症性疾患の治療を開発
	12/7 NKTT Presents Data on Potential Treatment for Sickle Cell Disease.pdf 発表 , データ , 治療 , 【鎌状赤血球症】
Novavax, Inc. ：米メリーランド州。感染症ワクチンの開発
	12/8 Novavax Phase I RSV Vaccine Data Published in Vaccine フェーズ I , 『ウイルス感染予防ワクチン、RSウイルスワクチン、呼吸器合胞体ウイルスワクチン』 , データ , 掲載、公開
Omeros Corporation ：米ワシントン州。GPCRに作用する中枢神経系疾患/炎症治療薬を開発
	12/7 Omeros Announces Encouraging Data from Phase 1 Clinical Trial for PDE10 Program 発表 , データ , フェーズ 1 , 臨床試験
Onyx Pharmaceuticals, Inc. ：（オニキス・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。抗癌剤の開発を重点領域とするバイオ医薬品企業
	12/8 Onyx Pharmaceuticals Launches Make Your Mark at the Multiple Myeloma Experience to Champion Progress in Multiple Myeloma Research and Treatment 着手、開始、発売 , 【多発性骨髄腫：MM】 , 経験、体験 , 進行 , 研究, 調査 , 治療
Pacira Pharmaceuticals, Inc. ：コントロール放出注射製剤のメーカー
	12/7 Pacira Pharmaceuticals, Inc. and Aratana Therapeutics Inc. Enter into Global Licensing Agreement for Development and Commercialization of Bupivacaine Liposome Injectable Suspension for Animal Health Indications 合意 , 開発 , リポソーム , 注射用 , 浮遊、浮遊状態、浮遊液、浮遊物、〔理〕懸濁; 懸濁液 , 動物
Protalix BioTherapeutics ：イスラエル
	12/7 Protalix BioTherapeutics Signs Clinical Development Agreement With Pfizer for ELELYSO(TM) (taliglucerase alfa) 臨床 , 開発 , 合意 , 『ゴーシェ病治療薬』 , 植物産生遺伝子組換えグルコシルセラミダーゼ製剤、ゴーシェ病治療：タリグルセラーゼアルファ
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ：（リジェネロン）。ニューヨーク州タリータウン。重篤な疾患に対する治療薬の発見、発明、開発、そして商業化を行う総合バイオ医薬品企業
	12/7 EYLEA® (aflibercept) Submitted for EU Marketing Authorization for the Treatment of Macular Edema Following Central Retinal Vein Occlusion 『VEGFトラップ、血管新生阻害薬、一般名：アフリベルセプト』 , 販売承認 , 治療 , 【黄斑浮腫】 , 【網膜静脈閉塞症】
Sangamo BioSciences ：（サンガモ・バイオサイエンシス）。米カリフォルニア州。、1995年3 月に創設されたツール型バイオベンチャー
	12/7 Sangamo BioSciences Provides Comprehensive Overview Of Company's ZFP Therapeutic® Development Programs At Its 2012 Analyst Briefing 開発 , 分析者、アナリスト
Veloxis Pharmaceuticals A/S ：デンマーク。Lundbeckからスピンアウトし、創業した循環器系疾患と臓器移植を対象とする専門医薬品企業。前LifeCycle Pharmal
	12/7 Veloxis Announces Preliminary Analysis of the STRATO Study Suggesting Reduction in Tremor in Kidney Transplant Patients 発表 , 試験 , 減少、低下 , 振戦 , 腎臓移植患者
Viral Genetics ：米カリフォルニア州。バイオテクノロジー企業
	12/8 VG Life Sciences Provides Additional Insight into Clinical Trial 供給、提供 , 示唆、洞察 , 臨床試験
PHT Corporation ：（PHT）。米マサチューセッツ州。eClinical Solution。臨床試験向け電子患者日誌システム「ePRO」の提供
	12/7 PHT Corporation to Present at DIA Webinar, "Adult Oncology: Clinical Outcome Assessments (COAs) & Patient-Reported Outcomes (PROs)" 発表 , 報告 , 結果, 予後
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	12/7 Study confirms fewer, bigger doses of radiotherapy benefit breast cancer patients 試験 , 確認 , 『放射線治療』 , 乳がん患者
Fox Chase Cancer Center ：（フォックス・チェイス・キャンサー・センター）。米ペンシルバニア州にある非営利団体病院
	12/8 Attitudes Predict Ability to Follow Post-Treatment Advice
Association of the British Pharmaceutical Industry、ABPI ：英、製薬工業協会
	12/7 ABPI position on transparency in clinical trial results 透明性 , 臨床試験 , 結果
	12/7 ABPI comment on transparency in clinical trial results 透明性 , 臨床試験 , 結果

2012/12/07（金）

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エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	12/11 抗がん剤「ハラヴェン(R)」の局所進行性・転移性乳がんにおけるカペシタビンを比較対照とした第III相臨床試験（301試験）の結果についてサンアントニオ乳癌シンポジウムで発表
	12/8 抗がん剤「ハラヴェンR」の局所進行性・転移性乳がんにおけるカペシタビンを比較対照とした第?相臨床試験（301試験）の結果についてサンアントニオ乳癌シンポジウムで発表
株式会社大塚製薬工場：大塚グループ発祥会社。輸液製剤を中心に各種病態時の体液管理や栄養療法に使用する注射剤を開発
	12/8 大塚製薬工場と三井物産がインドで輸液製造販売事業に参画
サノフィ株式会社：売上高世界2位、国内21位（2008年）
	12/8 米国血液学会（ASH）において、サノフィの化合物が178本の抄録で取り上げられる
独国立精神・神経医療研究センター
	12/8 物体を認識する脳内神経伝達メカニズムを解明
Hoffmann-La Roche, Inc. ：（ロシュ）。スイス。売上高世界4位（2008年）
	12/11 Roche's Perjeta significantly extends survival in people with HER2-positive metastatic breast cancer 顕著な , 生存 , 【過剰発現ががん化に関与する遺伝子：ヒト上皮成長因子受容体2遺伝子：HER-2遺伝子】 , HER2陽性 , 【転移性乳がん】
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	12/8 FDA Approves EVARREST? Fibrin Sealant Patch アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 線維素」フィブリン」 , 〔歯〕封鎖材
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	12/11 PHASE III STUDY (STUDY 301) RESULTS OF ANTICANCER AGENT HALAVEN(R) VERSUS CAPECITABINE IN LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC B フェーズ III , 試験 , 結果 , 抗がんの、抗腫瘍の , 『新規の作用機序を有する非タキサン系微小管ダイナミクス阻害剤、一般名：エリブリンメシル酸塩』 , 『抗悪性腫瘍薬、ピリミジン系代謝拮抗薬、カペシタビン』 , 局所進行性 , 転移性
	12/8 PHASE III STUDY (STUDY 301) RESULTS OF ANTICANCER AGENT HALAVENR VERSUS CAPECITABINE IN LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC B フェーズ III , 試験 , 結果 , 抗がんの、抗腫瘍の , 『新規の作用機序を有する非タキサン系微小管ダイナミクス阻害剤、一般名：エリブリンメシル酸塩』 , 『抗悪性腫瘍薬、ピリミジン系代謝拮抗薬、カペシタビン』 , 局所進行性 , 転移性
Eisai, Inc. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	12/8 Phase III Study Results Of Halavenｮ (eribulin mesylate) Injection In Metastatic Breast Cancer Presented At SABCS フェーズ III , 試験 , 結果 , 『新規の作用機序を有する非タキサン系微小管ダイナミクス阻害剤、一般名：エリブリンメシル酸塩』 , 『乳がん治療薬、エリブリンメシル酸塩』 , 注射剤 , 【転移性乳がん】 , 発表
BrainCells, Inc. ：（ブレインセルズ）。米サンディエゴ。精神疾患治療薬の自社創製と導入を手がけるバイオベンチャー
	12/8 BrainCells, Inc. Announces the Successful Completion of a Multiple Ascending Dose Study of BCI-838, a Group II mGluR2/3 Antagonist, and the Companys Plans for a Proof-of-Concept Study in Patients with Treatment-Resistant Depression 発表 , 成功 , 完了 , 反復投与用量漸増試験 , 『アンタゴニスト, 拮抗薬』 , 計画 , 概念実証、コンセプト実証 , ～の患者に対して , 【治療抵抗性うつ病】
Cytokinetics Incorporated ：（サイトカイネティックス）。米カリフォルニア州。細胞骨格研究からの創薬を目指す。細胞生物学的技術を基盤とする創薬ベンチャー
	12/8 Cytokinetics Announces Presentation of Additional Analyses from Clinical Trials of Tirasemtiv in Patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis 発表 , 臨床試験 , ～の患者に対して , 【筋萎縮性側索硬化症：ALS】
Debiopharm S.A. ：（デビオファーム）。スイス。癌治療薬、内分泌疾患治療薬、ニッチ製品を開発
	12/8 Dr. Reddys launches Debiopharms PamorelinR LA in India for the treatment of locally advanced or metastatic, hormone-dependent prostate cancer 着手、開始、発売 , インド , 治療 , ホルモン依存[性]の , 【前立腺がん】
Ethicon ：Johnson & Johnsonグループ
	12/8 Somerville, NJ ? December 7, 2012 ? FDA Approves EVARREST? Fibrin Sealant Patch, a Novel Product to Rapidly and Reliably Stop Problematic Bleeding During Surgery アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 線維素」フィブリン」 , 〔歯〕封鎖材 , 新規の , 製品 , 【出血】 , 外科
Galena Biopharma ：米オレゴン州
	12/8 Galena Biopharma Presents Final Landmark 60-Month Results From NeuVax(TM) Phase 1/2 Trials at the 35th Annual CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium 発表 , 最終の , 結果 , 『がんペプチドワクチン』 , フェーズ 1 , 試験 , 【乳がん】
ISIS Pharmaceuticals, Inc. ：（アイシス・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州カールズバッド。RNA分野の治療薬で画期的な研究・開発を行う
	12/8 Isis Pharmaceuticals Reports Positive Phase 1 Data On Three Drugs In Development To Treat Metabolic Disorders 報告 , Phase 1 臨床試験 , 開発 , 【代謝疾患】
PROLOR Biotech Inc. ：イスラエル
	12/11 7:30:00 AMPROLOR Biotech To Present Preclinical Data On Its Long-Acting Clotting Factor Vlla At 2012 ASH Annual Meeting 発表 , 前臨床の , 臨床試験データ , 凝血の , 因子 , 年次総会
Puma Biotechnology, Inc. ：米カリフォルニア州
	12/11 Puma Biotechnology Announces Positive PB272 (Neratinib) Phase II Data at CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer SymposiumPhase II Results Demonstrate Efficacy of PB272 in Combination with Temsirolimus in HER2+ Metastatic Breast Cancer 発表 , 臨床試験 , 乳房 , 有効性 , 併用 , 『免疫抑制薬、シロリムス』 , 【過剰発現が癌化に関与する遺伝子：ヒト上皮成長因子受容体2遺伝子：HER-2遺伝子】 , 【転移性乳がん】
Sarepta Therapeutics, Inc. ：（サレプタ）。米オレゴン州。バイオ医薬品企業。RNA治療を開発。旧AVI BioPharma, Inc.
	12/8 Sarepta Therapeutics Announces a Continued Benefit on Walking Test Through 62 Weeks in Phase IIb Open-Label Extension Study of Eteplirsen in Duchenne Muscular Dystrophy 発表 , フェーズ IIb , 非盲検 , 延長試験 , 『エクソン・スキップ核酸医薬』 , 【デュシェンヌ型進行性筋ジストロフィー：DMD】
Sirona Biochem Corp. ：糖尿病と肥満の治療を開発しているバイオテクノロジー企業
	12/8 Sirona Biochems SGLT Inhibitor Performs Better Than Johnson and Johnsons SGLT Inhibitor, According to Study 阻害剤 , 試験
Stemline Therapeutics, Inc. ：米ニューヨーク州
	12/8 Stemline Therapeutics, Inc. Announces Presentations of SL-401 Updated Clinical Trial Results in Acute Myeloid Leukemia (AML) and Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN) and SL-101 Preclinical Efficacy Data Against Hodgkins Lymphoma at the 54th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH) 発表 , 臨床試験 , 骨髄様の、骨髄性の、骨髄系の、骨髄球様の , 【急性骨髄性白血病：AML】 , 樹枝状の、樹状の , 新生物 , 前臨床の , 有効性 , リンパ腫 , 年次総会 , 米国血液学会：ASH
TG Therapeutics, Inc. ：米ニューヨーク市。旧Manhattan Pharmaceuticals
	12/8 TG Therapeutics, Inc. Initiates a Phase I/II Clinical Trial of Its Novel Third-Generation Anti-CD20 Monoclonal Antibody, TG-1101 (Ublituximab), in Combination With Lenalidomide (Revlimid(R)) in Patients With B-Cell Lymphoid Malignancies 開始 , フェーズ I/II , 臨床試験 , 新規の , 【モノクローナル抗体】 , 『Bリンパ球上のCD20抗原の特定の抗原決定基を標的とするキメラモノクローナル抗体』 , 併用 , 『骨髄異形成症候群治療薬、商品名：レブリミド、一般名：レナリドミド』 , ～の患者に対して , リンパ系の、リンパ球様の
Ventana Medical Systems, Inc. ：（ベンタナ・メディカル・システムズ）。米アリゾナ州。診断薬大手。、組織切片を用いた病理検査領域において、がん等の診断の解決を目指す世界的リーダー。Rocheが買収
	12/11 MolecularMD and Ventana Medical Systems, Inc. reach Collaborative Research Agreement, 研究, 調査
Zogenix, Inc. ：米カリフォルニア州サンディエゴ。中枢系および疼痛領域の治療薬の開発を行う
	12/11 Zogenix Provides Update on FDA Advisory Committee Meeting for Zohydro(TM) ER for Management of Chronic Pain 供給、提供 , 最新情報を発表 , アメリカ食品医薬品局 , 諮問委員会 , 『慢性痛治療薬』 , 【慢性疼痛】
Agendia.B.V. ：（アジェンディア）。オランダ・アムステルダム。2003 年設立、オランダ癌センターと共同連携する、遺伝子発現解析による診断サービスで世界のトップリーダー
	12/11 Study Indicates Breast Cancer Diagnosis Is More Accurate with New Genomic Tests 試験 , 【乳がん】 , 診断 , 正確な、精密な
Boston Scientific Corporation ：（ボストン・サイエンティフィック）。米大手医療機器メーカー
	12/8 Boston Scientific Receives European Regulatory Approval For New Precision Spectra? Spinal Cord Stimulator System 受領 , 欧州規制当局 , 承認 , 正確、明確、精密; 精度 , 脊髄の、脊椎の、脊柱の , システム
Clinipace Worldwide ：臨床研究受託企業
	12/8 Patient Recruitment on the Web: Considerations and Best Practices 被験者募集
Fox Chase Cancer Center ：（フォックス・チェイス・キャンサー・センター）。米ペンシルバニア州にある非営利団体病院
	12/8 New Small Molecule Inhibitor Could be a Safe and First-Line Treatment for Metastatic Breast Cancer 小分子 , 阻害剤 , 第一選択薬 , 【転移性乳がん】
National Institute on Aging：NIA ：米、国立加齢研究所。アルツハイマー病、がん、骨粗鬆症、動脈硬化症、変形性関節炎などの主として加齢に伴う疾患の研究所。米国メリーランド州ボルチモア市にて1974年に設立。
	12/8 Study identifies basis for sense of trust in older people 試験 , 底、基底、根底、主薬、基礎薬 , 感覚

2012/12/08（土）

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Hoffmann-La Roche, Inc. ：（ロシュ）。スイス。売上高世界4位（2008年）
	12/11 Roche reports positive studies of MabThera given by subcutaneous injection 報告 , 『抗悪性腫瘍薬、抗体医薬、マブセラ』 , 皮下注射
Bristol-Myers Squibb Co. ：（ブリストル・マイヤーズスクイブ）。米ニューヨーク市。Bristol-Myers と Squibb が合併し設立。売上高世界第11位（2008年）
	12/11 ELIQUISR (apixaban) Demonstrated Superiority In Reducing A Composite Of Recurrent Venous Thromboembolism And All-Cause Death Without Increasing The Rate Of Major Bleeding Versus Placebo During One Year Of Extended Treatment 『血液凝固第Xa因子阻害薬、一般名：アピキサバン』 , 示す , 減少 , 複合の、コンポジットの , 再発、反復性 , 静脈[性]の , 【再発性症候性静脈血栓塞栓症】 , 全原因の , 死亡 , 主要な , 【出血】 , 治療
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ：（アルナイラム・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。RNAiに基づく新規治療薬を開発している、2002年創業の米国のバイオ医薬品研究開発企業。ノバルティス社が出資
	12/11 Alnylam Presents New Pre-clinical Data on RNAi Therapeutics for the Treatment of Hemoglobinopathies at 54th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting 発表 , 非臨床試験データ , 『RNAi治療薬』 , 米国血液学会：ASH , 年次総会
Celldex Therapeutics ：米マサチューセッツ州。未上場の癌治療薬会社
	12/11 Final Data from Celldex Therapeutic's CDX-011 Phase 2 Study in Metastatic Breast Cancer Supports Overall Survival Benefit in Patients with High GPNMB Expression 最終の , データ , フェーズ 2 , 試験 , 【転移性乳がん】 , 全生存期間 , ～の患者に対して , 表現、表情、発現
Pharmacyclics, Inc. ：（ファーマサイクリックス）。米カリフォルニア州のバイオベンチャー
	12/11 Data Presented at American Society of Hematology from Ibrutinib Phase 1b/2 and Phase 2 Trials Suggest High and Durable Response in Chronic Lymphocytic Leukemia データ , 発表 , 米国血液学会：ASH , 『ブルトン型チロシン・キナーゼ（Btk）を阻害する経口薬』 , フェーズ 1b , フェーズ 2 , 試験 , 【慢性リンパ性白血病】

2012/12/09（日）

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sanofi ：（サノフィ）。フランス。売上高世界2位（2008年）
	12/11 Phase II Trial of Sanofi JAK2 Inhibitor in Myelofibrosis Met Primary Endpoint フェーズ II , 試験 , 阻害剤 , 【骨髄線維症】 , 主要評価項目
Bristol-Myers Squibb Co. ：（ブリストル・マイヤーズスクイブ）。米ニューヨーク市。Bristol-Myers と Squibb が合併し設立。売上高世界第11位（2008年）
	12/11 Elotuzumab Progression-Free Survival Data from Phase 2 Study of Patients with Previously-Treated Multiple Myeloma Presented at 54th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting 進行 , 無増悪生存期間：ＰＦＳ , データ , フェーズ 2 , 試験 , 治療 , 【多発性骨髄腫：MM】 , 発表 , 米国血液学会：ASH , 年次総会
Millennium Pharmaceuticals, Inc. ：（ミレニアム・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。癌領域と炎症疾患領域を重点研究開発領域と位置付け、同領域において強力な研究開発パイプラインを有する、世界有数のバイオ医薬品会社
	12/11 Once a Week Oral Proteasome Inhibitor MLN9708-Based Therapy Showed High Response Rates in Front-Line Multiple Myeloma Phase 1/2 study 『タンパク質分解酵素複合体：プロテアソーム』 , 経口プロテアソーム阻害剤 , 『新規経口プロテアソーム阻害薬』 , 療法、治療 , 奏効率 , 【多発性骨髄腫：MM】 , フェーズ 1 , 試験
	12/11 Presentations Highlight Data on VELCADER (bortezomib) as Retreatment or Maintenance in Patients with Multiple Myeloma データ , 『多発性骨髄腫治療剤、ベルケイド、一般名：ボルテゾミブ』 , ～の患者に対して , 【多発性骨髄腫：MM】
	12/11 Millennium and Takeda Report Data from Phase I Trial of ADCETRISR (Brentuximab Vedotin) in Front-line Mature T-Cell Lymphomas 武田薬品工業 , データ , フェーズ I , 試験 , 『悪性リンパ腫治療剤、アドセトリス、一般名：ブレンツキシマブベドチン』 , 【T細胞リンパ腫】
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. ：（アリアド・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。遺伝子発現制御技術
	12/11 ARIAD Announces 12-Month Data from Pivotal PACE Trial of Ponatinib in Heavily Pretreated Chronic-Phase CML Patients 発表 , データ , 試験 , 『BCR-ABLキナーゼを幅広く阻害できる経口製剤、ポナチニブ』 , 治療 , 【慢性骨髄性白血病】
Genmab A/S ：（ゲンマブ）。デンマーク。モノクローナル抗体の医薬品開発を手がけるバイオベンチャー
	12/11 New Preliminary Efficacy Data for Daratumumab Presented at ASH 予備の、準備の , 有効性 , 発表
MediciNova, Inc. ：（メディシノバ・インク）。米サンディエゴ。主に日本の製薬企業から前臨床、臨床段階の薬剤候補物質を導入し、米国市場向けの開発を行う
	12/11 MediciNova Receives Notice of Patent Allowance for Method of Treating Acute Exacerbations of Asthma 受領 , お知らせ , 特許 , 許容量 , 方法 , 悪化 , 【急性喘息増悪】
Seattle Genetics, Inc. ：（シアトルジェネティクス）。米ワシントン州ボセル。モノクローナル抗体をベースとした癌および自己免疫疾患治療薬の開発・事業化に特化したバイオ企業
	12/11 Seattle Genetics Highlights ADCETRISR (Brentuximab Vedotin) Data in CD30-Positive Non-Hodgkin Lymphomas and Other Malignancies from Multiple Presentations at ASH Annual Meeting 『悪性リンパ腫治療剤、アドセトリス、一般名：ブレンツキシマブベドチン』 , データ , 【非ホジキンリンパ腫】 , 年次総会
	12/11 Seattle Genetics Reports Data from Phase I Trial of ADCETRISR (Brentuximab Vedotin) in Front-line Mature T-Cell Lymphomas (MTCL) 報告 , データ , フェーズ I , 試験 , 『悪性リンパ腫治療剤、アドセトリス、一般名：ブレンツキシマブベドチン』 , 【T細胞リンパ腫】
YM BioSciences, Inc. ：（YMバイオサイエンス）。加オンタリオ州ミシサガ。製品導入し、臨床開発を含め商業化を実施する企業。欧米にも研究開発拠点を持つ癌製品開発の国際的な会社
	12/11 YM BioSciences Reports Phase I/II Data for JAK Inhibitor CYT387 in Myelofibrosis at ASH 2012 報告 , フェーズ I/II , データ , 『JAK阻害剤』 , 『JAK1およびJAK2阻害剤、骨髄線維症治療薬』 , 【骨髄線維症】

2012/12/10（月）

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武田薬品工業株式会社：売上高世界14位、国内1位（2010年）
	12/11 米国血液学会年次集会における新規経口プロテアソーム阻害薬MLN9708の未治療の多発性骨髄腫を対象とした臨床試験の最新データについて
	12/11 米国臨床腫瘍学会年次集会における悪性リンパ腫治療剤「ADCETRIS®」の成熟型T細胞性リンパ腫を対象とした臨床試験の最新データについて
	12/11 米国血液学会年次総会における多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド」の臨床試験結果について
エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	12/11 米国におけるプロトンポンプ阻害剤「アシフェックス(R)」の6ヵ月間の独占期間延長について
久光製薬株式会社：鎮痛消炎貼付剤を中心とした医薬品の提供
	12/11 過活動膀胱治療薬HOB-294（オキシブチニン塩酸塩経皮吸収型製剤）に関する共同販売契約締結のお知らせ
旭化成ファーマ株式会社：医薬品、診断薬、コンタクトレンズなどの製造、販売
	12/11 過活動膀胱治療薬 HOB-294（オキシブチニン塩酸塩経皮吸収型製剤）に関する共同販売契約締結のお知らせ
マイラン製薬株式会社：米国マイランInc.の日本法人。旧社名はメルク製薬株式会社
	12/11 マイラン製薬、免疫抑制剤「シクロスポリンカプセル 10mg／25mg／50mg、細粒 17％「マイラン」（一般名：シクロスポリン）」を一部変更公知申請
MediciNova, Inc. ：（メディシノバ・インク）。米サンディエゴ。主に日本の製薬企業から前臨床、臨床段階の薬剤候補物質を導入し、米国市場向けの開発を行う
	12/11 MN-221に対する喘息の急性発作を適応とする用法特許（米国）承認のお知らせ
オンコセラピーサイエンス株式会社：神奈川県。東大発バイオベンチャー。癌関連遺伝子を活用したガン治療用創薬の研究開発
	12/11 膵臓がんに対するがんペプチドカクテルワクチン療法剤第Ⅲ相臨床試験(COMPETE-PC Study:コンピートピーシースタディー)の進捗に関するお知らせ
タカラバイオ株式会社：滋賀県大津市。DNA に注目した、医薬品、食品、研究用試薬、理化学機器等の研究開発、製造、販売等
	12/11 高速遺伝子増幅装置を新発売NEW
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社：体外診断薬のロシュ・ダイアグノスティックスの日本法人
	12/11 HPV16/18型の同定および12種類の高リスク型HPVの一括検出を同時に実施子宮頸がんスクリーニングキット「コバス4800システム HPV」発売のお知らせ
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	12/12 Novartis long-term Phase III data show Ph+ CML patients on Tasigna® achieved significantly deeper molecular response versus Glivec® » 長期の , フェーズ III , 【フィラデルフィア染色体陽性の慢性骨髄性白血病】 , 『Bcr-Ablキナーゼ阻害薬、慢性骨髄性白血病治療：タシグナ』 , 達成 , 顕著な , 『Bcr-Ablキナーゼ阻害薬、慢性骨髄性白血病治療薬、一般名：イマチニブ』
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	12/12 FDA Approves Prescribing Information Update for EDURANTR (rilpivirine) to Include 96-Week Data in HIV-1-Infected Treatment-Naive Adult Patients アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 処方 , データ , 【ＨⅠＶ感染症】 , 成人
	12/12 U.S. FDA Approves Expanded ZYTIGAR Indication For Treatment Of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 拡大 , 『転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬』 , 適応症 , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】
Janssen Biotech, Inc. ：米ペンシルバニア州。モノクロナル抗体に特化した医療用医薬品（抗体医薬品）。Johnson & Johnson傘下
	12/11 ® INDICATION FOR TREATMENT OF METASTATIC CASTRATION-RESISTANT PROSTATE CANCER 適応症 , 治療 , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	12/12 Boehringer Ingelheim to initiate Phase III study in leukaemia with its compound volasertib* based on positive Phase II results 開始 , フェーズ III , 試験 , 化合物 , 結果
	12/11 Treatment with Pradaxa® associated with better patient outcomes after a major bleeding event compared to warfarin 治療 , 『新規経口直接トロンビン阻害剤、プラダキサ、一般名：ダビガトランエテキシラート』 , 患者予後 , 主要な , 【出血】 , 『ワルファリン：経口抗凝固剤』
Millennium Pharmaceuticals, Inc. ：（ミレニアム・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。癌領域と炎症疾患領域を重点研究開発領域と位置付け、同領域において強力な研究開発パイプラインを有する、世界有数のバイオ医薬品会社
	12/12 Millennium and Takeda Report Data from Phase I Trial of ADCETRISR (Brentuximab Vedotin) in Newly Diagnosed Hodgkin Lymphoma at ASH Annual Meeting 武田薬品工業 , データ , フェーズ I , 試験 , 『悪性リンパ腫治療剤、アドセトリス、一般名：ブレンツキシマブベドチン』 , 診断 , 【ホジキンリンパ腫】 , 年次総会
	12/12 Data Reported From Phase 1 Study of Once a Week MLN9708 Oral Proteasome Inhibitor in Patients with Relapsed or Refractory Systemic Light-Chain Amyloidosis データ , 報告 , フェーズ 1 , 試験 , 『新規経口プロテアソーム阻害薬』 , 『タンパク質分解酵素複合体：プロテアソーム』 , 経口プロテアソーム阻害剤 , ～の患者に対して , 再発性 , 難治性 , 【アミロイドーシス、アミロイド症】
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	12/11 EISAI RECEIVES SIX-MONTH PEDIATRIC EXCLUSIVITY FOR PROTON-PUMP INHIBITOR ACIPHEX(R) IN THE U.S. 受領 , 小児科 , 阻害剤
Baxter Healthcare Corp. ：（バクスター・ヘルスケア）。米アラバマ州。世界110ヵ国以上で事業を展開。年商の50パーセント以上は米以外。売上高世界25位（2008年）
	12/11 Baxter Presents Phase I/III Data Evaluating Safety and Efficacy of BAX 326, An Investigational Recombinant Factor IX for Hemophilia B, Showing More Than 40 Percent of Patients Experienced No Bleeds 発表 , 臨床試験 , 安全性 , 有効性 , 調査、研究 , 組換え型 , 【血友病B：先天性第Ⅸ因子欠乏症】 , 患者
Gilead Sciences, Inc. ：（ギリアード・サイエンス）。米カリフォルニア州。世界最大のAIDS薬メーカー。売上高世界27位（2008年）
	12/12 Gilead Board Approves Two-for-One Stock Split 承認
Active Biotech AB ：（アクティブバイオテック）。スウェーデン。バルクワクチンを生産. しているが、免疫学的知見・技術に基づいた. 新薬開発を目指す
	12/11 Active Biotech and Ipsen announce completion of recruitment of tasquinimod clinical phase III study in prostate cancer 完了 , 『血管新生阻害剤』 , フェーズ III , 試験 , 【前立腺がん】
Adherex Technologies ：（アドヘレックス・テクノロジーズ）。米ノースカロライナ州。癌患者が有する問題の解決に力を注いでいる生物製薬会社
	12/11 Adherex Reports Positive Preliminary Interim Phase II Results for Eniluracil plus 5- Fluorouracil and Leucovorin at the CTRC-AACR San Antonio Breast Cancer Symposium 報告 , 予備の、準備の , 臨床試験 , 乳房 , 【乳がん】
Alexion Pharmaceuticals ：（アレクシオン・ファーマシューティカルズ）。米コネチカット州に本拠を置くバイオ企業。治療的抗体：抗ヒトC5補体（h5G1.1mAb）の臨床開発
	12/11 New Data Highlighting Long-Term Efficacy and Safety Outcomes of PNH Patients Treated with Soliris®?Reported at ASH Annual Meeting 長期の , 有効性 , 安全性 , 『発作性夜間血色素尿症』 , 患者 , 『抗体医薬、発作性夜間血色素尿症治療薬：ソリリス』 , 報告 , 年次総会
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ：（アルナイラム・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。RNAiに基づく新規治療薬を開発している、2002年創業の米国のバイオ医薬品研究開発企業。ノバルティス社が出資
	12/11 Alnylam Presents New Pre-clinical Data on RNAi Therapeutics for the Treatment of Hemophilia and Other Bleeding Disorders at 54th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting 発表 , 非臨床試験データ , 『RNAi治療薬』 , 【血友病A：先天性第Ⅷ因子欠乏症】 , 【出血性障害】 , 米国血液学会：ASH , 年次総会
AMAG Pharmaceuticals, Inc. ：米マサチューセッツ州レキシントン。特許技術を用いて、鉄欠乏性貧血治療薬、癌・心血管疾患の診断に使用される画像診断薬の開発・販売を行うバイオ医薬品企業
	12/11 AMAG Pharmaceuticals Announces New Data from Ferumoxytol Pivotal Phase III Broad Iron Deficiency Anemia Program Presented at ASH データ , 『静注用鉄欠乏性貧血治療剤、一般名：フェルモキシトール』 , フェーズ III , 【鉄欠乏性貧血】 , 発表
Ambit Biosciences Corporation ：（アンビット・バイオサイエンス）。米カリフォルニア州サンディエゴ。特にがん、炎症疾患に対する新規低分子キナーゼ阻害剤の研究開発にフォーカス
	12/12 Ambit and Astellas Announce Presentation of Results from Phase 2 ACE Study of Quizartinib in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) at the 54th Annual Meeting of the American Society of Hematology アステラス製薬 , 結果 , フェーズ 2 , 試験 , ～の患者に対して , 再発性 , 難治性 , 【急性骨髄性白血病：AML】 , 年次総会 , 米国血液学会：ASH
Anacor Pharmaceuticals, Inc. ：米カリフォルニア州。バイオ医薬品メーカー。ホウ素化学プラットフォームに基づき炎症と感染疾患に対する低分子化合物を開発
	12/12 Anacor Pharmaceuticals Announces Positive Results From Phase 2 Trial of AN2728 in Adolescents With Atopic Dermatitis 発表 , 良好な結果 , フェーズ 2 , 試験 , 青年期 , 【アトピー性皮膚炎】
Array BioPharma, Inc. ：（アレイ・バイオファーマ）。米コロラド州。満たされていない医療ニーズのために経口活性のある医薬品を創製、開発および販売することに焦点を絞ったバイオ製薬会社
	12/12 Array BioPharma Provides Updates On Clinical Data At The 2012 American Society Of Hematology Meeting 供給、提供 , 最新情報を発表 , 臨床試験データ , 米国血液学会：ASH
Astex Pharmaceuticals, Inc. ：英国。SuperGen社が買収
	12/11 Astex Pharmaceuticals Announces Results From Dose Escalation Part of SGI-110 Phase 1/2 MDS and AML Study in an Oral Presentation at ASH 発表 , 結果 , フェーズ 1 , 【骨髄異形成症候群：Ｍyelodysplastic Syndromes】 , 【急性骨髄性白血病：Acute Myeloid Leukemia】 , 試験
BiondVax Pharmaceuticals Ltd. ：イスラエル。インフルエンザワクチンの開発
	12/11 BiondVax's Universal Influenza Vaccine M-001 Significantly Enhances the Efficacy of the Human Pandemic H5N1 Bird Flu Vaccine インフルエンザ , ワクチン , 有効性 , 汎流行の、汎発流行の
Biothera ：（バイオセラ）。米ミネソタ州。免疫の健康を改善する薬剤を開発。
	12/11 Imprime PGGR in Combination with Monoclonal Antibody Therapy Achieves 64% Complete Response Rate in Chronic Lymphocytic Leukemia Patients 併用 , 【モノクローナル抗体】 , 療法、治療 , 達成 , 奏効率 , 【慢性リンパ性白血病】
Celgene Corporation ：（セルジーン）。米ニュージャージー州サミット。サリドマイドのメーカー
	12/11 Study to Evaluate Dose and Schedule for Oral Epigenetic Therapy CC-486 in Lower-Risk MDS Presented at ASH 試験 , 療法、治療 , 【骨髄異形成症候群：Ｍyelodysplastic Syndromes】 , 発表
Cell Therapeutics, Inc. ：（セル・セラピューティクス）。米ワシントン州シアトル市。医薬品（抗癌剤）の開発及び販売
	12/11 Cell Therapeutics, Inc.'s (CTI) Board of Directors Approves Amendment of Shareholder Rights Plan 役員（会） , 承認 , 改正、修正 , 株主
Clavis Pharma ASA ：（クラビス・ファーマ）。ノルウェイオスロ
	12/11 Elacytarabine in combination with idarubicin shows promising efficacy in Phase II trial in patients with early stage acute myeloid leukaemia (AML) 併用 , 証明 , 有効性 , 臨床試験 , 患者 , 早期の , 期、時期、病期 , 骨髄様の、骨髄性の、骨髄系の、骨髄球様の , 【骨髄性白血病】
Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. ：（サイクラセル・ファーマシューティカルズ）。英スコットランド。癌やその他の重度疾患における細胞分裂を防ぐ鍵となる、細胞周期調節因子に作用する低分子薬の研究開発を行う
	12/11 Cyclacel Presents Updated Survival Data From the Pilot Study and Lead-In Phase of Seamless Phase 3 Study at the 2012 ASH Annual Meeting 発表 , 生存 , データ , 試験 , フェーズ 3 , 年次総会
Durata Therapeutics, Inc. ：（デュラータ・セラピューティクス）。米ニュージャージー州モリスタウン。抗菌薬の開発に特化したバイオ医薬品企業
	12/11 Durata Therapeutics to Host Conference Call and Webcast on December 11, 2012 at 9:00AM ET to Present Preliminary Top-line Results from its DISCOVER 1 Study 会議、協議会 , 発表 , 重要な結果 , 試験
Geron Corporation ：（ジェロン）。米カリフォルニア州。ES細胞技術で定評.。世界で初めて、ES細胞をつかったヒトでの臨床試験を行う
	12/11 Geron Presents Positive Results from Phase 2 Study of Imetelstat in Essential Thrombocythemia at the American Society of Hematology Annual Meeting 発表 , 良好な結果 , フェーズ 2 , 試験 , 必須の、不可欠な、本態性の、特発性の , 血小板血症、栓球血症 , 米国血液学会：ASH , 年次総会
ImmunoGen, Inc. ：（イミュノジェン）。米マサチューセッツ州。標的化抗腫瘍生物学的製剤を開発。trastuzumab-DM1の商業生産プロセスの作成でGenentech社と提携
	12/11 ImmunoGen, Inc. Announces IMGN901 Clinical Data Presented at ASH 臨床試験データ , 発表
Immunomedics, Inc. ：（イムノメディックス）。米ニュージャージ州。治療用モノクローナル抗体の開発を柱とする生物医薬品企業
	12/11 Epratuzumab's B-Cell Modulation Effect Elucidated in Preclinical Study 『ヒト化抗CD22抗体、放射性医薬品として非ホジキンリンパ腫治療、エピラツズマブ』 , 効果 , 前臨床の , 前臨床試験 , 臨床研究、臨床試験
Infinity Pharmaceuticals, Inc. ：（インフィニティ・ファーマシューティカルズ）。マサチューセッツ州ケンブリッジ。Hsp90系、ヘッジホグ経路、脂肪酸アミドヒドロラーゼ、ホスホイノシチド3キナーゼ（PI3K）阻害剤などを開発
	12/11 Infinity Reports IPI-145 Phase 1 Data Showing Clinical Activity in B-Cell and T-Cell Malignancies at ASH Annual Meeting 報告 , 『ホスホイノシチド3キナーゼ(PI3K)デルタとガンマを阻害する経口薬』 , フェーズ 1 , データ , 活動 , 年次総会
ISIS Pharmaceuticals, Inc. ：（アイシス・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州カールズバッド。RNA分野の治療薬で画期的な研究・開発を行う
	12/11 Biogen Idec and Isis Pharmaceuticals Announce Collaboration For Antisense Programs To Treat Neurological Disorders コラボレーション , 【神経障害, 神経疾患, 神経学的障害】
Jazz Pharmaceuticals ：（ジャズ・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。精神・神経系に対する医薬品開発に注力する創薬ベンチャー
	12/12 Jazz Pharmaceuticals Announces Presentation Of Largest Safety Trial To Date Of Patients Treated With ErwinazeR 発表 , 安全性 , 試験 , 患者
Ligand Pharmaceuticals, Inc. ：（ライガンド・ファーマシューティカルズ）。米サンディエゴ。核内受容体を標的として医薬の開発などを行う
	12/11 Ligand Initiates Pivotal Trial of Captisol-EnabledR, Propylene Glycol-Free Melphalan in Patients with Multiple Myeloma 開始 , 試験 , 『抗悪性腫瘍薬、ナイトロジェンマスタード系アルキル化薬、メルファラン』 , ～の患者に対して , 【多発性骨髄腫：MM】
MolMed S.p.A. ：（モルメド）。イタリアのサンラファエロ病院での遺伝子治療開発の中核を担うベンチャー企業で、がんの遺伝子治療の臨床開発を行う
	12/11 Long term assessment of TK clinical benefit presented at ASH 期間、任期、用語 , 評価 , 臨床ベネフィット , 発表
Myriad Genetics, Inc. ：（ミリアド・ジェネティクス）。ユタ州ソルトレイクシティ。遺伝子をベースにした医学テストを開発
	12/11 Myriad Announces Diabetes Collaboration With Sanofi 発表 , 『糖尿病』 , コラボレーション
NanoViricides, Inc. ：米コネチカット州
	12/11 NanoViricides Appoints Project Manager and Engineering Firm for FDA cGMP Plant; Provides Update on anti-Influenza Program 指名、任命 , 工学 , アメリカ食品医薬品局 , 供給、提供 , 最新情報を発表
OXiGENE ：（オキシジーン）。マサチューセッツ州に本社をおくバイオベンチャー。癌や眼疾患の新規治療法を開発
	12/11 OXiGENE Announces Presentation of Encouraging OXi4503 Preclinical and Clinical Data in Acute Myelogenous Leukemia at American Society of Hematology Meeting 発表 , 前臨床の , 臨床試験データ , 【急性骨髄性白血病】 , 米国血液学会：ASH
Patrys Limited ：オーストラリア。癌を治療するヒト天然抗体を開発
	12/11 Treatment of First Patient Group in MM Trial Completed 治療 , 第一被験者 , 試験
Peregrine Pharmaceuticals ：（ペレグリン・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。癌やC型肝炎ウイルス感染を治療するモノクローナル抗体を開発する臨床ステージの生物製薬会社
	12/11 Peregrine Pharmaceuticals Reports Second Quarter Fiscal Year 2013 Financial Results and Recent Developments 第二四半期 , 決算報告書 , 開発
Portola Pharmaceuticals, Inc. ：米カリフォルニア州。血栓症や血栓症に関連した心血管疾患の治療薬を開発
	12/11 Portola Initiates Phase 2 Study of PRT4445, Universal Antidote for Factor Xa Inhibitor Anticoagulants 開始 , フェーズ 2 , 試験 , 『解毒薬』 , 『第Xa因子阻害剤』 , 抗凝固の、(名)抗凝固薬
Protalix BioTherapeutics ：イスラエル
	12/11 Protalix BioTherapeutics Announces First Patient Treated in Phase I/II Study of Fabry Patients With PRX-102 発表 , 第一被験者 , 治療 , フェーズ I/II , 試験 , ファブリ
Seattle Genetics, Inc. ：（シアトルジェネティクス）。米ワシントン州ボセル。モノクローナル抗体をベースとした癌および自己免疫疾患治療薬の開発・事業化に特化したバイオ企業
	12/12 Seattle Genetics Announces Data from Investigator-Sponsored Trials of ADCETRISR (Brentuximab Vedotin) in Cutaneous T-Cell Lymphoma at ASH Annual Meeting 発表 , データ , 試験 , 『悪性リンパ腫治療剤、アドセトリス、一般名：ブレンツキシマブベドチン』 , 皮膚の , 【T細胞リンパ腫】 , 年次総会
	12/12 Seattle Genetics Reports Data from Phase I Trial of ADCETRISR (Brentuximab Vedotin) in Front-line Hodgkin Lymphoma at ASH Annual Meeting 報告 , データ , フェーズ I , 試験 , 『悪性リンパ腫治療剤、アドセトリス、一般名：ブレンツキシマブベドチン』 , 【ホジキンリンパ腫】 , 年次総会
	12/11 Seattle Genetics Highlights ADCETRISR (Brentuximab Vedotin) Data in Relapsed Hodgkin Lymphoma and Other CD30-Positive Malignancies from Multiple Presentations at ASH Annual Meeting 『悪性リンパ腫治療剤、アドセトリス、一般名：ブレンツキシマブベドチン』 , データ , 再発性 , 【ホジキンリンパ腫】 , 年次総会
Sunshine Biopharma ：カナダ
	12/11 Sunshine Biopharma Completes Another IND-Enabling Study: Adva-27a Is Found To Be Effective Against Multidrug Resistant Uterine Cancer Cells 完了 , 効果がある , 多薬剤の , 耐性 , 【子宮がん】
Trius Therapeutics ：米サンディエゴ。治療抵抗性病原体によって引き起こされる感染症を治療する革新的な抗菌薬を開発
	12/11 Trius Therapeutics Completes Enrollment in Second Phase 3 Trial of Tedizolid for Skin and Skin Structure Infections 完了 , (患者)登録 , フェーズ 3 , 試験 , 『皮膚感染症治療薬』 , 構造 , 【感染症】
Tenet HealthSystem Medical, Inc.
	12/11 Tenet to Host Clinical Operations Webcast on , 2012
Becton, Dickinson and Company ：（ベクトン・ディッキンソンアンドカンパニー）。米ニュージャージー州。注射器、血糖測定器などの医療機器、診断薬、細胞分離解析装置等の製造販売
	12/11 Medication Errors from Injectable Drugs Harm One Million Inpatients Each Year Adding Billions in Cost, New Study Finds 薬物療法、処方 , 注射用 , 調査、研究
PHT Corporation ：（PHT）。米マサチューセッツ州。eClinical Solution。臨床試験向け電子患者日誌システム「ePRO」の提供
	12/11 PHT Corporation Patents "Time Travel" for Clinical Research
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	12/11 Sequencing project will map DNA of up to 100,000 patients
Wellcome Trust ：（ウェルカム・トラスト）。英国。医学研究支援等を目的とする公益信託団体。アメリカ出身の製薬長者のサー・ヘンリー・ウェルカムの財産を管理するため、1936年に設立された。
	12/11 Brain study shows how people decide whether they have made the right choice 脳 , 試験 , 証明 , 選択、選択肢
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	12/11 FDA expands Zytigas use for late-stage prostate cancer 拡大 , 『転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬』 , 【前立腺がん】

2012/12/11（火）

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武田薬品工業株式会社：売上高世界14位、国内1位（2010年）
	12/12 米国血液学会年次総会における悪性リンパ腫治療剤ADCETRIS®の未治療のホジキンリンパ腫を対象とした臨床第1相試験結果について
	12/12 米国血液学会年次総会における新規経口プロテアソーム阻害薬MLN9708の再発難治性の全身性ALアミロイドーシスを対象とした臨床第1相試験結果について
アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	12/12 第54回米国血液学会（ASH）にて再発または治療抵抗性急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブの第Ⅱ相試験の結果を発表 (pdf 252KB)
	12/12 自己株式の取得終了及び取得結果に関するお知らせ(pdf 201KB)
	12/12 季節性インフルエンザワクチンASP7374の第III相臨床試験における治験薬接種完了のお知らせ
エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	12/12 スコットランドの医療技術評価機関がAMPA受容体拮抗剤「Fycompa(R)」をてんかん治療薬としてスコットランド国民医療サービスの下で使用することを承認
中外製薬株式会社：売上高世界41位、国内8位（2008年）
	12/12 ロシュ社のPerjetaはHER2陽性転移性乳がんの患者さんにおいて生存期間を有意に延長
協和発酵キリン株式会社：売上高世界52位（2008年）
	12/12 ［医薬品］［研究開発］末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）および皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）を対象としたモガムリズマブ（KW-0761）の国内第2相臨床試験の結果について
バイエル薬品株式会社：大阪。バイエル・シエーリング・ファーマ（医療用医薬品）、インテンディス（皮膚科領域医療用医薬品）、コンシューマーケア（一般用医薬品）、動物用薬品（コンパニオンアニマルおよび畜産用薬品）の4事業からなるヘルスケア企業。医療用医薬品は、がん領域、心疾患、画像診断薬、婦人科領域の4領域に研究活動を集約
	12/12 バイエルヘルスケア社とBracco Imaging社 X線造影剤イオパミロンRについて日本での業務提携契約を締結
オンコセラピーサイエンス株式会社：神奈川県。東大発バイオベンチャー。癌関連遺伝子を活用したガン治療用創薬の研究開発
	12/12 滑膜肉腫新規治療用抗体の米国食品医薬品局（FDA）によるオーファンドラッグ指定のお知らせ
タカラバイオ株式会社：滋賀県大津市。DNA に注目した、医薬品、食品、研究用試薬、理化学機器等の研究開発、製造、販売等
	12/12 バイオイメージング研究用の蛍光色素製品の販売を開始NEW
カルピス株式会社
	12/13 乳酸菌飲料（殺菌）飲用による記憶力集中力改善作用を確認
インフォコム株式会社
	12/12 インフォコム、「救急車車内映像伝送システム」の販売を開始～ヘルスケア、新たな事業領域への展開を加速～
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	12/12 Follow-up Results of Phase 2 Study of Investigational Agent, Ibrutinib, in Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma Presented at American Society of Hematology Annual Meeting 追跡、追跡調査、継続管理 , 結果 , フェーズ 2 , 試験 , 治験薬 , 『ブルトン型チロシン・キナーゼ（Btk）を阻害する経口薬』 , 【成熟B細胞腫瘍の1種、マントル細胞リンパ腫】 , 発表 , 米国血液学会：ASH , 年次総会
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	12/12 Boehringer Ingelheim discontinues Phase II trial in patients with artificial heart valves 中止、中断 , フェーズ II , 試験 , ～の患者に対して , 心臓弁
	12/12 Boehringer Ingelheim receives EU approval for Metacam® for the relief of pain following dehorning in calves 受領 , 承認 , 疼痛の緩和
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. ：（テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ）。イスラエル。世界最大のジェネリック医薬品会社。売上高世界19位（2008年）。ジェネリック売上1位
	12/12 Teva and Xenon Announce Teva’s World Wide License of Xenon’s Pain Drug XEN402
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	12/12 SCOTTISH MEDICINES CONSORTIUM APPROVES AMPA RECEPTOR ANTAGONIST FYCOMPA(R) AS ANTIEPILEPTIC TREATMENT UNDER NATIONAL 医薬品 , 承認 , 『アンタゴニスト, 拮抗薬』 , 『AMPA受容体拮抗剤』 , 『AMPA受容体拮抗剤、一般名：ペランパネル』 , 治療
Aeterna Zentaris Inc. ：（エテルナゼンタリス）。カナダケベック州。開発後期にあるがん治療薬を保有する企業で、大腸がん、卵巣がん、子宮体がん、多発性骨髄腫などの様々ながんに対する治療の研究開発を行う
	12/12 Aeterna Zentaris: Final Phase 2 Data Demonstrate Perifosine and Sorafenib Combination Therapy Well Tolerated by Heavily Pretreated Lymphoma Patients 最終の , フェーズ 2 , データ , 『Rafキナーゼ阻害薬、腎細胞がん治療、ネクサバール、一般名：ソラフェニブ』 , 併用療法 , 忍容性が良好 , 【リンパ腫】
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. ：（アリアド・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。遺伝子発現制御技術
	12/12 ARIAD Announces 12-Month Data from Pivotal PACE Trial of Ponatinib in Heavily Pretreated Patients with Advanced-Phase CML and Ph+ ALL 発表 , データ , 試験 , 『BCR-ABLキナーゼを幅広く阻害できる経口製剤、ポナチニブ』 , 治療 , 【慢性骨髄性白血病】
Asahi Kasei Pharma America ：米マサチューセッツ州。血液凝固疾患治療薬を開発。Artisan Pharma, Inc.を旭化成ファーマ株式会社が取得
	12/12 Summary of ART-123 Global Phase 2b Study 抄録、摘要 , フェーズ 2b , 試験
Biotest AG ：（バイオテスト）。ドイツ。免疫学と血液学領域において、医薬品、生物治療製品、診断製品を研究・製造
	12/12 News: Biotest AG: Biotest AG signs strategically significant agreement to market human albumin in China 合意 , アルブミン , 中国
British Technology Group plc ：（ビー・ティー・ジー）。英国。神経系領域、がん及びがん関連領域における医薬品候補化合物の導入、前臨床・臨床開発及び商業化を行うスペシャルティ・ファーマ
	12/12 BTG plc: US FDA approves expanded ZYTIGA® indication for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 拡大 , 『転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬』 , 適応症 , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】
Celgene Corporation ：（セルジーン）。米ニュージャージー州サミット。サリドマイドのメーカー
	12/13 Data Evaluating Combination Treatments Including REVLIMIDR Plus Antibody Therapies in Patients with Various Difficult-to-Treat Forms of Non-Hodgkin Lymphoma Presented at the 54th American Society of Hematology Annual Meeting データ , 併用 , 『骨髄異形成症候群治療薬、商品名：レブリミド、一般名：レナリドミド』 , 抗体 , ～の患者に対して , 難しい治療 , 【非ホジキンリンパ腫】 , 発表 , 米国血液学会：ASH , 年次総会
	12/12 Phase III Study (MM-003) of Pomalidomide Plus Low-Dose Dexamethasone Demonstrates Significant Progression-Free and Overall Survival Improvement for Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma フェーズ III , 試験 , 『骨髄腫薬、ポマリドマイド』 , 証明 , 示す , 顕著な , 進行 , 全生存期間 , 改善 , ～の患者に対して , 再発性 , 難治性 , 【多発性骨髄腫：MM】
	12/12 Results of Pivotal Study (MCL-001) Evaluating REVLIMID in Mantle-Cell Lymphoma Presented at 54th American Society of Hematology Annual Meeting 結果 , 試験 , 『骨髄異形成症候群治療薬、商品名：レブリミド、一般名：レナリドミド』 , 【リンパ腫】 , 発表 , 米国血液学会：ASH , 年次総会
	12/12 Analysis of Post-Progression Outcomes in MM-015 Study Presented at the 54th American Society of Hematology Annual Meeting 進行 , 結果, 予後 , 試験 , 発表 , 米国血液学会：ASH , 年次総会
	12/12 REVLIMIDR and VIDAZAR Combination Therapy Achieves Nearly 30 Percent Complete Response in Untreated Elderly Patients with Acute Myeloid Leukemia 『骨髄異形成症候群治療薬、商品名：レブリミド、一般名：レナリドミド』 , 『ビダザ：DNA脱メチル化剤』 , 併用療法 , 達成 , 未治療の , 高齢患者 , 【急性骨髄性白血病：AML】
Celldex Therapeutics ：米マサチューセッツ州。未上場の癌治療薬会社
	12/12 Celldex Therapeutics' CDX-301 Safely Mobilizes Hematopoietic Cells in Phase 1 Study; Future Development Planned 造血[性]の , Phase 1 臨床試験 , 開発
Endo Pharmaceuticals Holdings, Inc. ：（エンド・ファーマシューティカルズ）。米ペンシルバニア州
	12/12 Endo Health Solutions Launches 7.5mg and 15mg strengths of Reformulated, Designed to be Crush-Resistant, OPANAR ER 着手、開始、発売
FibroGen, Inc. ：（フィブロジェン）。米カリフォルニア州。抗線維化薬等の医薬品や医療用具の研究開発、および研究用試薬（3型ヒトコラーゲン）の販売を行う
	12/13 FibroGen and Astellas Announce Initiation of Phase 3 Trial of FG-4592/ASP1517 for Treatment of Anemia of Chronic Kidney Disease アステラス製薬 , フェーズ 3 , 試験 , 『経口貧血治療』 , 【貧血】 , 【腎症、腎疾患】 , 【慢性糖尿病性腎症、慢性糖尿病性腎疾患：CKD】
Genmab A/S ：（ゲンマブ）。デンマーク。モノクローナル抗体の医薬品開発を手がけるバイオベンチャー
	12/12 Genmab Reaches Milestone in DuoBody Platform Collaboration with Janssen コラボレーション
Helsinn Healthcare S.A. ：（ヘルシン・ヘルスケア）。スイス・ルガノ。主力事業は、製薬業界のニッチ領域の医薬品及び医療器具のライセンスシング。アイルランドと米国に子会社を持つ
	12/12 PALONOSETRON INFUSION BAG LAUNCHED IN JAPAN 継続注入 , 着手、開始、発売 , 日本
Immunomedics, Inc. ：（イムノメディックス）。米ニュージャージ州。治療用モノクローナル抗体の開発を柱とする生物医薬品企業
	12/12 Immunomedics Provides Clinical Updates on Subcutaneous Injections of Veltuzumab in Autoimmune Disease and Cancer 供給、提供 , 皮下注射 , 【自己免疫疾患】 , がん
	12/12 Immunomedics Reports Updated Clinical Results on Potential New Treatment Regimens for Non-Hodgkin Lymphoma 報告 , 結果 , 治療 , 【非ホジキンリンパ腫】
Innate Pharma SA ：フランスのバイオベンチャー。疾患テーマ：新興感染症、希少疾患
	12/12 Update on clinical trials with IPH2101 in Multiple Myeloma 臨床試験 , 【多発性骨髄腫：MM】
Medicago Inc. ：カナダのバイオ製薬メーカー。ワクチン製造など
	12/12 Medicago Receives Support from the Government of Canada for Influenza Vaccine Programs 受領 , インフルエンザ , ワクチン
Mundipharma International Ltd ：（ムンディファーマ）。スイス
	12/12 New results add to growing body of evidence that support bendamustine-rituximab (B-R) combination as first-line treatment in patients with indolent non-Hodgkin (iNHL) and mantle cell lymphomas (MCL) 結果 , 成長 , 証拠 , 『抗CD20キメラ抗体;悪性リンパ腫治療：リツキシマブ』 , 併用 , 第一選択薬 , ～の患者に対して , 無痛[性]の , 【成熟B細胞腫瘍の1種、マントル細胞リンパ腫】
Pharmacyclics, Inc. ：（ファーマサイクリックス）。米カリフォルニア州のバイオベンチャー
	12/12 Follow-up Results of Phase 2 Study of Investigational Agent, Ibrutinib, Suggest High and Durable Responses in Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma 追跡、追跡調査、継続管理 , 結果 , フェーズ 2 , 試験 , 治験薬 , 『ブルトン型チロシン・キナーゼ（Btk）を阻害する経口薬』 , 【成熟B細胞腫瘍の1種、マントル細胞リンパ腫】
Proteo Biotech AG ：ドイツ
	12/12 Update for Phase 2 Study of Elafin in Coronary Bypass Surgery (EMPIRE Study) ? 75% of patients enrolled ? Approval for EMPIRE sub-study フェーズ 2 , 試験 , バイパス , 外科 , (患者)登録 , 承認
Sucampo Pharmaceuticals, Inc. ：（スキャンポ）。米メリーランド州。ヒトの体内に存在する機能的脂肪酸由来の物質・プロストン（prostones）をベースにした医薬品の研究開発と販売に特化
	12/12 Sucampo Receives $15 Million Milestone Payment from Abbott on First Sale of AMITIZAR (lubiprostone) in Japan 受領 , マイルストーン払い , 『CIC-2の局所性活性化物質であるプロストン化合物、製品名：アミティーザ、一般名：ルビプロストン』 , 日本
Theravance, Inc. ：（テラバンス）。米カリフォルニア州。自社で創製した化合物の開発・販売を行うバイオメデイカル医薬品会社。呼吸器系疾患、細菌感染症や消化器系疾患など多くの領域で低分子化合物の創製、開発、商業化を行う
	12/13 Theravance Announces Initiation of Phase 2b Study With Its LAMA Candidate, TD-4208, for the Treatment of COPD 発表 , フェーズ 2b , 試験 , 治療 , 『慢性閉塞性肺疾患』
UniQure ：オランダ・アムステルダム
	12/12 uniQure initiates Phase I in acute intermittent porphyria 開始 , フェーズ I , 間欠[性]の、間欠的な , 【急性間欠性ポルフィリン症】
Cardinal Health ：（カージナル・ヘルス）。米オハイオ州。ヘルスケア業界をサポートする製品やサービスを提供しているアメリカ有数の医薬品流通会社
	12/12 Aetna, Cardinal Health Specialty Solutions Aim To Improve Quality, Costs Of Cancer Care In Michigan 改善 , がん
McKesson Corporation ：米カリフォルニア州。米国最大の医薬品卸
	12/12 TGen-US Oncology Research Data Guides Treatment of Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Patients データ , 治療 , 転移性 , 乳がん患者
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	12/12 New and Generic Drug Approvals 新薬とジェネリック医薬品の承認

2012/12/12（水）

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オンコセラピーサイエンス株式会社：神奈川県。東大発バイオベンチャー。癌関連遺伝子を活用したガン治療用創薬の研究開発
	12/13 シンガポールで実施中の胃がんに対するカクテルワクチンの臨床試験（医師主導治験）の進捗のお知らせ
サントリー株式会社：食品、健康食品、その他事業
	12/13 世界初・膜タンパク質挿入に関与する新たな糖脂質の構造を解明
ニプロ株式会社：医療機器および医薬品を中心とした事業
	12/13 「植込み型補助人工心臓　HeartMateII」製造販売承認取得に関するお知らせ
独科学技術振興機構：文部科学省所管の独立行政法人
	12/13 動き回る小動物体内の組織や生理機能を高感度に検出可能な超高輝度発光タンパク質の開発に成功超早期癌の診断法確立に期待！
厚生労働省：新着情報
	12/13 医師臨床研修制度の評価に関するワーキンググループ（第10回）の開催について
sanofi U.S. ：（サノフィ・アベンティス US）。米ニュージャージー州。サノフィ・アベンティスの米国子会社。売上高世界2位（2008年）
	12/13 Sanofi US Announces Collaborate Activate Innovation Challenge Winner アメリカ , 発表 , イノベーション、革新
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	12/14 The New England Journal of Medicine Publishes Efficacy Data for ZYTIGAR Plus Prednisone in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in Patients Who Have Not Received Chemotherapy ジャーナル , 掲載、公開 , 有効性 , 『転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬』 , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】 , 患者 , 受領 , 化学療法
	12/14 CellSearchR 'Liquid Biopsy' Approved for Breast Cancer Patients in China 承認 , 乳がん患者 , 中国
	12/13 Janssen Research & Development Submits New Drug Application to U.S. FDA for Canagliflozin/Metformin Fixed-Dose Combination Therapy to Treat Patients with Type 2 Diabetes 研究, 調査 , 開発 , 申請、提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 『SGLT-2阻害剤。一般名：カナグリフロジン、田辺三菱製薬起源』 , 『糖尿病治療薬、ビグアナイド系：メトホルミン』 , 併用療法 , 患者 , 【2型糖尿病】
Bayer HealthCare ：（バイエル・ヘルスケア）。ドイツ・レバクーゼン。バイエル社の子会社。売上高世界第13位（2008年）
	12/13 Bayer Submits Radium-223 Dichloride for EU Marketing Authorization for the Treatment of Castration-Resistant Prostate Cancer with Bone Metastases 申請、提出 , 欧州 , 販売承認 , 治療 , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】 , 骨転移
Eisai, Inc. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	12/13 Biogen Idec and Eisai Announce Manufacturing Alliance at Research Triangle Park Facilities 提携
4SC AG ：ドイツ。自己免疫疾患と癌分野の医薬品を開発
	12/13 Press Release: 4SC announces positive interim results from clinical Phase I/II trial with anti-cancer compound resminostat in colorectal cancer 発表 , 臨床試験 , 化合物 , 『経口HDAC阻害薬』 , 結腸直腸の , 【結腸直腸がん】
Algeta ASA ：（アルジェタ）。ノルウェーオスロ。世界有数の独占（特許）技術を誇る抗がん剤企業。α線放出核種の特性を用いて、忍容性と簡便性の高い有力な新世代の分子標的薬を開発
	12/13 Algeta's partner Bayer submits Radium-223 Dichloride for EU Marketing Authorisation for the Treatment of Castration-Resistant Prostate Cancer with Bone Metastases 申請、提出 , 欧州 , 販売承認 , 治療 , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】 , 骨転移
BioBridges, LLC ：米マサチューセッツ州
	12/13 BioBridges Consultant Recognized for Contribution in Phase 1B Trial フェーズ 1b , 試験
BrainStorm Cell Therapeutics ：米ニューヨーク州。幹細胞治療を開発
	12/14 BrainStorm Receives 3 Million NIS Grant from Israel’s Office of the Chief Scientist 受領 , 科学者
	12/13 BrainStorm’s Outstanding ALS Clinical Data Chosen to Kick-Off the Israel Neurological Association Meeting 【筋萎縮性側索硬化症】 , 臨床試験データ
Cytokinetics Incorporated ：（サイトカイネティックス）。米カリフォルニア州。細胞骨格研究からの創薬を目指す。細胞生物学的技術を基盤とする創薬ベンチャー
	12/13 Cytokinetics Highlights Progress of Activities Directed to Muscle Biology at Today's Research & Development Day 筋肉、～筋 , 生物学 , 研究, 調査 , 開発
Elan Corporation, plc ：（エラン）。アイルランド。神経科学を中心としたバイオテクノロジー会社。主にアイルランド、米国、イスラエルにおいて研究所および工場を有する
	12/13 Resolution to Approve the Prothena Business Demerger Passed at Elan EGM 承認
Lundbeck, Inc. ：（ルンドベック）。デンマーク・コペンハーゲン。中枢神経系（CNS）領域の研究におけるグローバル・リーダー。従業員約5,900人。年間売上約2335億円
	12/13 FDA accepts Takeda and Lundbeck's filing for review of Brintellix (vortioxetine) for the treatment of major depression アメリカ食品医薬品局 , 受領 , 武田薬品工業 , 『多重作用メカニズム型抗うつ薬』 , 治療 , 主要な , 【大うつ病】
Moberg Derma AB ：（モバーグ・ダーマ）。スウェーデン。皮膚疾患の治療薬を開発
	12/13 MOBERG DERMA AND PALADIN SIGN AGREEMENT FOR EMTRIXR IN CANADA 合意
Paladin Labs Inc. ：（パラディン・ラボ）。カナダ・ケベック州モントリオール。カナダおよび世界の医薬品市場への画期的な新薬導入に注力しているスペシャリティファーマ
	12/13 PALADIN LABS SIGNS AGREEMENT FOR EMTRIX IN CANADA 合意
PCI Biotech AS ：（PCIバイオテック）。癌治療にフォーカスしたノルウェーのドラッグデリバリー企業
	12/13 Modifications in the ENHANCE study 修飾 , 試験
Sucampo Pharmaceuticals, Inc. ：（スキャンポ）。米メリーランド州。ヒトの体内に存在する機能的脂肪酸由来の物質・プロストン（prostones）をベースにした医薬品の研究開発と販売に特化
	12/13 Sucampo Announces FDA Approval of an sNDA for RESCULAR (unoprostone isopropyl) 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 適応追加申請
Targeted Medical Pharma, Inc. ：米カリフォルニア州
	12/13 Study Finds Loss of Normal Nithtime Parasympathetic Activity in Veterans Suffering from Gulf War Syndrome 試験 , 発見 , 正常の , 交感神経の , 活動 , 症候群
Vernalis ：（ヴェルナリス）。英国のバイオベンチャー。神経科学と疼痛に焦点
	12/13 Positive Results Achieved in Vernalis Receptor Occupancy Study of V81444 for Parkinsons Disease and Other CNS Indications 良好な結果 , 達成 , 受容体 , 試験 , 【パーキンソン病】 , 中枢神経系 , 適応症
WILEX AG ：（ヴィレックス・バイオテクノロジー）。ドイツミュンヘン
	12/13 WILEX Inc. signs distribution agreement with Immundiagnostik AG for D-A-CH region 販売店契約 , 部、部位、領域
Zymenex A S ：デンマーク。タンパク技術を応用し、希少薬の研究開発を手がけるバイオベンチャー
	12/13 Zymenex in Phase 3 clinical trial in patients with the rare disease alpha-Mannosidosis フェーズ 3 , 臨床試験 , ～の患者に対して , 希少疾患
Simbionix USA Corporation ：（シンビオニクス）。米オハイオ州。医療専門家と健康管理業界向けの医療教育とシミュレーション訓練製品の世界的に有力なプロバイダー
	12/13 McGraw-Hill Professional and Simbionix? Collaborate to Combine Surgical Education with Simulation
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	12/13 Improved treatments for chronic myeloid leukaemia have dramatically increased survival 改善 , 治療 , 【慢性骨髄性白血病】 , 生存
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。Orphan designations
	12/13 Orphan designation: Recombinant human dyskerin, for the: Treatment of dyskeratosis congenita 希少医薬品の指定 , 治療 , 異角化[症]
	12/13 Orphan designation: Synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide directed against claudin-5 complexed with polyethyleneimine (prior to administration of doxorubicin), for the: Treatment of glioma 希少医薬品の指定 , 合成 , 実験材料：オリゴヌクレオチド , 『核酸塩基+糖+リン酸、ヌクレオチド』 , 『抗悪性腫瘍薬：ドキソルビシン』 , 治療 , 『神経膠腫』
	12/13 Orphan designation: Encapsulated human retinal pigment epithelial cell line transfected with plasmid vector expressing human ciliary neurotropic factor, for the: Treatment of macular telangiectasia type 2 希少医薬品の指定 , 被包性の , 【網膜色素上皮細胞】 , ベクター、媒介者、媒介体、媒介動物 , 睫毛の、毛様の , 治療 , 毛細血管拡張[症] , 脈管拡張[症]、血管拡張[症]
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	12/13 Drugs@FDA Data Files データ , 提出
	12/13 Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Cambio importante en la etiqueta del envase de heparina para indicar claramente la potencia total del medicamento 『抗凝固薬、酸性ムコ多糖、アンチトロンビンIII促進、ヘパリン』

2012/12/13（木）

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エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	12/14 米国ノースカロライナ工場における米国バイオジェン・アイデック社との製造に関する戦略的提携契約を締結
協和発酵キリン株式会社：売上高世界52位（2008年）
	12/14 ［医薬品］［研究開発］皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）を対象としたモガムリズマブ（KW-0761）の第3相臨床試験を米国で開始
アンジェスMG株式会社：大阪府茨木市。大阪大学発の創薬ベンチャー
	12/15 「ＰＬＧＡナノ粒子技術を用いた核酸医薬の経口ＤＤＳ製剤化技術の開発」の産学共同開発発表が粉体工学会・秋期研究発表会で技術賞を受賞
クオール株式会社：保険薬局事業が主体。その他医薬品治験関連事業、医療・医薬情報資材制作関連事業
	12/14 東京証券取引所第一部指定承認に関するお知らせ
独理化学研究所：文部科学省所管の独立行政法人
	12/15 神経伝達物質受容体サブユニットのタンパク質を変化させる遺伝子変異が、統合失調症の発症に関与することを発見
厚生労働省：登載準備中の新着通知
	12/14 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成24年12月11日薬食審査発1211第３号）(PDF,97KB)
AstraZeneca LP ：（アストラゼネカ）。ロンドン。売上高世界6位（2008年）
	12/14 AstraZeneca announces top-line results of OSKIRA-4 Phase IIb study of fostamatinib as a monotherapy for rheumatoid arthritis 発表 , 重要な結果 , フェーズ IIb , 試験 , 単剤療法 , 【関節リウマチ：RA】
Eli Lilly and Company ：（イーライリリー）。米インディアナ州。売上高世界9位（2008年）
	12/14 Lilly Discontinues One of Three Phase 3 Rheumatoid Arthritis Registration Studies for Tabalumab 中止、中断 , フェーズ 3 , 【関節リウマチ：RA】
Abbott Laboratories ：（アボット・ラボラトリーズ）。米イリノイ州。医薬品・医療器具大手。売上高世界12位（2008年）
	12/14 New Study Shows Promising Results For Tests That Can Help Doctors Better Evaluate Potential Heart Attacks 試験 , 証明 , 結果 , 【心臓発作】
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	12/14 EISAI NORTH CAROLINA PLANT ENTERS INTO STRATEGIC MANUFACTURING ALLIANCE AGREEMENT WITH U.S.’S BIOGEN IDEC アライアンス , 合意
Amarin Corporation PLC ：アイルランドダブリン。中枢神経疾患の治療薬を開発
	12/14 Amarin Announces Notification of Patent Allowance for U.S. Application 13/623,450 Related to Vascepa(R) and FDA Approved MARINE Indication 発表 , 通知、公告 , 適用 , 関連している , 『高トリグリセリド治療薬』 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 適応症
ArQule, Inc. ：（アーキュール）。米マサチューセッツ州。次世代の低分子抗悪性腫瘍剤の研究開発に特化した米国の医薬開発会社
	12/14 ArQule Enrolls First Patient in Phase 1 Trial with ARQ 087, an FGFR Inhibitor (患者)登録 , 第一被験者 , フェーズ 1 , 試験 , 阻害剤
Auxilium Pharmaceuticals, Inc. ：（オキシリウム・ファーマシューティカルズ）。米ペンシルバニア州マルバーン。生物製剤に特化したスペシャリティーファーマで泌尿器科、内分泌科、手の外科、リウマチ科などの製品を開発・販売する
	12/14 Auxilium Pharmaceuticals Announces Encouraging Top-line 30-Day Data from XIAFLEX(R) (CCH) Phase Ib Study in Cellulite 発表 , データ , 『注射コラゲナーゼ製品』 , フェーズ I , 試験
BioSpecifics Technologies Corp. ：（バイオスペシフィックス・テクノロジーズ）。米ニューヨーク州。コラゲナーゼ製品を開発している生物製薬会社
	12/15 BioSpecifics Technologies Corp. Announces Top-Line 30-Day Data from XIAFLEXR Phase Ib Study for Treatment of Cellulite 発表 , データ , 『注射コラゲナーゼ製品』 , フェーズ I , 試験 , 治療
Cerus Corporation ：（シーラス）。米カリフォルニア州。輸血や造血幹細胞移植の安全性を高める技術の商業化を目指すベンチャー企業
	12/14 Cerus Announces FDA Agreement on Modular Premarket Approval Application (PMA) Submission Process for INTERCEPT Plasma 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 合意 , 承認 , 適用 , 申請 , 過程、突起 , 血漿
Elite Pharmaceuticals, Inc. ：米ニュージャージー州
	12/14 ELITE PHARMACEUTICALS, INC. ANNOUNCES AGREEMENT FOR SUPPLY OF PHENTERMINE ACTIVE INGREDIENT 発表 , 合意 , 『中枢性食欲抑制薬、フェンテルミン』
Genmab A/S ：（ゲンマブ）。デンマーク。モノクローナル抗体の医薬品開発を手がけるバイオベンチャー
	12/14 Genmab Reduces Fair Value of Minnesota Manufacturing Facility to Zero, Moves Sale into 2013 and Updates 2012 Guidance 減少 , 製造設備 , ガイダンス
	12/14 Genmab Reaches Third Milestone in Lundbeck Collaboration コラボレーション
Gentium S.p.A ：（ジェンティウム）。イタリア　コモに本拠をおくバイオベンチャー。様々な血管疾患や癌を治療するDNA製剤を開発。DNA製剤は、天然由来のDNAや天然由来のDNAに似せたDNAなど、天然の作用に基づいて開発している
	12/14 Results from Gentium's Treatment IND for Defibrotide Presented at the American Society of Hematology Annual Meeting 結果 , 治療 , 新薬臨床試験開始申請 , 『化学療法増感剤』 , 発表 , 米国血液学会：ASH , 年次総会
ISIS Pharmaceuticals, Inc. ：（アイシス・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州カールズバッド。RNA分野の治療薬で画期的な研究・開発を行う
	12/14 Isis Announces That ISIS-TTR Rx Was Granted Fast Track Designation For The Treatment Of Patients With FAP 発表 , 『TTR amyloidosisを対象としたアンチセンス薬』 , 承諾 , 優先審査指定 , 治療
Laureate Pharma ：（ローリエート・ファーマ）。生物製薬会社や製薬会社の製品製造をサポート。
	12/14 CSO Forum: Developing and Manufacturing Biosimilars and Biobetters 『抗体医薬などバイオ医薬の後発品、バイオ後続品』
Ligand Pharmaceuticals, Inc. ：（ライガンド・ファーマシューティカルズ）。米サンディエゴ。核内受容体を標的として医薬の開発などを行う
	12/15 U.S. Food And Drug Administration (FDA) Accepts New Drug Application For Bazedoxifene/Conjugated Estrogens, An Investigational Treatment For Symptoms Associated With Menopause And Prevention Of Osteoporosis 受領 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 『骨粗鬆症治療薬：バゼドキシフェン』 , 被験治療 , 閉経期、閉経 , 予防
Medivir AB ：（メディビール）。スウェーデン。感染症治療薬開発スペシャルティ製薬会社
	12/14 Medivir announces initiation of the second cohort of the interferon-free phase II study combining Simeprevir and sofosbuvir for hepatitis C treatment 発表 , コホート , インターフェロンを使用しない , フェーズ II , 試験 , 『NS3-4Aプロテアーゼ阻害剤』 , 【C型肝炎】 , 治療
Mesoblast ：オーストラリアの再生医療企業
	12/14 Blood Cell Expansion Trial in New England Journal Of Medicine 拡大 , 試験
MolMed S.p.A. ：（モルメド）。イタリアのサンラファエロ病院での遺伝子治療開発の中核を担うベンチャー企業で、がんの遺伝子治療の臨床開発を行う
	12/14 MolMed completes enrolment in pivotal Phase III trial of NGR-hTNF in relapsed mesothelioma patients 完了 , フェーズ III , 試験 , 『中皮腫治療薬』 , 再発性 , 【中皮腫】
NewLink Genetics Corporation
	12/14 Clinical Data from NewLink Genetics' HyperAcute Prostate Cancer Immunotherapy Published in Journal of Immunotherapy 臨床試験データ , 【前立腺がん】 , 免疫療法 , 掲載、公開
Oncolytics Biotech, Inc. ：（オンコリティクス・バイオテク）。カナダカルガリー。癌領域にターゲットを絞る
	12/14 Oncolytics Biotech Inc. Announces Positive Top Line REOLYSINR Data for First Endpoint in Randomized Phase III Study in Head and Neck Cancers 発表 , データ , 臨床試験でのエンドポイント , 無作為化 , フェーズ III , 【頭頸部がん】
Rigel Pharmaceuticals, Inc. ：（ライジェル・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。ゲノム情報をもとに低分子化合物薬の開発などを行う
	12/14 AstraZeneca Announces Top-Line Results of OSKIRA-4 Phase IIb Study of Fostamatinib as a Monotherapy for Rheumatoid Arthritis 発表 , 重要な結果 , フェーズ IIb , 試験 , 単剤療法 , 【関節リウマチ：RA】
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. ：（スペクトラム・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。旧ネオセラピューティクス。オンコロジーおよび泌尿器科領域の医薬品開発に重点を置き、悪性リンパ腫に対する放射性物質標識抗体製剤、悪性骨肉腫に対する葉酸代謝拮抗剤については既に承認販売しているバイオテクノロジー企業
	12/14 Spectrum Pharmaceuticals Highlights Promising ZEVALINR, FOLOTYNR and Belinostat Clinical Data Presented at the 54th Annual Meeting of the American Society of Hematology 『Y-90あるいはIn-111標識体、リンパ腫治療薬：ゼヴァリン、ゼバリン』 , 『ベリノスタット：ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤』 , 臨床試験データ , 発表 , 年次総会 , 米国血液学会：ASH
Viropro Inc. ：（バイロプロ）。米カリフォルニア州。治療タンパク質の工業生産のノウハウの技術移転・販売を手がけるカナダの会社。
	12/15 License Option for NRC's Cumate gene switch extended 遺伝子
Hikma Pharmaceuticals PLC ：（ヒクマ）。ヨルダン。ジェネリック医薬品メーカー
	12/14 Hikma launches argatroban injection 着手、開始、発売 , 『ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)Ⅱ型治療薬』 , 注射剤
National Institute for Health Research ：アメリカ国立衛生研究所
	12/14 New scanner to benefit patients across Manchester
	12/14 New Healthcare Technology Co-operatives to develop technology-based solutions for NHS patients
Wake Forest Baptist Medical Center ：米ノースカロライナ州
	12/14 New Hormone Therapy Shows Promise for Menopausal Symptoms in Animal Model ホルモン , 療法、治療 , 証明 , 閉経後 , 【閉経期症状, 更年期障害】 , 動物モデル
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。Orphan designations
	12/14 Orphan designation: Naloxone hydrochloride dihydrate, for the: Treatment of cutaneous T-cell lymphoma 希少医薬品の指定 , ナロキソン , 『塩酸塩』 , 治療 , 皮膚の , 【T細胞リンパ腫】
	12/14 Orphan designation: IL-12-secreting dendritic cells, loaded with autologous tumour lysate, for the: Treatment of glioma 希少医薬品の指定 , 樹枝状の、樹状の , 自家の、自己の , 治療 , 『神経膠腫』
	12/14 Orphan designation: Chimeric monoclonal antibody against GD2, for the: Treatment of neuroblastoma 希少医薬品の指定 , キメラの、空想的な , 【モノクローナル抗体】 , 治療 , 『神経芽細胞腫/骨髄転移』
	12/14 Orphan designation: Tralokinumab, for the: Treatment of idiopathic pulmonary fibrosis 希少医薬品の指定 , 治療 , 【特発性肺線維症】
	12/14 Orphan designation: Panobinostat, for the: Treatment of multiple myeloma 希少医薬品の指定 , 治療 , 【多発性骨髄腫：MM】
	12/14 Orphan designation: Alisertib, for the: Treatment of ovarian cancer 希少医薬品の指定 , 治療 , 【卵巣がん】
	12/14 Orphan designation: Tafamidis, for the: Treatment of senile systemic amyloidosis 希少医薬品の指定 , 『トランスサイレチン安定化薬、アミロイド多発神経障害治療：タファミディス』 , 老人[性]の、老年性の、老人期の , 【アミロイドーシス、アミロイド症】
	12/14 Orphan designation: Melarsoprol, for the: Treatment of African trypanosomiasis 希少医薬品の指定 , 治療 , アフリカの
	12/14 Orphan designation: Erdosteine, for the: Treatment of mercury toxicity 希少医薬品の指定 , 治療 , 水銀 , 毒性
	12/14 Orphan designation: Adeno-associated viral vector encoding an inducible short hairpin RNA targeting claudin-5 (prior to administration of 17-dimethylaminoethylamino-17-demethocygeldanamycin), for the: Treatment of retinitis pigmentosa 希少医薬品の指定 , ベクター、媒介者、媒介体、媒介動物 , コード化 , 誘致･誘導できる、誘導性の , リボ核酸 , 治療 , 網膜炎 , 【網膜色素変性症】

2012/12/14（金）

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アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	12/15 アゾール系抗真菌剤イサブコナゾール侵襲性アスペルギルス症第III相 SECURE試験患者組み入れ完了のお知らせ
第一三共株式会社：売上高世界18位、国内3位（2010年）。ニュースリリース
	12/15 第一三共エスファ株式会社におけるジェネリック医薬品の新発売について
エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	12/15 エーザイ株式会社とロンドン大学が神経疾患の新規治療法の開発に向けた創薬研究で提携
ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	12/15 エスタブリッシュ医薬品事業部門　後発医薬品9成分16品目を12月14日に新発売
中外製薬株式会社：売上高世界41位、国内8位（2008年）
	12/15 国際会計基準（IFRS）の任意適用に関するお知らせ
サノフィ株式会社：売上高世界2位、国内21位（2008年）
	12/15 骨髄線維症に対するサノフィのJAK2阻害剤第II相試験で主要評価項目を達成
キョーリン製薬ホールディングス株式会社：創薬ビジネス・医薬事業等を営む子会社を中心とするグループ全体の経営戦略機能を担う持株会社
	12/15 2012年12月新製品の発売のお知らせ
日本ケミファ株式会社：新薬とジェネリック医薬品を提供。ジェネリック医薬品はインド製薬最大手のランバクシー・ラボラトリーズと包括的な業務提携を締結
	12/15 日本ケミファ　3成分5品目を新発売（pdf, 88KB）
日本化薬株式会社：ファインケミカルをベースに火薬、染料、医薬、農薬、機能性材料、触媒、エアバッグ用インフレータなど
	12/15 乳がん治療薬アナストロゾール錠1mg「NK」を新発売
キョーリンリメディオ株式会社：後発医薬品メーカー
	12/15 平成24年12月追補収載品　発売のご案内
サンド株式会社：世界最大規模のジェネリック企業グループ。ノバルティスグループの一員
	12/15 新製品発売のお知らせ～医療従事者の皆様、患者さんへ「安心信頼」「付加価値」を提供します～
ダイト株式会社：富山県。原薬及び製剤（医療用医薬品・一般用医薬品）の製造販売及び仕入販売、原薬及び製剤に係る製造受託、並びに健康食品他の販売。インド製薬大手の「ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ」と業務提携
	12/15 医療用医薬品６品目を新発売いたしました。
高田製薬株式会社：東京都台東区。後発医薬品メーカー。国内10位。清涼飲料水・健康食品の製造も
	12/15 新発売のご案内
寿製薬株式会社：長野県埴科郡坂城町。医療用医薬品の製造販売
	12/15 弊社開発品コレステロール吸収阻害剤KT6-971の、シオノギ製薬との共同開発契約締結のお知らせ
沢井製薬株式会社：後発医薬品メーカー。国内1位
	12/15 沢井製薬　ジェネリック医薬品9成分17品目を新発売～「アナストロゾール」にジェネリックが初登場！乳がん治療剤の選択肢広がる～
東和薬品株式会社：後発医薬品メーカー。国内4位
	12/15 乳がん治療剤のアナストロゾール製剤など、9成分16品目を新発売
メディデータ･ソリューションズ
	12/15 Endocyte Selects Medidata Clinical Cloud to Support Oncology Studies 選択 , 選出
GlaxoSmithKline plc. ：（グラクソスミスクライン）。英国。2000年12月。共に100年以上の歴史を持つグラクソ・ウエルカムとスミスクライン・ビーチャムとの合併により発足。売上高世界3位（2008年）
	12/18 GSK receives FDA approval for raxibacumab anti-toxin for the treatment of inhalational anthrax 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 治療 , 【芽胞の吸入による肺での炭疽、吸入炭疽】
sanofi ：（サノフィ）。フランス。売上高世界2位（2008年）
	12/15 Genzyme and Isis Provide Update on CHMP Opinion on KYNAMRO? (mipomersen) 【酵素】 , 最新情報の発表 , 『家族性高コレステロール血症治療薬、一般名：ミポメルセン』
Hoffmann-La Roche, Inc. ：（ロシュ）。スイス。売上高世界4位（2008年）
	12/15 Roche'’s breast cancer treatment Perjeta receives recommendation for approval in EU 乳房 , 【乳がん】 , 『ヒト化抗HER2抗体、乳癌治療薬、一般名：ペルツズマブ』 , 受領 , 承認
Bayer HealthCare ：（バイエル・ヘルスケア）。ドイツ・レバクーゼン。バイエル社の子会社。売上高世界第13位（2008年）
	12/15 Bayer Submits New Drug Application to U.S. FDA for Radium-223 Dichloride for the Treatment of Castration-Resistant Prostate Cancer with Bone Metastases 申請、提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 治療 , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】 , 骨転移
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED ：売上高世界22位、国内3位（2008年）
	12/15 Daiichi Sankyo Espha to Launch New Generic Products 着手、開始、発売 , ジェネリック
AcelRx Pharmaceuticals ：米カリフォルニア州。痛み治療薬を開発
	12/15 AcelRx to Present Top-Line Data from Phase 3 Study of Sufentanil NanoTabR PCA System vs. IV PCA Morphine at the 66th Annual PostGraduate Assembly in Anesthesiology held in New York City 発表 , トップラインデータ , フェーズ 3 , 試験 , 『患者自己調節鎮痛』 , システム , モルヒネ , 麻酔学
Alexza Pharmaceuticals, Inc. ：米カリフォルニア州。急性期疾患を対象とした噴霧型治療薬の開発。Staccato? technology と称するDDS技術に強みを持つ。①急性片頭痛治療薬、②急性不安発作治療薬、③統合失調症に伴う急性動揺治療薬、の開発を行う
	12/15 The CHMP Delivers a Positive Opinion Recommending Grant of Marketing Authorization for ADASUVER (StaccatoR Loxapine) in the European Union 販売承認 , 『統合失調症/双極性障害アジテーション治療ロキサピン吸入製品：吸入ロキサピン』 , 欧州連合
Algeta ASA ：（アルジェタ）。ノルウェーオスロ。世界有数の独占（特許）技術を誇る抗がん剤企業。α線放出核種の特性を用いて、忍容性と簡便性の高い有力な新世代の分子標的薬を開発
	12/15 Algeta's partner Bayer submits New Drug Application to US FDA for Radium-223 Dichloride for the Treatment of Castration-Resistant Prostate Cancer with Bone Metastases 申請、提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 治療 , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】 , 骨転移
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. ：（アリアド・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。遺伝子発現制御技術
	12/15 ARIAD Announces Accelerated Approval by FDA of Iclusig (Ponatinib) for Patients with CML and Ph+ ALL Resistant or Intolerant to Prior Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy 発表 , 加速 , 承認 , アメリカ食品医薬品局 , 『BCR-ABLキナーゼを幅広く阻害できる経口製剤、ポナチニブ』 , ～の患者に対して , 【慢性骨髄性白血病】 , 抵抗性 , 不耐性 , チロシン(略 Tyr) , 『チロシンキナーゼ阻害剤』 , 療法、治療
Basilea Pharmaceutica AG ：（バシリア・ファーマシューティカ）。スイス。2000年にロッシュ社からのスピンオフにより設立された皮膚科領域.に特化した創薬ベンチャー
	12/15 Basilea reports recruitment completion of phase 3 pivotal study of isavuconazole, an agent for the potential primary treatment of invasive and life-threatening fungal infections 報告 , 完了 , フェーズ 3 , 試験 , 『トリアゾール系抗真菌薬、イサブコナゾール』 , 治療 , 命にかかわる、生命を脅かす , 【感染症】
Biotron Limited ：オーストラリア
	12/15 Biotron completes clinical stage of HIV clinical trial 完了 , 【ＨⅠＶ感染症】 , 臨床試験
Cellceutix Corporation ：米マサチューセッツ州。低分子薬を開発している生物製薬会社
	12/15 Cellceutix Announces Kevetrin Dosing Levels Increased as Clinical Trials Advance 発表 , 服用 , 臨床試験
ISIS Pharmaceuticals, Inc. ：（アイシス・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州カールズバッド。RNA分野の治療薬で画期的な研究・開発を行う
	12/15 Isis Pharmaceuticals To Review CHMP Opinion On KYNAMRO? 『家族性高コレステロール血症治療薬、一般名：ミポメルセン』
Lundbeck, Inc. ：（ルンドベック）。デンマーク・コペンハーゲン。中枢神経系（CNS）領域の研究におけるグローバル・リーダー。従業員約5,900人。年間売上約2335億円
	12/15 Lundbeck receives positive opinion for approval of Selincro (nalmefene) in the European Union 受領 , 医薬品規制当局による勧告 , 承認 , 欧州委員会
Vanda Pharmaceuticals, Inc. ：（バンダ・ファーマシューティカルズ）。米メリーランド州。中枢神経系治療薬の研究開発。①統合失調症治療薬、②睡眠障害治療薬、③過度の眠気治療薬、の開発を行っている。
	12/15 Vanda Receives Negative Opinion from CHMP on Fanaptum? for the Treatment of Schizophrenia 受領 , 欧州諮問委員会 , 治療 , 『統合失調症』
Viropro Inc. ：（バイロプロ）。米カリフォルニア州。治療タンパク質の工業生産のノウハウの技術移転・販売を手がけるカナダの会社。
	12/15 Viropro and CoreRx Enter into a Reciprocal Referral Agreement 相互の , 合意
InVivo Therapeutics Holdings Corp. ：脊髄損傷による麻痺患者の機能を改善するポリマー技術利用医療機器を開発
	12/15 InVivo Therapeutics Requests Humanitarian Use Device Designation with FDA アメリカ食品医薬品局
Garvan Institute ：オーストラリア。Garvan研究所
	12/15 Cancer study overturns current thinking about gene activation がん , 試験 , 遺伝子 , 活性化
National Institute of General Medical Sciences：NIGMS ：米、国立総合医科学研究所
	12/15 Study Uncovers New Drug Targets for Aggressive Brain Tumor 試験 , 新薬 , 脳腫瘍
New York University Medical Center ：米
	12/18 A Drug Used to Treat HIV Might Defuse Deadly Staph Infections 治療 , 【ＨⅠＶ感染症】
	12/15 A DRUG USED TO TREAT HIV MIGHT DEFUSE DEADLY STAPH INFECTIONS 治療 , 【ＨⅠＶ感染症】
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	12/18 FDA approves Signifor, a new orphan drug for Cushings disease 承認 , 『ソマトスタチン誘導体、クッシング症候群治療薬、一般名：パシレオチド』 , 希少医薬品
	12/15 FDA approves raxibacumab to treat inhalational anthrax 承認 , 『ヒト抗炭疽菌抗体、炭疽治療、ラキシバクマブ』 , 【芽胞の吸入による肺での炭疽、吸入炭疽、肺炭疽】
	12/15 FDA approves Iclusig to treat two rare types of leukemia 承認 , 治療 , 【白血病】

2012/12/15（土）

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Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）

12/18 Novartis drug Signifor® gains FDA approval as the first medication to treat Cushing's disease, a serious endocrine disorder »
『ソマトスタチン誘導体、クッシング症候群治療薬、一般名：パシレオチド』 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 薬物療法、処方 , 【ACTH産生過剰によるコルチゾールの過剰分泌に起因する病態、クッシング病】 , 内分泌の、内分泌腺の , 内分泌疾患

2012/12/16（日）

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Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. ：（テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ）。イスラエル。世界最大のジェネリック医薬品会社。売上高世界19位（2008年）。ジェネリック売上1位
	12/18 Teva Enters Agreement with Handok to Establish Business Venture with Significant Presence in Korean Pharmaceutical Market 合意 , 設立 , 存在、出現 , 韓国

2012/12/17（月）

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中外製薬株式会社：売上高世界41位、国内8位（2008年）
	12/18 ロシュ社の乳がん治療薬PerjetaがEUで承認勧告を受領
塩野義製薬株式会社：売上高世界51位、国内10位（2008年）
	12/18 米国における「クレストール®」特許侵害訴訟の控訴審判決での勝訴について
株式会社アールテック・ウエノ：創薬バイオベンチャー。眼科・皮膚科疾患をターゲットに新薬の開発を行う
	12/18 AMITIZARの使用に関する追加承認について
GlaxoSmithKline plc. ：（グラクソスミスクライン）。英国。2000年12月。共に100年以上の歴史を持つグラクソ・ウエルカムとスミスクライン・ビーチャムとの合併により発足。売上高世界3位（2008年）
	12/18 FDA Approves GlaxoSmithKline’s four-strain seasonal influenza vaccine for use in the US アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『季節性インフルエンザワクチン』
Abbott Laboratories ：（アボット・ラボラトリーズ）。米イリノイ州。医薬品・医療器具大手。売上高世界12位（2008年）
	12/18 AbbVie Inc. Common Stock Approved for Listing on NYSE Euronext Paris 普通株 , 承認
4SC AG ：ドイツ。自己免疫疾患と癌分野の医薬品を開発
	12/18 Press Release: 4SC Discovery and BioNTech announce exclusive research and license agreement for 4SC's TLR agonists for cancer immunotherapy 排他的 , 研究, 調査 , 使用許諾契約、ライセンス契約 , 癌 , 免疫療法
A.P. Pharma ：（エーピーファーマ）。米カリフォルニア州
	12/18 A.P. Pharma Makes Key Appointments in Preparation of Potential FDA Approval of Lead Product Candidate, APF530 指名 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 製品 , 『悪心・嘔吐治療薬』
Advanced Cell Technology, Inc. ：（アドバンスト・セル・テクノロジー）。米カリフォルニア州。世界で2番目に体細胞クローンに成功したことや、絶滅危惧種のガウルというウシ属gaurus種をウシ（taurus種）の卵に核移植して生きたガウルを生ませたことで知られる
	12/18 ACT Announces Completion of Higher-Dosage Cohort in European Clinical Trial for Stargardt’s Macular Dystrophy 発表 , 完了 , コホート , 臨床試験 , 【両眼に進行性の視力低下を示す常染色体劣性遺伝病：シュタルガルト病】 , 【黄斑ジストロフィー】
Amarin Corporation PLC ：アイルランドダブリン。中枢神経疾患の治療薬を開発
	12/18 Amarin Announces Completion of Dosing in a Fixed-Dose Combination Study With Vascepa(R) and a Leading Statin 発表 , 完了 , 服用 , 一定用量併用 , 試験 , 『高トリグリセリド治療薬』
Aposense ：イスラエル。アポトーシス標的診断/治療薬を開発
	12/18 Aposense Completes Phase 2 Trial with ML-10, its Novel Apoptosis PET Agent for Imaging Early Response to Treatment of Brain Metastases and Provides Top-Line Results 完了 , フェーズ 2 , 試験 , 新規の , プログラム細胞死、アポトーシス , 画像 , 治療 , 脳 , 供給、提供 , 重要な結果
Argenta Discovery ：（アルジェンタ・ディスカバリー・リミテド）。英国。医薬品化学で世界的に有名な同社は、COPD(慢性閉塞性肺疾患)分野に多くの候補化合物をもっており、GSK, Sanofi-Aventis, AstraZeneca, Lundbeck,Novartis、帝人ファーマなどの世界的製薬企業を顧客に持つ
	12/18 Argenta and the University of Cambridge Announce Drug Discovery Collaboration 創薬 , コラボレーション
Cell Therapeutics, Inc. ：（セル・セラピューティクス）。米ワシントン州シアトル市。医薬品（抗癌剤）の開発及び販売
	12/18 Preclinical Study Provides Potential Mechanisms for Lower Cardiotoxicity in Patients with Multiply Relapsed or Refractory Aggressive B-cell NHL Treated with PixuvriTM Who Received Prior Doxorubicin Therapy 前臨床の , 前臨床試験 , 臨床研究、臨床試験 , 電位 , 下方の、下級の、〔歯〕下顎の , 心毒性の , 患者 , 再発性 , 難治性 , 侵襲性の , 『非ホジキンリンパ腫治療薬、一般名：ピクサントロン』 , 受領 , 『抗悪性腫瘍薬：ドキソルビシン』 , 療法、治療
Devgen NV ：ベルギーのバイオテック
	12/18 Devgen' raad van bestuur aangepast aan hoofdaandeelhouder Syngenta
e-Therapeutics plc ：英国
	12/19 e-Therapeutics has provided an update on progress of ETS2101 cancer trials, which can be viewed here 供給、提供 , がん
Evotec AG ：（エボテック）。独ハイデルベルグ。広範囲にわたる創薬基盤技術を有するベンチャーで、独自の高感度スクリーニング技術や蛋白質X 線結晶構造解析＊などの技術に、同社の充実したフラグメントライブラリーを組み合わせ、治療上有用な医薬品候補化合物を創製している
	12/18 Evotec announces NMDA antagonist license agreement 発表 , 『アンタゴニスト, 拮抗薬』 , 使用許諾契約、ライセンス契約
GenVec, Inc. ：（ジェンベック）。米メリーランド州。心臓血管病，癌に対する遺伝子治療など
	12/18 Single Administration of GenVec's Vaccine Provides Protective Immunity Against HSV in Pre-clinical Animal Models 『ワクチン』 , 供給、提供 , 保護薬 , 免疫 , 動物モデル
GTx, Inc. ：米マサチューセッツ州。エストロゲン（女性ホルモン）やアンドロゲン（男性ホルモン）など性ホルモンの受容体（レセプター）に関する研究をコアビジネスに絞込んでいる
	12/18 GTx Attains Enrollment Goal for its Enobosarm POWER 1 and POWER 2 Phase III Clinical Studies (患者)登録 , フェーズ III , 臨床研究、臨床試験
Innate Pharma SA ：フランスのバイオベンチャー。疾患テーマ：新興感染症、希少疾患
	12/18 First patient treated in the EffiKIR trial 第一被験者 , 治療 , 試験
Ipsen ：（イプセン）。フランス・パリ。癌、内分泌、神経、血液系にターゲットをあてて、画期的新薬の開発を推進。売上高9.7億ユーロ（2008年）。従業員数4,200名
	12/19 Oncodesign and the Laboratory for Neurobiology and Gene Therapy at the KU Leuven enter into a research collaboration for advancing drug discovery efforts with Ipsen in Parkinson's disease 実験室 , 遺伝子療法 , 遺伝子治療 , 研究, 調査 , コラボレーション , 薬、薬物、薬剤、医薬品 , 創薬 , 【パーキンソン病】
MedImmune, Inc. ：（メディミューン）。米メリーランド州。感染症、癌、炎症性疾患治療薬開発。アストラゼネカの子会社
	12/18 MEDIMMUNE ANNOUNCES AGREEMENT WITH PROGENICS PHARMACEUTICALS TO DEVELOP THERAPIES AGAINST SERIOUS BACTERIAL INFECTIONS 発表 , 合意 , 『筋萎縮性側索硬化症』 , 細菌[性]の , 【細菌感染】
Paladin Labs Inc. ：（パラディン・ラボ）。カナダ・ケベック州モントリオール。カナダおよび世界の医薬品市場への画期的な新薬導入に注力しているスペシャリティファーマ
	12/19 PALADIN LABS ANNOUNCES CANADIAN APPROVAL FOR SILENOR 発表 , 承認
Phenex Pharmaceuticals AG ：ドイツの医薬品開発会社
	12/18 Phenex enters into a Research Collaboration and License Agreement with Janssen for Autoimmune and Chronic Inflammatory Disorders 研究, 調査 , コラボレーション , 使用許諾契約、ライセンス契約 , 自己免疫 , 慢性 , 炎症
Quidel Corporation ：米カリフォルニア州。感染症と生殖領域で使用する迅速な診断薬・キットを開発、製造、販売
	12/18 Quidel Receives FDA Clearance for Its AmpliVue(R) Hand-Held Molecular Diagnostic Test for Clostridium Difficile 受領 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , 分子の , 分子診断技術
Somaxon Pharmaceuticals, Inc. ：（ソマクソン・ファーマシューティカルズ）。米サンディエゴ。中枢神経系治療薬の研究開発
	12/19 Somaxon Announces That Paladin Labs Has Received Approval of New Drug Submission for Silenor (R) in Canada 発表 , 受領 , 承認 , 新薬 , 申請
Titan Pharmaceuticals ：（タイタン・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。中枢神経疾患・心血管疾患・骨疾患・その他の疾患の新規治療法を開発
	12/18 Titan Pharmaceuticals Licenses Exclusive Probuphine® Commercialization Rights in U.S. and Canada to Braeburn Pharmaceuticals ライセンス、認可 , 独占 , 商業化 , 商業権
Tranzyme Pharma ：（トランザイム）。米ノースカロライナ州
	12/18 Tranzyme Pharma's DIGEST Trial Stopped for Futility After Interim Analysis of the Phase 2b Results 中間解析 , Phase 2 臨床試験
Medtronic,Inc ：（メドトロニック）。世界屈指の医療機器メーカー。米ミネソタ州ミネアポリスで設立
	12/18 One-Year Results from the Symplicity HTN-2 Randomized Controlled Trial Published in Circulation 結果 , 無作為化 , 試験 , 掲載、公開 , 循環
Boston Scientific Corporation ：（ボストン・サイエンティフィック）。米大手医療機器メーカー
	12/18 Boston Scientific Begins Clinical Trial of Patients Implanted with INGEVITY? Pacing Leads 開始 , 臨床試験
Fibrocell Science, Inc. ：米ペンシルバニア州。自家細胞治療を開発
	12/18 Fibrocell Science, Inc. to Initiate Phase II Clinical Trial for Restrictive Burn Scars 開始 , フェーズ II , 臨床試験 , 拘束性
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	12/18 Study shows starving cancer cells of key nutrient slows tumour growth 試験 , 証明 , 栄養分、栄養素、栄養物 , 成長
National Institute for Health Research ：アメリカ国立衛生研究所
	12/18 Study shows common mental health problems in S.E. London is twice as high as the national average 試験 , 証明 , 平均の
	12/18 Study suggests Schizophrenia is linked to social inequality 試験 , 【統合失調症】 , 関係している
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。Orphan designations
	12/18 Orphan designation: Doxorubicin (administered after synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide directed against Claudin-5 complexed with polyethyleneimine), for the: Treatment of glioma 希少医薬品の指定 , 『抗悪性腫瘍薬：ドキソルビシン』 , 合成 , 実験材料：オリゴヌクレオチド , 『核酸塩基+糖+リン酸、ヌクレオチド』 , 治療 , 『神経膠腫』
	12/18 Orphan designation: 17-(dimethylaminoethylamino)-17-demethoxygeldanamycin (after administration of adeno-associated viral vector encoding an inducible short hairpin RNA targeting claudin-5), for the: Treatment of retinitis pigmentosa 希少医薬品の指定 , ベクター、媒介者、媒介体、媒介動物 , コード化 , 誘致･誘導できる、誘導性の , リボ核酸 , 治療 , 網膜炎 , 【網膜色素変性症】
	12/18 Orphan designation: Canakinumab, for the: Treatment of tumour necrosis factor receptor-associated periodic syndrome 希少医薬品の指定 , 治療 , 壊死 , 因子 , 症候群
	12/18 Orphan designation: Cholest-4-en-3-one, oxime, for the: Treatment of amyotrophic lateral sclerosis 希少医薬品の指定 , 治療 , 【筋萎縮性側索硬化症：ALS】

2012/12/18（火）

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エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	12/19 米国子会社エーザイ・インクが抗悪性腫瘍剤「Gliadel(R) Wafer」の米国における権利を米国Arbor社へ譲渡
塩野義製薬株式会社：売上高世界51位、国内10位（2008年）
	12/19 HIVインテグレース阻害薬「ドルテグラビル」の欧米およびカナダにおける新薬承認申請に関するViiV社の発表について
バイエル薬品株式会社：大阪。バイエル・シエーリング・ファーマ（医療用医薬品）、インテンディス（皮膚科領域医療用医薬品）、コンシューマーケア（一般用医薬品）、動物用薬品（コンパニオンアニマルおよび畜産用薬品）の4事業からなるヘルスケア企業。医療用医薬品は、がん領域、心疾患、画像診断薬、婦人科領域の4領域に研究活動を集約
	12/19 バイエルの塩化ラジウム223、骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌の適応で米国FDAに新薬承認申請を提出
	12/19 バイエルの塩化ラジウム223、骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌の適応で欧州連合に販売承認を申請
バクスター株式会社：透析製品、血漿たん白製剤、薬剤投与システムの輸入・製造・販売・アフターケア。売上高世界26位（2006年）
	12/19 血友病B治療用の遺伝子組換え型第IX因子製剤「BAX 326」第I/III相試験の安全性および有効性データを発表
MediciNova, Inc. ：（メディシノバ・インク）。米サンディエゴ。主に日本の製薬企業から前臨床、臨床段階の薬剤候補物質を導入し、米国市場向けの開発を行う
	12/19 喘息急性発作適応MN-221のエンドオブフェーズ2ミーティング結果に関するFDAからの通知受領のお知らせ
テラ株式会社：東京都。がん治療「がん免疫療法（樹状細胞療法）」開発企業
	12/19 樹状細胞ワクチン療法の臨床成績、「European Journal of Cancer」にて発表～進行性非小細胞肺がんに対するWT1を用いた樹状細胞ワクチン療法の有用性と予後因子の検討～
アークレイ株式会社：京都。検体検査機器・体外診断用医薬品メーカー
	12/19 糖尿病検査向け精度管理用コントロール製品を発売ヘモグロビンA1c検査の高精度管理をサポート
コニカミノルタホールディングス株式会社
	12/19 X線用非イオン性造影剤を品揃え『オイパロミン 300注シリンジ150mL』新発売
Hoffmann-La Roche, Inc. ：（ロシュ）。スイス。売上高世界4位（2008年）
	12/19 Roche launches new cobas b 101 system for management of metabolic syndrome 着手、開始、発売 , システム , 代謝 , 症候群
Merck & Co., Inc. ：（メルク）。米ニュージャージー州。シェリング・プラウとの合併により医療用医薬品売上高で世界第二位。ジェネリック売上3位
	12/19 Merck and GE Healthcare Collaborate on Use of Imaging Biomarkers for Investigational BACE inhibitor Clinical Development Program 画像、撮影、造影、イメージング , 調査、研究 , 阻害剤 , 臨床 , 開発
Actelion Pharmaceuticals Ltd. ：（アクテリオン・ファーマシューティカルズ）。スイス。1997年12月設立。創薬のターゲットはエンドセリン受容体から世界の競合分野であるGPCRとアスパルチルプロテアーゼに発展
	12/19 Actelion's ponesimod successful in mid-stage trial in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis - Ponesimod to proceed to Phase III clinical development in psoriasis 患者 , 適度の、中間の、中等度の , 慢性 , 〔歯〕歯垢 , 尋常性乾癬 , 臨床試験 , 開発
Allon Therapeutics Inc. ：（アロン・セラピューティクス）。カナダバンクーバー。アルツハイマー病、軽度認知障害、脳卒中、外傷性脳損傷、多発性硬化症、神経障害の治療薬などを開発
	12/19 Allon announces PSP clinical trial results 発表 , 臨床試験 , 結果
Cellular Dynamics International, Inc. ：（セルラー・ダイナミクス・インターナショナル）。米ウィスコンシン州マディソン。医薬品開発や個別化医療のための次世代幹細胞技術を開発/販売
	12/19 GE Healthcare and Cellular Dynamics International Agree to Sublicense for Cellular Assay Patents
EyeGate Pharma ：米マサチューセッツ州。イオントフォレーゼ技術を用いた安全で非侵襲性の眼科疾患治療薬の開発を目指す
	12/19 EyeGate Enrolls Last Patient in Pivotal Phase III Anterior Uveitis Study of EGP-437 (患者)登録 , フェーズ III , 前側の , 【ぶどう膜炎】 , 試験
Gentium S.p.A ：（ジェンティウム）。イタリア　コモに本拠をおくバイオベンチャー。様々な血管疾患や癌を治療するDNA製剤を開発。DNA製剤は、天然由来のDNAや天然由来のDNAに似せたDNAなど、天然の作用に基づいて開発している
	12/20 Gentium Submit 2nd LoOIs Response to the EMA's CHMP for Defibrotide MAA 『化学療法増感剤』
GeoVax Labs, Inc. ：（ジオバックス）。米ジョージア州アトランタ。HIV-1感染やその他の感染症に対するワクチンを開発
	12/20 GeoVax Announces Full Enrollment of Phase 1 Clinical Trial for 2nd Generation HIV/AIDS Vaccine 発表 , (患者)登録 , フェーズ 1 , 臨床試験 , 【ＨⅠＶ感染症】 , 『ワクチン』
Lorus Therapeutics ：（ローラス・セラピューティクス）。カナダトロントのバイオベンチャー
	12/19 Lorus Therapeutics and Brock University sign collaboration agreement to develop novel anticancer drugs 徴候 , コラボレーション , 合意 , 新規の , 抗癌の、抗腫瘍の , 抗癌剤、抗癌薬
Navidea Biopharmaceuticals, Inc. ：米オハイオ州・ダブリン
	12/19 Navidea Biopharmaceuticals Submits Lymphoseek Marketing Authorization Application to European Medicines Agency 申請、提出 , 適用 , 販売承認申請 , 欧州医薬品審査庁
Neurocrine Biosciences, Inc. ：（ニューロクライン）。米サンディエゴ。従業員数 260人。中枢および内分泌領域に特化した医薬品の研究開発
	12/20 Neurocrine Announces Start Of Second Phase IIb Study Of VMAT2 Inhibitor NBI-98854 For Treatment Of Tardive Dyskinesia 発表 , フェーズ IIb , 試験 , 阻害剤 , 治療 , 『異常な不随意運動、ジスキネジア』 , 【遅発性ジスキネジア】
Orexigen Therapeutics, Inc. ：（オレキシジェン・セラピューティクス）。米カリフォルニア州。肥満症治療薬の研究開発に特化したバイオ医薬品企業
	12/19 Orexigen Therapeutics Concludes Light Study Patient Screening, Expecting to Randomize Approximately 9,000 Patients, and Presents New Obesity Therapeutics Market Research 終了 , 試験 , 発表 , 【肥満、肥満症】
Paion AG ：（パイオン）。ドイツのバイオテック
	12/19 PAION received milestone payment of USD 3 million from Ono Pharmaceutical due to enrolment of first patient into the Phase II/III study with Remimazolam in Japan 受領 , マイルストーン払い , 小野薬品工業 , 第一被験者 , 臨床試験 , 調査、研究 , 日本
Pharmalink AB ：（ファルマリンク）。スウェーデン・ストックホルム
	12/19 Pharmalink initiates a pivotal Phase IIb trial with NefeconR in patients with primary IgA nephropathy 開始 , フェーズ IIb , 試験 , ～の患者に対して , 【腎症、腎障害】
Rockwell Medical Inc. ：米ミシガン州。末期腎疾患（ESRD）・慢性腎疾患・鉄欠乏性貧血のための製品やサービスを提供している生物製薬会社
	12/19 Rockwell Medical Data Safety Monitoring Board Recommends SFP Phase III Efficacy Studies to Continue as Planned 安全性 , 勧告 , 臨床試験 , 有効性
Shire Pharmaceuticals plc ：（シャイア・ファーマシューティカルズ）。アイルランド・ダブリン。英国で3番目に大きな製薬会社。専門医のニーズに焦点を当てた戦略目標のもと、スペシャルティファーマを目指し、注意欠陥・多動性障害(ADHD)、遺伝病、および消化器疾患を中心に事業を展開
	12/19 Positive response from European regulatory procedure supports approval of ElvanseR (lisdexamfetamine dimesylate) for ADHD 欧州規制当局 , 承認 , 『注意欠陥多動性障害：Attention Deficit-Hyperactivity Disorder』
Soligenix, Inc. ：米ニュージャージー州。癌治療の重篤副作用や重篤な消化器疾患の治療製品を開発
	12/19 Soligenix Expands Pipeline with Acquisition of Novel Innate Defense Regulator Clinical Program 拡大 , 買収、取得 , 新規の , 防衛
Sutro Biopharma, Inc.
	12/19 Sutro Biopharma Collaborates with Celgene Corporation to Design and Develop Next-Generation Antibody Drug Conjugates and Bispecific Antibodies 協業 , 協同する、協力する , 次世代 , 抗体薬物複合体：ADC , 【遺伝子組換えによって人工的に作られる2機能性抗体、二重特異性抗体、二特異性抗体】
Vanda Pharmaceuticals, Inc. ：（バンダ・ファーマシューティカルズ）。米メリーランド州。中枢神経系治療薬の研究開発。①統合失調症治療薬、②睡眠障害治療薬、③過度の眠気治療薬、の開発を行っている。
	12/19 Vanda Announces Positive Phase III Results For Tasimelteon In The Treatment Of Non-24-Hour Disorder 発表 , フェーズ III , 結果 , 『メラトニン作動薬、睡眠障害薬』 , 治療 , 【非24時間障害】
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	12/19 Mylan Launches Generic Version of Qualaquin® Capsules 着手、開始、発売 , ジェネリック
St. Jude Medical, Inc. ：（セントジュード・メディカル）。米ミネソタ州。心調律管理機器、心臓手術装置、および心臓機器を専門とする医療機器メーカー
	12/19 St. Jude Medical Enrolls First Patient in ILUMIEN I Study to Develop Guidance for Stent Optimization (患者)登録 , 第一被験者 , 試験 , ガイダンス , ステント
Cook Medical, Inc. ：（クック・メディカル）。米インディアナ州。ヘルスケア機器を開発
	12/19 First U.S. Patient Treated Following FDA Approval of Cook Medical's First-of-its-Kind Zilver® PTX® Drug-Eluting Peripheral Stent アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『末梢動脈疾患（ＰＡＤ）治療用の薬剤溶出型ステント「ジルバーＰＴＸ」』
Varian Medical Systems, Inc. ：米カリフォルニア州。がんの放射線治療法、放射線外科治療法、小線源治療法を行うための治療システムの分野で世界的なリーディングカンパニー
	12/19 GRUPO COI First In South America to Order a TrueBeam? System for Treating Cancer with Advanced Image-Guided Radiotherapy and Radiosurgery がん , 進行性 , 『画像誘導放射線治療』 , 『異常組織を定位放射線で破壊する治療法、放射線外科、放射線手術』
Clinipace Worldwide ：臨床研究受託企業
	12/19 Clinipace Expertise in Cardiovascular Drug and Medical Device Development 心血管 , 薬 , 医療機器 , 開発
Arrowhead Research Corporation ：（アローヘッド・リサーチ）。ナノテクノロジー企業
	12/19 Arrowhead and Shire Enter into Collaboration and License Agreement to Develop Peptide-Targeted Therapeutics コラボレーション , 使用許諾契約、ライセンス契約
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	12/19 One in five bowel cancer patients diagnosed in an emergency 【腸がん】 , 診断
Imec vzw ：ベルギー・ルーベン市。ナノエレクトロニクスおよびナノテクノロジーをベースとする研究機関で、次世代半導体製造装置、ならびに要素技術を中心とした研究に取り組む
	12/19 Imec and Altera Broaden Strategic Collaboration コラボレーション
Wake Forest Baptist Medical Center ：米ノースカロライナ州
	12/19 Granville Health System Announces Innovative Technology, Enhancing Care for Stroke Patients システム , 発表 , 脳卒中患者
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	12/19 FDA warns against improper advertising, promotion of lasers intended for LASIK corrective eye surgery 警告 , 不適切な、不正の、間違いの、無作法な , 眼 , 外科
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Vaccines, Blood & Biologics
	12/19 Complete List of Currently Approved NDA and ANDA Application Submissions 新薬承認申請 , 略式新薬申請：ジェネリック医薬品の申請 , 適用
	12/19 Complete List of Currently Approved Premarket Approvals (PMAs) 製造販売承認
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	12/19 New and Generic Drug Approvals 新薬とジェネリック医薬品の承認

2012/12/19（水）

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ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	12/20 直接的レニン阻害剤アリスキレンとカルシウム拮抗薬アムロジピンの配合剤SPA100を国内で承認申請
協和発酵キリン株式会社：売上高世界52位（2008年）
	12/20 ［医薬品］［研究開発］抗てんかん剤「トピナ®錠」の小児適応と新剤形追加の承認申請に関するお知らせ
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社：売上高世界16位、国内19位（2008年）
	12/20 ダビガトラン治療、大出血後の患者転帰がワルファリン治療に比較して良好であることが判明
メルクセローノ株式会社：メルク（本社：ドイツ、ダルムシュタット）の医療用医薬品部門とスイスSeronoが2007年1月に統合され、メルクの医療用医薬品部門として新しく設立されたMerck Serono事業部（本社：スイス、ジュネーブ）の日本法人
	12/20 非小細胞肺がんを対象としたピボタル第Ⅲ相試験においてL-BLP25は主要評価項目を達成せずTokyo, Japan
株式会社アールテック・ウエノ：創薬バイオベンチャー。眼科・皮膚科疾患をターゲットに新薬の開発を行う
	12/20 レスキュラR点眼液の米国での追加新薬申請の承認及び販売開始についてのお知らせ
テルモ株式会社：東京都渋谷区。注射筒、注射針、輸液セット等のほか、カテーテルシステムや人工心肺システム、人工血管などの高度な医療機器
	12/20 5-HT3受容体拮抗型制吐剤テルモ、「グラニセトロン点滴静注バッグ」を新発売
メディデータ･ソリューションズ
	12/20 ASKLEP Joins Medidata Partner Program to Expand Clinical Trial Services in Asia Pacific 拡大 , 臨床試験 , アジア
国立大学法人東京大学：研究成果発表一覧
	12/20 血圧コントロールの体内機構を解明 ―浸透圧変化に応答するタンパク質による調整システム―
	12/20 ビタミンＢ１２などに含まれるイミダゾールが強誘電性や反強誘電性を持つことを発見
	12/20 筋萎縮性側索硬化症ALSに特異的病理変化の謎解明 ―変異AMPA受容体により活性化されたカルパインがTDP-43を切断―
	12/20 自閉症に対する新しい薬物治療 ―ラパマイシンは結節性硬化症モデル動物の社会的相互作用障害を改善する―
国立大学法人名古屋大学：研究教育成果情報
	12/20 植物交雑の鍵分子を発見－自在な種間交雑による植物育種法の開発に道－
東京都医学総合研究所
	12/20 英国科学雑誌「Nature Communications（ネイチャーコミュニケーションズ）」に依存性薬物プロジェクトの池田和隆参事研究員らの研究成果が発表されました。
Hoffmann-La Roche, Inc. ：（ロシュ）。スイス。売上高世界4位（2008年）
	12/20 Roche's rapid mycoplasma detection test MycoTOOL receives FDA acceptance for release testing of biopharmaceutical Roche product マイコプラズマ , 検出 , 試験、検査、テスト , 受領 , アメリカ食品医薬品局 , リリース , 生物薬剤学
Amgen Inc. ：（アムジェン）。米カリフォルニア州。バイオテクノロジー領域におけるパイオニア企業。売上高世界14位（2008年）
	12/20 Amgen Finalizes Agreement Resolving Previously Announced Federal Investigations 合意 , 発表 , 調査、研究
Novo Nordisk A/S ：（ノボノルディスク）。デンマーク。売上高世界第21位（2008年）。世界最大のインスリンメーカー
	12/20 The final phase 3a trial for IDegLira completed, and FIAsp approved for phase 3 development 最終の , Phase 3 臨床試験 , 承認 , 開発
H3 Biomedicine Inc. ：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ。がん治療薬の創出と開発に特化したバイオファーマ。Eisai Inc.の子会社
	12/20 H3 Biomedicine Announces Strategic Collaboration with Sage Bionetworks to Advance Cancer-Genomics Research 発表 , コラボレーション , 研究, 調査
Merck KGaA ：（メルク）。ドイツ・ダルムシュタット市。世界的な医薬品･化学品会社で、2010年総売上高は約93億ユーロ。
	12/20 Merck: Phase III Trial of L-BLP25 (Stimuvax) in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer Did not Meet Primary Endpoint フェーズ III , 試験 , ～の患者に対して , 【非小細胞肺がん】 , 出来なかった , 未達成 , 主要評価項目
Merck Serono S.A. ：（メルクセローノ）。スイス・ジュネーブ。Merck KGaAのバイオ医薬品部門。専門性の高い対象疾患領域で、化学合成品及びバイオ医薬品を含む処方箋薬を創薬、開発、製造及び販売。売上高世界第24位（2008年）
	12/20 ?MERCK SERONO: PHASE III TRIAL OF L-BLP25 (STIMUVAX) IN PATIENTS WITH NON-SMALL CELL LUNG CANCER DID NOT MEET PRIMARY ENDPOINT Geneva, Switzerland? フェーズ III , 試験 , ～の患者に対して , 【非小細胞肺がん】 , 出来なかった , 未達成 , 主要評価項目 , スイス
ALLERGAN, Inc. ：（アラガン）。米カルフォルニア州。売上高世界40位（2008年）。眼科系、皮膚系などの分野において製品を開発、販売する世界的な製薬会社。ボトックスを販売する会社で有名
	12/20 Allergan's BOTOX® (botulinum toxin type A) Receives a Positive Opinion in Fourteen European Countries for Idiopathic Overactive Bladder 毒素 , 型、タイプ , 受領 , 医薬品規制当局による勧告 , 特発性 , 過活動膀胱
Amicus Therapeutics, Inc. ：（アミカ.ス・セラピューティクス）。米ニュージャージー州。ヒト遺伝性疾患を治療する経口低分子シャペロンを開発
	12/21 Amicus Therapeutics and GlaxoSmithKline Announce Top Line 6-Month Primary Treatment Period Results From First Phase 3 Fabry Monotherapy Study 治療 , 結果 , フェーズ 3 , ファブリ , 単剤療法 , 試験
Arno Therapeutics, Inc. ：米ニュージャージ州。癌治療薬を開発
	12/20 Arno Therapeutics Completes $14.9 Million Financing To Advance Lead Clinical Compounds 完了 , 資金調達、融資 , 化合物
CSL Behring ：（CSLベーリング）。米ペンシルバニア州。血漿分画製剤の研究開発、製造、販売におけるグローバル・リーダー。CSL Limitedの子会社
	12/20 Phase II Study Indicates that Fibrinogen Concentrate Given as a First-Line Therapy Safely Reduces Need for Transfusion after Aortic Surgery フェーズ II , 試験 , 線維素原、フィブリノゲン , 療法、治療 , 減少 , 輸血 , 外科
DiaMedica Inc. ：米ミネソタ州
	12/20 DiaMedica Announces Positive DM-199 Pre-Clinical Results Supporting Glucose-Plus Type 2 Diabetes Profile 発表 , 非臨床試験の結果 , 支持 , 【2型糖尿病】
EMD Serono, Inc. ：Merck Seronoのアメリカ支社
	12/20 EMD Serono: Phase III Trial of L-BLP25 (Stimuvax) in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer Did not Meet Primary Endpoint Rockland, Massachusetts? フェーズ III , 試験 , ～の患者に対して , 【非小細胞肺がん】 , 出来なかった , 未達成 , 主要評価項目
Endo Pharmaceuticals Holdings, Inc. ：（エンド・ファーマシューティカルズ）。米ペンシルバニア州
	12/21 Endo Health Solutions Comments on Dismissal of Suit Against FDA アメリカ食品医薬品局
GlycoVaxyn ：（グライコバキシン）。スイス。次世代の共役ワクチンを開発
	12/20 GlycoVaxyn Announces Strategic Collaboration with GlaxoSmithKline 発表 , コラボレーション
Halozyme Therapeutics, Inc. ：（ハロザイム・セラピューティクス）。米サンディエゴのバイオ企業。不妊症、眼科、がん、などに関係する組換えヒト酵素の開発と商品化
	12/20 ViroPharma and Halozyme Therapeutics Announce Initiation of Phase 2b Dose Ranging Combination Study for Subcutaneous Administration of CinryzeR (C1 esterase inhibitor [human]) With Hyaluronidase (rHuPH20) フェーズ 2b , 併用試験 , 皮下投与 , エステラーゼ , 【C1エラスターゼ阻害剤】 , 『酵素、ヒアルロニダーゼ』
Idera Pharmaceuticals, Inc. ：米マサチューセッツ州。Toll-like receptorをターゲットにした薬剤を開発
	12/20 Idera Pharmaceuticals Announces Positive Top-line Results from Phase 2 Trial of IMO-3100 in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis 発表 , 重要な結果 , フェーズ 2 , 試験 , ～の患者に対して , 中等度・高度 , 【尋常性乾癬】
ImmunoGen, Inc. ：（イミュノジェン）。米マサチューセッツ州。標的化抗腫瘍生物学的製剤を開発。trastuzumab-DM1の商業生産プロセスの作成でGenentech社と提携
	12/20 Amgen Takes Third License for Rights to Use ImmunoGen's TAP Technology
Innate Pharma SA ：フランスのバイオベンチャー。疾患テーマ：新興感染症、希少疾患
	12/20 Phase I clinical trial of IPH2102/BMS-986015 in combination with ipilimumab announced フェーズ I , 臨床試験 , 併用 , 『ヒト型抗CTLA4抗体;メラノーマ治療、イピリムマブ』 , 発表
Intercell AG ：（インターセル）。オーストリア、ウィーン。ウイーン大学バイオセンターから独立して設立。ワクチンの開発に特化
	12/20 Intercell receives CHMP positive opinion for the pediatric indication of its Japanese Encephalitis vaccine in Europe 受領 , 欧州諮問委員会 , 医薬品規制当局による勧告 , 小児科 , 指標、適応症 , 日本 , 脳炎 , ワクチン
Lundbeck, Inc. ：（ルンドベック）。デンマーク・コペンハーゲン。中枢神経系（CNS）領域の研究におけるグローバル・リーダー。従業員約5,900人。年間売上約2335億円
	12/20 Lundbeck invests significantly in product development and product launches and has consequently revised its financial plans 投資 , 開発 , 着手、開始、発売
OncoGenex Pharmaceuticals, Inc. ：（オンコジェネクス・テクノロジーズ）。カナダ。Sonus Pharmaceuticals社と合併
	12/20 OncoGenex Announces Initiation of Randomized Phase 2 "PACIFIC" Study of OGX-427 in combination with Zytiga® in Men with Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer 発表 , 無作為化 , フェーズ 2 , 試験 , 併用 , 『転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬』 , 【前立腺がん】
Oncothyreon ：米ワシントン州。旧Biomira社。加アルバータ大学からスピンオフして設立した同州最古のバイオ企業。120 名の社員ががん治療用ワクチンの開発を行う
	12/20 Oncothyreon Announces that L-BLP25 (Stimuvax®) Did Not Meet Primary Endpoint of Improvement in Overall Survival in Pivotal Phase 3 Trial in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer 発表 , 出来なかった , 未達成 , 主要評価項目 , 改善 , 全生存期間 , フェーズ 3 , 試験 , ～の患者に対して , 【非小細胞肺がん】
OpGen, Inc. ：（オプジェン）。米ウィスコンシン州。微生物の迅速な同定や解析に有用なDNA解析技術・Optical Mappingを保有
	12/20 OpGen Announces Partnership with University of California, Davis, to Develop High Resolution Microbial Genetic Maps in Support of? The 100K Genome Project 発表 , パートナーシップ , 微生物の、細菌の , 遺伝の\|的な、遺伝子の , 遺伝地図
TiGenix NV ：ベルギー
	12/20 TiGenix reports positive interim safety results of Cx611 Phase IIa rheumatoid arthritis study 報告 , 安全性 , 臨床試験 , リウマチ様の、リウマトイドの , 【リウマチ関節炎】 , 【関節リウマチ：RA】 , 調査、研究
Vertex Pharmaceuticals Incorporated ：（バーテックス・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。米Alios BioPharma社と世界的独占的ライセンス契約を締結
	12/20 NHS in England Funds KALYDECO™ (ivacaftor), the First Medicine to Treat the Underlying Cause of Cystic Fibrosis, for People with a Specific Genetic Mutation (G551D) 『嚢胞性線維症治療薬、CFTR増強、開発名：VX-770、一般名：アイバカフトール』 , 遠因 , 【嚢胞性線維症】 , 特異的な、特異性をもつ , 遺伝的、遺伝子 , 突然変異
ViroPharma Incorporated ：（バイロファーマ・インコーポレイテッド）。米ペンシルバニア州
	12/20 ViroPharma and Halozyme Therapeutics Announce Initiation of Phase 2b Dose Ranging Combination Study for Subcutaneous Administration of Cinryze® (C1 esterase inhibitor [human]) With Hyaluronidase (rHuPH20) フェーズ 2b , 併用試験 , 皮下投与 , エステラーゼ , 【C1エラスターゼ阻害剤】 , 『酵素、ヒアルロニダーゼ』
NATCO Pharma Limited ：インド
	12/20 NATCO receives USFDA approval, all set to launch Lansoprazole 受領 , 着手、開始、発売 , 『抗潰瘍薬、プロトンポンプ阻害、ランソプラゾール』
Herbalife Ltd. ：米カリフォルニア州
	12/20 Herbalife Increases U.S. Manufacturing Capacity 容量、能力
Clinipace Worldwide ：臨床研究受託企業
	12/20 Clinical Trial Monitoring and the Role of Technology 臨床試験
Imec vzw ：ベルギー・ルーベン市。ナノエレクトロニクスおよびナノテクノロジーをベースとする研究機関で、次世代半導体製造装置、ならびに要素技術を中心とした研究に取り組む
	12/20 Kuwait University and imec to collaborate on advanced Silicon solar cell technology 協業 , 進行性 , 太陽[性]の , 細胞
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	12/20 FDA permits marketing of device to seal lung punctures 肺

2012/12/20（木）

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国立大学法人東京大学：研究成果発表一覧
	12/21 タンパク質合成に必須なtRNAの修飾構造が解明された ―40年間前に決定された化学構造は分解物であった―
国立大学法人北海道大学
	12/22 腹側被蓋野からのドパミン放出を駆動する分界条床核の脱抑制性神経投射：ヤル気を調節する神経機構の解明（医学研究科　教授　渡辺雅彦）（PDF）
	12/22 興奮と抑制のバランスを制御する巧妙な調節機構を解明：発達期と成体期の小脳プルキンエ細胞で異なる塩素イオン排出系輸送体KCC2の発現制御（医学研究科　教授　渡辺雅彦）（PDF）
Merck & Co., Inc. ：（メルク）。米ニュージャージー州。シェリング・プラウとの合併により医療用医薬品売上高で世界第二位。ジェネリック売上3位
	12/21 Merck Announces HPS2-THRIVE Study of TREDAPTIVE? (Extended-Release Niacin/Laropiprant) Did Not Achieve Primary Endpoint 発表 , 試験 , 徐放 , 『ニコチン酸およびニコチン酸アミドの総称、ナイアシン、ニコチン酸』 , 出来なかった , 主要評価項目
	12/21 MSD Announces HPS2-THRIVE Study of TREDAPTIVE? (modified-release nicotinic acid/laropiprant) Did Not Achieve Primary Endpoint 発表 , 試験 , ニコチンの , 出来なかった , 主要評価項目
ACADIA Pharmaceuticals, Inc. ：（アカディア・ファーマシューティカルズ）。米サンディエゴ。1993年に設立されたパーキンソン病、神経性疼痛、睡眠障害などの中枢神経系疾患治療薬の研究および開発を専門とするバイオベンチャー
	12/21 ACADIA Pharmaceuticals to Receive Funding from Fast Forward and EMD Serono for Multiple Sclerosis Program 受領 , 【多発性硬化症：MS】
Biotest AG ：（バイオテスト）。ドイツ。免疫学と血液学領域において、医薬品、生物治療製品、診断製品を研究・製造
	12/21 Ad-hoc: Biotest AG: FDA Approves Bivigam TM アメリカ食品医薬品局 , 承認
	12/21 News: Biotest AG: FDA Approves Biotest's BIVIGAM(TM), an Intravenous Immune Globulin (Human), 10% liquid アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 静脈内の
CNS Therapeutics, Inc. ：米ミネソタ州。中枢神経系疾患や慢性痛治療薬を開発。Covidien社の製薬事業部門Mallinckrodtが買収
	12/22 MALLINCKRODT ANNOUNCES FIRST PATIENT DOSED IN CLINICAL TRIAL EVALUATING GABLOFEN® (BACLOFEN INJECTION) 3 mg/mL 発表 , 第一被験者 , 服用 , 臨床試験
Dendreon Corporation ：（デンドレオン）。米シアトル。前立腺癌ワクチン・Provengeの開発メーカーで有名
	12/21 Dendreon Sells New Jersey Immunotherapy Manufacturing Facility 売却 , 免疫療法 , 製造設備
Evolva SA ：スイスのバイオテクノロジー会社
	12/21 Evolva successfully discussed clinical development plans for EV-077 in diabetes patients with German regulatory authority 臨床 , 開発 , 『糖尿病』 , 患者
Galenica Ltd. ：（ガレニカ）。スイス。ヘルスケア市場において医薬品の開発・製造・販売、薬局の運営などを積極的に展開するグループ
	12/21 PA21 dossier sent for submission to EMA to seek approval in the EU 申請 , 欧州医薬品審査庁 , 承認
Mallinckrodt ：Covidien社の製薬事業Mallinckrodt
	12/21 Covidien Announces Five-Year Results from the ClosureFast(TM) Long-Term European Multi-Center Study in Patients with Lower Limb Venous Disease 発表 , 結果 , 長期の , 多施設共同 , 試験 , ～の患者に対して , 肢 , 静脈[性]の
Medivir AB ：（メディビール）。スウェーデン。感染症治療薬開発スペシャルティ製薬会社
	12/21 Medivir announces phase III data for Simeprevir demonstrating efficacy and safety in genotype 1 hepatitis C patients 発表 , 臨床試験 , 有効性 , 安全性 , 遺伝子型 , C型肝炎患者
Ondine Biopharma Corporation ：加バンクーバー。光活性化技術を用いた感染治療（光徐感染）を開発
	12/21 Ondine Provides Update On FDA Submission Process for its Periowave? Photodisinfection System 供給、提供 , 最新情報を発表 , アメリカ食品医薬品局 , 申請 , 過程 , 【感染症】 , 消毒[法]、殺菌 , システム
Prima BioMed Limited ：オーストラリア
	12/21 NOMURA: Quick Note: ONTYs Stimuvax fails Phase 3 clinical trial フェーズ 3 , 臨床試験
Radius Health, Inc. ：（ラディウス）。米マサチューセッツ州。骨粗鬆症や女性の健康に対する新世代の治療薬を探索・開発
	12/22 Radius, 3M drug delivery systems announce exclusive agreement for development, commercialization of transdermal delivery of BA058 for Osteoporosis 薬、薬物、薬剤、医薬品 , 薬物配送 (送達) システム , 排他的 , 合意 , 開発 , 経皮[性]の、経皮的な , 骨粗鬆症、骨多孔症
Stem Cell Therapeutics Corp. ：（ステムセル・セラピューティックス）。カナダアルバータ州カルガリー。既に臨床段階の製品を持つバイオ企業で、中枢神経系疾患治療用新薬の開発と商品化を目指している
	12/22 Stem Cell Therapeutics Announces Shareholder Approval of Share Consolidation Proposal 発表 , 株主 , 承認 , 提案
The Medicines Company ：米ニュージャージー州
	12/21 The Medicines Company Announces Positive Trial Results for Oritavancin in the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections (ABSSSI) 発表 , 試験 , 結果 , 治療 , 構造 , 【急性細菌性皮膚疾患および皮膚組織感染症：ABSSSI】
Trovagene Inc. ：米カリフォルニア州
	12/21 Trovagene, Inc., Continues to Expand NPM1 Licensing Program for Acute Myelogenous Leukemia 拡大 , 【急性骨髄性白血病】
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	12/21 Mylan Announces Comtan® Settlement Agreement 発表 , 合意
Covidien plc ：（コヴィディエン）。アイルランド・ダブリン。ヘルスケア製品の世界的大手企業。2009年度の売上高は107億ドル
	12/21 Covidien Announces Five-Year Results from the ClosureFast? Long-Term European Multi-Center Study in Patients with Lower Limb Venous Disease 発表 , 結果 , 長期の , 多施設共同 , 試験 , ～の患者に対して , 肢 , 静脈[性]の
Angiotech Pharmaceuticals, Inc. ：加バンクーバー。スペシャリティファーマであり医療機器の開発を行う
	12/22 Angiotech receives FDA Approval for its proprietary BIO-SEAL. Lung Biopsy Device 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 生検、バイオプシー , 装置、道具、器具
PositiveID Corporation ：米国。病院における安全管理システム等の開発、製造、および販売。VeriChip CorporationとSteel Vault Corporationが合併して設立
	12/21 PositiveID Corporation Enters Into License Agreement and Teaming Agreement With The Boeing Company 合意 , 使用許諾契約、ライセンス契約
Intrexon Corporation ：（イントレクソン・コーポレイション）。DNA制御システムを専門とする
	12/21 Synthetic Biologics and Intrexon Corporation Initiate Development of Monoclonal Antibodies for Whooping Cough (Pertussis) 合成の , 開発 , モノクロナールの , 【モノクローナル抗体】 , 咳/せき/
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	12/21 World-first tissue study could re-shape future of advanced prostate cancer treatment 組織 , 試験 , 【進行性前立腺がん】 , 治療
Fox Chase Cancer Center ：（フォックス・チェイス・キャンサー・センター）。米ペンシルバニア州にある非営利団体病院
	12/22 Temple/Fox Chase Researcher Shows Link Between Diabetes, High Blood Pressure, and Colon Cancer Recurrence and Survival 研究者 , 証明 , 『糖尿病』 , 【高血圧症】 , 【結腸がん、大腸がん】 , 再発 , 生存
Wake Forest Baptist Medical Center ：米ノースカロライナ州
	12/21 Study Shows Heart Calcium Scan Predictive of Diabetes-Related Death from Cardiovascular Disease 試験 , 証明 , 『糖尿病』 , 死亡 , 【心血管疾患】

2012/12/21（金）

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武田薬品工業株式会社：売上高世界14位、国内1位（2010年）
	12/22 医療用注射剤「アリナミンRF5注」の自主回収について
アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	12/22 高血圧治療剤「ミカムロR配合錠BP」製造販売承認取得
バイエル薬品株式会社：大阪。バイエル・シエーリング・ファーマ（医療用医薬品）、インテンディス（皮膚科領域医療用医薬品）、コンシューマーケア（一般用医薬品）、動物用薬品（コンパニオンアニマルおよび畜産用薬品）の4事業からなるヘルスケア企業。医療用医薬品は、がん領域、心疾患、画像診断薬、婦人科領域の4領域に研究活動を集約
	12/22 バイエル薬品　レゴラフェニブを消化管間質腫瘍（GIST）に対する適応症で承認申請
ヤンセンファーマ株式会社：米ジョンソン･エンド・ジョンソン(Ｊ&Ｊ)グループの医療用医薬品日本法人
	12/22 抗悪性腫瘍剤「ベルケイドR注射用3mg」皮下投与（SC）による新投与経路追加承認のお知らせ
	12/22 経皮吸収型疼痛治療剤「ワンデュロRパッチ」慢性疼痛治療への適応追加承認申請のお知らせ
メルクセローノ株式会社：メルク（本社：ドイツ、ダルムシュタット）の医療用医薬品部門とスイスSeronoが2007年1月に統合され、メルクの医療用医薬品部門として新しく設立されたMerck Serono事業部（本社：スイス、ジュネーブ）の日本法人
	12/22 アービタックスRの頭頸部がんにおける適応追加承認取得Tokyo, Japan
プレシジョン・システム・サイエンス株式会社：千葉県松戸市。DNA 自動抽出装置の開発・製造
	12/22 PSS、Rocheと次世代シーケンサー向け全自動前処理装置の開発契約を締結
オムロン　コーリン株式会社：生体情報モニタ、血圧脈波検査装置、血圧計、ネオライザなどの医療機器、関連機器の販売
	12/22 病棟での使いやすさを追求した、看護師さんのための自動血圧計「自動血圧計　HBP-1300」12月21日発売
オリンパス株式会社：精密機械器具の製造販売。内視鏡関連事業は世界シェアの約７割を占め、同社の売上高の４割近くを占める
	12/22 固定資産の取得（医療主要製造拠点における新棟建設）に関するお知らせ [PDF: 106KB]
テルモ株式会社：東京都渋谷区。注射筒、注射針、輸液セット等のほか、カテーテルシステムや人工心肺システム、人工血管などの高度な医療機器
	12/22 テルモ、腎除神経カテーテルにおいて中国アンジオケア社と提携合意(182KB)
東芝メディカルシステムズ株式会社：医用機器（診断用X線装置、医用X線CT装置、磁気共鳴画像診断装置）などの製造、販売、技術サービス
	12/22 Clinical Point of Viewに「最新の乳房超音波診断～乳腺造影の幕開け」を追加しました。
iPS アカデミアジャパン株式会社
	12/22 海外大学からの初めての特許実施権導入
独日本原子力研究開発機構：国内唯一の原子力の総合的な研究開発機関
	12/22 CT撮影における被ばく線量を評価するWebシステムを開発－医療現場での患者の線量管理に有益なシステムWAZA-ARI－を掲載
独理化学研究所：文部科学省所管の独立行政法人
	12/22 抗がん剤の種「テルペンドールE」の生合成メカニズムを解明
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	12/22 Novartis drug Exjade® approved by European Commission for iron overload in patients with non-transfusion-dependent thalassemia » 『経口鉄キレート薬、エクジェイド』 , 承認 , 欧州委員会 , 鉄、鉄分 , ～の患者に対して , 輸血 , 【地中海貧血症、サラセミア】
Hoffmann-La Roche, Inc. ：（ロシュ）。スイス。売上高世界4位（2008年）
	12/22 Roche and PSS sign agreement to develop a fully automated workflow solution for next-generation sequencing platforms 徴候 , 合意 , 解決、溶液 , 次世代
Bayer HealthCare ：（バイエル・ヘルスケア）。ドイツ・レバクーゼン。バイエル社の子会社。売上高世界第13位（2008年）
	12/22 Bayer Submits Regorafenib for the Treatment of Gastrointestinal Stromal Tumors in Japan 申請、提出 , 『経口マルチキナーゼ阻害剤、一般名：レゴラフェニブ』 , 治療 , 【胃腸間質性腫瘍、消化管間質腫瘍】 , 日本
Merck Serono S.A. ：（メルクセローノ）。スイス・ジュネーブ。Merck KGaAのバイオ医薬品部門。専門性の高い対象疾患領域で、化学合成品及びバイオ医薬品を含む処方箋薬を創薬、開発、製造及び販売。売上高世界第24位（2008年）
	12/22 ?MERCK SERONO: ERBITUX APPROVED IN JAPAN FOR USE IN HEAD AND NECK CANCER Geneva, Switzerland? 『抗悪性腫瘍薬、抗EGF受容体抗体：アービタックス、一般名セツキシマブ』 , 承認 , 日本 , 【頭頸部がん】 , スイス
Actelion Pharmaceuticals Ltd. ：（アクテリオン・ファーマシューティカルズ）。スイス。1997年12月設立。創薬のターゲットはエンドセリン受容体から世界の競合分野であるGPCRとアスパルチルプロテアーゼに発展
	12/22 Actelion's novel antibiotic cadazolid to move into Phase III clinical development in patients suffering from Clostridium difficile associated diarrhea 新規の , 抗生物質 , 臨床試験 , 開発 , 患者 , 下痢
Alexza Pharmaceuticals, Inc. ：米カリフォルニア州。急性期疾患を対象とした噴霧型治療薬の開発。Staccato? technology と称するDDS技術に強みを持つ。①急性片頭痛治療薬、②急性不安発作治療薬、③統合失調症に伴う急性動揺治療薬、の開発を行う
	12/22 U.S. FDA Approves Alexza's ADASUVER (loxapine) Inhalation Powder for the Acute Treatment of Agitation Associated with Schizophrenia or Bipolar I Disorder in Adults アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『統合失調症/双極性障害アジテーション治療ロキサピン吸入製品：吸入ロキサピン』 , 吸入、吸引、吸入剤 , 興奮 , 【双極I型障害】 , 成人
Bionomics Limited ：（バイオノミクス）。オーストラリア・アデレード
	12/22 IRONWOOD BEGINS PHASE I TRIAL OF INVESTIGATIONAL IW-2143 ANXIETY DRUG IN US 開始 , フェーズ I , 試験 , アメリカ
Coronado Biosciences, Inc. ：米ワシントン州。免疫疾患や癌の免疫治療を開発
	12/22 Coronado Biosciences Announces Phase 2 Study Evaluating TSO in Ulcerative Colitis 発表 , フェーズ 2 , 試験 , 【潰瘍性大腸炎】
Cubist Pharmaceuticals, Inc. ：（キュービスト・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州
	12/22 Cubist Submits ENTEREG Supplemental NDA 申請、提出 , 新薬承認申請
Halozyme Therapeutics, Inc. ：（ハロザイム・セラピューティクス）。米サンディエゴのバイオ企業。不妊症、眼科、がん、などに関係する組換えヒト酵素の開発と商品化
	12/22 Halozyme Therapeutics And Pfizer Enter Into A Collaboration To Develop And Commercialize Subcutaneous Biologics Using Recombinant Human Hyaluronidase コラボレーション , 皮下の , 組換え型 , 『酵素、ヒアルロニダーゼ』
Hemispherx Biopharma, Inc. ：米ニューヨーク州。ウイルス・免疫が原因でおきる慢性疾患の治療薬を開発
	12/22 FDA Advisory Committee Makes Recommendations on Ampligenｮ for Chronic Fatigue Syndrome アメリカ食品医薬品局 , 諮問委員会 , 『慢性疲労症候群治療薬』 , 【慢性疲労症候群】
Horizon Pharma, Inc. ：（ホライゾン・ファーマ）。米イリノイ州。軽度から中等度の痛みを管理する治療法を開発。Nitec Pharmaと合併
	12/22 Horizon Pharma to Receive Approval of DUEXIS(R) From the United Kingdom (UK) Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) 受領 , 承認 , 『関節リウマチ/変形性関節症薬、イブプロフェンとファモチジン配合剤』 , ～界 , 規制当局
NPS Pharmaceuticals, Inc. ：（NPSファーマシューティカルズ）。米国ニュージャージー州ベッドミンスター。稀な消化器疾患や内分泌疾患の治療を開発
	12/22 FDA Approves GattexR (teduglutide [rDNA Origin]) for Injection for the Treatment of Adult Short Bowel Syndrome アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『短腸症候群治療薬』 , 注射剤 , 成人 , 【短腸症候群】
OncoMed Pharmaceuticals ：（オンコメド・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。癌の幹細胞をターゲットにしたモノクローナル抗体や低分子化合物を開発
	12/25 OncoMed Pharmaceuticals Initiates Phase 1 Clinical Trial of Anti-Cancer Stem Cell Therapeutic OMP-52M51 (Anti-Notch1) 開始 , フェーズ 1 , 臨床試験 , 【がん幹細胞】 , がんのための幹細胞療法
Sarepta Therapeutics, Inc. ：（サレプタ）。米オレゴン州。バイオ医薬品企業。RNA治療を開発。旧AVI BioPharma, Inc.
	12/22 Sarepta Therapeutics Enters Into Clinical Trial Agreement With the National Institutes of Health for Further Development of Influenza Drug 臨床試験 , 合意 , 開発 , インフルエンザ , 薬
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. ：（スペクトラム・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。旧ネオセラピューティクス。オンコロジーおよび泌尿器科領域の医薬品開発に重点を置き、悪性リンパ腫に対する放射性物質標識抗体製剤、悪性骨肉腫に対する葉酸代謝拮抗剤については既に承認販売しているバイオテクノロジー企業
	12/22 Spectrum Pharmaceuticals Announces Achievement of Primary Endpoint in Belinostat Registrational Trial 発表 , 主要評価項目 , 『ベリノスタット：ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤』 , 試験
Transcept Pharmaceuticals, Inc. ：（トランスセプト・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。精神疾患や睡眠疾患の分野で必要とされている独自製品を開発。
	12/22 Transcept Pharmaceuticals Announces that a Phase 2 Clinical Trial of TO-2061 as Adjunctive Therapy for Obsessive Compulsive Disorder Did Not Meet Primary Endpoint 発表 , フェーズ 2 , 臨床試験 , 補助的療法 , 【強迫的な思考や行動を繰り返す不安障害、強迫性障害、強迫症】 , 出来なかった , 未達成 , 主要評価項目
Clinipace Worldwide ：臨床研究受託企業
	12/22 Cardiovascular Clinical Trials in Germany 心血管 , 臨床試験 , ドイツ
Karolinska Development AB ：スウェーデンストックホルム
	12/22 Pergamum reports positive Phase II data from clinical trial in outer ear infections 報告 , フェーズ II , 臨床試験 , 【感染症】
National Institute for Health Research ：アメリカ国立衛生研究所
	12/22 Pioneering Dementia Research projects receive ￡22million funding 『認知症』
Wake Forest Baptist Medical Center ：米ノースカロライナ州
	12/22 Intensive Weight-Loss Intervention Associated With Increased Likelihood of Partial Remission From Diabetes, Although Improvement in Rate Modest 減量の , 介入、処置、インターベンション , 寛解 , 『糖尿病』 , 改善
	12/22 Is Childbirth Linked to Development of Chronic Pain 開発 , 【慢性疼痛】
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。What's New
	12/22 Advisory groups on publication of clinical-trial data
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	12/22 FDA approves Varizig for reducing chickenpox symptoms 承認 , 減少 , 水痘
	12/22 FDA approves Gattex to treat short bowel syndrome 承認 , 『短腸症候群治療薬』 , 【短腸症候群】

2012/12/22（土）

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Hoffmann-La Roche, Inc. ：（ロシュ）。スイス。売上高世界4位（2008年）
	12/25 Roche announces FDA approval of Tamiflu for the treatment of influenza in infants 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 治療 , インフルエンザ , 乳児、幼児
Sunrise Medical Laboratories ：米ニューヨーク州
	12/25 HIV Tests and Patient Race Information 【ＨⅠＶ感染症】

2012/12/24（月）

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Aegerion Pharmaceuticals, Inc. ：（アエゲリオン・ファーマシューティカルズ）。米ニュージャージー州。循環器と代謝疾患の治療薬を開発
	12/25 FDA Approves Aegerion Pharmaceuticals' JUXTAPID(TM) (lomitapide) Capsules for Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH) アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『コレステロール薬』 , 【クリオピリン関連周期性症候群】 , 【ホモ接合性家族性高コレステロール血症】
AMAG Pharmaceuticals, Inc. ：米マサチューセッツ州レキシントン。特許技術を用いて、鉄欠乏性貧血治療薬、癌・心血管疾患の診断に使用される画像診断薬の開発・販売を行うバイオ医薬品企業
	12/25 AMAG Pharmaceuticals Announces FDA Submission of a Supplemental New Drug Application for Feraheme 発表 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 適応追加申請：ｓＮＤＡ
Infinity Pharmaceuticals, Inc. ：（インフィニティ・ファーマシューティカルズ）。マサチューセッツ州ケンブリッジ。Hsp90系、ヘッジホグ経路、脂肪酸アミドヒドロラーゼ、ホスホイノシチド3キナーゼ（PI3K）阻害剤などを開発
	12/25 Infinity Amends PI3K-Delta,Gamma Agreement with Millennium 合意
QLT, Inc. ：（QLT）。カナダバンクーバー。400 人の従業員を擁し、1999 年に医薬として承認された加齢と関係する同社の黄斑変性疾患治療薬Visudyne は、大製薬会社Novartis社を通じて販売されている
	12/25 QLT Announces Exclusive Option Agreement for Potential Sale of Punctal Plug Delivery System 発表 , 排他的 , 合意 , 電位 , システム
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. ：（グレンマーク）。インド・マハラシュトラ州Mumbai。グローバルに事業展開している研究志向の製薬会社。後発品製剤、原薬事業は米欧を含めた世界６５カ国で展開しており、その製品は、皮膚科、内科、小児科、婦人科、耳鼻咽喉科および泌尿器科（糖尿病）等に及ぶ
	12/25 Forest Laboratories and Glenmark Sign Development Agreement for Worldwide Collaboration on Novel Agents to treat Chronic Inflammatory Conditions 開発 , 合意 , コラボレーション , 新規の , 慢性 , 炎症

2012/12/25（火）

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武田薬品工業株式会社：売上高世界14位、国内1位（2010年）
	12/26 骨粗鬆症治療剤「リセドロン酸ナトリウム水和物」月１回投与製剤の日本における製造販売承認取得について
	12/26 抗肥満薬Pramlintide/MetreleptinにかかるAmylin社とのグローバル共同開発販売契約の終結について
アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	12/26 アステラス製薬とUCB：シムジアR （セルトリズマブペゴル）、成人関節リウマチ治療剤として製造販売承認取得のお知らせ
大塚製薬株式会社：売上高世界22位、国内医療用：5位（2010年）。医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入。医薬品事業の最重点領域は中枢神経疾患領域及びがん領域
	12/26 カルニチン欠乏症に2つの新剤形で製造販売承認を取得「エルカルチンFF内用液10%」「エルカルチンFF静注1000mg」
	12/26 世界唯一の経皮吸収型ドパミンアゴニスト製剤「ニュープロ®パッチ」パーキンソン病とレストレスレッグス症候群の適応症で日本での製造販売承認を取得
	12/26 「エビリファイ」の新剤形、月1回投与の持続性注射剤統合失調症の効能効果で承認申請を欧州EMAが受理
ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	12/26 腸管アメーバ症治療剤「アメパロモカプセル250mg」の承認取得
	12/26 新規経口抗凝固薬　FXa阻害剤「エリキュース®錠」の製造販売承認を取得ワルファリンに対し、脳卒中発症の抑制と大出血発現率及び全死亡率の低下で優越性が証明された抗凝固薬
	12/26 過活動膀胱治療剤　「トビエース®錠4mg/ 8mg」の製造販売承認を取得
ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	12/26 「アフィニトール®」、結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫の治療薬として分散錠の製造販売承認を取得
	12/26 「タシグナ®」のPh+慢性骨髄性白血病を対象とした第III相臨床試験の長期フォローアップデータを発表「グリベック®」と比較してより深いレベルの分子遺伝学的効果を達成
グラクソ・スミスクライン株式会社：売上高世界7位、国内13位（2010年）
	12/26 抗マラリア剤「マラロンR配合錠」、承認取得
サノフィ株式会社：売上高世界2位、国内21位（2008年）
	12/26 アレルギー性疾患治療薬「ディレグラR配合錠」の製造販売承認取得について
科研製薬株式会社：整形外科領域と脂質・糖尿病を中心とした内科領域に特化
	12/26 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の国内独占的販売契約締結に関するお知らせ
ノボノルディスクファーマ株式会社：デンマークNovo Nordiskの日本法人。売上高世界21位（2006年）
	12/26 ライゾデグ®配合注（一般名：インスリンデグルデクインスリンアスパルト）の製造販売承認を取得
ヤンセンファーマ株式会社：米ジョンソン･エンド・ジョンソン(Ｊ&Ｊ)グループの医療用医薬品日本法人
	12/26 米食品医薬局（FDA）ZYTIGARの転移性去勢抵抗性前立腺がんへの適応拡大を承認
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社：コンシューマー、医薬品、医療機器でビジネスを展開。医薬品の売上高世界7位（2006年）
	12/27 米食品医薬局（FDA）ZYTIGA®の転移性去勢抵抗性前立腺がんへの適応拡大を承認
ブリストル・マイヤーズ株式会社：世界トップクラスのシェアを誇る抗悪性腫瘍剤（抗がん剤）、循環器官用薬、抗生物質製剤、抗ウイルス剤、アレルギー用薬、ホルモン剤、外皮用剤など
	12/26 新規経口抗凝固薬 FXa阻害剤「エリキュース®錠」の製造販売承認を取得
ユーシービージャパン株式会社：CNS治療薬と抗アレルギー薬を、50ヶ国以上の国々で販売
	12/26 アステラス製薬とUCB：シムジアR（セルトリズマブペゴル）、成人関節リウマチ治療剤として製造販売承認取得のお知らせ \| pdf file, 240 kb
ゼリア新薬工業株式会社：医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農薬、工業薬品、試薬の製造、販売および輸出入ほか
	12/26 低リン血症治療剤「ホスリボン配合顆粒」の製造販売承認取得のお知らせ
鳥居薬品株式会社：JTは新薬の研究開発に、鳥居薬品は販売に集中するコラボレーションするビジネスモデル
	12/26 スギ花粉症に対する舌下免疫療法薬「TO-194SL」の国内製造販売承認申請について
アルフレッサファーマ株式会社：医薬品等卸売のアルフレッサホールディングス傘下。医薬品、診断薬、医療機器、医薬品原材料等の製造・輸出入・販売
	12/26 ハンチントン病に伴う舞踏運動治療薬「コレアジン錠12.5mg」の製造販売承認取得のお知らせ
味の素製薬株式会社：医薬品の研究開発・製造・販売、医療用食品の販売
	12/26 新規経口腸管洗浄剤「モビプレップR配合内用剤」の国内製造販売承認取得について
	12/26 株式会社陽進堂と味の素製薬株式会社による戦略的提携に基づく合弁会社設立に関する契約締結について
フェリング・ファーマ株式会社：東京都港区。医薬品の開発、製造、販売ならびに輸出入業務等
	12/26 ミニリンメルトROD錠『中枢性尿症症』製造販売承認、新効能追加のご案内　並びに　処方開始時期に関するご協力のお願い
株式会社陽進堂：富山市。後発医薬品メーカー。国内19位
	12/26 株式会社陽進堂と味の素製薬株式会社による戦略的提携に基づく合弁会社設立に関する契約締結について(PDF:212KB/4P)
タカラバイオ株式会社：滋賀県大津市。DNA に注目した、医薬品、食品、研究用試薬、理化学機器等の研究開発、製造、販売等
	12/26 HIV-1感染症に対する遺伝子治療の第I相臨床試験を米国で開始NEW
ラクオリア創薬株式会社：愛知県知多郡。旧ファイザー中央研究所、ファイザー社より独立。
	12/26 米国Durata社によるダルババンシンの欧米における第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ
シスメックス株式会社：神戸市。臨床検査機器、検査用試薬、粒子分析機器ならびに関連ソフトウェアなどの開発・製造・販売・輸出入
	12/26 免疫血清検査の新モデル「全自動免疫測定装置HISCL®-5000」を発売～17分の迅速測定と機能性の進化で検査の効率化と診療前検査の実現に貢献～
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社：体外診断薬のロシュ・ダイアグノスティックスの日本法人
	12/26 ロシュ、PSS社と次世代シークエンサー向け全自動前処理装置の開発契約を締結
株式会社三菱ケミカルホールディングス：三菱化学と三菱ウェルファーマの共同持株会社として2005年10月3日に誕生
	12/26 クオリカプス株式会社の株式の取得（子会社化）について
独理化学研究所：文部科学省所管の独立行政法人
	12/26 血中のがん細胞を高感度でキャッチ＆リリースできるナノデバイスを開発
Novo Nordisk A/S ：（ノボノルディスク）。デンマーク。売上高世界第21位（2008年）。世界最大のインスリンメーカー
	12/26 RyzodegR (insulin degludec/insulin aspart) approved in Japan 『グルコース利用促進による血糖降下作用を有する膵臓ホルモン、インスリン』 , 『持効型インスリンアナログ、トレシーバ、一般名：インスリンデグルデク』 , 『速効型インスリン製剤、インスリンアスパルト』 , 承認 , 日本
UCB S.A ：ベルギー。売上高世界29位（2008年）。中枢神経、アレルギー・呼吸器疾患、免疫・炎症および癌領域等の重篤な疾患に特化した革新的な医薬品及びバイオテック製品の研究、開発、販売。
	12/26 NeuproR (rotigotine transdermal patch) approved in Japan for Parkinsons disease and Restless Legs Syndrome 『パーキンソン病治療、経皮吸収パッチ剤、ニュープロ』 , 承認 , 日本 , 【パーキンソン病】 , 【下肢静止不能症候群(RLS)】
	12/26 Astellas and UCB announce approval of CimziaR (certolizumab pegol) in Japan for the treatment of adult patients with rheumatoid arthritis アステラス製薬 , 承認 , 『ヒト化抗TNFα抗体、関節リウマチ・クローン病治療薬、シムジア』 , 『ヒト化抗TNFα抗体、クローン病治療薬、欧米での製品名シムジア、一般名：セルトリズマブ　ペゴル』 , 日本 , 成人 , 【関節リウマチ：RA】
Kamada Ltd. ：イスラエルの生物製薬会社
	12/26 FDA approves Kamada the next advanced clinical trial in Cystic Fibrosis with its inhaled AAT アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 進行性 , 臨床試験 , 【嚢胞性線維症】

2012/12/26（水）

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キッセイ薬品工業株式会社：長野県松本市に本拠を置く研究開発型の中堅医薬
	12/27 速効型インスリン分泌促進薬「グルファストR錠」ＤＰＰ-４阻害剤との併用療法及びビグアナイド系薬剤との併用療法効能追加申請のお知らせ
マイラン製薬株式会社：米国マイランInc.の日本法人。旧社名はメルク製薬株式会社
	12/27 マイラン製薬、マクロライド系抗生物質製剤「クラリスロマイシン錠200mg「マイラン」（一般名：クラリスロマイシン）」及びプロトンポンプ阻害薬「オメプラゾール錠10mg、20mg「マイラン」（一般名：オメプラゾール）」を一部変更公知申請
Meiji Seika ファルマ株式会社：医療用医薬品、農薬、動物薬の製造販売等。感染症領域・中枢神経系領域およびジェネリック医薬品事業を3つの柱とする
	12/27 光線力学的療法用剤「注射用レザフィリン®100mg」悪性脳腫瘍治療薬適応追加承認申請のお知らせ
大原薬品工業株式会社：滋賀県甲賀市。医療用医薬品・一般用医薬品・ファインケミカルの製造並びに販売、及びこれらの輸入輸出業務
	12/28 プロトンポンプ阻害剤ラベプラゾールNa塩錠10mg「オーハラ」「ヘリコバクターピロリ感染胃炎」の効能効果の追加を申請
株式会社カイオム・バイオサイエンス：東京都新宿区。モノクローナル抗体を用いた医薬品・診断薬・検査薬・研究試薬の開発・製造・販売
	12/27 難治性疾患モデルにおける「ヒト化抗Sema3A抗体」薬効試験結果のお知らせ
株式会社免疫生物研究所：ジャスダック上場の試薬メーカー。研究用試薬や医薬品のもととなる抗体の開発、実験動物の販売などを手掛ける
	12/27 「中皮腫の診断キット」に関する特許成立のお知らせ
GEヘルスケア・ジャパン株式会社：医用画像診断装置の開発・製造・輸出・輸入・販売・サービス、および生体情報モニタ、循環器検査機器、病院情報システム等の医療機器、ネットワークの販売保守、バイオテクノロジー関連機器・試薬・ソフトウェアの輸出、輸入、販売、サービス
	12/27 GEヘルスケアジャパン最新PACS「Centricity PACS 4.0」を群馬県立心臓血管センターに国内初導入「比較画像が見やすく、読影操作が楽に」：小山恵子放射線科部長読影医の負担軽減、読影精度効率アップを実現、診断の質向上や待ち時間短縮を目指す
独理化学研究所：文部科学省所管の独立行政法人
	12/27 自然免疫と獲得免疫の両方を活性化させるがん免疫療法を開発
Bristol-Myers Squibb Co. ：（ブリストル・マイヤーズスクイブ）。米ニューヨーク市。Bristol-Myers と Squibb が合併し設立。売上高世界第11位（2008年）
	12/27 ELIQUISR (apixaban) Approved In Japan For The Prevention Of Stroke And Systemic Embolism In Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation 『血液凝固第Xa因子阻害薬、一般名：アピキサバン』 , 承認 , 日本 , 予防 , 【脳卒中】 , 【全身性塞栓症】 , ～の患者に対して , 【非弁膜性心房細動】
Celator Pharmaceuticals ：米ニュージャージー州。癌の効果的な治療法を開発している製薬会社
	12/28 Celator PHarmaceuticals Enrolls First Patient in Its Phase 3 Study of CPX-351 in Untreated High-Risk Acute Myeloid Leukemia (患者)登録 , 第一被験者 , フェーズ 3 , 試験 , 治療 , 【急性骨髄性白血病：AML】
National Institutes of Health：NIH ：米、国立衛生研究所。世界最大の医学研究機関（研究員・職員：約18,000人、2007年度予算：約3兆円）。NCI(国立癌研究所)、NIAID(国立アレルギー・感染症研究所)やNIAなど27の研究所や研究センターで構成。米国メリーランド州ベセスダ市にて1887年に設立。
	12/27 NIH study suggests gene variation may shape bladder cancer treatment 試験 , 遺伝子 , 変異 , 【膀胱がん】 , 治療
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	12/27 FDA approves new orphan drug for rare cholesterol disorder 承認 , 希少医薬品 , コレステロール , 障害
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	12/27 Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Pradaxa (dabigatran etexilato mesilato) no se debe usar en pacientes con valvulas protesicas del corazon 『新規経口直接トロンビン阻害剤、プラダキサ、一般名：ダビガトランエテキシラート』

2012/12/27（木）

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大日本住友製薬株式会社：売上高世界28位、国内12位（2010年）
	12/28 Rasシグナルを標的とする新規抗がん剤候補化合物に関するライセンス契約および共同研究契約の締結のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社：バイオベンチャー。2005年3月、米アムジェンの副社長を務めた吉田文紀氏が設立。がん領域で、患者数が少なく大手製薬が手がけていない病気の治療薬を中心に開発を進める
	12/29 抗がん剤「rigosertib（リゴサチブ、経口剤）」の初回治療骨髄異形成症候群（MDS）の第I相臨床試験の治験届受理について
Auxilium Pharmaceuticals, Inc. ：（オキシリウム・ファーマシューティカルズ）。米ペンシルバニア州マルバーン。生物製剤に特化したスペシャリティーファーマで泌尿器科、内分泌科、手の外科、リウマチ科などの製品を開発・販売する
	12/28 U.S. Food and Drug Administration Accepts XIAFLEX(R) Supplemental Biologics License Application Filing for the Treatment of Peyronie's Disease アメリカ食品医薬品局 , 受領 , 『注射コラゲナーゼ製品』 , 適用 , 治療 , 【陰茎海綿体の線維化による疾患、ペロニー病】
Auxogyn, Inc. ：米カリフォルニア州。生殖医療ツールを開発
	12/29 Fertility Road: Embryo Monitoring Designed to Improve IVF Outcomes 妊孕性、受精能 , 胚 , 改善 , 結果, 予後
Cepheid ：米カリフォルニア州
	12/29 Cepheid Receives FDA Clearance for Xpert CT/NG, Delivering Rapid Detection and Differentiation of Chlamydia and N. gonorrhoeae 受領 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , 検出 , 分化 , 『動物に寄生する小型のグラム陰性球菌の一属、クラミジア』
Coronado Biosciences, Inc. ：米ワシントン州。免疫疾患や癌の免疫治療を開発
	12/28 Coronado Biosciences Acquires TSO Manufacturing Rights From Ovamed 買収、取得
Isotechnika Pharma, Inc. ：（アイソテクニカ）。カナダエドモント。免疫抑制剤
	12/28 ISOTECHNIKA ANNOUNCES THAT LUX BIOSCIENCES’ PHASE 3 UVEITIS STUDY DID NOT MEET PRIMARY ENDPOINT 発表 , フェーズ 3 , 【ぶどう膜炎】 , 試験 , 出来なかった , 未達成 , 主要評価項目
NPS Pharmaceuticals, Inc. ：（NPSファーマシューティカルズ）。米国ニュージャージー州ベッドミンスター。稀な消化器疾患や内分泌疾患の治療を開発
	12/28 NPS Pharmaceuticals Signs Agreements with Leading Specialty Home Infusion Providers to Support Distribution and Home-based Clinical Care Services for GattexR 継続注入 , 臨床
Oculus Inc. ：（オキュラス・イノベイティブ・サイエンス）。創傷治療用医療用具等の開発、製造、および販売。現在、消毒液のDermacynR WoundCareを５カ国で販売中。この他に、動物用消毒スプレーを販売中。
	12/28 Oculus Innovative Sciences Strengthens Intellectual Property Portfolio With Issuance of U.S. Patent for Treatment of Skin Ulcers With Microcyn® Technology 知的財産 , 潰瘍 , 『負圧創傷治療』
Omeros Corporation ：米ワシントン州。GPCRに作用する中枢神経系疾患/炎症治療薬を開発
	12/29 Omeros Reports OMS103HP Phase 3 Clinical Trial Results 報告 , フェーズ 3 , 臨床試験 , 結果
Trovagene Inc. ：米カリフォルニア州
	12/28 Trovagene, Inc., Grants License for NPM1 Marker for Acute Myelogenous Leukemia to Leading Academic Medical Center 与える , 標識、マーカー , 骨髄由来の、骨髄性の , 【骨髄性白血病】
Clinipace Worldwide ：臨床研究受託企業
	12/28 Top Posts of 2012: Asia-Pacific, Virtual Trials, New EU Legislation and Orphan Drugs 欧州 , 法律 , 希少医薬品
New York University Medical Center ：米
	12/28 NYU Langone Medical Center Today Resumes Inpatient Services at Tisch Hospital and Anticipates a Return of Nearly All Services by End of January 再開

2012/12/28（金）

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持田製薬株式会社：医薬品（循環器、救急、産婦人科、皮膚科）、医療機器、ヘルスケアの３事業
	12/29 高脂血症閉塞性動脈硬化症治療剤「エパデール」のスイッチOTC医薬品の製造販売承認取得のお知らせ
神戸天然物化学株式会社：有機化合物の受託研究、受託製造・分離精製及び技術開発
	12/29 Rasシグナルを標的とする新規抗がん剤候補化合物に関するライセンス契約および共同研究契約の締結のお知らせ(PDF/121KB)
株式会社フレンテ・インターナショナル：東京都板橋区。タブレット・健康食品製造・販売
	12/29 乳酸菌ＬＳ１(エルエスワン)に関するヨーロッパ特許を取得～口腔内環境を正常化し、口臭の発生を防止することが期待できる食品～
Bristol-Myers Squibb Co. ：（ブリストル・マイヤーズスクイブ）。米ニューヨーク市。Bristol-Myers と Squibb が合併し設立。売上高世界第11位（2008年）
	1/1 Bristol-Myers Squibb and Pfizer Announce U.S. FDA Approval of ELIQUISR (apixaban) アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『血液凝固第Xa因子阻害薬、一般名：アピキサバン』
Aeterna Zentaris Inc. ：（エテルナゼンタリス）。カナダケベック州。開発後期にあるがん治療薬を保有する企業で、大腸がん、卵巣がん、子宮体がん、多発性骨髄腫などの様々ながんに対する治療の研究開発を行う
	12/29 Aeterna Zentaris Granted Special Protocol Assessment by the FDA for Phase 3 Registration Trial in Endometrial Cancer with AEZS-108 承諾 , 原案、プロトコル , 特別プロトコル査定 , アメリカ食品医薬品局 , フェーズ 3 , 試験 , 【子宮内膜がん】 , 『黄体形成ホルモン（LHRH）アナログ』
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	12/29 Mylan Launches Generic Dilantin® Chewable Tablets 着手、開始、発売 , ジェネリック , 錠
	12/29 Mylan Launches Generic Nordette® 28 Tablets 着手、開始、発売 , ジェネリック , 錠
Garvan Institute ：オーストラリア。Garvan研究所
	12/29 The factor that could determine future breast cancer treatment 因子 , 【乳がん】 , 治療
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	12/29 FDA approves Eliquis to reduce the risk of stroke, blood clots in patients with non-valvular atrial fibrillation 承認 , 『血液凝固第Xa因子阻害薬、一般名：アピキサバン』 , 減少 , リスク , 【脳卒中】 , 血餅 , 血栓 , ～の患者に対して , 【心房細動】

2012/12/31（月）

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Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	1/1 FDA Grants Accelerated Approval for SIRTURO? (bedaquiline) as Part of Combination Therapy to Treat Adults with Pulmonary Multi-Drug Resistant Tuberculosis アメリカ食品医薬品局 , 与える , 承認 , 『多剤耐性結核薬』 , 併用療法 , 成人 , 肺の、肺臓の , 抵抗性、耐性
Mallinckrodt ：Covidien社の製薬事業Mallinckrodt
	1/1 Mallinckrodt Launches Generic Version of CONCERTA(R) in U.S. 着手、開始、発売 , ジェネリック , 『注意欠陥多動性障害治療薬』
Covidien plc ：（コヴィディエン）。アイルランド・ダブリン。ヘルスケア製品の世界的大手企業。2009年度の売上高は107億ドル
	1/1 Mallinckrodt Launches Generic Version of CONCERTAR in U.S. 着手、開始、発売 , ジェネリック , 『注意欠陥多動性障害治療薬』
Clinipace Worldwide ：臨床研究受託企業
	1/1 Cardiovascular Clinical Trials - Investigational and Registry Databases 心血管 , 臨床試験 , 登録
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	1/1 FDA approves first anti-diarrheal drug for HIV/AIDS patients 承認 , 【ＨⅠＶ感染症】
	1/1 FDA approves first drug to treat multi-drug resistant tuberculosis 承認 , 最初の医薬品 , 治療 , 耐性 , 『結核、結核症』

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