パイプラインニュース

　現在位置：　HOME　＞　広報・教育　＞　　パイプラインニュース　＞　バックナンバー（2012／09）

製薬会社のパイプラインに関するニュース（１ケ月分）を掲載。

1日	2日	3日	4日	5日	6日	7日	8日	9日	10日
11日	12日	13日	14日	15日	16日	17日	18日	19日	20日
21日	22日	23日	24日	25日	26日	27日	28日	29日	30日

2012/09/03（月）

武田薬品工業株式会社：売上高世界14位、国内1位（2010年）
	9/4 「ベンザ®滋養液」新発売について
アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	9/4 経口アンドロゲン受容体阻害剤XTANDI TM（エンザルタミド）米国FDAから承認取得
エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	9/4 抗がん剤「HALAVEN(R)」が韓国で承認取得
大塚製薬株式会社：売上高世界22位、国内医療用：5位（2010年）。医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入。医薬品事業の最重点領域は中枢神経疾患領域及びがん領域
	9/4 「エビリファイ®」抗精神病薬として日本初　うつ病うつ状態の補助療法の効能申請
アストラゼネカ株式会社：英アストラゼネカ社の日本法人。売上高世界5位、国内15位（2010年）
	9/4 慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬「オーキシス 9μgタービュヘイラー28吸入」新発売のお知らせ
バイエル薬品株式会社：大阪。バイエル・シエーリング・ファーマ（医療用医薬品）、インテンディス（皮膚科領域医療用医薬品）、コンシューマーケア（一般用医薬品）、動物用薬品（コンパニオンアニマルおよび畜産用薬品）の4事業からなるヘルスケア企業。医療用医薬品は、がん領域、心疾患、画像診断薬、婦人科領域の4領域に研究活動を集約
	9/4 バイエルのレゴラフェニブ消化管間質腫瘍（GIST）の適応を米国で承認申請
小野薬品工業株式会社：ニュースリリース
	9/4 英国バイオフォーカス社と中枢神経疾患領域において創薬提携を開始（111KB）
Meiji Seika ファルマ株式会社：医療用医薬品、農薬、動物薬の製造販売等。感染症領域・中枢神経系領域およびジェネリック医薬品事業を3つの柱とする
	9/4 慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬「オーキシス® 9µgタービュヘイラー®28吸入」新発売のお知らせ
そーせいグループ株式会社：東京都千代田区。創薬バイオベンチャー。既存の医薬品や候補物質から、新しい適応症を探す手法が強み
	9/4 １日１回投与COPD治療薬QVA149の第III相臨床試験結果の学会発表について
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン：東京都港区。ヘルスケア、ライティング、コンシューマーライフスタイル
	9/4 フィリップス、リアルタイム3次元経食道エコー機能を搭載した世界初*1 のプレミアムポータブル超音波診断装置「CX50 xMATRIX」を発売
	9/4 フィリップス、最先端フルフラット強化ガラスコントロールパネル搭載の新型超音波診断装置「Sparq」を発売
株式会社島津製作所：分析・計測機器、医用機器、産業機器、航空機器
	9/4 1秒間に1,000万コマの超高速撮影が可能な高速度ビデオカメラHyperVision HPV-Xを発売
株式会社新日本科学：医薬品開発プロセスにおける各種受託事業
	9/4 米国連結子会社(SNBL CPC, Inc.)のFDA/GCP規制への適合状況に関するお知らせ
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	9/4 Novartis data at ERS shows efficacy of once-daily COPD portfolio versus comparators, further establishes dual-bronchodilator QVA149 » 証明 , 有効性 , 一日一回投与 , 『慢性閉塞性肺疾患』 , 設立 , 『気管支拡張薬』
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	9/4 SPIRIVAR* celebrates 10 years of ongoing commitment to patients and advancing clinical innovation in COPD 『気管支拡張薬、スピリーバ』 , 『慢性閉塞性肺疾患』
	9/4 Phase III results: tiotropium* RespimatR significantly reduces exacerbations in asthma patients still symptomatic despite ICS/LABA treatment 臨床試験 , 『抗コリン薬：チオトロピウム』 , 有意な , 減少 , 悪化 , 喘息患者 , 症候性 , 治療
	9/4 New data show significant improvements in lung function using combination of tiotropium and olodaterol* in COPD patients 有意な , 改善 , 顕著な効果 , 肺、肺臓 , 呼吸機能 , 併用 , 『抗コリン薬：チオトロピウム』 , 『慢性閉塞性肺疾患』
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	9/4 EISAI RECEIVES APPROVAL FOR ANTICANCER AGENT HALAVEN(R) IN SOUTH KOREA 受領 , 承認 , 抗癌の、抗腫瘍の , 薬剤 , 韓国
Merck Serono S.A. ：（メルクセローノ）。スイス・ジュネーブ。Merck KGaAのバイオ医薬品部門。専門性の高い対象疾患領域で、化学合成品及びバイオ医薬品を含む処方箋薬を創薬、開発、製造及び販売。売上高世界第24位（2008年）
	9/4 ?MERCK SERONO ANNOUNCES THE CREATION OF QUARTZ BIO, A BIOINFORMATICS COMPANY FORMED THROUGH ITS ENTREPRENEUR PARTNERSHIP PROGRAM Geneva, Switzerland? 発表 , 石英 , 情報学[sg] , パートナーシップ , スイス
Almirall, S.A. ：（アルミラル）。スペインバルセロナ。スペイン最大手の製薬企業。喘息、慢性閉塞性肺疾患、関節リウマチ、多発性硬化症、乾癬およびその他の皮膚疾患を主な注力領域とする。売上高：９．２５５億ユーロ（約１,０００億円）（２００９年度）
	9/4 EkliraR GenuairR provides meaningful and sustained bronchodilation from the first dose. Patients prefer the GenuairR inhaler over HandiHalerR 供給、提供 , 気管支拡張 , 吸引器
Galapagos NV ：（ガラパゴス）。ベルギーのバイオテック
	9/5 Galapagos subsidiary BioFocus and Ono sign a drug discovery agreement in the Field of CNS Disorders 小野薬品工業 , 徴候 , 薬、薬物、薬剤、医薬品 , 創薬 , 合意 , 中枢神経系 , 【中枢神経疾患】
Genfit ：（ジェンフィット）。フランス。核内受容体をターゲットとして、心血管疾患、代謝疾患、炎症性疾患の治療薬を開発
	9/4 FDA approval for the phase IIb clinical devevelopment of GFT505 アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 臨床試験 , 『脂質異常症治療薬』
InterMune, Inc. ：（インターミューン）。米カリフォルニア州ブリスベン。バイオベンチャー
	9/4 InterMune Reports New Analyses from the RECAP Study of EsbrietR (pirfenidone) at ERS 報告 , 試験 , 『特発性肺線維症薬、一般名：ピルフェニドン』
Stallergenes SA ：（スタレルジェンズ）。フランス。欧州で2番目に大きなアレルギー薬メーカー。フランスでは7番目に大きな製薬会社
	9/4 The results of a pan-European survey conducted by Stallergenes on Patients Perceptions and Experience of House Dust Mite Allergy. presented at the ERS Congress 結果 , 調査 , 経験、体験 , 【アレルギー】 , 発表 , 議会、学術大会
StemCells, Inc. ：（ステムセル・サイエンス）。スコットランド。脳内の幹細胞を選択的に増やす製品を開発。医療における胚性幹細胞利用の可能性を追求する為に設立された
	9/4 StemCells, Inc. Reports Positive Interim Data From Spinal Cord Injury Trial 報告 , 脊髄の、脊椎の、脊柱の , 脊髄損傷 , 試験
Vectura Group PLC ：（ベクチュラ・グループ・ピーエルシー）。英国。主に呼吸器系疾患および神経系疾患向けの吸入治療法の開発に注力
	9/4 Data at ERS shows efficacy of once-daily COPD portfolio versus comparators, further establishes dual-bronchodilator QVA149 証明 , 有効性 , 一日一回投与 , 『慢性閉塞性肺疾患』 , 設立 , 『気管支拡張薬』
Wockhardt Ltd. ：（ウォックハルト）。インドの後発薬品メーカー
	9/4 Wockhardt launches generic version of anti-depressant drug WellbutrinR SR 着手、開始、発売 , ジェネリック , 薬、薬物、薬剤、医薬品
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。What's New
	9/4 Dossier requirements of the members of the CHMP 欧州諮問委員会

2012/09/04（火）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	9/4 スピリーバ®発売10周年COPD（慢性閉塞性肺疾患）治療に大きく貢献
MSD株式会社：売上高世界4位。医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売。Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の日本法人
	9/4 日本の10カ年戦略の進捗と開発パイプラインを発表～「最も信頼されるヘルスケア企業」を目指して、日本の医療ニーズに応え続ける～
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社：売上高世界16位、国内19位（2008年）
	9/4 スピリーバR発売10周年? COPD（慢性閉塞性肺疾患）治療に大きく貢献
	9/4 ベーリンガーインゲルハイム、喘息患者を対象としたチオトロピウム*の第3相臨床試験結果を発表
和光純薬工業株式会社：試薬、化成品ならびに臨床検査薬の製造・販売
	9/4 ] 日本臨床検査自動化学会第44回大会にてハンズオンセミナーを開催します。「機器の正確性検証と機器不良異常データの時の対処法」(10/12-13 横浜)
ライオン株式会社：OTC売り上げトップ
	9/4 空腹時睡眠中に、胃痛のもとに優れた効き目の胃腸薬『スクラート胃腸薬』、『スクラート胃腸薬Ｓ』発売
サッポロビール株式会社：東京都渋谷区
	9/4 乳酸菌の下痢改善効果をヒト試験で実証
富士フイルムメディカル株式会社：医療用ネットワークシステム・機材の設計開発・販売。富士フイルムの子会社
	9/4 早期がんに特徴的な粘膜表面の微細な変化を強調した画像観察が可能に！レーザー光源搭載の画期的な新世代内視鏡システム「LASEREO（レザリオ）」新発売
富士フィルムホールディングス株式会社：イメージングソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、薬品・サービス等）、インフォメーションソリューション（メディカルシステム等）の開発、製造、販売、サービス
	9/4 早期がんに特徴的な粘膜表面の微細な変化を強調した画像観察が可能に！レーザー光源搭載の画期的な新世代内視鏡システム「LASEREO （レザリオ）」新発売
味の素株式会社
	9/4 味の素ＫＫ独自配合素材「ロイシン高配合必須アミノ酸混合物」の筋肉疲労に対する早期回復効果を確認２０１２年９月１５日（土）第６７回日本体力医学会にて発表
国立大学法人京都大学
	9/4 統合失調症に神経回路の異常が関わることをMRIで同定?最新の解析技術を用いて病態の解明に貢献?
国立大学法人東北大学
	9/4 新しい抗HIV薬の承認
国立大学法人北海道大学
	9/4 糖尿病網膜症における病態進行機序解明治療薬開発に貢献（医学研究科　教授　石田　晋）（PDF）
東京都福祉保健局
	9/4 ヒト遺伝情報の複製のルールを決定する因子の発見
東京都
	9/4 都医学研ヒト遺伝情報複製ルールの決定因子を発見
Pfizer, Inc. ：（ファイザー）。米国。売上高世界1位（2008年）
	9/5 U.S. Food and Drug Administration Approves BOSULIFR (bosutinib) for Patients with Previously Treated Philadelphia Chromosome-Positive Chronic Myelogenous Leukemia (CML) アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 前治療歴のある , 骨髄由来の、骨髄性の , 【慢性骨髄性白血病】
	9/5 Pfizer Receives EU Marketing Authorization for INLYTAR (Axitinib) 受領 , 販売承認 , 『VEGFRやPDGFRチロシンキナーゼ阻害薬、抗悪性腫瘍、アキシチニブ』
Merck & Co., Inc. ：（メルク）。米ニュージャージー州。シェリング・プラウとの合併により医療用医薬品売上高で世界第二位。ジェネリック売上3位
	9/5 Republic of Uganda and Merck Launch Cervical Cancer Vaccination Program 頚の、頚部の、子宮頚部の、頚管の、〔歯〕歯頚[部]の , 【子宮頚がん】
Eli Lilly and Company ：（イーライリリー）。米インディアナ州。売上高世界9位（2008年）
	9/5 Lilly Diabetes Launches Mobile Application for Those Who Support People with Type 1 Diabetes 着手、開始、発売 , 適用 , 【1型糖尿病】
Baxter Healthcare Corp. ：（バクスター・ヘルスケア）。米アラバマ州。世界110ヵ国以上で事業を展開。年商の50パーセント以上は米以外。売上高世界25位（2008年）
	9/5 Baxter Submits Application for FDA Approval of Recombinant Factor IX for the Treatment of Hemophilia B 申請、提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 組換え型 , 治療 , 【血友病B：先天性第Ⅸ因子欠乏症】
ABIOMED, Inc. ：米マサチューセッツ州
	9/6 Abiomed Announces Publication of PROTECT II Study in Circulation: Journal of the American Heart Association 発表 , 試験 , 循環 , 米国心臓協会：AHA
AlloCure ：米マサチューセッツ州。腎疾患治療を開発しているバイオテクノロジー企業
	9/5 AlloCure Begins Phase 2 Clinical Trial in Acute Kidney Injury 開始 , Phase 2 臨床試験 , 腎、腎臓 , 損傷、傷害
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ：（アルナイラム・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。RNAiに基づく新規治療薬を開発している、2002年創業の米国のバイオ医薬品研究開発企業。ノバルティス社が出資
	9/5 Alnylam Presents Complete Results from Phase IIb Trial with ALN-RSV01, an Inhaled RNAi Therapeutic for the Treatment of Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infection 発表 , 結果 , 臨床試験 , 『RNAi医薬』 , 治療 , 合胞体の、合胞性の , 【呼吸器多核体ウイルス：ＲＳＶ】 , 感染[症]
Amarin Corporation ：アイルランドダブリン。中枢神経疾患の治療薬を開発
	9/5 Amarin Announces Notification of Patent Allowance for U.S. Application 13/282,145 Related to Vascepa(TM) and FDA Approved MARINE Indication 発表 , 通知、公告 , 適用 , 関連している , 『高トリグリセリド治療薬』 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 海の、海洋の
Avanir Pharmaceuticals ：（アバニア・ファーマシューティカルズ）。米サンディエゴ。中枢神経系疾患、炎症性疾患、感染症に対する治療薬の開発、導入、商品化を行っている会社
	9/5 Avanir Pharmaceuticals Announces Enrollment Of First Patient In Study Of AVP-923 For The Treatment Of Agitation In Patients With Alzheimer's Disease 発表 , (患者)登録 , 第一被験者 , 試験 , 治療 , 興奮 , 【アルツハイマー病：AD】
BioLineRx ：（バイオラインRX）。イスラエルのバイオベンチャー。2003年に設立。統合失調症、炎症性腸疾患、心筋梗塞の治療薬などを開発
	9/5 BioLineRx In-Licenses a Novel, Phase II Ready Drug for the Treatment of Leukemia and Other Hematological Cancers ライセンス、認可 , 臨床試験 , 医薬品 , 治療 , 『白血病』 , 【血液系悪性疾患】
BioSante Pharmaceuticals, Inc. ：（バイオサンテ・ファーマシューティカルズ）。米イリノイ州
	9/5 BioSante Pharmaceuticals Announces Positive LibiGelｮ Phase III Safety Data Review and Decision to Conclude the Safety Study 発表 , 『女性用の速効濃縮催情剤』 , 臨床試験 , 安全性 , 終了 , 調査、研究
Cerus Corporation ：（シーラス）。米カリフォルニア州。輸血や造血幹細胞移植の安全性を高める技術の商業化を目指すベンチャー企業
	9/5 Cerus Announces INTERCEPT Blood System for Platelets Regulatory Submission for Approval in South Africa 発表 , システム , 規制当局への提出 , 承認
Esteve ：（エステベ）。スペインの大手製薬会社
	9/5 · ESTEVE ANNOUNCES PUBLICATION OF PHASE I DATA FOR ITS FIRST-IN-CLASS NEW CHEMICAL ENTITY, E-52862, A SIGMA-1 RECEPTOR ANTAGONIST BEING DEVELOPED FOR PAIN 発表 , 臨床試験 , 画期的医薬品 , 受容体 , 『アンタゴニスト, 拮抗薬』
Innate Pharma SA ：フランスのバイオベンチャー。疾患テーマ：新興感染症、希少疾患
	9/5 Innate Pharma receives regulatory authorization to start randomized Phase II trial with IPH2102 in Acute Myeloid Leukemia 受領 , 無作為化 , 臨床試験 , 骨髄様の、骨髄性の、骨髄系の、骨髄球様の , 【急性骨髄性白血病：AML】
KYTHERA Biopharmaceuticals, Inc. ：（キーセラ・バイオファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。美容市場向けの新規処方薬の創出、開発、製品化に特化した株式非公開のバイオファーマ企業
	9/5 KYTHERA Biopharmaceuticals Completes Enrollment in Pivotal U.S. and Canadian Phase III Clinical Trials to Evaluate ATX-101 for Reduction of Submental Fat 完了 , (患者)登録 , 臨床試験 , 『顎下脂肪低下薬』 , 減少、低下 , オトガイ下の
MediciNova, Inc. ：（メディシノバ・インク）。米サンディエゴ。主に日本の製薬企業から前臨床、臨床段階の薬剤候補物質を導入し、米国市場向けの開発を行う
	9/6 NIH Funds UCLA Phase 2 Study of MediciNova's MN-166 in Treating Drug Addiction Phase 2 臨床試験 , 医薬品 , 嗜癖、依存、依存症
NPS Pharmaceuticals, Inc. ：（NPSファーマシューティカルズ）。米国ニュージャージー州ベッドミンスター。稀な消化器疾患や内分泌疾患の治療を開発
	9/5 RevestiveR (teduglutide) Receives European Marketing Authorization for the Treatment of Adults with Short Bowel Syndrome (SBS) 『グルカゴン様ペプチド-2（GLP-2）の遺伝子組み換え・アナログ、一般名：Teduglutide』 , 受領 , 販売承認 , 治療 , 成人 , 【短腸症候群】
Peregrine Pharmaceuticals ：（ペレグリン・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。癌やC型肝炎ウイルス感染を治療するモノクローナル抗体を開発する臨床ステージの生物製薬会社
	9/5 Data From Peregrine's Phase II Bavituximab Second-Line Lung Cancer Trial to Be Highlighted in Late-Breaking Oral Presentation at the 2012 Chicago Multidisciplinary Symposium in Thoracic Oncology 臨床試験 , 『抗ホスファチジルセリン抗体製剤』 , 【肺がん】 , 集学的、学際的 , 胸の、胸部の
Pulmatrix ：呼吸器疾患予防/治療製品を開発しているバイオテクノロジー企業
	9/5 09/04/12PUR118 clinical data and presentations at ERS 臨床試験データ
	9/5 09/04/12COPD proof-of-concept clinical program complete 『慢性閉塞性肺疾患』
Sarepta Therapeutics, Inc. ：米オレゴン州。バイオ医薬品企業。RNA治療を開発。旧AVI BioPharma, Inc.
	9/5 Sarepta Therapeutics Awarded $3.9 Million Contract by U.S. Government to Evaluate Feasibility of an Alternate Route of Administration of Its Lead Therapeutic Candidate for Treatment of Marburg Virus 契約 , 道、道筋、ルート , 候補 , 治療 , 【熱帯アフリカでヒトにマールブルグ熱を起こすウイルス、マールブルグウイルス】
Soligenix, Inc. ：米ニュージャージー州。癌治療の重篤副作用や重篤な消化器疾患の治療製品を開発
	9/5 Soligenix Announces $300,000 NCI SBIR Grant Award Supporting a Phase 2 Trial of orBec(R) as a Treatment for Chronic GI GVHD 発表 , 賞、大賞 , 支持 , Phase 2 臨床試験 , 治療 , 慢性 , 『移植片対宿主病』
Transgenomic, Inc. ：（トランスジェノミック）。米ネブラスカ州。研究・臨床用遺伝子変異検出装置等の製造販売や研究支援サービスの提供
	9/6 Transgenomic and NYU Collaborate on Lung Cancer Study Using ICE COLD-PCR for Blood-Based Mutation Detection 【肺がん】 , 試験 , 突然変異 , 検出
Zalicus Inc. ：米マサチューセッツ州。複合薬の開発。①抗炎症薬、②がん治療薬、及び③糖尿病治療薬、の開発を行う。Neuromed Pharmaceuticalsと合併。CombinatoRxから社名変更
	9/5 Zalicus Initiates the First of Two Phase 2a Studies with Z160, a First-in-Class, Oral, State-Dependent, Selective N-type Calcium Channel Blocker, for the Treatment of Chronic Neuropathic Pain 開始 , Phase 2 臨床試験 , 画期的医薬品 , カルシウムチャネル , 治療 , 慢性 , 【神経因性疼痛】
Acadia Healthcare Company, Inc. ：米テネシー州
	9/5 Acadia Healthcare Announces the Acquisition of Timberline Knolls, a 122-Bed Inpatient Behavioral Healthcare Facility 発表 , 買収、取得 , 行動の
GE Healthcare ：（GEヘルスケア）。米国。医用画像診断装置
	9/5 GE Healthcare launches modular biopharmaceutical factory, KUBio 着手、開始、発売 , 生物薬剤学
Kai Medical, Inc. ：米ハワイ州ホノルル
	9/5 Kai Medical Announces Ukcpap Distribution Agreement 発表 , 販売店契約
Dualsystems Biotech AG ：スイス。タンパクの相互作用などの受託分析・ツール販売
	9/5 Nature study identifies 1'726 membrane protein interactions 試験 , 膜 , タンパク質 , 相合作用
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	9/6 Study uncovers simple way of predicting severe pain following breast cancer surgery 試験 , 【乳がん】 , 外科
National Institutes of Health：NIH ：米、国立衛生研究所。世界最大の医学研究機関（研究員・職員：約18,000人、2007年度予算：約3兆円）。NCI(国立癌研究所)、NIAID(国立アレルギー・感染症研究所)やNIAなど27の研究所や研究センターで構成。米国メリーランド州ベセスダ市にて1887年に設立。
	9/5 Silent heart attacks are common and predict risk of death, MRI diagnosis shows 沈黙の , 【心臓発作】 , リスク , 診断 , 証明
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	9/5 FDA approves new orphan drug for chronic myelogenous leukemia 承認 , 希少医薬品 , 骨髄由来の、骨髄性の , 【慢性骨髄性白血病】

2012/09/05（水）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

武田薬品工業株式会社：売上高世界14位、国内1位（2010年）
	9/6 短腸症候群治療剤Revestive®の欧州における販売許可取得について
大日本住友製薬株式会社：売上高世界28位、国内12位（2010年）
	9/6 抗悪性腫瘍性抗生物質アムルビシン塩酸塩（国内製品名：「カルセド」）の中国における申請について
MediciNova, Inc. ：（メディシノバ・インク）。米サンディエゴ。主に日本の製薬企業から前臨床、臨床段階の薬剤候補物質を導入し、米国市場向けの開発を行う
	9/6 イブジラストのメタンフェタミン依存を適応とするフェーズ2臨床試験（UCLAによる実施）への米国国立衛生研究所(NIH)の承認及び資金供与の決定のお知らせ
株式会社スリー･ディー･マトリックス：東京都千代田区。自己組織化ペプチド技術に関する様々な権利をもとに、研究試薬事業、医療機器事業、ライセンス事業を柱としてグローバルな事業を展開
	9/6 自己組織化ペプチド技術の『軟骨細胞培養特許』に関する特許取得のお知らせ
凸版印刷
	9/7 トッパングループ、幸手工場で医薬品製造業（体外診断薬一般）許可を取得
国立大学法人名古屋大学：研究教育成果情報
	9/6 心臓から産生されるホルモンの急性心筋梗塞に対する効果を発見。大型動物において効果を確認。
独科学技術振興機構：文部科学省所管の独立行政法人
	9/6 炎症性腸疾患を悪化させる免疫細胞の新たな活性化メカニズムを発見
独理化学研究所：文部科学省所管の独立行政法人
	9/6 鳥類の気圧検知器官「傍鼓膜器官」の進化的由来を解明
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	9/6 New data for Novartis drug Lucentis® confirms long-term efficacy and safety profile and benefits of individualized treatment » 薬、薬物、薬剤、医薬品 , 『抗体医薬、黄斑変性症治療薬、ルセンティス』 , 確認 , 長期の , 有効性 , 安全性
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	9/6 U.S. FDA Grants Priority Review to Bedaquiline (TMC207) for Multi-Drug Resistant Tuberculosis Treatment アメリカ食品医薬品局 , 与える , 優先審査 , 『多剤耐性結核薬』 , 抵抗性、耐性 , 治療
Baxter Healthcare Corp. ：（バクスター・ヘルスケア）。米アラバマ州。世界110ヵ国以上で事業を展開。年商の50パーセント以上は米以外。売上高世界25位（2008年）
	9/7 Baxter Initiates Phase I Clinical Trial with Anti-MIF Antibody in Patients with Solid Tumors 開始 , 臨床試験 , 抗体 , 固形腫瘍
ACADIA Pharmaceuticals, Inc. ：（アカディア・ファーマシューティカルズ）。米サンディエゴ。1993年に設立されたパーキンソン病、神経性疼痛、睡眠障害などの中枢神経系疾患治療薬の研究および開発を専門とするバイオベンチャー
	9/6 ACADIA Pharmaceuticals Announces Completion of Enrollment in Phase III Pimavanserin Trial in Parkinsons Disease Psychosis 発表 , 完了 , (患者)登録 , 臨床試験 , 【パーキンソン病】 , 【精神病、精神障害】
Alimera Sciences ：（アリメラサイエンシーズ）。米ジョージア州。眼科領域の新薬やOTC 医薬の開発を行うベンチャー
	9/6 U.K.'s National Institute for Health and Clinical Excellence Accepts Alimera Sciences' ILUVIEN® Subgroup Data for Review 受領 , 『糖尿病性黄斑浮腫治療薬』 , 亜群
AMAG Pharmaceuticals, Inc. ：米マサチューセッツ州レキシントン。特許技術を用いて、鉄欠乏性貧血治療薬、癌・心血管疾患の診断に使用される画像診断薬の開発・販売を行うバイオ医薬品企業
	9/6 RiensoR (Ferumoxytol) Receives Swiss Marketing Authorization for the Treatment of Iron Deficiency Anemia in Adult Patients with Chronic Kidney Disease 『鉄欠乏性貧血治療薬、一般名：ferumoxytol』 , 『磁性酸化鉄製剤、一般名：フェルモキシトール』 , 受領 , 販売承認 , 欠乏症 , 【鉄欠乏性貧血】 , 成人 , 患者 , 腎、腎臓 , 【慢性腎臓疾患：CKD】
Alvine Pharmaceuticals Inc. ：（アルビン・ファーマシューティカルズ）。セリアック病の治療薬を開発。
	9/7 Alvine’s ALV003 Receives Fast Track Designation From the FDA for Potential Treatment of Celiac Disease 受領 , 優先審査 , アメリカ食品医薬品局 , 電位 , 治療 , 腹腔の、セリアック病の , 【セリアック病, 小児脂肪便症】
Amarin Corporation ：アイルランドダブリン。中枢神経疾患の治療薬を開発
	9/6 Amarin Announces Notification of Patent Allowances for U.S. Applications 12/702,889 and 13/349,153 Related to Vascepa(TM) and FDA Approved MARINE Indication 発表 , 通知、公告 , 適用 , 関連している , 『高トリグリセリド治療薬』 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 海の、海洋の
Aradigm Corporation ：米カリフォルニア州
	9/6 Aradigm Patent Protection for Smoking Cessation is Extended with Issuance of a Method of Treatment Patent 喫煙 , 禁煙 , 拡大、延長 , 治療
Auxilium Pharmaceuticals, Inc. ：（オキシリウム・ファーマシューティカルズ）。米ペンシルバニア州マルバーン。生物製剤に特化したスペシャリティーファーマで泌尿器科、内分泌科、手の外科、リウマチ科などの製品を開発・販売する
	9/6 Auxilium Pharmaceuticals, Inc. Announces 30 Month XIAFLEX(R) Safety Update 発表 , (時間の)月 , 『注射コラゲナーゼ製品』 , 安全性
Avanir Pharmaceuticals ：（アバニア・ファーマシューティカルズ）。米サンディエゴ。中枢神経系疾患、炎症性疾患、感染症に対する治療薬の開発、導入、商品化を行っている会社
	9/6 Avanir Pharmaceuticals Announces Publication Of PBA Burden Of Illness Study 発表 , 病気、疾患 , 試験
British Technology Group plc ：（ビー・ティー・ジー）。英国。神経系領域、がん及びがん関連領域における医薬品候補化合物の導入、前臨床・臨床開発及び商業化を行うスペシャルティ・ファーマ
	9/6 CMS grants new prospective reimbursement for Voraxaze® 与える , 払い戻し; 給付 , 『MTX腎毒性低下薬』
D-Pharm ：イスラエル。Regulated Activation of Prodrugs (D-RAPTM) とMembrane Active Chelators (MAC) という2つの技術で治療化合物を開発
	9/6 KFDA grants IND approval for Phase III MACSI study of DP-b99 in Korea アメリカ食品医薬品局 , 与える , 新薬臨床試験開始申請 , 承認 , 調査、研究 , 『脳卒中薬』 , 韓国
Entelos ：（エンテロス）。米カリフォルニア州。PhysioLabと呼ばれるin silico疾患モデルを利用した薬剤開発と研究開発サポートを手がける
	9/6 Entelos Signs Agreement with the Biomarker Consortium Including FDA, NIH and Pharmaceutical Industry 合意 , 生物指標
Epizyme ：米マサチューセッツ州。エピジェネティックス分野での新たな発見に基づく重大疾患治療薬を開発
	9/6 Epizyme Initiates Phase 1 Trial of EPZ-5676, a DOT1L Inhibitor 開始 , Phase 1 臨床試験 , 阻害剤
Epitomics, Inc. ：米カリフォルニア州
	9/7 Abcam launches unique range of Epitomics RabMAbsR 着手、開始、発売 , 範囲
MacroGenics ：米メリーランド州。自己免疫疾患、癌、感染症に対する治療薬を開発しているバイオテック
	9/7 ImaginAb and MacroGenics Collaborate to Develop In Vivo Imaging Agents for Autoimmune Diseases, Cancer Imaging partnership to focus on key immunology targets to diagnose multiple diseases 生体内の , 画像、撮影、造影、イメージング , 【自己免疫疾患】 , 癌 , パートナーシップ , 焦点、病巣 , 免疫学
Medivir AB ：（メディビール）。スウェーデン。感染症治療薬開発スペシャルティ製薬会社
	9/6 Medivir acquires preclinical antiviral programs including hepatitis C and prodrug technologies 買収、取得 , 前臨床の , 抗ウイルス薬 , 【C型肝炎】 , プロドラッグ
Napo Pharmaceuticals, Inc. ：（ナポ・ファーマシューティカルズ）。カリフォルニア州
	9/7 Napo Learns FDA to Continue Review of Crofelemer NDA アメリカ食品医薬品局 , 新薬承認申請
Oncothyreon ：米ワシントン州。旧Biomira社。加アルバータ大学からスピンオフして設立した同州最古のバイオ企業。120 名の社員ががん治療用ワクチンの開発を行う
	9/6 Oncothyreon Expands Phase 2 Trial of its PI-3 Kinase Inhibitor PX-866 in Patients with Prostate Cancer 拡大、発展 , Phase 2 臨床試験 , キナーゼ阻害剤 , 【前立腺がん】
Orexigen Therapeutics, Inc. ：（オレキシジェン・セラピューティクス）。米カリフォルニア州。肥満症治療薬の研究開発に特化したバイオ医薬品企業
	9/6 Orexigen Therapeutics announces continued rapid enrollment into the Light Study; enrollment now expected to close by year end 2012 発表 , (患者)登録
Pacira Pharmaceuticals, Inc. ：コントロール放出注射製剤のメーカー
	9/6 Reduced Pain, Opioid Use, and Opioid-Related Adverse Events in Patients Receiving EXPARELR Compared With Patients Receiving Bupivacaine HCl as a Component of Multimodal Therapy 減少 , 有害事象 , 成分、構成成分、構成要素 , 療法、治療
Pharming Group N.V. ：（ファーミング）。オランダのバイオテクノロジー企業
	9/6 Pharming Draws Second Tranche Under 10 Million Equity Working Capital Facility And Provides Update On Pivotal Phase III Study 供給、提供 , 最新情報を発表 , 臨床試験
pSivida Ltd ：米マサチューセッツ州。ドラッグデリバリー企業
	9/6 pSivida Corp. Reports U.K. National Institute for Health and Clinical Evidence Accepts ILUVIENR Subgroup Data for Review 報告 , 証拠 , 受領 , 『糖尿病性黄斑浮腫治療薬』 , 亜群
Rigel Pharmaceuticals ：（ライジェル・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。ゲノム情報をもとに低分子化合物薬の開発などを行う
	9/6 Rigel Initiates Phase 2 Clinical Studies with R343 for Asthma and R333 for Discoid Lupus 開始 , Phase 2 臨床試験 , 臨床研究、臨床試験 , 【喘息】 , 狼瘡、ループス
Salix Pharmaceuticals, Ltd ：（サリックス・ファーマシューティカルズ）。米ノースカロライナ州ラレー。消化器官用薬を中心とした医療用医薬品の開発・製造・販売。従業員数：約240人
	9/6 FDA Continues Review Of Crofelemer New Drug Application Beyond PDUFA Goal Date Of September 5, 2012 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 処方せん薬ユーザーフィー法
Shire Pharmaceuticals plc ：（シャイア・ファーマシューティカルズ）。アイルランド・ダブリン。英国で3番目に大きな製薬会社。専門医のニーズに焦点を当てた戦略目標のもと、スペシャルティファーマを目指し、注意欠陥・多動性障害(ADHD)、遺伝病、および消化器疾患を中心に事業を展開
	9/6 DERMAGRAFTR Approved in Canada for Treatment of Diabetic Foot Ulcers 承認 , カナダ , 治療 , 【血行障害に起因する下肢潰瘍、糖尿病性足部潰瘍】
Tetraphase Pharmaceuticals ：（テトラフェーズ・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。Harvard Universityの世界的に有名な有機化学者・Andrew Myers氏が開発したプロセスに基づいて医薬品探索・開発
	9/6 Tetraphase Pharmaceuticals to Present New Clinical and Preclinical Research on Its Antibiotic Portfolio at ICAAC 発表 , 前臨床の , 抗生物質 , インターサイエンス：Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy
PhotoMedex ：米ペンシルバニア州
	9/6 PhotoMedexs XTRAC Laser for Treating Psoriasis Featured in Two Dermatology Medical Journals レーザー , 乾癬 , 皮膚科学
Patheon, Inc. ：（パセオン）。カナダの医薬品製造受託会社
	9/6 Patheon sells clinical packaging business to Bellwyck
Premier Research ：スイスのCRO
	9/6 Premier Research Group Announces Adoption of Electronic Trial Master File System 発表 , 電子の , 試験 , システム
	9/7 Premier Research Announces Adoption of Electronic Trial Master File System 発表 , 電子の , 試験 , システム
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	9/6 Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos La FDA recomienda que no se use Revatio en ninos con hipertension pulmonar

2012/09/06（木）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

ステラファーマ株式会社：大阪市中央区。医薬品の研究開発等
	9/8 世界初の加速器BNCTによる治験開始について
そーせいグループ株式会社：東京都千代田区。創薬バイオベンチャー。既存の医薬品や候補物質から、新しい適応症を探す手法が強み
	9/7 2012.09.03 １日１回投与COPD治療薬QVA149の第III相臨床試験結果の学会発表について
株式会社フェニックスバイオ：広島県東広島市。細胞培養技術を開発
	9/7 EMS 43rd Annual Meeting (2012年9月8-12日)でのPXBマウス関連研究発表のご案内
富士フイルムメディカル株式会社：医療用ネットワークシステム・機材の設計開発・販売。富士フイルムの子会社
	9/7 DR方式「CALNEOシリーズ」最高画質の製品ラインアップを拡充！17×17インチの幅広サイズで、体格の大きな被験者も効率よく撮影デジタルX線画像診断装置「FUJIFILM DR CALNEO HC SQ」新発売
東洋紡績株式会社
	9/7 損傷した神経を再生する新しい治療用医療機器「神経再生誘導チューブ」を開発、製品化へ
公立大学法人滋賀医科大学
	9/7 （プレスリリース）日本発癒着防止材の開発について
国立大学法人京都大学
	9/7 ナノ純薬による抗癌剤の開発～副作用の無い次世代ドラッグデリバリーを目指して～
国立大学法人東北大学
	9/7 ナノ純薬による抗癌剤の開発～副作用の無い次世代ドラッグデリバリーを目指して～
緑内障フレンド・ネットワーク
	9/8 キヤノン眼の３次元網膜検査装置を発売お年寄りの緑内障を早期発見 ...
厚生労働省：新着情報
	9/7 新型インフルエンザワクチンの流通改善に関する検討会　第３回議事録
Eli Lilly and Company ：（イーライリリー）。米インディアナ州。売上高世界9位（2008年）
	9/7 Lilly Announces Results From Lung Cancer Study 発表 , 結果 , 【肺がん】 , 試験
Abbott Laboratories ：（アボット・ラボラトリーズ）。米イリノイ州。医薬品・医療器具大手。売上高世界12位（2008年）
	9/7 Abbott to Collaborate with Astellas in CMV Vaccine Trial アステラス製薬 , ワクチン , 試験
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	9/7 Boehringer Ingelheim and the ETH Zurich announce diabetes and obesity research collaboration 『糖尿病』 , 肥満、肥満症 , 研究, 調査 , コラボレーション
Merck KGaA ：（メルク）。ドイツ・ダルムシュタット市。世界的な医薬品･化学品会社で、2010年総売上高は約93億ユーロ。
	9/7 Merck Expands EGFR Targeted Portfolio by Acquiring Exclusive Worldwide License of Phase II Oncology Drug Candidate Sym004 From Symphogen 拡大、発展 , 排他的 , 臨床試験 , 腫瘍学、オンコロジー , 薬
Merck Serono S.A. ：（メルクセローノ）。スイス・ジュネーブ。Merck KGaAのバイオ医薬品部門。専門性の高い対象疾患領域で、化学合成品及びバイオ医薬品を含む処方箋薬を創薬、開発、製造及び販売。売上高世界第24位（2008年）
	9/8 ?MERCK SERONO EXPANDS EGFR TARGETED PORTFOLIO BY ACQUIRING EXCLUSIVE WORLDWIDE LICENSE OF PHASE II ONCOLOGY DRUG CANDIDATE SYM004 FROM SYMPHOGENGeneva, Switzerland?? 拡大、発展 , 独占 , 臨床試験 , 抗がん剤候補 , 『抗EGFR抗体2剤を混合した製剤』 , スイス
Aeolus Pharmaceuticals, Inc. ：（アイオロス・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。放射線防護用の抗酸化物質を開発
	9/7 Aeolus Pharmaceuticals Provides Positive Update on FDA Meeting 供給、提供 , アメリカ食品医薬品局
Aileron Therapeutics, Inc. ：米マサチューセッツ州。Caprion Proteomicsが所有
	9/7 Aileron Therapeutics Unveils New Therapeutic Drug Program; Appoints Hubert C. Chen, M.D., to Vice President of Clinical Development 薬 , 指名、任命 , 副社長 , 臨床 , 開発
Amarin Corporation ：アイルランドダブリン。中枢神経疾患の治療薬を開発
	9/7 Amarin Announces Notification of Patent Allowance for U.S. Application 13/284,408 Related to Vascepa(TM) and FDA Approved MARINE Indication 発表 , 通知、公告 , 適用 , 関連している , 『高トリグリセリド治療薬』 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 海の、海洋の
Amicus Therapeutics ：（アミカ.ス・セラピューティクス）。米ニュージャージー州。ヒト遺伝性疾患を治療する経口低分子シャペロンを開発
	9/7 Amicus Therapeutics Presents Updated Patient Screening Profiles From Phase 3 Fabry Study 発表 , スクリーニング , 提出 , Phase 3 臨床試験
Astex Pharmaceuticals, Inc. ：英国。SuperGen社が買収
	9/7 Astex Pharmaceuticals, Cancer Research Technology and The Institute of Cancer Research Announce Epigenetic Drug Discovery Collaboration 癌 , 研究, 調査 , 研究機関、研究所 , エピジェネティクスの , エピジェネティック薬 , 創薬 , コラボレーション
Celgene Corporation ：（セルジーン）。米ニュージャージー州サミット。サリドマイドのメーカー
	9/7 Apremilast Palace Program Demonstrates Robust and Consistent Statistically Significant Clinical Benefit Across Three Pivotal Phase III Studies (PALACE-1, 2 & 3) in Psoriatic Arthritis 『乾癬性関節炎治療薬、PDE4阻害、アプレミラスト』 , 証明 , 示す , 有意な , 統計的有意性 , 臨床ベネフィット , 臨床試験 , 【乾癬性関節炎】
Critical Outcome Technologies, Inc. ：英国
	9/7 Critical Outcome Technologies Inc. and Western University Sign Commercial Collaboration Agreement コラボレーション , 合意
Derma Sciences, Inc. ：医療用の蜂蜜・Medihoneyを販売している創傷ケア製品のプロバイダー
	9/7 Derma Sciences Launches MEDIHONEY® HCS in the U.S. 着手、開始、発売
Discovery Laboratories ：（ディスカバリー・ラボラトリーズ）。米ペンシルバニア州
	9/7 Newly-Published Study Compares SURFAXIN® with Animal-Derived Surfactants in Well-Established Model of RDS 試験 , 比較 , 『肺サーファクタント製剤：サーファキシン』 , 確立･定着した
ImmunoGen, Inc. ：（イミュノジェン）。米マサチューセッツ州。標的化抗腫瘍生物学的製剤を開発。trastuzumab-DM1の商業生産プロセスの作成でGenentech社と提携
	9/7 ImmunoGen, Inc. Announces Presentation of New IMGN901 Clinical Data 発表 , 臨床試験データ
Jazz Pharmaceuticals ：（ジャズ・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。精神・神経系に対する医薬品開発に注力する創薬ベンチャー
	9/7 Jazz Pharmaceuticals Enters Definitive Agreement to Sell its Women's Health Business to Meda 合意
Neuralstem, Inc. ：米メリーランド州
	9/7 Neuralstem Grants First Licenses For CNS Therapy Surgical Devices 与える , 中枢神経系 , 療法、治療 , 外科の、外科的な、外科用の、手術の
Nordion ：カナダオタワ
	9/7 Nordion Provides Update on Europe-Focused Phase III Clinical Trial for TheraSphere(R) Yttrium-90 Liver Cancer Treatment 供給、提供 , 最新情報を発表 , 臨床試験 , 【肝がん】 , 治療
Orexo AB ：（オレクソ）。スウェーデン・ウプサラ。疼痛、炎症を重点領域として開発
	9/7 Swedish specialty pharmaceutical company Orexo announced today the submission of a New Drug Application for Zubsolv? (OX219) to the US FDA 本日発表 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA
Soligenix, Inc. ：米ニュージャージー州。癌治療の重篤副作用や重篤な消化器疾患の治療製品を開発
	9/7 Soligenix Receives IND Clearance from FDA to Initiate Clinical Program to Evaluate SGX203 as Therapy for Pediatric Crohn's Disease 受領 , 新薬臨床試験開始申請 , クリアランス , アメリカ食品医薬品局 , 療法、治療 , 小児科 , 【クローン病】
Starpharma Holdings Limited ：（スターファーマ）。豪メルボルン。ナノテクノロジを駆使するバイオ製薬会社
	9/7 Starpharma Signs Cancer Drug Agreement with AstraZeneca 抗癌剤、抗癌薬 , 合意
Sunovion Pharmaceuticals Inc. ：米マサチューセッツ州。Sepracor Pharmaceuticals, Inc.,社が買収し現社名に変更。大日本住友製薬の子会社
	9/7 Sunovion Pharmaceuticals Files Two Supplemental New Drug Applications Seeking Approval for the use of Latuda® (lurasidone HCl) as Monotherapy and Adjunctive Therapy in Adult Patients with Depressive Episodes Associated with Bipolar I Disorder 提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 適応追加申請：ｓＮＤＡ , 『非定型統合失調症治療薬：ラツーダ、一般名：ルラシドン』 , 単剤療法 , 随伴の、付属の、補助の , 補助的療法 , 成人 , 【双極I型障害】
Teleflex Incorporated ：（テレフレックス）。米ペンシルバニア州。医療用製品を含む様々な製品を製造
	9/7 Teleflex Signs New Innovative Technology Agreement with Novation for ARROWR VPSR Vascular Positioning SystemR Products 合意 , 血管[性]の、脈管の、血管分布性の
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	9/7 Mylan Launches First Ever App of Its Generic Brand Reference® Guide 着手、開始、発売 , ジェネリック
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. ：（グレンマーク）。インド・マハラシュトラ州Mumbai。グローバルに事業展開している研究志向の製薬会社。後発品製剤、原薬事業は米欧を含めた世界６５カ国で展開しており、その製品は、皮膚科、内科、小児科、婦人科、耳鼻咽喉科および泌尿器科（糖尿病）等に及ぶ
	9/7 USFDA continues review of Crofelemer NDA beyond PDUFA goal date of Sept 5, 2012 中国食品薬品監督管理局 , 新薬承認申請 , 処方せん薬ユーザーフィー法
Sigma-Aldrich Corporation ：（シグマ・アルドリッチ）。米ミズーリ州。世界３２カ国に生産・研究開発・物流および営業拠点を有する試薬メーカー
	9/7 Sigma-Aldrich® and AB SCIEX Sign Worldwide Distribution Agreement for Mass Spectrometry Consumables 販売店契約 , 分光測定[法]、分光術 , 質量分析、マススペクトロメトリー
GE Healthcare ：（GEヘルスケア）。米国。医用画像診断装置
	9/7 Advocate Health Care and GE Healthcare Join to Further Reduce Patient CT Radiation Dose 放射線、放線
BioMS Medical Corp ：（バイオMS・メディカル）。カナダ
	9/7 MEDWELL CAPITAL ANNOUNCES APPROVAL OF SHARE CONSOLIDATION AND PRIVATE PLACEMENT 発表 , 承認 , 私募債
Aptiv Solutions ：米バージニア州。生物医薬品/医療機器開発サービス企業
	9/7 Aptiv Solutions Continues Building Adaptive Trials Expertise 試験
ClinicalRM, Inc. ：米オハイオ州。基礎から規制当局対応までのあらゆる受託研究を提供
	9/7 ClinicalRM Awarded Contract for the U. S. Air Force Center for Advanced Molecular Detection (CAMD) 契約 , 検出
National Institutes of Health：NIH ：米、国立衛生研究所。世界最大の医学研究機関（研究員・職員：約18,000人、2007年度予算：約3兆円）。NCI(国立癌研究所)、NIAID(国立アレルギー・感染症研究所)やNIAなど27の研究所や研究センターで構成。米国メリーランド州ベセスダ市にて1887年に設立。
	9/7 Breast cancer patients with high density mammograms do not have increased risk of death 乳がん患者 , 密度、〔理〕密度、濃度 , リスク , 死亡
EudraLex ：欧州の医薬品、医療機器に関する規制・通知を集約したサイト
	9/7 Health-EU newsletter 95 - New rules for clinical trials 臨床試験
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。European Medicines Agency events
	9/8 European Medicines Agency excellence in pharmacovigilance: Clinical trials and post-marketing, Hilton London Docklands Riverside Hotel, London, UK, From: 01-Oct-2012, To: 05-Oct-2012 臨床試験
	9/7 EMA Excellence in Pharmacovigilance: Clinical trials and post-marketing, Hilton London Docklands Riverside Hotel, London, UK, From: 01-Oct-2012, To: 05-Oct-2012 臨床試験
	9/7 FDA/EMA Orphan Product Designation and Grant Workshop, FDA White Oak Campus, Silver Spring, MD, USA, From: 12-Oct-2012, To: 12-Oct-2012 アメリカ食品医薬品局 , 製品
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。Orphan designations
	9/8 Orphan designation: Sarsasapogenin, for the: Treatment of amyotrophic lateral sclerosis 希少医薬品の指定 , 治療 , 【筋萎縮性側索硬化症：ALS】
	9/7 Orphan designation: Tariquidar, for the: treatment of P-gp positive breast cancer 希少医薬品の指定 , 治療 , 【乳がん】
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。Regulatory and procedural guidelines: human and vet
	9/7 Regulatory and procedural guideline: Submission deadlines for 2012 and 2013 for submitting request for compliance check 規制、手続きガイドライン , 申請 , コンプライアンス
	9/7 Regulatory and procedural guideline: Submission deadlines for 2012 and 2013 for submitting request for a modification to an agreed paediatric investigation plan 規制、手続きガイドライン , 申請 , 修飾、〔理〕変態 , 合意 , 調査、研究 , 小児調査計画：PIP
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。What's New
	9/7 EU/3/08/543: Public summary of positive opinion for orphan designation of sarsasapogenin for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis, adopted 抄録、摘要 , 医薬品規制当局による勧告 , 希少医薬品の指定 , 治療 , 【筋萎縮性側索硬化症：ALS】 , 採用
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	9/7 FDA issues warning letters to dietary supplement firms in Colorado and Texas for promoting unapproved products as drugs 発行 , 注意、勧告、警告 , 警告書 , 承認 , 製品

2012/09/07（金）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	9/8 抗がん剤「Halaven(R)」がオーストラリアで承認取得
ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	9/8 ファイザー社、EUでインライタ®（一般名：アキシチニブ）の承認取得～スーテント®（一般名：スニチニブ）またはサイトカインによる前治療が効かなくなった進行腎細胞がん（RCC）の成人患者さんの治療薬として承認～
大日本住友製薬株式会社：売上高世界28位、国内12位（2010年）
	9/8 非定型抗精神病薬「LATUDA(ルラシドン塩酸塩)」の米国における双極Ⅰ型障害うつに対する適応追加申請について
東芝メディカルシステムズ株式会社：医用機器（診断用X線装置、医用X線CT装置、磁気共鳴画像診断装置）などの製造、販売、技術サービス
	9/8 320列エリアディテクターCTを使用したCTアンギオグラフィと心筋CTパフュージョンの組合せ検査の有用性を、初めての国際マルチセンタースタディが立証～ESC2012におけるCORE320臨床試験の結果発表～
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	9/8 Janssen Research & Development Submits Complete Response to the U.S. FDA on XARELTOR (rivaroxaban) for the Reduction of Secondary Cardiovascular Events in Patients with Acute Coronary Syndrome 研究, 調査 , 開発 , 申請、提出 , アメリカ食品医薬品局 , 『リバロキサバン：経口抗凝固剤』 , 還元、整復[法]、削除、縮小; 4.〔理〕還元; 5.〔数〕約分 , 心血管イベント , 患者 , 冠状、冠性 , 【急性冠症候群：ACS】
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	9/8 EISAI RECEIVES APPROVAL TO MARKET ANTICANCER AGENT HALAVEN(R) IN AUSTRALIA 受領 , 承認 , 抗癌の、抗腫瘍の , 薬剤
ACEA Biosciences ：（アセア・バイオサイエンス）。米カリフォルニア州・サンディエゴ
	9/8 Seminar on “Label-free phenotypic screening for drug discovery and cardiosafety” on Sept. 12, 2012 セミナー、ゼミナール、(大学の)演習 , 表現型の , スクリーニング , 薬、薬物、薬剤、医薬品 , 創薬
Cancer Research Technology ：（キャンサー・リサーチ・テクノロジー）。イギリス
	9/8 CRT, Astex Pharmaceuticals and The ICR announce Epigenetic Drug Discovery Collaboration エピジェネティクスの , エピジェネティック薬 , 創薬 , コラボレーション
Cell Therapeutics, Inc. ：（セル・セラピューティクス）。米ワシントン州シアトル市。医薬品（抗癌剤）の開発及び販売
	9/8 Cell Therapeutics, Inc. (CTI) to update Pixuvri(R) launch and pacritinib pivotal trial status at the Annual Rodman & Renshaw Global Investment Conference 『非ホジキンリンパ腫治療薬、一般名：ピクサントロン』 , 中枢の、重要な , 試験 , ロッドマン＆レンショー：米投資銀行 , 会議、協議会
Cellceutix Corporation ：米マサチューセッツ州。低分子薬を開発している生物製薬会社
	9/8 Cellceutix Plans for European Funded Leukemia Phase 1 Trial 【白血病】 , Phase 1 臨床試験
CytRx Corporation ：（シトルックス、サイトレックス）。米カリフォルニア州サンディエゴ。RNAi 研究に力を注ぐ企業。研究内容はⅡ型糖尿病、アルツハイマー症
	9/8 CytRxs Aldoxorubicin Clinical Data Selected for Presentation at Preeminent Sarcoma Conference 『抗悪性腫瘍薬：ドキソルビシン』 , 臨床試験データ , 選択 , 選出 , 『肉腫』 , 会議、協議会
Inform Genomics, Inc. ：米マサチューセッツ州
	9/8 Inform Genomics Announces Completion of Enrollment in First Phase of Development for OnPART™ Personalized Medicine Product 発表 , 登録 , 開発 , 個別化医療
InSite Vision Incorporated ：（インサイトヴィジョン）。米国カリフォルニア州。バイオベンチャー
	9/8 InSite Vision Fully Enrolls Phase 3 DOUBle Clinical Study of AzaSite Plus(TM) and DexaSite(TM) for Blepharitis (患者)登録 , Phase 3 臨床試験 , 二重の、重複の , 臨床研究、臨床試験 , 『眼瞼炎』
Lundbeck, Inc. ：（ルンドベック）。デンマーク・コペンハーゲン。中枢神経系（CNS）領域の研究におけるグローバル・リーダー。従業員約5,900人。年間売上約2335億円
	9/8 Lundbeck amends the Selincro licensing agreement ex Europe and the US and makes EUR 10 million equity investment in Biotie 合意 , 欧州
Metabolic Solutions Development Company, LLC. ：米ミシガン州。代謝症候群に関連した疾患の治療を開発
	9/8 Metabolic Solutions Development Company Presents Update on Ongoing Clinical Evaluation of First in Class mTOT Modulator? in Mild Alzheimers Disease at 13th International Conference on Alzheimer’s Drug Discovery 発表 , 臨床 , 評価 , 【アルツハイマー病：AD】 , 会議、協議会 , 創薬
OncoMed Pharmaceuticals ：（オンコメド・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。癌の幹細胞をターゲットにしたモノクローナル抗体や低分子化合物を開発
	9/8 Clinical Cancer Research Publishes OncoMed Data Demonstrating Anti-Cancer Activity for Anti-DLL4 (Demcizumab) in Pancreatic Cancer 掲載、公開 , 活動、活性、作用 , 【膵臓がん】
OXiGENE ：（オキシジーン）。マサチューセッツ州に本社をおくバイオベンチャー。癌や眼疾患の新規治療法を開発
	9/8 OXiGENE to Present Data Showing Importance of Local Site Pathology Confirmation in Phase 2/3 Clinical Trial of Zybrestat(R) in Anaplastic Thyroid Cancer 発表 , Phase 2 臨床試験 , 『血管障害剤』 , 退行性の , 【甲状腺がん】
Palatin Technologies, Inc. ：（パラティン・テクノロジーズ）。ニュージャージー州プリンストンに本社を構えるバイオベンチャー
	9/8 Palatin Technologies Provides Update Regarding Its Obesity Research/Development Collaboration with AstraZeneca 最新情報を発表 , 肥満、肥満症 , 開発 , コラボレーション
Peregrine Pharmaceuticals ：（ペレグリン・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。癌やC型肝炎ウイルス感染を治療するモノクローナル抗体を開発する臨床ステージの生物製薬会社
	9/8 Interim Data From Peregrine's Phase II Trial in Second-Line Non-Small Cell Lung Cancer Demonstrate Doubling of Median Overall Survival in Bavituximab-Containing Arms 臨床試験 , 【非小細胞肺がん：NSCLC】 , 倍増 , 正中の , 全生存期間：ＯＳ , 『抗ホスファチジルセリン抗体製剤』
PharmaMar ：（ファーママー）。スペイン。Zeltia Group（スペインの薬品/化学メーカー）の生物製薬部門。新規海洋産物由来医薬品の発見と開発を通じ、癌治療に貢献しているバイオ医薬品の世界的企業
	9/8 PHARMAMAR'S PM01183 FOR TREATING OVARIAN CANCER RECEIVES A POSITIVE OPINION FOR ORPHAN DRUG STATUS FROM THE EMA COMMITTEE FOR ORPHAN MEDICINAL PRODUCTS 『DNA副溝共有結合剤』 , 【卵巣がん】 , 受領 , 医薬品規制当局による勧告 , 希少医薬品 , 委員会 , 医薬の、医薬品の、薬物の
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	9/8 Mylan Announces Settlement Agreement in Litigation Relating to Detrol® LA 発表 , 合意 , 訴訟
Aperio ：米カリフォルニア州。Leica Biosystems社が買収
	9/8 Title: Aperio ePathology NETWORK to Improve Communication among Pathologists, Pathology Sub-Specialists and Other Physicians. 改善 , 『勃起障害治療薬』
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	9/8 Discovery could lead to targeted treatment for small-cell lung cancer 治療 , 肺、肺臓 , 【小細胞肺がん】
	9/8 Astex Pharmaceuticals, Cancer Research Technology and The Institute of Cancer Research announce epigenetic drug discovery collaboration 研究機関、研究所 , エピジェネティクスの , エピジェネティック薬 , 創薬 , コラボレーション
National Institute for Health Research ：アメリカ国立衛生研究所
	9/8 Guidance to rehabilitate patients with hearing and balance problems and tinnitus ガイダンス , 耳鳴り、耳鳴
	9/8 Flu is transmitted before symptoms appear, study suggests 試験
	9/8 Breathable treatment to help prevent asthma attacks 治療 , 【喘息】
National Institutes of Health：NIH ：米、国立衛生研究所。世界最大の医学研究機関（研究員・職員：約18,000人、2007年度予算：約3兆円）。NCI(国立癌研究所)、NIAID(国立アレルギー・感染症研究所)やNIAなど27の研究所や研究センターで構成。米国メリーランド州ベセスダ市にて1887年に設立。
	9/8 NIH pilot study shows feasibility of MRI to guide heart catheter procedures 試験 , 証明 , カテーテル
	9/8 Strategy developed to improve delivery of medicines to the brain 戦略 , 改善 , 医薬品 , 脳
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America、PhRMA ：米、研究製薬工業協会
	9/8 Researchers and Patient Advocates Honored with PhRMA Award 賞、大賞

2012/09/09（日）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

Broad Institute ：米ブロード研究所
	9/8 New potential targets discovered for treating squamous cell lung cancers 「鱗状の、(上皮が)扁平の , 細胞 , 肺、肺臓 , 【肺がん】

2012/09/10（月）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

日本イーライリリー株式会社：売上高世界9位、国内29位（2008年）
	9/10 日本イーライリリー　抗悪性腫瘍剤「ジェムザール(R)」、　再発又は難治性の悪性リンパ腫で効能効果追加を公知申請
ヤンセンファーマ株式会社：米ジョンソン･エンド・ジョンソン(Ｊ&Ｊ)グループの医療用医薬品日本法人
	9/12 ヤンセンファーマ、共同研究開発による新しい認知症診断テスト「Me-CDT」の有効性を第16回欧州神経学会(EFNS)で発表
独産業技術総合研究所：経済産業省所管の独立行政法人
	9/10 RNAが細胞内構造体を構築するメカニズムを解明
厚生労働省：新着情報
	9/11 公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について
Merck & Co., Inc. ：（メルク）。米ニュージャージー州。シェリング・プラウとの合併により医療用医薬品売上高で世界第二位。ジェネリック売上3位
	9/11 Merck Announces New Phase III Data for Suvorexant, an Investigational Insomnia Medicine 発表 , 臨床試験 , 『オレキシン受容体抑制不眠症治療薬』 , 調査、研究
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	9/11 Boehringer Ingelheim implements flexible fully disposable up- and downstream manufacturing for biopharmaceuticals 実行
ABIOMED, Inc. ：米マサチューセッツ州
	9/11 Abiomed Receives FDA 510(k) Clearance for New, Higher Flow Impella Percutaneous Heart Pump, With Peak Flows of 4L/min 受領 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , 経皮[性]の、経皮的な
Actelion Pharmaceuticals Ltd. ：（アクテリオン・ファーマシューティカルズ）。スイス。1997年12月設立。創薬のターゲットはエンドセリン受容体から世界の競合分野であるGPCRとアスパルチルプロテアーゼに発展
	9/11 Macitentan Phase III PAH outcome study results to be presented at CHEST 2012 臨床試験 , 結果 , 発表 , 胸部
Amarin Corporation ：アイルランドダブリン。中枢神経疾患の治療薬を開発
	9/12 Amarin Announces Notification of Patent Allowance for U.S. Application 13/349,150 Related to Vascepa(TM) and FDA Approved MARINE Indication 発表 , 通知、公告 , 適用 , 関連している , 『高トリグリセリド治療薬』 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 海の、海洋の
Astex Pharmaceuticals, Inc. ：英国。SuperGen社が買収
	9/11 Astex Pharmaceuticals Announces Initiation of HSP90 Inhibitor AT13387 Clinical Trial in Prostate Cancer Patients 発表 , 阻害剤 , 臨床試験 , 【前立腺がん】 , がん患者
Atox Bio ：イスラエル。過剰な炎症反応による疾患の治療を開発
	9/12 FDA grants Fast Track designation to Atox Bio’s AB103 for the treatment of necrotizing soft tissue infections (NSTI) アメリカ食品医薬品局 , 与える , 優先審査 , 治療 , 壊死性の , 軟らかい、柔軟な , 組織 , 感染症
BioLineRx ：（バイオラインRX）。イスラエルのバイオベンチャー。2003年に設立。統合失調症、炎症性腸疾患、心筋梗塞の治療薬などを開発
	9/11 BioLineRx Announces Pre-clinical Results Demonstrating the Safety of BL-7010, an Oral Treatment forCeliac Disease and Gluten Sensitivity 発表 , 非臨床試験の結果 , 安全性 , 治療 , 【セリアック病, 小児脂肪便症】 , 感受性
Champions Oncology, Inc. ：（チャンピオンズ・オンコロジー）。オンコロジー医薬品の価値を高めるための前臨床プラットフォームや腫瘍特異的データの開発を手がけている
	9/12 Champions Biotechnology and PinnacleCare Enter Into Personalized Oncology Collaboration Agreement 生物工学、バイオテクノロジー , コラボレーション , 合意
Cleveland BioLabs ：米ニューヨーク州
	9/11 Cleveland BioLabs Receives FDA Agreement on Pivotal Animal Efficacy Studies for Development of CBLB502 (Entolimod(TM)) as Radiation Countermeasure 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 合意 , 中枢の、重要な , 動物 , 有効性 , 開発 , 放射線、放線
Cytovance Biologics ：米オクラハマ
	9/11 Cytovance Biologics Receives CMO Leadership Honor 受領
Durata Therapeutics Inc. ：（デュラータ・セラピューティクス）。米ニュージャージー州モリスタウン。抗菌薬の開発に特化したバイオ医薬品企業
	9/12 Data Showing Potential Economic Benefits of Treating ABSSSI in Outpatient Settings Presented at ICAAC 2012 発表 , インターサイエンス：Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy
Geron Corporation ：（ジェロン）。米カリフォルニア州。ES細胞技術で定評.。世界で初めて、ES細胞をつかったヒトでの臨床試験を行う
	9/11 Geron Provides Update on Imetelstat Clinical Development Program 最新情報を発表 , 臨床 , 開発
Immunetics
	9/11 ....Immunetics Receives $3.7 Million NIH Contract for Babesia Blood Screening Test 受領 , 契約 , 血、血液 , スクリーニング
MorphoSys AG ：（モルフォシス）。ドイツミュンヘン。ファージディスプレイライブラリーHuCAL?を用いた研究、診断、治療用抗体作製
	9/11 MorphoSys and the University of Melbourne Publish Preclinical Data on the Role of GM-CSF in Inflammatory, Arthritic and Osteoarthritic Pain 前臨床の , 臨床試験データ , 炎症 , 関節炎の
Ondine Biopharma Corporation ：加バンクーバー。光活性化技術を用いた感染治療（光徐感染）を開発
	9/11 Periowave Gum Disease Therapy: Positive Results from Meta-Analysis 良好な結果 , メタ分析
Palatin Technologies, Inc. ：（パラティン・テクノロジーズ）。ニュージャージー州プリンストンに本社を構えるバイオベンチャー
	9/11 Palatin Technologies Announces Last Patient Completed Treatment In Phase 2B Bremelanotide Female Sexual Dysfunction Trial 発表 , 治療 , Phase 2 臨床試験 , 女性、雌 , 機能異常、機能障害 , 【男性性機能障害】 , 【女性性機能不全】
Sangamo BioSciences ：（サンガモ・バイオサイエンシス）。米カリフォルニア州。、1995年3 月に創設されたツール型バイオベンチャー
	9/11 Sangamo BioSciences Announces Presentation of Clinical Data from ZFP Therapeutic® for HIV/AIDS at ICAAC 2012 発表 , 臨床試験データ , 【ＨＩＶ感染症】 , インターサイエンス：Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy
Silence Therapeutics ：イギリス。RNA干渉治療にフォーカスしたバイオテクノロジー企業
	9/11 Significant pre-clinical data in acute lung injury 有意な , 非臨床試験データ , 【急性肺傷害、急性肺損傷、急性肺障害】
Theraclone Sciences ：シアトルのバイオテクノロジー企業
	9/11 Theraclone Sciences Presents Phase 1 Results of TCN-032, its Therapeutic Antibody Directed at Influenza A, at ICAAC 2012 発表 , Phase 1 臨床試験 , 結果 , 抗体 , インフルエンザ , インターサイエンス：Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy
Zalicus Inc. ：米マサチューセッツ州。複合薬の開発。①抗炎症薬、②がん治療薬、及び③糖尿病治療薬、の開発を行う。Neuromed Pharmaceuticalsと合併。CombinatoRxから社名変更
	9/11 Zalicus Reports Top Line Phase 2b Trial Results with Synavive in Rheumatoid Arthritis 報告 , Phase 2 臨床試験 , 結果 , 【関節リウマチ：RA】
Cook Medical ：（クック・メディカル）。米インディアナ州。ヘルスケア機器を開発
	9/11 Cook Medical Launches Otolaryngology/Head and Neck Surgery Division 着手、開始、発売 , 耳鼻咽喉科学 , 喉頭科学 , 外科 , 部門、部署
Kips Bay Medical, Inc.
	9/11 Kips Bay Medical Announces the First Patient Enrollment in Its U.S. Clinical Feasibility Trial in Europe 発表 , 第一被験者 , (患者)登録 , 試験 , 欧州
Thoratec Corporation ：心不全などの心血管疾患に対する医療機器を開発・販売。
	9/12 Health Aware: Advanced treatment helps patients live better, longer 治療
NextDocs ：米ペンシルベニア州。「NextDocs」（医薬品製造業向け文書管理ソフトウェア）開発、販売及び保守
	9/11 NextDocs Corporation Announces Trial Exchange, a Clinical Portal Designed Specifically for Clinical Trial Sites and Integrated with eTMF 発表 , 臨床試験
Wake Forest Baptist Medical Center ：米ノースカロライナ州
	9/11 Wake Forest Baptist Receives $8.9 Million NIH Grant to Study Genomic Link to Premature Cardiovascular Disease 受領 , 調査、研究 , ゲノムの、全遺伝子地図の , 早期の、未成熟の、未熟の; 早産の , 【心血管疾患】
CDISC ：Clinical Data Interchange Standards Consortium。医薬品・バイオ医薬品開発における臨床試験データ及びメタデータの電子的な獲得、交換、申請、保存（アーカイブ）を支援する世界的な業界標準の開発に取り組む公開された学際的非営利団体
	9/12 FDA, IMI, and Patient Advocates to Present at CDISC 2012 International Interchange 発表

2012/09/11（火）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	9/12 自己検査用血液凝固分析器「コアグチェック(R)XSパーソナル」を用いた自己測定の保険適用と新発売のお知らせ- 抗凝固剤療法を受ける植込型補助人工心臓装着患者様の利便性が向上 -
	9/12 抗リウマチ剤「ケアラム(R)」を新発売
バイエル薬品株式会社：大阪。バイエル・シエーリング・ファーマ（医療用医薬品）、インテンディス（皮膚科領域医療用医薬品）、コンシューマーケア（一般用医薬品）、動物用薬品（コンパニオンアニマルおよび畜産用薬品）の4事業からなるヘルスケア企業。医療用医薬品は、がん領域、心疾患、画像診断薬、婦人科領域の4領域に研究活動を集約
	9/13 バイエルのレゴラフェニブ結腸直腸癌の承認申請が日本で優先審査に指定
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社：売上高世界16位、国内19位（2008年）
	9/12 RE-LYR試験におけるアジア地域の患者約2,800名でのサブグループ解析結果を発表
大正富山医薬品株式会社：医療用医薬品の国内販売業務
	9/12 抗リウマチ剤「コルベット®錠25mg」9月12日新発売のお知らせ
バクスター株式会社：透析製品、血漿たん白製剤、薬剤投与システムの輸入・製造・販売・アフターケア。売上高世界26位（2006年）
	9/13 血友病B治療用の遺伝子組換え型血液凝固第IX因子製剤をFDAへ承認申請
ヤンセンファーマ株式会社：米ジョンソン･エンド・ジョンソン(Ｊ&Ｊ)グループの医療用医薬品日本法人
	9/12 ヤンセン・バイオテック、治験中の抗癌剤Daratumumabのグローバルライセンスおよび開発契約締結を発表
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社：コンシューマー、医薬品、医療機器でビジネスを展開。医薬品の売上高世界7位（2006年）
	9/13 ヤンセンバイオテック、治験中の抗癌剤Daratumumabのグローバルライセンスおよび開発契約締結を発表
富山化学工業株式会社：医薬品等の生産及び販売。富士フイルムの子会社
	9/12 抗リウマチ剤「コルベットR錠25mg」　9月12日新発売のお知らせ
エーディア株式会社：エーザイの診断薬事業子会社
	9/12 自己検査用血液凝固分析器「コアグチェック®XS パーソナル」保険適用と新発売のお知らせ
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社：体外診断薬のロシュ・ダイアグノスティックスの日本法人
	9/12 自己検査用血液凝固分析器「コアグチェックRXSパーソナル」を用いた自己測定の保険適用と新発売のお知らせ
第一三共ヘルスケア株式会社：医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品、飲料水等の製造および売買
	9/12 かぜなどの発熱による体力消耗時や病中病後の栄養補給、滋養強壮に｢カコナール®滋養内服液｣を新発売
sanofi ：（サノフィ）。フランス。売上高世界2位（2008年）
	9/12 Sanofi Pasteur Announces Publication in The Lancet of World's First Efficacy Results for its Dengue Vaccine Candidate 発表 , 有効性 , デング , ワクチン
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	9/12 Companies Announce Reimbursement Approval and Launch of CoaguChek(R)XS Personal, a Coagulation Analyzer for Patient Self- 払い戻し; 給付 , 承認 , 血液凝固 , 分析装置、アナライザ , 患者
	9/12 EISAI ANNOUNCES LAUNCH OF ANTI-RHEUMATIC AGENT CARERAM(R) 発表 , 薬剤
Auxilium Pharmaceuticals, Inc. ：（オキシリウム・ファーマシューティカルズ）。米ペンシルバニア州マルバーン。生物製剤に特化したスペシャリティーファーマで泌尿器科、内分泌科、手の外科、リウマチ科などの製品を開発・販売する
	9/12 Auxilium Pharmaceuticals, Inc. Announces 30 Month XIAFLEX(R) Safety Update 発表 , (時間の)月 , 『注射コラゲナーゼ製品』 , 安全性
Bacterin International, Inc. ：米モンタナ州。医学利用用の抗感染コーティングと骨/その他組織の増殖を促す足場を開発
	9/12 Positive Clinical Results on the use of Bacterin's OsteoSpongeR SC Product for Regeneration of Subchondral Bone Published in Foot & Ankle Specialist 結果 , 製品 , 再生 , 軟骨下の , 掲載、公開 , 『勃起障害治療薬』
Cell Therapeutics, Inc. ：（セル・セラピューティクス）。米ワシントン州シアトル市。医薬品（抗癌剤）の開発及び販売
	9/12 Cell Therapeutics Announces European Launch Of Pixuvri(R) For Treatment Of Adult Patients With Multiply Relapsed Or Refractory Aggressive Non-Hodgkin B-Cell Lymphoma 発表 , 『非ホジキンリンパ腫治療薬、一般名：ピクサントロン』 , 成人 , 患者 , 再発性 , 難治性 , 侵襲性の
Durata Therapeutics Inc. ：（デュラータ・セラピューティクス）。米ニュージャージー州モリスタウン。抗菌薬の開発に特化したバイオ医薬品企業
	9/12 Durata Therapeutics Announces Completion of QT Study of Dalbavancin 発表 , 完了 , 試験
Edison Pharmaceuticals, Inc. ：米カリフォルニア州
	9/13 EMA Grants Orphan Designation 与える , 希少医薬品の指定
KaloBios Pharmaceuticals, Inc. ：（カロビオス・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。急性心血管疾患やその他の疾患の治療薬を開発。プロテインキナーゼC（PKC）に関する研究成果を土台として、PKCアイソザイムの刺激剤や阻害剤を開発。
	9/12 KaloBios Initiates Phase 2 Study with KB003?Humaneered? Monoclonal Antibody in Severe Asthma 開始 , Phase 2 臨床試験 , 【モノクローナル抗体】 , 【喘息】
Lumenis ：医療、美容整形、眼科、歯科、獣医領域に対してレーザーと光をベースにした機器を開発・製造・販売。
	9/13 Lumenis LightSheerR Duet Receives Regulatory Clearance in Taiwan 受領 , クリアランス
Novelos Therapeutics ：（ノベロス・セラピューティクス）。米マサチューセッツ州。癌や肝炎の治療を開発している生物製薬会社
	9/12 NOVELOS THERAPEUTICS SUCCESSFULLY COMPLETES SECOND COHORT IN PHASE 1b SOLID TUMOR TRIAL WITH I-131-CLR1404 (HOT) CANCER-TARGETED MOLECULAR RADIOTHERAPEUTIC 完了 , コホート , Phase 1 臨床試験 , 固形腫瘍
Oculus Innovative Sciences ：（オキュラス・イノベイティブ・サイエンス）。創傷治療用医療用具等の開発、製造、および販売。現在、消毒液のDermacynR WoundCareを５カ国で販売中。この他に、動物用消毒スプレーを販売中。
	9/12 Oculus Innovative Sciences Strengthens Intellectual Property Portfolio With Issuance of U.S. Patent for Prevention and Treatment of Peritonitis With Microcyn® Technology 知的財産 , 予防 , 『負圧創傷治療』
Prana Biotechnology Limited ：（プラナ・バイオテクノロジー）。オーストラリア。神経変性疾患の治療薬の研究・開発
	9/12 Prana Shows Significant Promise in the Fight Against Alzheimer's Disease 証明 , 有意な , 【アルツハイマー病：AD】
Rib-X Pharmaceuticals, Inc. ：（リブーエックス・ファーマシューティカルズ）。米コネチカット州。リボゾームを標的とした耐性菌に対する抗菌剤開発に注力する創薬ベンチャー
	9/12 Rib-X Reports Additional Positive Delafloxacin Data at ICAAC, Including Performance against New Objective Endpoints from FDA, from its Completed Phase 2b Study in Patients with Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections 報告 , 目的 , 臨床試験でのエンドポイント , Phase 2 臨床試験 , 構造 , 【急性細菌性皮膚疾患および皮膚組織感染症：ABSSSI】
	9/12 Rib-X Presents Data from Multiple Radezolid Studies at ICAAC Including Successful Intravenous Dosing in Phase 1 and Favorable Long-term Safety and Tolerability vs. Linezolid In Vivo 発表 , インターサイエンス：Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy , 静脈内の , 服用 , Phase 1 臨床試験 , 長期の , 安全性 , 耐性 , 耐用性、許容性 , 生体内の
Santarus, Inc. ：米カリフォルニア州サンディエゴ。消化器およびプライマリケア領域の治療薬の開発を行う
	9/12 Santarus Announces Positive Top-Line Phase III Results for Rifamycin SV MMX in Travelers' Diarrhea 発表 , 臨床試験 , 結果 , 【旅行者下痢症】
Sunesis Pharmaceuticals ：米カリフォルニア州。がんに対する分子標的薬の研究開発及び創薬支援
	9/12 Sunesis Pharmaceuticals to Implement One-Time Sample Size Increase to Phase 3 VALOR Trial in AML 実行 , 標本、サンプル , Phase 3 臨床試験 , 【急性骨髄性白血病：Acute Myeloid Leukemia】
Cardinal Health ：（カージナル・ヘルス）。米オハイオ州。ヘルスケア業界をサポートする製品やサービスを提供しているアメリカ有数の医薬品流通会社
	9/12 Cardinal Health Specialty Solutions, Health Alliance Plan Work With Michigan Oncologists to Improve Quality, Curb Costs of Cancer Care 提携 , 改善 , がん
GE Healthcare ：（GEヘルスケア）。米国。医用画像診断装置
	9/13 Phase III Results for Investigational Imaging Agent [18F]Flutemetamol Demonstrate Ability to Accurately Detect Beta Amyloid in Living Patients 臨床試験 , 結果 , 調査、研究 , 画像、撮影、造影、イメージング , 薬剤 , アミロイドの、類澱粉の
Covidien plc ：（コヴィディエン）。アイルランド・ダブリン。ヘルスケア製品の世界的大手企業。2009年度の売上高は107億ドル
	9/12 Covidien Announces FDA 510(k) Clearance of LigaSure? Small Jaw Instrument for Ear, Nose and Throat Surgical Procedures 発表 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , 器具、器械
illumina, inc. ：（イルミナ）。米カリフォルニア州サンディエゴ。遺伝子解析機器メーカー。遺伝的機能や遺伝的変異の大規模解析ツールを開発
	9/12 Illumina and Partners HealthCare Announce Alliance to Introduce Next-Generation Sequencing Clinical Interpretation and Reporting Tools 提携 , 次世代
Toshiba America Medical Systems ：米カリフォルニア州
	9/12 GATES VASCULAR INSTITUTE SELECTS TOSHIBAS VANTAGE TITAN 3T FOR PATIENT-FRIENDLY FEATURES AND IMPROVED IMAGE QUALITY 血管[性]の、脈管の、血管分布性の , 選択 , 選出 , 改善 , 像、画像、映像、イメージ
Varian Medical Systems, Inc. ：米カリフォルニア州。医療機器、科学機器のメーカー
	9/12 Varian Medical Systems Receives SFDA Clearance to Market the UNIQUE? Radiotherapy System in China 受領 , 中国食品薬品監督管理局 , クリアランス , 放射線治療 , 『放射線療法』
Visterra ：病原体とヒト細胞の相互作用を評価しうる技術を開発
	9/13 Visterra Signs Antibody Discovery Collaboration Deal With Pfizer. Read more » 抗体 , コラボレーション
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	9/13 Study highlights potential drug target for one in ten breast cancers 試験 , 標的、ターゲット , 【乳がん】
Wellcome Trust ：（ウェルカム・トラスト）。英国。医学研究支援等を目的とする公益信託団体。アメリカ出身の製薬長者のサー・ヘンリー・ウェルカムの財産を管理するため、1936年に設立された。
	9/13 Study reveals extent of type 2 diabetes problem in black and minority ethnic populations 試験 , 公開 , 【2型糖尿病】 , 人種の･的な、民族の･的な、民族学の･的な
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Vaccines, Blood & Biologics
	9/12 Complete List of Currently Approved Premarket Approvals (PMAs) 承認
	9/12 Complete List of Currently Approved NDA and ANDA Application Submissions 新薬承認申請 , 略式新薬申請：ジェネリック医薬品の申請 , 適用
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	9/12 New and Generic Drug Approvals 新薬とジェネリック医薬品の承認

2012/09/12（水）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	9/13 エーザイとセービンワクチン研究所が顧みられない熱帯病のワクチン開発に向けて提携
	9/13 ウイルス・菌のマスクへの付着を24時間防ぐ持続性防菌成分Etak（R)配合「クリスタルヴェール(R)マスク防菌24」新発売
	9/13 鼻の外側に塗るだけでウイルスの鼻からの侵入を防ぐ「クリスタルヴェール(R)α」新発売
大塚ホールディングス株式会社：売上高世界22位、国内医療用：5位（2010年）。医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入。資本金：67億91百万円
	9/13 「アリピプラゾール持続性注射剤」のFDAによる再申請受理のお知らせ(132KB)
ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	9/13 副腎皮質ホルモン剤「ソルメドロール®静注用」「多発性硬化症の急性増悪」の効能効果追加を公知申請
バイエル薬品株式会社：大阪。バイエル・シエーリング・ファーマ（医療用医薬品）、インテンディス（皮膚科領域医療用医薬品）、コンシューマーケア（一般用医薬品）、動物用薬品（コンパニオンアニマルおよび畜産用薬品）の4事業からなるヘルスケア企業。医療用医薬品は、がん領域、心疾患、画像診断薬、婦人科領域の4領域に研究活動を集約
	9/13 バイエルのリバーロキサバン急性冠症候群（ACS）患者の2次性心血管イベント低減に関する米国FDAの審査完了報告通知に回答
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社：売上高世界16位、国内19位（2008年）
	9/13 ベーリンガーインゲルハイム、COPD（慢性閉塞性肺疾患）治療薬の第２相臨床試験結果を発表
アンジェスMG株式会社：大阪府茨木市。大阪大学発の創薬ベンチャー
	9/13 肝細胞増殖因子(HGF)の新しい抗炎症メカニズムを解明～大阪大学の研究グループが米国学会誌Arteriosclerosis, Thrombosis & Vascular Biology に論文発表～
ライオン株式会社：OTC売り上げトップ
	9/13 歯周ポケットの奥まで作用。「知覚過敏」症状と「歯周病」をダブルで防ぐ『デンターシステマしみるケアハミガキ』新発売
メディデータ･ソリューションズ
	9/13 Mesoblast Selects Medidatas Cloud-Based Clinical Research Platform to Accelerate Cutting-Edge Stem Cell Research 選択 , 選出 , 幹細胞
学校法人奈良先端科学技術大学院大学
	9/13 神経細胞が軸索を伸ばすために細胞膜を広げる仕組みを発見～神経の伸長など再生医療への応用期待～
国立大学法人長崎大学
	9/13 早期関節リウマチの新たな血液検査法開発に向けた疾患特異的な免疫複合体の発見
東京都医学総合研究所
	9/13 米国神経科学学会誌「The Journal of Neuroscience」に前頭葉機能プロジェクトの山形朋子研究員らの研究成果が発表されました。
	9/13 英国科学雑誌「Brain（ブレイン）」に認知症高次脳機能分野の長谷川成人参事研究員らの研究成果が発表されました。
東京都福祉保健局
	9/13 難病ALSや若年性認知症の患者に蓄積する異常TDP-43の解析、病態を解明
東京都
	9/13 都医学研前頭連合野の役割分担を解明
	9/13 都医学研異常TDP-43の解析、病態を解明
sanofi ：（サノフィ）。フランス。売上高世界2位（2008年）
	9/14 FDA Approves Genzyme’s AUBAGIOR (teriflunomide), a Once-Daily, Oral Treatment for Relapsing Multiple Sclerosis アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 【新生児期発症多臓器性炎症性疾患】 , 治療 , 【多発性硬化症】
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	9/13 New Common Application for HIV/AIDS Medicines Available Through Johnson & Johnson Patient Assistance Foundation, Inc. 適用 , 【ＨＩＶ感染症】 , 医薬品 , 入手できる
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	9/13 Asian populations with atrial fibrillation (AF) benefit from better stroke prevention with Pradaxa® (dabigatran etexilate) compared to warfarin 【心房細動】 , 脳卒中 , 予防 , 『新規抗凝固薬』 , 『新規経口直接トロンビン阻害剤、ダビガトランエテキシラート』 , 『ワルファリン：経口抗凝固剤』
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	9/13 EISAI ANNOUNCES LAUNCH OF CRYSTAL VEIL(R) MASK BOKIN 24, A NEW 24-HOUR MASK SPRAY THAT CONTAINS THE LONG-ACTING ANTIMICROB 発表 , 結晶
	9/13 EISAI ANNOUNCES LAUNCH OF CRYSTAL VEIL（R)α, A TOPICAL NASAL GEL THAT BLOCKS VIRUSES FROM ENTERING THE BODY THROUGH TH 発表 , 結晶 , 局所[性]の、局所的な , 鼻
Genzyme Corporation ：（ジェンザイム）。米マサチューセッツ州。売上高世界34位（2008年）。バイオ医薬品開発等
	9/14 FDA Approves Genzymes AUBAGIOR (teriflunomide), a Once-Daily, Oral Treatment for Relapsing Multiple Sclerosis アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 【新生児期発症多臓器性炎症性疾患】 , 治療 , 【多発性硬化症】
Ampio Pharmaceuticals ：米コロラド州。代謝疾患・眼疾患・腎疾患・炎症・中枢神経系疾患の治療薬を開発
	9/13 Ampio Provides Update of Manufacturing Plans for Zertane? 供給、提供 , 最新情報を発表 , 計画
Andromeda Biotech ：イスラエル。1型糖尿病治療を開発
	9/13 Andromeda Biotech Successfully Completes Patient Recruitment in Phase III Confirmatory Trial for its Lead Drug, "DiaPep277" for Type 1 Diabetes 完了 , 臨床試験 , 【1型糖尿病】
Cosmo Pharmaceuticals S.p.A. ：（コスモ・ファーマシューティカルズ）。イタリア。胃腸疾患の治療薬を開発
	9/13 Cosmo announces that its US licensee Santarus reports positive top-line phase III results for rifamycin SV MMXR in travellers diarrhoea 発表 , アメリカ , 報告 , 臨床試験 , 結果 , 下痢
Critical Outcome Technologies, Inc. ：英国
	9/13 Critical Outcome Technologies and Delmar Chemicals Sign Collaboration Agreement to Identify and Develop Novel Small Molecules コラボレーション , 合意 , 新規の , 小さな , 小分子
NovaBay Pharmaceuticals, Inc. ：（ノバベイ・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。感染症を治療するAganocide化合物を開発
	9/13 NovaBay Pharmaceuticals Co-authors Novel Study Demonstrating Chemical Impact of N-chlorotaurine and NVC-422 on Bacterial Toxins 新規の , 試験 , 衝撃、インパクト
Oncolytics Biotech, Inc. ：（オンコリティクス・バイオテク）。カナダカルガリー。癌領域にターゲットを絞る
	9/13 Oncolytics Biotech Inc. Provides Update on Phase III Study of REOLYSINR in Head and Neck Cancers 供給、提供 , 最新情報を発表 , 臨床試験 , 【頭頸部がん】
Opexa Therapeutics ：（オペックス・セラピューティクス）。米テキサス州。多発性硬化症、リウマチ、膵臓疾患、心疾患などの重大な疾患の細胞療法を開発
	9/14 09/12/2012 - Opexa Intiates Late Stage Clinical Study of Tcelna in Patients with Secondary Progressive Multiple Sclerosis (SPMS) 後期 , 臨床研究、臨床試験 , 進行性の , 【多発性硬化症】
Rib-X Pharmaceuticals, Inc. ：（リブーエックス・ファーマシューティカルズ）。米コネチカット州。リボゾームを標的とした耐性菌に対する抗菌剤開発に注力する創薬ベンチャー
	9/13 Rib-X Reports Preclinical Studies at ICAAC with Novel Classes of RX-04 Antibiotic Compounds Demonstrating Potent and Rapid Efficacy in a S. pneumoniae Lung Model of Infection and Activity Against a Diverse Spectrum of Biodefense Pathogens 報告 , 前臨床の , 臨床研究、臨床試験 , インターサイエンス：Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy , 新規の , 抗生物質 , 化合物 , (薬が)効能・効力のある , 有効性 , 『肺炎』 , 感染[症] , 活動、活性、作用 , 〔理〕スペクトル、分光 , 『病原体、病原菌』
Shire Pharmaceuticals plc ：（シャイア・ファーマシューティカルズ）。アイルランド・ダブリン。英国で3番目に大きな製薬会社。専門医のニーズに焦点を当てた戦略目標のもと、スペシャルティファーマを目指し、注意欠陥・多動性障害(ADHD)、遺伝病、および消化器疾患を中心に事業を展開
	9/13 Shire Announces FDA Acceptance of Filing for Review of the VyvanseR (lisdexamfetamine dimesylate) Capsules, (CII) sNDA for Maintenance Treatment in Children and Adolescents with ADHD 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 適応追加申請 , 治療 , 子供 , 青年期 , 『注意欠陥多動性障害：Attention Deficit-Hyperactivity Disorder』
Sucampo Pharmaceuticals, Inc. ：（スキャンポ）。米メリーランド州。ヒトの体内に存在する機能的脂肪酸由来の物質・プロストン（prostones）をベースにした医薬品の研究開発と販売に特化
	9/13 Sucampo Pharmaceuticals Receives U.K. Approval for AMITIZA in Chronic Idiopathic Constipation 受領 , 承認 , 『CIC-2の局所性活性化物質であるプロストン化合物、製品名：アミティーザ、一般名：ルビプロストン』 , 慢性 , 特発性 , 便秘
Tetraphase Pharmaceuticals ：（テトラフェーズ・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。Harvard Universityの世界的に有名な有機化学者・Andrew Myers氏が開発したプロセスに基づいて医薬品探索・開発
	9/13 Tetraphase Pharmaceuticals Announces Positive Phase 2 Data for Eravacycline (TP-434) in Patients with Complicated Intra-Abdominal Infections (cIAIs) 発表 , Phase 2 臨床試験 , 腹内の、腹腔内の , 感染症
Transcept Pharmaceuticals, Inc. ：（トランスセプト・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。精神疾患や睡眠疾患の分野で必要とされている独自製品を開発。
	9/13 Transcept Pharmaceuticals Completes Patient Enrollment in Phase 2 Clinical Trial of TO-2061 Added as Adjunctive Therapy for Obsessive Compulsive Disorder 完了 , 症例登録 , Phase 2 臨床試験 , 補助的療法 , 強迫の , 強迫性の , 障害
Medtronic,Inc ：（メドトロニック）。世界屈指の医療機器メーカー。米ミネソタ州ミネアポリスで設立
	9/14 Health-Economic Analysis Suggests Medtronic Symplicity? Renal Denervation System Is Cost-Effective and May Reduce Cardiovascular Event Risks for Patients with Treatment-Resistant Hypertension 除神経 , システム , 心血管 , 高血圧
AtriCure, Inc. ：米オハイオ州
	9/14 AtriCure Launches Three-Year Post-Approval Study For the Surgical Correction of Atrial Fibrillation 着手、開始、発売 , 調査、研究 , 外科の、外科的な、外科用の、手術の , 矯正、補正、修正 , 心房の , 心房細動
Patheon, Inc. ：（パセオン）。カナダの医薬品製造受託会社
	9/13 Patheon announces appointment of Harry Gill to Senior Vice President, Quality and Continuous Improvement 発表 , 指名 , 副社長 , 持続の、連続の , 改善
the Alzheimer's Association ：アルツハイマー病学会
	9/13 Alzheimer's Association applauds House passage of missing Alzheimer's Disease Patient Alert Program 【アルツハイマー病：AD】 , 警告
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	9/13 FDA approves production of imaging agent that helps detect prostate cancer 承認 , 画像、撮影、造影、イメージング , 薬剤 , 【前立腺がん】
	9/14 FDA approves new multiple sclerosis treatment Aubagio 承認 , 【多発性硬化症】 , 治療
Health Protection Agency ：英、健康保護局
	9/14 Gonorrhoea treatment resistance risk falls but new diagnoses rise 淋病 , 治療 , 抵抗性 , リスク
MHRA：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ：英国医薬品･健康関連製品監督庁。MHRA news releases
	9/13 MHRA repeats warning for people not to use unlicensed tanning drug melanotan 注意、勧告、警告 , ライセンス、認可

2012/09/13（木）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	9/14 ファースト・イン・クラスの抗てんかん剤であるAMPA受容体拮抗剤「Fycompa(R)」を世界に先駆けて欧州にて新発売
田辺三菱製薬株式会社：売上高世界25位、国内7位（2010年）
	9/14 【ニュースリリース】選択的β1アンタゴニスト「メインテート錠」慢性心房細動に係る追加適応の申請について
ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	9/14 「ルセンティス®」に関する新規データにより、個別化治療の有用性だけでなく、長期にわたる有効性および安全性プロファイルを確認
コニカミノルタホールディングス株式会社
	9/14 新生児黄疸を採血することなく測定できる　黄疸計「JM-105」新発売
Eli Lilly and Company ：（イーライリリー）。米インディアナ州。売上高世界9位（2008年）
	9/14 Boehringer Ingelheim and Lilly introduce the My Well Planner Lifestyle Improvement Program for Adults with Type 2 Diabetes 改善 , 成人 , 【2型糖尿病】
Ranbaxy Laboratories Limited, India ：（ランバクシー・ラボラトリーズ）。インド最大の製薬メーカー。高コレステロール血症、感染症などの領域における後発医薬品。ジェネリック売上9位。第一三共の連結子会社
	9/14 RANBAXY GETS APPROVAL TO SET UP GREENFIELD MANUFACTURING FACILITY... 承認 , 製造設備
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	9/14 EISAI ANNOUNCES LAUNCH OF AMPA RECEPTOR ANTAGONIST FYCOMPA(R) FOR THE TREATMENT OF EPILEPSYEurope first region in the worl 発表 , 受容体、レセプター , 『アンタゴニスト, 拮抗薬』 , 治療 , 『てんかん』 , 部、部位、領域
4SC AG ：ドイツ。自己免疫疾患と癌分野の医薬品を開発
	9/14 Press Release: 4SC's Anti-Cancer Drug Resminostat achieves Median Overall Survival of 8.0 Months in Second-Line Advanced Liver Cancer (HCC) Patients 抗がん剤、抗がん薬 , 『経口HDAC阻害薬』 , 達成 , 全生存期間の中央値 , 【進行肝がん】
Apricus Biosciences, Inc. ：米カリフォルニア州
	9/14 Apricus Biosciences' Wholly-Owned Subsidiary NexMed (U.S.A.) and Takeda Pharmaceuticals International GmbH Sign Exclusive License Agreement to Market Vitarosｮ in the United Kingdom 武田薬品工業 , 排他的 , 使用許諾契約、ライセンス契約 , 『勃起不全治療薬』 , ～界
Biodel ：（バイオデル）。ドラッグデリバリーの会社
	9/14 Biodel Announces Phase 2 Clinical Trial Initiation Of Ultra-Rapid-Acting Insulin Candidate BIOD-123 発表 , Phase 2 臨床試験 , インスリン , 候補
BioDelivery Sciences International ：（バイオ・デリバリー・サイエンス）。米ニュージャージー州。地元医歯大発の創薬系ベンチャー。DDS技術を応用した新薬開発
	9/14 BioDelivery Sciences Announces Positive Results of Pivotal Pharmacokinetic Study Comparing BEMA Buprenorphine/Naloxone (BNX) to Suboxone 発表 , 良好な結果 , 薬物動態試験 , 『麻薬中毒治療合剤、サボキソン』
Cornerstone Therapeutics ：米ノースカロライナ州。呼吸器や呼吸器関連市場向け製品を開発
	9/14 Cornerstone Therapeutics Provides Update on FDA Advisory Committee Discussion of Lixivaptan 供給、提供 , 最新情報を発表 , アメリカ食品医薬品局 , 諮問委員会
DARA BioSciences, Inc. ：米ノースカロライナ州
	9/14 Helsinn Grants to DARA Exclusive U.S. Commercial Rights to Gelclair(R), an FDA-Cleared Oral Gel for the Treatment of Oral Mucositis 与える , 排他的 , 治療 , 【口腔粘膜炎】
DUSA Pharmaceuticals, Inc. ：米マサチューセッツ州。Levulan光線力学療法を販売している皮膚科専門会社
	9/14 DUSA Pharmaceuticals Demonstrates Positive Results in Phase 2 Actinic Keratoses Extremities Study 証明 , 示す , 良好な結果 , Phase 2 臨床試験 , 日光の、日射[性]の、放射線の、紫外線の
Edison Pharmaceuticals, Inc. ：米カリフォルニア州
	9/14 Edison Pharmaceuticals Announces Positive Results of EPI-743 Phase 2A Leigh Syndrome Clinical Trial 発表 , 良好な結果 , Phase 2 臨床試験 , 症候群
Elusys Therapeutics, Inc. ：生命を脅かす感染症を治療する抗体医薬品を開発している生物製薬会社
	9/14 Elusys awarded additional $14.5 million under existing U.S. government contracts supporting expanded human safety studies of ETI-204 for treatment of inhalational anthrax 支持の , 拡大、発展 , 安全性 , 治療 , 【芽胞の吸入による肺での炭疽、吸入炭疽】
Generex Biotechnology Corporation ：（ジェネレックス・バイオテクノロジー）。カナダトロント。口腔内壁を介した代謝疾患治療薬剤運搬のリーダー企業
	9/14 Generex Biotechnology Announces Presentation of Early Results Showing Activity of Cancer Vaccine in Patients with Triple Negative Breast Cancer 発表 , 結果 , 活動、活性、作用 , がんワクチン , 【乳がん】
GW Pharmaceuticals plc ：（GWファーマシューティカルズ）。イギリス。カンナビノイドの研究・開発・製造に関連する事業
	9/14 New component of cannabis discovery could lead to better treatments for epilepsy 成分、構成成分、構成要素 , 大麻 , 発見 , 治療 , 『てんかん』
Helsinn Healthcare S.A. ：（ヘルシン・ヘルスケア）。スイス・ルガノ。主力事業は、製薬業界のニッチ領域の医薬品及び医療器具のライセンスシング。アイルランドと米国に子会社を持つ
	9/14 HELSINN GRANTS TO DARA EXCLUSIVE U.S. COMMERCIAL RIGHTS TO GELCLAIR(R), AN FDA-CLEARED ORAL GEL FOR THE TREATMENT OF ORAL MUCOSITIS 与える , 排他的 , 治療 , 【口腔粘膜炎】
Medivation, Inc. ：（メディベーション）。米カリフォルニア州。第3相試験前の開発初期の医療機器や薬剤を取得・開発
	9/14 Medivation and Astellas Announce XTANDI(R) (Enzalutamide) Is Now Available for Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Previously Treated With Docetaxel アステラス製薬 , 『経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤』 , 入手できる , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】 , 前治療歴のある , 『タキサン系の抗がん剤、一般名：ドセタキセル、商品名：タキソテール』
NatureWorks LLC ：帝人と米Cargill社とのジョイントベンチャー
	9/15 Study Finds Ingeo Biopolymer Stable in Landfills with No Statistically Significant Quantity of Methane Released 試験 , 安定の , 有意な , 統計的有意性 , 量、分量、数量、〔数〕量 , リリース
Neuralstem, Inc. ：米メリーランド州
	9/14 Neuralstem Cells Induce Significant Functional Improvement In Permanent Rat Spinal Cord Injury, Cell Study Reports 幹細胞 , 有意な , 機能の , 改善 , 脊髄損傷 , 試験 , 報告
NovaBay Pharmaceuticals, Inc. ：（ノバベイ・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。感染症を治療するAganocide化合物を開発
	9/15 NovaBays NeutroPhase Used in New Therapeutic Technique for Management of Necrotizing Fasciitis 壊死性の , 【筋膜炎】
Oncolytics Biotech, Inc. ：（オンコリティクス・バイオテク）。カナダカルガリー。癌領域にターゲットを絞る
	9/14 Oncolytics BiotechR Inc. Meets Primary Endpoint for First Stage of U.S. Phase 2 Squamous Cell Lung Cancer Clinical Trial 主要評価項目 , Phase 2 臨床試験 , 扁平細胞 , 【肺がん】
Pearl Therapeutics ：（パール・セラピューティクス）。米カリフォルニア州。呼吸器疾患向け製品を開発
	9/14 Pearl Therapeutics Completes Phase 2b Study of Glycopyrrolate, Defines Dose-Response Curve and Identifies Optimal Dose of PT001 完了 , Phase 2 臨床試験 , 用量反応曲線
RegeneRx BioPharmaceuticals ：米メリーランド州
	9/14 RegeneRx Receives Key Ophthalmic Patent in Mexico 受領 , 眼科 , 特許 , メキシコ
Sunshine Biopharma ：カナダ
	9/15 Sunshine Biopharma Advances to Next Phase of Drug Development with Lead Anti-Cancer Compound, ADva-27a ( PDF 新薬開発
Teleflex Incorporated ：（テレフレックス）。米ペンシルバニア州。医療用製品を含む様々な製品を製造
	9/14 Teleflex Receives FDA Clearance for ARROWR Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) Preloaded with ARROWR VPSR Vascular Positioning SystemR Stylet 受領 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , カテーテル , 血管[性]の、脈管の、血管分布性の
Tetraphase Pharmaceuticals ：（テトラフェーズ・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。Harvard Universityの世界的に有名な有機化学者・Andrew Myers氏が開発したプロセスに基づいて医薬品探索・開発
	9/14 Tetraphase Pharmaceuticals to Present at Three Upcoming Conferences 発表
Trovagene Inc. ：米カリフォルニア州
	9/14 Trovagene, Inc., Grants License for NPM1 Marker to Quest Diagnostics for Acute Myelogenous Leukemia 与える , 標識、マーカー , 診断学、診断法 , 骨髄由来の、骨髄性の , 【骨髄性白血病】
Vical, Inc. ：（バイカル）。米サンディエゴのバイオベンチャー
	9/14 Vical Licenses DNA Immunization Technology and Vaxfectin(R) Adjuvant to Bristol-Myers Squibb for Use in Antibody Production ライセンス、認可 , 能動免疫化 , 『抗原免疫増強剤、アジュバント』 , 抗体
Zealand Pharma ：デンマーク。ペプタイド系医薬品の研究開発に特化したバイオベンチャー。サノフィ･アベンティスが買収
	9/14 Zealand Pharma advances ZP2929 into Phase I development for the treatment of Type 2 diabetes and/or obesity 臨床試験 , 開発 , 治療 , 【2型糖尿病】 , 肥満、肥満症
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. ：（グレンマーク）。インド・マハラシュトラ州Mumbai。グローバルに事業展開している研究志向の製薬会社。後発品製剤、原薬事業は米欧を含めた世界６５カ国で展開しており、その製品は、皮膚科、内科、小児科、婦人科、耳鼻咽喉科および泌尿器科（糖尿病）等に及ぶ
	9/15 Glenmark announces the initiation of Phase II study for GBR 500 for Ulcerative Colitis 発表 , 臨床試験 , 【潰瘍性大腸炎】
Agendia.B.V. ：（アジェンディア）。オランダ・アムステルダム。2003 年設立、オランダ癌センターと共同連携する、遺伝子発現解析による診断サービスで世界のトップリーダー
	9/14 Agendia Announces Five Studies in Breast Cancer for Presentation at the American Society of Clinical Oncology 2012 Breast Cancer Symposium 発表 , 【乳がん】 , 米国臨床腫瘍学会
Oncodesign ：フランス。がん領域に特化した、創薬研究支援サービスを提供する前臨床試験のCRO
	9/15 Oncodesign enters into a research collaboration and license agreement with Sanofi for the application of Oncodesigns NanocyclixR technology to Sanofis Kinase targets 研究, 調査 , コラボレーション , 使用許諾契約、ライセンス契約 , 適用 , キナーゼ
Quintiles Transnational Corp ：（クインタイルズ・トランスナショナル）。米ノースカロライナ州。1982年創立。製薬アウトソーシング世界最大手
	9/14 Quintiles and Sinclair IS Pharma Sign 10-year Partnership to Commercialize Portfolio in Mexico パートナーシップ , メキシコ
Wake Forest Baptist Medical Center ：米ノースカロライナ州
	9/14 Water Quality Study Shows Need for Testing at State Migrant Camps 試験 , 証明
Wellcome Trust ：（ウェルカム・トラスト）。英国。医学研究支援等を目的とする公益信託団体。アメリカ出身の製薬長者のサー・ヘンリー・ウェルカムの財産を管理するため、1936年に設立された。
	9/14 Stem cell treatment restores hearing in deaf gerbils 幹細胞 , 治療
Wake Forest Baptist Medical Center ：米ノースカロライナ州
	9/15 Scientists Use Prosthetic Device to Restore and Improve Impaired Decision-Making Ability in Animals 補綴[学]の、補綴学的な、義歯の、人工器官の、人工装具の , 装置、道具、器具

2012/09/14（金）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	9/15 経口アンドロゲン受容体阻害剤XTANDITM（エンザルタミド）米国での新発売のお知らせ
大塚製薬株式会社：売上高世界22位、国内医療用：5位（2010年）。医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入。医薬品事業の最重点領域は中枢神経疾患領域及びがん領域
	9/15 協和発酵キリンから大塚製薬へ造血幹細胞移植前治療剤「ブスルフェクス」日本およびアジアにおける開発および販売権の返還
協和発酵キリン株式会社：売上高世界52位（2008年）
	9/15 ［医薬品］協和発酵キリンから大塚製薬へ造血幹細胞移植前治療剤「ブスルフェクス」日本およびアジアにおける開発および販売権の返還
日本イーライリリー株式会社：売上高世界9位、国内29位（2008年）
	9/15 注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療剤　「ストラテラ内用液0.4%」承認申請　～カプセルが飲み込みにくい患者さんにも服用しやすい液剤～
鳥居薬品株式会社：JTは新薬の研究開発に、鳥居薬品は販売に集中するコラボレーションするビジネスモデル
	9/15 スギ花粉症に対する舌下免疫療法薬TO-194SLの国内第III相臨床試験の速報結果について
ラクオリア創薬株式会社：愛知県知多郡。旧ファイザー中央研究所、ファイザー社より独立。
	9/15 モチリン受容体作動薬の開発段階への移行のお知らせ (PDF：113KB)
株式会社島津製作所：分析・計測機器、医用機器、産業機器、航空機器
	9/15 分子の分布を画像化できる「質量顕微鏡」で腹部大動脈瘤の病理変化を発見
国立大学法人京都大学
	9/15 重症免疫不全SCIDラットの作製：ヒトiPS細胞、がん細胞、肝細胞をラット体内で培養することに成功
国立大学法人東京大学：研究成果発表一覧
	9/15 日本人に多い非ホジキンリンパ腫の、ユビキチン化を介した発症機構の解明 ―抗がん剤や自己免疫疾患治療薬の創薬の基盤として期待―
	9/15 植物細胞の "形を決める" 遺伝子を発見～350年来の謎を解明
Bayer AG ：（バイエル）。ドイツヴェストファーレン州レバークーゼン。1863年に創業した化学及び製薬会社
	9/15 Not intended for U.S. and UK media - Highly effective technology for the treatment of peripheral artery disease とても , 有効、効果的、実効 , 治療 , 末梢血管、動脈 , 末梢動脈疾患、末梢血行障害
Biomay AG ：オーストリア
	9/15 Biomay Extends GMP Manufacturing Authorization for Phase III and IV Biologicals 拡大、延長 , 臨床試験
NovaBay Pharmaceuticals, Inc. ：（ノバベイ・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。感染症を治療するAganocide化合物を開発
	9/15 NovaBay Pharmaceuticals (NBY) Announces Expansion of Strategic Marketing Agreement for NeutroPhase in Southeast Asia 発表 , 膨張 , 合意 , 臨床試験
Pulmatrix ：呼吸器疾患予防/治療製品を開発しているバイオテクノロジー企業
	9/15 09/14/12CF Foundation and Pulmatrix Form Collaboration コラボレーション
Lannett Company, Inc. ：米ペンシルバニア州
	9/15 Lannett Receives FDA Approval For Butalbital, Acetaminophen And Caffeine Tablets USP, 50MG/325MG/40MG 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『睡眠薬、バルビツール酸系、ブタルビタール』 , 『解熱鎮痛薬、アニリド系、アセトアミノフェン』 , 『キサンチン誘導体、覚醒作用、カフェイン』 , 錠
Emmaus Medical Inc. ：（エマウスメディカル）。米カリフォルニア州。L-グルタミン医薬品（NutreStore?など）及びその関連商品の研究開発・製造・販売
	9/15 Emmaus Medical Marks Progression of Phase 3 Sickle Cell Disease Clinical Trial 進行 , Phase 3 臨床試験 , 鎌状赤血球 , 鎌形赤血球
Aegis Analytical Corporation ：米コロラド州ボルダー。DiscoverantR製品の販売及びサポート、医薬品製造プロセス開発コンサルティングサービス
	9/15 Aegis Enhances Discoverant Manufacturing Process Intelligence Software - Version 4.2 supports global time zones, boosts data monitoring, modeling and more from customer wish lists 過程、突起
Institute of Cancer Research ：英国
	9/15 Whole-genome scan helps select best treatment for childhood cancer 走査 , 治療

2012/09/16（日）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

Institute for Systems Biology：ISB ：米ワシントン州、シアトル。システム・バイオロジーの分野において、世界でも先駆的役割を果たしている研究機関
	9/18 Unlocking Brain Tumor Biology: Covance and ISB Collaborate 脳腫瘍

2012/09/17（月）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

Addex Pharmaceuticals ：（アデックス）。スイス。中枢神経系疾患の革新的治療薬の開発を手がける
	9/18 Addex Partner Doses First Patient in Phase 2 Clinical Study of ADX71149 for the Treatment of Major Depressive Disorder Patients with Anxiety Symptoms 第一被験者 , Phase 2 臨床試験 , 臨床研究、臨床試験 , 治療 , 主要な , 【大うつ病性障害：MDD】
Algeta ASA ：（アルジェタ）。ノルウェーオスロ。世界有数の独占（特許）技術を誇る抗がん剤企業。α線放出核種の特性を用いて、忍容性と簡便性の高い有力な新世代の分子標的薬を開発
	9/18 Algeta: New analyses from phase III ALSYMPCA trial in patients with castration-resistant prostate cancer to be presented at ESMO 2012 臨床試験 , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】 , 発表 , 欧州臨床腫瘍学会：European Society for Medical Oncology
Anthera Pharmaceuticals ：（アンセラ・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。慢性・急性炎症性疾患の抗炎症治療を開発
	9/18 Anthera Announces the Advancement of Blisibimod into Phase 3 Development for Patients with Systemic Lupus Erythematosus (SLE) 発表 , Phase 3 臨床試験 , 開発 , 患者 , 全身[性]の , 狼瘡、ループス , 紅斑性の , 【エリテマトーデス、紅斑性狼瘡】 , 【全身性エリテマトーデス、全身性紅斑性狼瘡】
Diffusion Pharmaceuticals LLC ：米バージニア州。酸素枯渇組織への酸素核酸を促す低分子治療薬を開発
	9/18 Diffusion Pharmaceuticals LLC Closes on $5 Million Financing; Continues Phase 2 Clinical Trial In Primary Brain Cancer Phase 2 臨床試験 , 【脳がん】
GTx ：米マサチューセッツ州。エストロゲン（女性ホルモン）やアンドロゲン（男性ホルモン）など性ホルモンの受容体（レセプター）に関する研究をコアビジネスに絞込んでいる
	9/18 GTx Announces Symposium and Presentation of Data on Muscle Wasting In Non-Small Cell Lung Cancer Patients 発表 , 筋肉、～筋 , 筋消耗 , 【非小細胞肺がん】
Jennerex Biotherapeutics ULC ：（ジャネレックス・バイオセラピューティクス）。オンタリオ州オタワ。癌治療を目的とした、新しいワクシニア・ウイルス（腫瘍細胞崩壊性ウイルス）製品
	9/19 Jennerex Presents Positive Clinical Data from Phase 2 Trial of JX594 in Sorafenib-Refractory Liver Cancer Patients 発表 , 臨床試験データ , Phase 2 臨床試験 , 『Rafキナーゼ阻害薬、腎細胞がん治療、ネクサバール、一般名：ソラフェニブ』 , 【肝がん】 , がん患者
Mead Johnson Nutrition ：乳児用人工乳ブランド・Enfamilで知られる
	9/18 Results from Study of Mead Johnsons EnfamilR Human Milk Fortifier Acidified Liquid Published in Pediatrics 結果 , 試験 , 液体脂肪産生、脂肪生成 , 掲載、公開
OXiGENE ：（オキシジーン）。マサチューセッツ州に本社をおくバイオベンチャー。癌や眼疾患の新規治療法を開発
	9/18 OXiGENE Announces Agreement With FDA on Special Protocol Assessment for a Phase 3 Trial of ZYBRESTAT(R) in Anaplastic Thyroid Cancer 発表 , 合意 , アメリカ食品医薬品局 , 特殊な , 原案、プロトコル , 評価、アセスメント , Phase 3 臨床試験 , 『血管障害剤』 , 退行性の , 甲状腺の、甲状軟骨の、甲状腺 , 【甲状腺がん】
Pharmalucence, Inc. ：米マサチューセッツ州
	9/18 Pharmalucence receives FDA notification that Sulfur Colloid Injection (SCI) has been granted Orphan Drug designation status and seven years of market exclusivity for its use in lymph node localization in melanoma patients. 受領 , アメリカ食品医薬品局 , コロイド、膠質 , 注射剤 , 与える , 希少医薬品の指定 , 【リンパ節】 , 局在 , 黒色腫
ProPhase Labs, Inc. ：米ペンシルバニア州。Quigley Pharmaから社名変更
	9/18 ProPhase Labs Rejects Non-Binding Proposal to be Acquired for $1.40 Per Share from Matrixx Initiatives 提案 , 買収、取得される
Rib-X Pharmaceuticals, Inc. ：（リブーエックス・ファーマシューティカルズ）。米コネチカット州。リボゾームを標的とした耐性菌に対する抗菌剤開発に注力する創薬ベンチャー
	9/18 Rib-X Pharmaceuticals Receives Qualified Infectious Disease Product (QIDP) Designation from the FDA for Delafloxacin 受領 , 感染[性]の、感染症の , 【感染症】 , アメリカ食品医薬品局
Targacept ：（ターガセプト）。米ノースカロライナ州。中枢神経系治療薬の研究開発および販売。ニューロンニコチン受容体の研究に力を注ぐ。現在、高血圧治療剤のInversineRを販売中。この他、①認識機能障害治療薬、②うつ病治療薬、③経口術後鎮痛薬、の開発を行っている。
	9/18 Targacept Announces Top-Line Results from Phase 2 Trial of TC-5619 in Adults with Inattentive- Predominant ADHD 発表 , 重要な結果 , Phase 2 臨床試験 , 成人 , 『注意欠陥多動性障害：Attention Deficit-Hyperactivity Disorder』
Threshold Pharmaceuticals, Inc. ：（スレッシュホールド）。米カリフォルニア州。医薬品の研究開発
	9/18 Threshold Pharmaceuticals to Present Updated Data From Phase 2b Clinical Trial of TH-302 in Combination With Gemcitabine in Advanced Pancreatic Cancer at ESMO 2012 Congress 発表 , Phase 2 臨床試験 , 併用 , 【膵臓がん】 , 欧州臨床腫瘍学会：European Society for Medical Oncology , 議会、学術大会
Vifor Pharma Ltd. ：Galenicaグループ
	9/18 New Guidelines Issued by a Number of Global Medical Committees Prioritise Management of Iron Deficiency to Improve Patient Outcomes 発行 , 改善
Wockhardt Ltd. ：（ウォックハルト）。インドの後発薬品メーカー
	9/18 Wockhardt launches generic version of anti--ulcer drug PrevacidR 着手、開始、発売 , ジェネリック , 薬、薬物、薬剤、医薬品
Covidien plc ：（コヴィディエン）。アイルランド・ダブリン。ヘルスケア製品の世界的大手企業。2009年度の売上高は107億ドル
	9/18 Covidien Expands Device Portfolio for Endovascular Treatment of Peripheral Vascular Disease 拡大、発展 , 装置、道具、器具 , 血管[性]の、脈管の、血管分布性の , 血管内 , 治療 , 血管疾患
AtriCure, Inc. ：米オハイオ州
	9/18 First Patient Successfully Treated with Innovative Procedure Focused on Most Challenging Atrial Fibrillation Patient Segment 第一被験者 , 治療 , 集中 , 【心房細動】
Life Technologies Corporation ：（ライフテクノロジーズ）。米カリフォルニア州。バイオテクノロジー分野ツール企業。アプライドバイオシステムズ社（バイオ機器大手）とインビトロジェン社（バイオ試薬大手）が合併し設立
	9/19 Life Technologies to Partner with Bristol-Myers Squibb for Companion Diagnostics Development 診断学、診断法 , 開発
Juvenile Diabetes Research Foundation：JDRF ：（国際若年性糖尿病研究財団）。米ニューヨーク
	9/18 JDRF Announces Winners of the Theoretical Phase of Its Agnes Varis Glucose-Responsive Insulin Grand Challenge Prize 発表 , インスリン
Wellcome Trust ：（ウェルカム・トラスト）。英国。医学研究支援等を目的とする公益信託団体。アメリカ出身の製薬長者のサー・ヘンリー・ウェルカムの財産を管理するため、1936年に設立された。
	9/18 Public consultation launched on techniques to prevent transmission of mitochondrial diseases 予防、防止 , 透過、(神経の)伝達、(疾患の)伝染、感染 , 【ミトコンドリア病】
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Vaccines, Blood & Biologics
	9/18 September 14, 2012 Approval Letter - Prevnar 13 承認
	9/18 September 14, 2012 Approval Letter - Imovax 承認

2012/09/18（火）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

大日本住友製薬株式会社：売上高世界28位、国内12位（2010年）
	9/19 非定型抗精神病薬「LATUDA（ルラシドン塩酸塩）」のカナダでの発売について
大鵬薬品工業株式会社：抗がん剤、尿失禁・頻尿治療剤、アレルギー性疾患治療剤など
	9/19 膵がん切除例を対象としたTS-1臨床試験（JASPAC 01)に関するお知らせ
マルホ株式会社：大阪市北区。皮膚科領域及び外用剤に特化したスペシャリティーファーマ
	9/19 前田薬品工業株式会社との資本業務提携に関するお知らせ
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社：体外診断薬のロシュ・ダイアグノスティックスの日本法人
	9/19 自己検査用血液凝固分析器「コアグチェックRXSパーソナル」を用いた自己測定の保険適用と新発売のお知らせ
ｉＰＳ細胞研究所：iPS細胞の基礎研究や臨床応用を目指した研究などを行う
	9/19 iPS細胞技術に関する特許が日本、米国で成立
国立大学法人東北大学
	9/19 Gタンパク質共役型受容体の活性化を網羅的に検出する手法を確立～新しいくすりの開発に貢献～
独理化学研究所：文部科学省所管の独立行政法人
	9/19 初期感染を防御するIgM抗体の受容体「FcμR」の機能をマウスで解明
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	9/20 Janssen Submits Application to FDA Requesting Approval of SIMPONIR Intravenous Formulation for Treatment of Moderately To Severely Active Rheumatoid Arthritis 申請、提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『製品：抗TNFαモノクローナル抗体。レミケードの後継』 , 静脈内の , 治療 , 【関節リウマチ：RA】
Janssen Biotech, Inc. ：米ペンシルバニア州。モノクロナル抗体に特化した医療用医薬品（抗体医薬品）。Johnson & Johnson傘下
	9/20 JANSSEN SUBMITS APPLICATION TO FDA REQUESTING APPROVAL OF SIMPONI® INTRAVENOUS FORMULATION FOR TREATMENT OF MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE RHEUMATOID ARTHRITIS 申請、提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『製品：抗TNFαモノクローナル抗体。レミケードの後継』 , 静脈内の , 治療 , 【関節リウマチ：RA】
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED ：売上高世界22位、国内3位（2008年）
	9/19 Kitasato Daiichi Sankyo Vaccine to Phase Out Animal Vaccine Business 段階的廃止 , 動物用ワクチン事業
Ablynx ：（アブリンクス）。ベルギー。ナノ抗体の探索･開発で草分け
	9/19 ABLYNX'S FIRST INHALED NANOBODY SUCCESSFULLY COMPLETES PHASE I STUDY 完了 , 臨床試験
AcelRx Pharmaceuticals ：米カリフォルニア州。痛み治療薬を開発
	9/19 AcelRx Pharmaceuticals Hires Mike A. Royal, M.D. as Chief, Clinical Affairs
Adeona Pharmaceuticals, Inc. ：米ミシガン州。経疾患や自己免疫疾患の治療薬を開発。Pipex Pharmaceuticalsから名称変更
	9/19 Synthetic Biologics Initiates Development of Monoclonal Antibodies for Treatment of Acinetobacter Infections 合成の , 開始 , 開発 , モノクロナールの , 【モノクローナル抗体】 , 治療 , 感染症
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. ：（アリアド・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。遺伝子発現制御技術
	9/19 MolecularMD and ARIAD Announce Voluntary Withdrawal Of MolecularMD's Premarket Approval Application For BCR-ABL T315I Mutation Test 退薬, 禁断 , 製造販売承認 , 適用 , 突然変異
Genomic Health
	9/19 Genomic Health Announces Positive Topline Results of Large Prostate Cancer Clinical Validation Study; Company to Proceed with 2013 Commercial Launch 発表 , 大きな , 【前立腺がん】 , 臨床
Intercell AG ：（インターセル）。オーストリア、ウィーン。ウイーン大学バイオセンターから独立して設立。ワクチンの開発に特化
	9/19 Intercell announces Phase I results on its Vaccine Enhancement Patch (VEP) with Pandemic Influenza antigens 発表 , 臨床試験 , 結果 , ワクチン , インフルエンザ
Nektar Therapeutics, Inc. ：（ネクター・セラピューティックス・インク）。米カリフォルニア州。業界をリードする薬剤運搬技術を用いて医薬品を開発
	9/19 NKTR-192, A New Short-Acting Mu-Opioid Analgesic Molecule, Achieves Desired Pharmacokinetic Profile in First Phase 1a Clinical Study 『オピオイド鎮痛薬』 , 達成 , Phase 1 臨床試験 , 臨床研究、臨床試験
Quidel Corporation ：米カリフォルニア州。感染症と生殖領域で使用する迅速な診断薬・キットを開発、製造、販売
	9/19 Quidel Receives CE Mark for Its Sofia(R) RSV Fluorescent Immunoassay (FIA) Test 受領 , 『呼吸器多核体ウイルス：Ｒespiratory Ｓyncytial$$（合胞体の、合胞性の
Sarepta Therapeutics, Inc. ：米オレゴン州。バイオ医薬品企業。RNA治療を開発。旧AVI BioPharma, Inc.
	9/19 Sarepta Therapeutics' Lead Therapeutic Drugs for Ebola and Marburg Viruses Receive FDA Fast Track Designation エボラ , 【熱帯アフリカでヒトにマールブルグ熱を起こすウイルス、マールブルグウイルス】 , アメリカ食品医薬品局 , 優先審査
Synta Pharmaceuticals ：（シンタ・ファーマシューティカルズ）。米マサセッツ州レキシントン。慢性炎症性疾患およびがんの低分子治療薬の研究開発。①転移性悪性黒色腫、②分類不能型免疫不全症およびリウマチの治療薬、を開発中。
	9/19 Synta to Present Interim Results from the GALAXY? Trial at ESMO 2012 発表 , 試験 , 欧州臨床腫瘍学会：European Society for Medical Oncology
CVS Caremark Corporation ：米ロードアイランド州
	9/19 University of Oklahoma Physicians (OU Physicians) and MinuteClinic Sign Clinical Collaboration for Oklahoma Clinic Locations 臨床 , コラボレーション
illumina, inc. ：（イルミナ）。米カリフォルニア州サンディエゴ。遺伝子解析機器メーカー。遺伝的機能や遺伝的変異の大規模解析ツールを開発
	9/19 Illumina Awarded FDA Contract for Next Generation Sequencing (NGS) Technology to Identify Foodborne Pathogens 授かる , アメリカ食品医薬品局 , 契約 , 次世代 , 食品媒介[性]の , 病原体、病原菌
EudraLex ：欧州の医薬品、医療機器に関する規制・通知を集約したサイト
	9/20 Commissioner Dalli delivers speech on "Personalised Medicine: New Perspectives for Patients in Europe", Brussels, Belgium, 個別化医療に即した薬剤
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	9/19 FDA approves first breast ultrasound imaging system for dense breast tissue 承認 , 画像、撮影、造影、イメージング , システム , 組織
	9/19 FDA issues Safety Alert on Intestinomicina, drug product marketed as treatment for infectious diarrhea 発行 , 安全性 , 警告 , 薬、薬物、薬剤、医薬品 , 治療 , 感染[性]の、感染症の , 下痢

2012/09/19（水）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

中外製薬株式会社：売上高世界41位、国内8位（2008年）
	9/20 抗悪性腫瘍剤「アバスチン®」再発膠芽腫に対する効能効果追加の承認申請について
日本新薬株式会社：医薬品・食品の製造及び販売
	9/20 がん疼痛治療剤「トラマールRカプセル25mg」「同50mg」の慢性疼痛の効能追加申請のお知らせ
株式会社アールテック・ウエノ：創薬バイオベンチャー。眼科・皮膚科疾患をターゲットに新薬の開発を行う
	9/20 AMITIZARカプセルの英国での製造販売承認取得についてのお知らせ
カゴメ株式会社
	9/20 ラブレ菌 (Lactobacillus brevis KB290) に排便時の"いきみ"や排便時の血圧上昇を抑制する効果〜便通改善による脳卒中などのリスク低減を目的とした研究〜カゴメ、那須中央病院の共同研究
ギブン・イメージング株式会社：イスラエルギブン・イメージングリミテッド(Given Imaging Ltd.)の日本法人。国.内初の小腸用カプセル内視鏡
	9/22 ギブンイメージング社、大腸用カプセル内視鏡PillCamR COLON 2 の薬事承認に向けて、治験データを含む申請書をPMDA に提出
日本メジフィジックス株式会社：米ゼネラル・エレクトリック（ＧＥ）グループ。放射性医薬品、診断用薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入
	9/20 放射性医薬品・骨転移疼痛緩和剤「メタストロンR注」承認条件（全例調査）の解除について（PDF）
住友重機械工業株式会社：東京都品川区
	9/20 世界初の加速器ＢＮＣＴによる治験開始について
iPS アカデミアジャパン株式会社
	9/20 米国 EMD Millipore社とのライセンス契約締結について
国立大学法人東京大学：研究成果発表一覧
	9/20 HSP70タンパク質のメチル化がヒトがん化に及ぼす影響を世界で初めて解析 ―ヒトがん細胞の異常増殖や悪性化の一因となる新規メカニズムの発見―
Baxter Healthcare Corp. ：（バクスター・ヘルスケア）。米アラバマ州。世界110ヵ国以上で事業を展開。年商の50パーセント以上は米以外。売上高世界25位（2008年）
	9/20 Baxter and Onconova Announce European Licensing Agreement for Anti-Cancer Compound Rigosertib 合意 , 化合物
Aduro BioTech ：米カリフォルニア州。2つの癌治療開発会社・Oncologic社とTriton BioSystems社が合併して設立
	9/20 Aduro announces malaria vaccine collaboration with Protein Potential. Read it 発表 , 『マラリアワクチン』 , コラボレーション , タンパク質
Aerpio Therapeutics ：米オハイオ州。糖尿病眼疾患や炎症性腸疾患（IBD）の治療の開発に専念している臨床ステージ生物製薬企業
	9/21 Aerpio Therapeutics Initiates Phase 1b/2a Trial of AKB-9778 in Diabetic Macular Edema 開始 , Phase 1 臨床試験 , 【糖尿病性黄斑浮腫】
Celgene Corporation ：（セルジーン）。米ニュージャージー州サミット。サリドマイドのメーカー
	9/20 Celgene Corporation Announces Pomalidomide Will Be Reviewed at FDA Advisory Committee 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 諮問委員会
Cumberland Pharmaceuticals ：米テネシー州。ブランド医薬品の取得・開発・販売
	9/20 Caldolor(R) Reduces Narcotic Doses In Pediatric Pain Patients 減少 , 昏睡の、麻酔[性]の , 小児科
Cytomedix, Inc. ：米メリーランド州。再生医療企業。創傷・炎症・血管新生分野の再生医療製品を開発/販売/ライセンス
	9/20 Cytomedix On Track With Sales and Marketing Efforts For AutoloGel? System and Further Development of CT-112 Peptide, Annual Meeting Told システム , 開発 , 年次総会
Danisco Genencor ：（ダニスコ）。デンマークコペンハーゲン。食品用酵素の製造販売。DuPont社が買収
	9/20 Collaboration with AvidBiotics on Food Protection Technologies コラボレーション
Dong Wha Pharmaceutical Industrial ：（同和薬品工業株式会社）。韓国。骨粗鬆症、感染症、癌、中枢神経系に注力
	9/20 Dong Wha Launches Renewal Version of Omega 3+ Glucosamine 着手、開始、発売 , 「グルコサミン
Gamida Cell ：イスラエルエルサレム
	9/20 Gamida Cell Completes Enrollment for Phase I/II Study of Second Pipeline Product NicordR For Hematological Malignancies 完了 , (患者)登録 , 臨床試験 , 製品
Miragen Therapeutics ：（ミラゲン・セラピューティクス）。マイクロRNAを利用した心血管・筋肉疾患の治療を探索・開発。
	9/20 miRagen Therapeutics Announces the Publication of Compelling Data Suggesting the MIRG-9103 Program May Have Utility in Treating Multiple Disorders Associated with Metabolic Syndrome 発表 , 利用、応用 , 代謝 , 症候群
Ondine Biopharma Corporation ：加バンクーバー。光活性化技術を用いた感染治療（光徐感染）を開発
	9/20 Data Demonstrating Efficacy of Periowave? Photodisinfection Therapy for the Treatment of Gum Disease Presented at 12th Congress of the European Society of Photobiology 有効性 , 消毒[法]、殺菌 , 療法、治療 , 発表 , 議会、学術大会
PolyMedix ：米ペンシルバニア州
	9/20 PolyMedix Receives Grant From National Cancer Institute to Study Brilacidin for Oral Mucositis 受領 , 癌 , 研究機関、研究所 , 調査、研究 , 【口腔粘膜炎】
Protein Potential LLC ：米ミズーリー州
	9/21 Protein Potential, LLC and Aduro Biotech Inc. awarded Phase 1 SBIR to develop two novel malaria vaccines 授かる , Phase 1 臨床試験 , 新規の , 『マラリアワクチン』
Provectus Pharmaceuticals ：米ニューヨーク州
	9/20 Provectus Pharmaceuticals to Report Final Efficacy Data on Melanoma at ESMO 2012 報告 , 最終の , 有効性 , 黒色腫 , 欧州臨床腫瘍学会：European Society for Medical Oncology
Seaside Therapeutics ：（シーサイド・セラピューティクス）。米マサチューセッツ州。脆弱X症候群や自閉症など脳の発達障害の新規治療薬の開発に特化
	9/20 Seaside Therapeutics Publishes Seminal Research Supporting the Disease-Modifying Potential of STX209 for the Treatment of Fragile X Syndrome 掲載、公開 , 精液の、精子の、精嚢の , 支持 , 治療 , 【脆弱X症候群】
Spectrum Pharmaceuticals ：（スペクトラム・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。旧ネオセラピューティクス。オンコロジーおよび泌尿器科領域の医薬品開発に重点を置き、悪性リンパ腫に対する放射性物質標識抗体製剤、悪性骨肉腫に対する葉酸代謝拮抗剤については既に承認販売しているバイオテクノロジー企業
	9/20 Spectrum Pharmaceuticals Initiates Phase 3 Study of ZEVALINR in Patients with Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL); Most Common Form of Aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma 開始 , Phase 3 臨床試験 , 『Y-90あるいはIn-111標識体、リンパ腫治療薬：ゼヴァリン、ゼバリン』 , 瀰漫性の , 大きな , 【びまん性大細胞型B細胞リンパ腫】 , 【非ホジキンリンパ腫】
Tengion ：人工臓器を開発している再生医療企業
	9/21 : Tengion Announces Bridge Financing and Clinical Progress for Neo-Urinary Conduit™ Clinical Program 発表 , 〔歯〕橋、ブリッジ、架工義歯、橋義歯 , 資金調達、融資
ThermoGenesis Corp. ：（サーモジェネシス）。米カリフォルニア州。幹細胞関連事業、止血関連事業
	9/21 ThermoGenesis Announces New Cord Blood Products Distribution Agreements 発表 , 血、血液 , 販売店契約
Becton, Dickinson and Company ：（ベクトン・ディッキンソンアンドカンパニー）。米ニュージャージー州。注射器、血糖測定器などの医療機器、診断薬、細胞分離解析装置等の製造販売
	9/20 BD Introduces Advanced Needle Technology Designed to Enhance Patient Comfort and Improve Patient Adherence in Diabetes Care 針 , 『糖尿病』
Given Imaging Ltd. ：（ギブン・イメージング）。イスラエル。カプセル内視鏡のトップメーカー
	9/20 Given Imaging Submits PillCam(R) COLON 2 Pivotal Trial Data to Japan's PMDA for Approval 申請、提出 , 結腸 , 試験 , 承認
Toshiba America Medical Systems ：米カリフォルニア州
	9/20 TOSHIBAS VERSATILE 3T MR OFFERS IMAGING SOLUTIONS FOR DIVERSE CLINICAL APPLICATIONS 画像、撮影、造影、イメージング , 適用
Delcath Systems, Inc. ：米ニューヨーク州。医薬品運搬システムのメーカー
	9/20 EXPERT SYMPOSIUM AT CIRSE ANNUAL CONGRESS DISCUSSES ADVANTAGES OF USING DELCATH CHEMOSAT SYSTEM TO TREAT CANCERS IN THE LIVER 議会、学術大会 , がん治療
Life Technologies Corporation ：（ライフテクノロジーズ）。米カリフォルニア州。バイオテクノロジー分野ツール企業。アプライドバイオシステムズ社（バイオ機器大手）とインビトロジェン社（バイオ試薬大手）が合併し設立
	9/20 Life Technologies' New State-of-the-Art Manufacturing Facility in China Provides Forensics Labs Rapid Access to World-Leading DNA Testing Solutions 製造設備 , 中国 , 供給、提供
EudraLex ：欧州の医薬品、医療機器に関する規制・通知を集約したサイト
	9/20 Commissioner Dalli delivers speech on "Personalised Medicine: New Perspectives for Patients in Europe", Brussels, Belgium, 18 September 2012 個別化医療に即した薬剤
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。European Medicines Agency events
	9/20 European Medicines Agency workshop on pharmacogenomics: from science to clinical care, European Medicines Agency, London, UK, From: 08-Oct-2012, To: 09-Oct-2012
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	9/20 FDA releases preliminary data on arsenic levels in rice and rice products リリース , 砒素 , 製品

2012/09/20（木）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

アンジェスMG株式会社：大阪府茨木市。大阪大学発の創薬ベンチャー
	9/21 透析シャント用NF-κB デコイオリゴ塗布型PTA バルーンカテーテルの国内治験第一症例着手～血管再狭窄抑制に有効な新規医療機器の開発～
メディキット株式会社：東京都文京区。医療機器の開発・製造・販売・輸出
	9/21 透析シャント用NF-κBデコイオリゴ塗布型PTAバルーンカテーテルの国内治験第一症例着手を掲載しました。
Amgen ：（アムジェン）。米カリフォルニア州。バイオテクノロジー領域におけるパイオニア企業。売上高世界14位（2008年）
	9/21 FDA Approves New Indication For ProliaR (Denosumab) For The Treatment Of Bone Loss In Men With Osteoporosis At High Risk For Fracture アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『ヒト型抗RANKL抗体、抗悪性腫瘍、抗骨粗鬆症：プロリア』 , 『抗RANKL抗体：閉経後骨粗鬆症治療薬デノスマブ』 , 骨量減少 , 骨折
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	9/20 Boehringer Ingelheim submits first oncology compound, afatinib* for European approval 申請、提出 , 承認
Ablynx ：（アブリンクス）。ベルギー。ナノ抗体の探索･開発で草分け
	9/21 ABLYNX AND ITS PARTNER ADVANCE NANOBODY CANDIDATE ALX-0751 IN PRE-CLINICAL DEVELOPMENT 開発
Acton Pharmaceuticals, Inc. ：米マサチューセッツ州
	9/21 ACTON PHARMACEUTICALS ANNOUNCES U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION APPROVAL FOR AEROSPANR (flunisolide HFA, 80 mcg) INHALATION AEROSOL FOR ASTHMA 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 吸入、吸引、吸入剤 , エアロゾル , 【喘息】
Almirall, S.A. ：（アルミラル）。スペインバルセロナ。スペイン最大手の製薬企業。喘息、慢性閉塞性肺疾患、関節リウマチ、多発性硬化症、乾癬およびその他の皮膚疾患を主な注力領域とする。売上高：９．２５５億ユーロ（約１,０００億円）（２００９年度）
	9/21 Almirall launches EkliraR GenuairR (aclidinium) in Europe 着手、開始、発売 , 欧州
Amorfix Life Sciences ：カナダ
	9/21 Amorfix Begins Preclinical Studies with Tumor Specific Antibodies For Treatment of Ovarian Cancer 開始 , 前臨床の , 臨床研究、臨床試験 , 腫瘍 , 特異的な、特異性をもつ , 治療 , 【卵巣がん】
Auxilium Pharmaceuticals, Inc. ：（オキシリウム・ファーマシューティカルズ）。米ペンシルバニア州マルバーン。生物製剤に特化したスペシャリティーファーマで泌尿器科、内分泌科、手の外科、リウマチ科などの製品を開発・販売する
	9/21 Auxilium Pharmaceuticals, Inc. Announces 30 Month XIAFLEX(R) Safety Update 発表 , (時間の)月 , 『注射コラゲナーゼ製品』 , 安全性
Avanir Pharmaceuticals ：（アバニア・ファーマシューティカルズ）。米サンディエゴ。中枢神経系疾患、炎症性疾患、感染症に対する治療薬の開発、導入、商品化を行っている会社
	9/21 Avanir Pharmaceuticals Achieves Commercial Milestones & Provides Clinical Updates 達成 , 供給、提供
AVEO Pharmaceuticals, Inc. ：（アヴェオ）。米マサチューセッツ州ケンブリッジ。独自のがん生物学研究・技術基盤と開発・商業化の専門知識を組み合わせることで、がん治療薬の創出を目指すバイオ製薬企業
	9/21 New Clinical Data on AVEO Oncology’s Tivozanib and Ficlatuzumab to be Presented at the ESMO 2012 Congress 臨床試験データ , 発表 , 欧州臨床腫瘍学会：European Society for Medical Oncology , 議会、学術大会
Cenix BioScience GmbH ：ドイツ。RNA干渉研究サービスにおける専門会社
	9/21 Children's Tumor Foundation and Cenix BioScience sign framework research agreement 腫瘍 , 徴候 , 研究, 調査 , 合意
Complix ：ベルギー。自己免疫疾患や感染症を治療するアルファボディを開発
	9/21 MONSANTO COMPANY AND COMPLIX SIGN COLLABORATION TO BRING NEW TECHNOLOGIES TO AGRICULTURE コラボレーション
Constellation Pharmaceuticals ：（コンステレーション）。米マサチューセッツ州。DNAやDNAを包んでいるタンパク質の化学修飾を伴う後成的な遺伝子発現調節機構・エピジェネティクスを標的にした薬剤を開発
	9/21 Constellation Pharmaceuticals and The Leukemia & Lymphoma Society Partner to Develop Novel BET Inhibitor for the Treatment of Hematologic Malignancies 白血病・悪性リンパ腫協会 , 新規の , 阻害剤 , 治療 , 血液系腫瘍
Cytochroma, Inc. ：（サイトクローマ）。カナダオンタリオ州。慢性腎不全疾患治療薬の創薬に特化したバイオベンチャー。従業員約40名
	9/21 CYTOCHROMA INITIATES PHASE 3 STUDY OF CTAP101 CAPSULES IN CHRONIC KIDNEY DISEASE PATIENTS 開始 , Phase 3 臨床試験 , 腎、腎臓 , 【慢性腎臓疾患：CKD】
Derma Sciences, Inc. ：医療用の蜂蜜・Medihoneyを販売している創傷ケア製品のプロバイダー
	9/21 Pilot Study in Patients with Head and Neck Cancer Finds That Derma Sciences' MEDIHONEY® Reduces Hospital Stays in the U.K. 試験 , 【頭頸部がん】 , 減少
Dyax Corp ：（ディアックス）。マサチューセッツ州ケンブリッジ。オンコロジーと炎症分野に注目して抗体や低分子タンパク質化合物を探索
	9/21 Dyax Corp. and Kadmon Sign Strategic Licensing Agreement for DX-2400 合意
Lundbeck, Inc. ：（ルンドベック）。デンマーク・コペンハーゲン。中枢神経系（CNS）領域の研究におけるグローバル・リーダー。従業員約5,900人。年間売上約2335億円
	9/21 Lundbeck files for regulatory approval of the novel multimodal antidepressant, vortioxetine, in Europe 提出 , 規制当局の承認 , 新規の , 『抗うつ薬』 , 欧州
Medivir AB ：（メディビール）。スウェーデン。感染症治療薬開発スペシャルティ製薬会社
	9/21 A phase IIa interferon free combination hepatitis C trial of Simeprevir (TMC435) and TMC647055 will commence shortly 臨床試験 , 『抗ウイルス耐性誘導タンパク質：インターフェロン』 , 遊離[性]の , 併用 , 【C型肝炎】 , 『プロテアーゼ阻害剤』
MorphoSys AG ：（モルフォシス）。ドイツミュンヘン。ファージディスプレイライブラリーHuCAL?を用いた研究、診断、治療用抗体作製
	9/21 MorphoSys's MOR103 Antibody Demonstrates Excellent Safety and Efficacy in Rheumatoid Arthritis Patients 抗体 , 証明 , 安全性 , 有効性 , リウマチ様の、リウマトイドの , 【リウマチ関節炎】 , 【関節リウマチ：RA】 , 患者
Mundipharma International Ltd ：（ムンディファーマ）。スイス
	9/22 First country in Europe launches flutiformR (fluticasone propionate/formoterol fumarate), a new combination therapy for asthma 欧州 , 着手、開始、発売 , 『管支喘息治療薬』 , 併用療法
Nymox Pharmaceutical ：米ニュージャージー州
	9/22 Nymox NX-1207 Prostate Cancer Trial Receives Positive Interim Safety Review From Independent Data Monitoring Committee 【前立腺がん】 , 試験 , 受領 , 安全性 , 委員会
Oculus Innovative Sciences ：（オキュラス・イノベイティブ・サイエンス）。創傷治療用医療用具等の開発、製造、および販売。現在、消毒液のDermacynR WoundCareを５カ国で販売中。この他に、動物用消毒スプレーを販売中。
	9/21 Oculus Innovative Sciences Updates Guidance: Faster Path to Positive EBITDAS as Result of Recent Partnership 結果 , パートナーシップ
Phytopharm ：（ファイトファーム）。イギリスに本社を置くバイオベンチャー。
	9/21 For more information on our phase II clinical study of Cogane? in Parkinson's disease CONFIDENT-PD please click here 臨床研究、臨床試験 , 【パーキンソン病】
Prana Biotechnology Limited ：（プラナ・バイオテクノロジー）。オーストラリア。神経変性疾患の治療薬の研究・開発
	9/21 Prana's PBT2 Clinical Trials Cited as Most Advanced 臨床試験
	9/21 Prana's PBT2 Clinical Trials Cited as Most Advanced 臨床試験
Savient Pharmaceuticals ：（サビエントファーマシューティカルズ）。米ニュージャージ州
	9/21 Savient Announces Multiple Abstracts Related to KRYSTEXXA® in the Treatment of Refractory Chronic Gout to be Presented at the 2012 ACR/ARHP Annual Meeting 関連している , 『新規痛風治療薬』 , 難治性 , 慢性 , 発表 , 年次総会
Sunshine Biopharma ：カナダ
	9/22 Breast Cancer News: Geron Drug Fails, HerceptinR May Increase Heart Problems, Sunshine Biopharma Heading for Clinical Trials ( DOC 【乳がん】 , 医薬品 , 『ヒト化抗HER2抗体、抗悪性腫瘍、乳がん治療、製品名：ハーセプチン、一般名：トラスツズマブ』 , 臨床試験
United Therapeutics Corporation ：（ユナイテッド・セラピューティクス）。米メリーランド州
	9/21 United Therapeutics Announces Collaboration With Ascendis Pharma To Develop Self-Injectable Treprostinil For Pulmonary Arterial Hypertension 発表 , コラボレーション , 肺の、肺臓の , 動脈[性]の、動脈血の , 【肺動脈性肺高血圧症：PAH】
Vernalis ：（ヴェルナリス）。英国のバイオベンチャー。神経科学と疼痛に焦点
	9/21 Vernalis and Servier Achieve Research Milestone in First Oncology Collaboration 研究, 調査 , 腫瘍学、オンコロジー , コラボレーション
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. ：（ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ）。インド第 3 位の製薬メーカー
	9/21 Dr. Reddys announces the Launch of Amoxicillin Tablets, Capsules, and Oral Suspension 発表 , 経口懸濁液
Medtronic,Inc ：（メドトロニック）。世界屈指の医療機器メーカー。米ミネソタ州ミネアポリスで設立
	9/21 Medtronic Announces First Patient Enrollment in Global Heart Rhythm Study 発表 , 第一被験者 , (患者)登録 , 旋律、律動、リズム , 試験
St. Jude Medical, Inc. ：（セントジュード・メディカル）。米ミネソタ州。心調律管理機器、心臓手術装置、および心臓機器を専門とする医療機器メーカー
	9/21 St. Jude Medical Receives European CE Mark Approval of Eon Mini Neurostimulator, the Worlds Smallest Rechargeable Device to Treat Chronic Migraine 受領 , 承認 , 装置、道具、器具 , 【慢性片頭痛】
ZOLL Medical Corporation ：（ゾール・メディカル）。米マサチューセッツ州。蘇生術の発展を支援する技術の開発を企業方針としている。売上高：523.7百万米ドル（2011年度）
	9/22 Northern Trust First in Northern Ireland to Deploy AutoPulse for Improved Cardiac Arrest Treatment 改善 , 心性の、心臓[性]の、噴門の , 心 [拍] 停止 , 心拍停止 , 治療
Aptiv Solutions ：米バージニア州。生物医薬品/医療機器開発サービス企業
	9/21 Aptiv Solutions To Sponsor Delivering Innovation and Efficiency Through Adaptive Clinical Trials Conference イノベーション、革新 , 効率 , 臨床試験 , 会議、協議会
Cyprotex Plc ：（サイプロテックス）。英。医薬品開発におけるADME（薬物体内動態：吸収・分布・代謝・排泄）、毒性、及び薬物動態学的アセスメントを、実験上、且つコンピューター上で行うサービス支援を提供する
	9/21 Cyprotex announces the launch of CellCiphrR Premier 発表
EnWave Corporation ：カナダ
	9/21 EnWave Signs Collaboration Agreement with Second Pharmaceutical Company コラボレーション , 合意
Association of the British Pharmaceutical Industry、ABPI ：英、製薬工業協会
	9/21 ABPI response to industry investment in Alzheimer's treatment 【アルツハイマー病：AD】 , 治療
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。What's New
	9/21 Questions and answers: Implementation of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products (VICH) guidelines GL6 (phase I) and GL38 (phase II) Q&A , 実行 , 委員会 , 製品 , 医薬品 , 獣医科用 , ガイドライン , 環境 , 衝撃、インパクト , 評価、アセスメント , 技術の , 臨床試験
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	9/21 La FDA publica datos preliminares sobre los niveles de arsenico en los productos derivados del arroz y el arroz

2012/09/21（金）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

第一三共株式会社：売上高世界18位、国内3位（2010年）。ニュースリリース
	9/21 抗血小板剤「プラスグレル」に関する日本国内で実施している第3相臨床試験について
ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	9/21 ファイザー、トファシチニブに関するデータを2012年米国リウマチ学会で発表
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社：売上高世界16位、国内19位（2008年）
	9/22 ベーリンガーインゲルハイム、腫瘍領域において初めて承認申請
日本イーライリリー株式会社：売上高世界9位、国内29位（2008年）
	9/21 アルツハイマー型認知症に関する国際調査より正確かつタイムリーに診断する上での様々な課題が明らかに
株式会社陽進堂：富山市。後発医薬品メーカー。国内19位
	9/21 「ノギロン軟膏0.1％」「ノギロンクリーム0.1％」製造販売承認承継のご案内(PDF:100KB/1P)
テラ株式会社：東京都。がん治療「がん免疫療法（樹状細胞療法）」開発企業
	9/21 第71回日本癌学会学術総会において、髙橋秀徳先生が進行期非小細胞肺癌患者に対する、WT-1ペプチドを使用した樹状細胞ワクチン療法の有用性に関する後ろ向き臨床研究について発表されました
エスエス製薬株式会社：東京都中央区。医薬品、医薬部外品、医療機器、化粧品、食品等の製造・販売。ベーリンガーインゲルハイムグループ
	9/21 睡眠改善薬『ドリエル』提供のiPhone専用無料アプリケーション　睡眠記録アプリ「ぐっすり~ニャ」に“レオニャルドフミンチ”の快眠アイテム（12種類）を追加しました
公立大学法人首都大学東京
	9/21 報道発表磁気コアの向きを偏光で反転する仕組みの発見 (Adobe PDF215KB)
独理化学研究所：文部科学省所管の独立行政法人
	9/21 網羅的な遺伝子発現情報を3次元空間に描き出す新手法を開発
Pfizer, Inc. ：（ファイザー）。米国。売上高世界1位（2008年）
	9/22 ELIQUISR (apixaban) Receives CHMP Positive Opinion For The Prevention Of Stroke And Systemic Embolism In Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation 『血液凝固第Xa因子阻害薬、アピキサバン』 , 受領 , 欧州諮問委員会 , 医薬品規制当局による勧告 , 予防 , 脳卒中 , 全身[性]の , 血栓症 , 患者 , 心房の , 心房細動
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	9/22 Novartis announces two CHMP positive opinions for new indications of Galvus® and Eucreas® combined with other diabetes treatments » 発表 , 欧州諮問委員会 , 医薬品規制当局による勧告 , 『糖尿病』 , 治療
	9/22 Novartis drug Votubia® recommended by CHMP for EU approval to treat patients with non-cancerous kidney tumors associated with TSC » 欧州諮問委員会 , 承認 , 治療 , 腎、腎臓 , 腫瘍
Hoffmann-La Roche, Inc. ：（ロシュ）。スイス。売上高世界4位（2008年）
	9/22 Roche's Avastin receives positive opinion from EU authority for the treatment of women with recurrent, platinum-sensitive ovarian cancer 『抗体医薬、抗悪性腫瘍薬、アバスチン』 , 受領 , 医薬品規制当局による勧告 , 治療 , 【卵巣がん】
Eli Lilly and Company ：（イーライリリー）。米インディアナ州。売上高世界9位（2008年）
	9/22 CialisR (tadalafil) Tablets Recommended for Approval for the Treatment of the Signs and Symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia in the European Union 『勃起障害治療薬』 , 錠 , 承認 , 良性 , 過形成 , 【前立腺肥大症：BPH】 , 欧州委員会
Bristol-Myers Squibb Co. ：（ブリストル・マイヤーズスクイブ）。米ニューヨーク市。Bristol-Myers と Squibb が合併し設立。売上高世界第11位（2008年）
	9/22 Vanderbilt University and Bristol-Myers Squibb Sign Collaboration Agreement to Develop Novel Treatments for Parkinson’s Disease コラボレーション , 合意 , 新規の , 新しい治療法 , 【パーキンソン病】
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	9/22 CHMP recommends indication for the use of TrajentaR (linagliptin) tablets as add-on therapy to insulin in adults with Type 2 Diabetes in Europe 欧州諮問委員会 , 勧告 , 『DPP-4阻害薬、製品名：トラゼンタ、一般名：リナグリプチン』 , 錠 , 療法、治療 , インスリン , 成人 , 【2型糖尿病】
	9/22 CHMP recommends indication for the use of Trajenta® (linagliptin) tablets as add-on therapy to insulin in adults with Type 2 Diabetes in Europe 欧州諮問委員会 , 勧告 , 『DPP-4阻害薬、製品名：トラゼンタ、一般名：リナグリプチン』 , 錠 , 療法、治療 , インスリン , 成人 , 【2型糖尿病】
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED ：売上高世界22位、国内3位（2008年）
	9/21 Daiichi Sankyo Announces PRASFIT-ACS Results Regarding Prasugrel in Acute Coronary Syndrome Patients Undergoing PCI 発表 , 結果 , 『経口抗血小板剤「プラスグレル」』 , 【急性冠症候群：ACS】
Acino Pharma GmbH ：スイスの製薬会社
	9/22 Marketing application for new transparent low dose contraceptive patch in the EU submitted 適用 , 透明な、透明体の , 用量、線量、投与量、服用量、薬量 , 『避妊パッチ』 , 欧州
Almirall, S.A. ：（アルミラル）。スペインバルセロナ。スペイン最大手の製薬企業。喘息、慢性閉塞性肺疾患、関節リウマチ、多発性硬化症、乾癬およびその他の皮膚疾患を主な注力領域とする。売上高：９．２５５億ユーロ（約１,０００億円）（２００９年度）
	9/22 Linaclotide receives positive CHMP opinion for the treatment of IBS-C 受領 , 欧州諮問委員会 , 治療
Astex Pharmaceuticals, Inc. ：英国。SuperGen社が買収
	9/22 Astex Pharmaceuticals Discontinues Amuvatinib Clinical Development Program 臨床 , 開発
Cellceutix Corporation ：米マサチューセッツ州。低分子薬を開発している生物製薬会社
	9/22 Cellceutix to Commence Clinical Trials for its Novel Anti-Cancer Drug Kevetrin 臨床試験 , 新規の , 抗がん剤、抗がん薬
Genmab A/S ：（ゲンマブ）。デンマーク。モノクローナル抗体の医薬品開発を手がけるバイオベンチャー
	9/22 Agreement for Daratumumab Receives Antitrust Clearance 合意 , 受領 , クリアランス
Halozyme Therapeutics, Inc. ：（ハロザイム・セラピューティクス）。米サンディエゴのバイオ企業。不妊症、眼科、がん、などに関係する組換えヒト酵素の開発と商品化
	9/22 ViroPharma And Halozyme Provide Update On Clinical Development Of Subcutaneous CinryzeR (C1 Esterase Inhibitor [Human]) With Recombinant Human Hyaluronidase (rHuPH20) 臨床 , 開発 , 皮下の , 【C1エステラーゼ抑制因子】 , 組換え型 , 『酵素、ヒアルロニダーゼ』
Ironwood Pharmaceuticals, Inc. ：（アイアンウッド・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。消化器薬や高コレステロール血症の治療薬を開発。旧Microbia社
	9/22 Linaclotide Receives Positive CHMP Opinion for the Treatment of IBS-C 受領 , 欧州諮問委員会 , 治療
NewLink Genetics Corporation
	9/22 NewLink Announces an Investigator Initiated Phase 2 Study of Sipuleucel-T Plus Indoximod in the Treatment of Certain Men With Advanced Prostate Cancer 発表 , 開始 , Phase 2 臨床試験 , 治療 , 【進行性前立腺がん】
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ：（リジェネロン）。ニューヨーク州タリータウン。重篤な疾患に対する治療薬の発見、発明、開発、そして商業化を行う総合バイオ医薬品企業
	9/22 Regeneron Announces FDA Approval of EYLEA® (aflibercept) Injection For Macular Edema Following Central Retinal Vein Occlusion 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 注射剤 , 【黄斑浮腫】 , 【網膜静脈閉塞症】
	9/22 EYLEA® (aflibercept) Injection Recommended for Approval for the Treatment of Wet Age-Related Macular Degeneration in Europe 注射剤 , 承認 , 治療 , 【加齢黄斑変性症：AMD】 , 欧州
SkyePharma PLC ：（スカイファーマ）。英ロンドン。独自の薬物伝達技術を用いて既存薬剤の新剤形を開発することで、優れた臨床効果や製品ライフサイクルの延長を実現する企業
	9/22 SkyePharma announces launch of flutiform in Germany 発表 , 『管支喘息治療薬』
ViroPharma Incorporated ：（バイロファーマ・インコーポレイテッド）。米ペンシルバニア州
	9/22 ViroPharma And Halozyme Provide Update On Clinical Development Of Subcutaneous Cinryze® (C1 Esterase Inhibitor [Human]) With Recombinant Human Hyaluronidase (rHuPH20) 臨床 , 開発 , 皮下の , 【C1エステラーゼ抑制因子】 , 組換え型 , 『酵素、ヒアルロニダーゼ』
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	9/22 Mylan Launches First Generic Version of Diovan HCT® Tablets 着手、開始、発売 , ジェネリック , 『高血圧治療薬』 , 錠
	9/22 Mylan Launches Generic Version of Antivert® Tablets, 12.5 mg, 25 mg and 50 mg 着手、開始、発売 , ジェネリック
National Institute of General Medical Sciences：NIGMS ：米、国立総合医科学研究所
	9/22 New Centers to Study HIVs Basic Biology, Drug Resistance 試験 , 【ＨＩＶ感染症】 , 医薬品 , 抵抗性
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。What's New
	9/22 News and press releases: European Medicines Agency recommends first medical treatment for removal of eschar from severe burn wounds リリース , 勧告 , 治療 , 切除 , 創傷
	9/22 News and press releases: Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 17-20 September 2012 リリース , 製品 , ヒト用医薬品委員会：ＣＨＭＰ

2012/09/22（土）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

Versartis ：米カリフォルニア州。代謝疾患や内分泌疾患を治療する蛋白質を開発
	9/22 Versartis Phase 1 Clinical Results of Once Monthly Human Growth Hormone Presented to European Society for Paediatric Endocrinology Phase 1 臨床試験 , 結果 , 【成長ホルモン】 , 発表 , 内分泌学、内分泌科
Zafgen ：（ザフゲン）。米マサチューセッツ州。肥満治療を開発
	9/22 Zafgen Announces Additional Weight Loss and Cardiometabolic Data from Phase 1b Studies of Beloranib in Obesity at Obesity 2012, the 30th Annual Scientific Meeting of The Obesity Society 発表 , 体重、重量 , 心血管代謝 , Phase 1 臨床試験 , 肥満、肥満症

2012/09/23（日）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

Buck Institute for Age Research ：（Buck加齢研究所）。米カリフォルニア州
	9/22 Buck Institute and UC Santa Cruz Collaborators Make Significant Contribution to Landmark Breast Cancer Study 有意な , 【乳がん】 , 試験
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	9/22 Study gives better picture of genetic causes of breast cancer 試験 , 遺伝的、遺伝子 , 【乳がん】

2012/09/24（月）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	9/25 気管支喘息治療剤「ゾレア®皮下注用75mg」の承認を取得
株式会社トランスジェニック：熊本市。遺伝子破壊マウスの開発および遺伝子機能情報等の提供。抗体製品の開発・製造および販売、抗体の作製受託
	9/25 「GANPRマウス技術」に関する特許が日本にて成立
株式会社メディビックグループ：テーラーメイド創薬を目指すバイオベンチャー
	9/25 新薬候補化合物RSR13、臨床開発データ共有に関する契約締結のお知らせ
日本メドトロニック株式会社：世界屈指の医療機器メーカー米Medtronic社の日本法人
	9/25 日本メドトロニック　小さい弁輪に対応した23mmサイズの人工弁を用いた「経皮的カテーテル大動脈弁置換システム」の治験を開始
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	9/25 Results from Novartis Phase III study show that RLX030 reduced deaths in patients with acute heart failure » 結果 , 臨床試験 , 減少 , 【急性心不全】
Hoffmann-La Roche, Inc. ：（ロシュ）。スイス。売上高世界4位（2008年）
	9/25 ESMO 2012: Roche underscores leadership in oncology with new data in HER2 positive breast cancer and skin cancer 欧州臨床腫瘍学会：European Society for Medical Oncology , 【過剰発現ががん化に関与する遺伝子：ヒト上皮成長因子受容体2遺伝子：HER-2遺伝子】 , 【乳がん】 , 【皮膚がん】
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	9/25 Recruitment complete for two pivotal Phase III studies of nintedanib* in patients with idiopathic pulmonary fibrosis 臨床試験 , 『血管新生阻害性抗癌剤』 , 【特発性肺線維症】
BioAlliance Pharma ：（ビオアリヤンス・ファルマ）。フランスのバイオベンチャー。癌やAIDS患者の治療や支持療法を開発
	9/25 BioAlliance Pharma announces the execution of its licensing agreement with Vestiq Pharmaceuticals for Oravig(R) in the US (PDF - 290 Ko) 発表 , 合意 , 『口腔咽頭カンジダ症治療薬』
Catalyst Pharmaceutical Partners, Inc. ：（カタリスト・ファーマシューティカル・リサーチ）。米フロリダ州。コカイン等に対する依存症治療薬の研究開発
	9/25 Catalyst Pharmaceutical Partners Announces Commencement of CPP-109 Investigator-Sponsored Study in Patients With Treatment Refractory Tourette's Disorder 発表 , 試験 , 治療 , 難治性 , 【運動性および言語性チックや自傷行動を伴う小児疾患、トゥレット症候群、Tourette症候群】
Cell Therapeutics, Inc. ：（セル・セラピューティクス）。米ワシントン州シアトル市。医薬品（抗癌剤）の開発及び販売
	9/25 Cell Therapeutics' Highly Selective Oral JAK 2 Inhibitor, Pacritinib, Demonstrates Encouraging Anti-tumor Activity in Patients with Relapsed/Refractory Lymphoma とても , 証明 , 示す , 活動、活性、作用 , リンパ腫
Cellartis ：スウェーデン。ES細胞やES細胞からできた特殊な機能を有する細胞の研究開発を手がける。具体的には薬剤探索、毒性試験に使う様々なタイプのヒト細胞を開発。
	9/25 Cellectis stem cells today announces the release of a new and improved user friendly format of stem cell derived cardiomyocytes. 幹細胞 , 発表 , 改善 , 利用者、ユーザ , 心筋細胞
CNS Therapeutics, Inc. ：米ミネソタ州。中枢神経系疾患や慢性痛治療薬を開発
	9/25 MALLINCKRODT ANNOUNCES DEFINITIVE AGREEMENT TO ACQUIRE CNS THERAPEUTICS, INC. 発表 , 合意 , 買収、取得
Cytokinetics Incorporated ：（サイトカイネティックス）。米カリフォルニア州。細胞骨格研究からの創薬を目指す。細胞生物学的技術を基盤とする創薬ベンチャー
	9/25 Cytokinetics Announces Its Participation in the Launch of MyoKardia Through a Research Collaboration Directed to Hypertrophic Cardiomyopathies 発表 , 研究, 調査 , コラボレーション , 肥大[性]の、肥大型の
Galderma Pharma S.A. ：（ガルデルマ・ファーマ）。スイス。世界最大の食品会社ネスレ（スイス）と世界最大の化粧品会社ロレアル・グループ（フランス）の50％： 50％のジョイントベンチャーとして1981年に誕生した、皮膚科学専門のグローバル医薬品企業
	9/25 Galderma and NovaBay Enroll First Patients in Phase 2b Clinical Study of NVC-422 for Impetigo 第一被験者 , Phase 2 臨床試験 , 臨床研究、臨床試験 , 【膿痂疹、とびひ】
Helsinn Healthcare S.A. ：（ヘルシン・ヘルスケア）。スイス・ルガノ。主力事業は、製薬業界のニッチ領域の医薬品及び医療器具のライセンスシング。アイルランドと米国に子会社を持つ
	9/25 HELSINN GROUP, SWITZERLAND ANNOUNCES A LICENSE AGREEMENT FOR NETUPITANT - PALONOSETRON FIXED DOSE COMBINATION WITH CJ CHEILJEDANG, SOUTH KOREA FOR KOREA スイス , 発表 , 使用許諾契約、ライセンス契約 , 固定[性]の , 併用 , 韓国
Hemispherx Biopharma, Inc. ：米ニューヨーク州。ウイルス・免疫が原因でおきる慢性疾患の治療薬を開発
	9/25 Hemispherx Biopharma Announces FDA Advisory Committee Will Review Ampligenｮ for Chronic Fatigue Syndrome Advisory Committee Meeting Tentatively Scheduled for December 20, 2012 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 諮問委員会 , 【慢性疲労症候群】 , 予定
NanoString Technologies ：複雑な生物試料での発現プロフィールの定量・特徴付け技術の商業化を手がける
	9/25 The Cancer Genome Atlas (TCGA) Study Supports Power of Subtyping Breast Cancer by PAM50 試験 , 【乳がん】
Oragenics ：（オラジェニクス）。米フロリダ州。バイオテクノロジー開発会社
	9/25 Oragenics, Inc. Announces the Completion of Enrollment for its ProBiora3? Clinical Trial at the University of Washington 発表 , 完了 , (患者)登録 , 臨床試験
Peregrine Pharmaceuticals ：（ペレグリン・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。癌やC型肝炎ウイルス感染を治療するモノクローナル抗体を開発する臨床ステージの生物製薬会社
	9/25 Peregrine Pharmaceuticals Announces That It Has Discovered Major Discrepancies in Treatment Group Coding by an Independent Third-Party Vendor Responsible for Distribution of Blinded Investigational Product Used in Its Bavituximab Phase II Second-Line Non-Small Cell Lung Cancer Trial 発表 , 発見 , 主要な , 治療 , コーディング , 調査、研究 , 製品 , 『抗ホスファチジルセリン抗体製剤』 , 臨床試験 , 【非小細胞肺がん】
Perceptronix Medical ：カナダ。、光と音波に基づいたSonoLight 技術によるがん治療法を発見、最近臨床試験に入ったACP-SL017 は、皮膚がん治療に使われるものと期待されている
	9/26 Perceptronix Announces Publication of Important Clinical Study Evaluating its Oral Cancer Detection Test 発表 , 臨床研究、臨床試験 , がん , 検出
Proteome Sciences ：英国のバイオテクノロジー企業
	9/25 An efficient procedure for protein extraction from formalin-fixed, paraffin-embedded tissues for reverse phase protein arrays タンパク質 , 〔歯〕抜歯、〔理〕抽出 , 発行
SkyePharma PLC ：（スカイファーマ）。英ロンドン。独自の薬物伝達技術を用いて既存薬剤の新剤形を開発することで、優れた臨床効果や製品ライフサイクルの延長を実現する企業
	9/25 SkyePharma announces bond refinancing approval 発表 , 承認
	9/26 SkyePharma announces bond financing approval 発表 , 資金調達、融資 , 承認
Spectrum Pharmaceuticals ：（スペクトラム・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。旧ネオセラピューティクス。オンコロジーおよび泌尿器科領域の医薬品開発に重点を置き、悪性リンパ腫に対する放射性物質標識抗体製剤、悪性骨肉腫に対する葉酸代謝拮抗剤については既に承認販売しているバイオテクノロジー企業
	9/25 Spectrum Pharmaceuticals Provides Update on Belinostat Registrational Trial for the Treatment of Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL) 供給、提供 , 最新情報を発表 , 『ベリノスタット：ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤』 , 試験 , 治療 , 【末梢性T細胞リンパ腫：PTCL】
Teleflex Incorporated ：（テレフレックス）。米ペンシルバニア州。医療用製品を含む様々な製品を製造
	9/25 Teleflex Receives FDA 510(k) Clearance for ARROWR FlexBlock? Continuous Peripheral Nerve Block Catheter 受領 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , 遮断、ブロック , 持続の、連続の , 周辺[性]の、周辺部の , 神経 , カテーテル
Ecolab Inc. ：（エコラボ）。米ミネソタ州。クリーニング＆サニテーション、食品衛生そして感染予防に係わる製品とサービスを提供
	9/25 Ecolab to Help One Lucky Restaurant Improve Their Operation Through the $25,000 Clean Makeover Contest
CVS Caremark Corporation ：米ロードアイランド州
	9/25 CVS Caremark Helps Launch The Partnership at Drugfree.org's National Campaign to Curb Teen Medicine Abuse パートナーシップ , 乱用、虐待
GI Dynamics, Inc. ：米マサチューセッツ州
	9/25 St. Vincent’s Clinic and Macquarie University Hospital in Sydney Incorporate EndoBarrierR Therapy into Type 2 Diabetes and Obesity Treatment Options 療法、治療 , 【2型糖尿病】 , 肥満、肥満症
Boston Scientific Corporation ：（ボストン・サイエンティフィック）。米大手医療機器メーカー
	9/25 Boston Scientific Launches New Implantable Defibrillation Lead In Europe And Asia 着手、開始、発売 , 植込み型の , 除細動 , 欧州
Covidien plc ：（コヴィディエン）。アイルランド・ダブリン。ヘルスケア製品の世界的大手企業。2009年度の売上高は107億ドル
	9/25 Mallinckrodt Announces Definitive Agreement to Acquire CNS Therapeutics, Inc. 発表 , 合意 , 買収、取得 , 中枢神経系
Merit Medical Systems ：（メリット･メディカル・システムズ）。米ユタ州にある大手医療機器企業。使い捨ての医療機器を製造
	9/25 Merit Medical Receives 510(k) Clearance to Market the Merit Laureate(R) Hydrophilic Guide Wire 受領 , クリアランス
MPI Research ：前臨床や臨床段階初期にフォーカスした研究受託会社
	9/25 Integration of Molecular Imaging Solutions to Facilitate Preclinical Drug Development 統合 , 分子の , 画像、撮影、造影、イメージング , 前臨床の , 新薬開発
PositiveID Corporation ：米国。病院における安全管理システム等の開発、製造、および販売。VeriChip CorporationとSteel Vault Corporationが合併して設立
	9/25 PositiveID Corporation Comments on Department of Homeland Security's Revised Procurement Strategy for BioWatch Generation 3, Phase II 戦略 , 臨床試験
Cellectis SA ：（セレクティス）。フランスのゲノム工学・ゲノム応用手術技術大手
	9/25 Cellectis stem cells today announces the release of a new and improved user friendly format of stem cell derived cardiomyocytes 幹細胞 , 発表 , 改善 , 利用者、ユーザ , 心筋細胞
Institute for Systems Biology：ISB ：米ワシントン州、シアトル。システム・バイオロジーの分野において、世界でも先駆的役割を果たしている研究機関
	9/25 Study Divides Breast Cancer Into Four Distinct Types 試験 , 【乳がん】
National Institutes of Health：NIH ：米、国立衛生研究所。世界最大の医学研究機関（研究員・職員：約18,000人、2007年度予算：約3兆円）。NCI(国立癌研究所)、NIAID(国立アレルギー・感染症研究所)やNIAなど27の研究所や研究センターで構成。米国メリーランド州ベセスダ市にて1887年に設立。
	9/25 NIH launches trial for rare degenerative muscle disease treatment 着手、開始、発売 , 試験 , 変性 , 筋肉、～筋 , 治療
	9/25 Study reveals genomic similarities between breast cancer and ovarian cancers 試験 , 公開 , 【乳がん】 , 【卵巣がん】
New York University Medical Center ：米
	9/25 NYU Langone Medical Center Collaborates On Groundbreaking International Initiative To Advance Autism Research 協業 , 自閉症
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。European Medicines Agency events
	9/25 Patients/Consumers Working Party (PCWP) and Healthcare Professionals Working Group (HCP WG) Joint Meeting, European Medicines Agency, London, UK, From: 24-Sep-2012, To: 25-Sep-2012 関節
	9/26 Patients' and Consumers' Working Party (PCWP) and Healthcare Professionals' Working Group (HCPWG) joint meeting, European Medicines Agency, London, UK, From: 24-Sep-2012, To: 25-Sep-2012 関節
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	9/25 New and Generic Drug Approvals 新薬とジェネリック医薬品の承認
MHRA：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ：英国医薬品･健康関連製品監督庁。Medicines regulatory news
	9/25 Good Clinical Practice Guide available buy 入手できる
MHRA：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ：英国医薬品･健康関連製品監督庁。MHRA press releases
	9/25 Press release: New authoritative guide to Good Clinical Practice

2012/09/25（火）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）
	9/26 免疫抑制剤タクロリムス徐放性製剤米国での承認申請に関するお知らせ
エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	9/26 抗てんかん剤AMPA受容体拮抗剤「Fycompa(R)」、英国ハットフィールド工場における製剤化ラインのオープニングセレモニーを開催--英国大学・科学担当大臣デービッド・ウィレッツ氏が出席--
	9/26 「つらい疲れ、弱った体に」、指定医薬部外品ドリンク「チョコラＢＢ(R)ハイパー」新発売-疲れに効果的な13種類の有効成分を配合-
ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	9/26 骨吸収抑制剤「ゾメタ®」の剤形追加承認を取得新たに希釈不要の製剤を導入
日本イーライリリー株式会社：売上高世界9位、国内29位（2008年）
	9/26 国内初の自己注射による骨粗鬆症治療剤「フォルテオ(R)」発売２年で処方患者数５万人を突破
キョーリン製薬ホールディングス株式会社：創薬ビジネス・医薬事業等を営む子会社を中心とするグループ全体の経営戦略機能を担う持株会社
	9/26 気管支喘息治療剤「KRP-108」の国内承認申請について
科研製薬株式会社：整形外科領域と脂質・糖尿病を中心とした内科領域に特化
	9/26 吸収性局所止血材「TDM-621」の販売提携に関する準独占的販売権許諾契約締結のお知らせ
ヤンセンファーマ株式会社：米ジョンソン･エンド・ジョンソン(Ｊ&Ｊ)グループの医療用医薬品日本法人
	9/26 統合失調症治療薬パリペリドンパルミチン酸エステル持効性注射剤国内製造販売承認申請のお知らせ -月1回投与製剤、アドヒアランス向上のための選択肢に-
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社：コンシューマー、医薬品、医療機器でビジネスを展開。医薬品の売上高世界7位（2006年）
	9/26 治療により改善する認知症「特発性正常圧水頭症（iNPH）」に関する2012年認知度調査及び診療率調査結果の発表
株式会社スリー･ディー･マトリックス：東京都千代田区。自己組織化ペプチド技術に関する様々な権利をもとに、研究試薬事業、医療機器事業、ライセンス事業を柱としてグローバルな事業を展開
	9/26 吸収性局所止血材「TDM-621」の販売提携に関する扶桑薬品工業株式会社と科研製薬株式会社との準独占的販売権許諾契約締結のお知らせ
国立大学法人名古屋大学：研究教育成果情報
	9/26 世界に先駆けて、エイズウイルスの増殖を制御するタンパク質の分子構造を決定。治療の標的となりうるポケット構造を発見。
財阪大微生物病研究会：大阪府吹田市。大阪大学微生物病研究所における先駆的基礎研究をもとに、新しいワクチンを開発、供給
	9/26 インフルエンザHAワクチン（販売会社：MSD）製剤情報を掲載しました。
Abbott Laboratories ：（アボット・ラボラトリーズ）。米イリノイ州。医薬品・医療器具大手。売上高世界12位（2008年）
	9/26 Abbott Announces International Launch of the Absorb? Bioresorbable Vascular Scaffold 発表 , 血管[性]の、脈管の、血管分布性の , 足場; 骨格、骨組み
Millennium Pharmaceuticals, Inc. ：（ミレニアム・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。癌領域と炎症疾患領域を重点研究開発領域と位置付け、同領域において強力な研究開発パイプラインを有する、世界有数のバイオ医薬品会社
	9/27 Seattle Genetics and Millenium Complete Enrollment in Phase III AETHERA Trial of ADCETRISR for Post-Transplant Patients with Hodgkin Lymphoma 遺伝学[sg] , (患者)登録 , 臨床試験 , 『ホジキンリンパ腫、再発性または難治性の全身性未分化大細胞リンパ腫の治療薬：アドセトリス、一般名：Brentuximab Vedotin』 , 移植患者 , 【ホジキンリンパ腫】
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	9/26 EISAI OPENS NEW SOLID DOSE GLOBAL MANUFACTURING LINE FOR ANTIEPILEPTIC AGENT FYCOMPA(R) AT ITS PRODUCTION PLANT IN HATFIEL 抗てんかん薬 , 『AMPA受容体拮抗剤、一般名：ペランパネル』
	9/26 Eisai and Santen Enter into Option Agreement for New Ophthalmic Drugs 参天製薬 , 合意 , 眼科
	9/26 EISAI ANNOUNCES LAUNCH OF CHOCOLA BB(R) HYPER, A NUTRITIONAL SUPPLEMENT DRINK FOR THE RELIEF OF EXTREME FATIGUE AND EXHAUS 発表 , 栄養の、栄養分の、栄養摂取の、栄養学の , 疲労
Alios BioPharma ：南サンフランシスコのスタートアップバイオテクノロジー企業
	9/26 Vertex Announces New Data on ALS-2200 and Ends Development of ALS-2158 (レンズ面の)中心、頂; 頭蓋頂、頭頂 , 発表 , 『筋萎縮性側索硬化症』 , 開発
Clarus Therapeutics, Inc. ：米イリノイ州
	9/27 Clarus Therapeutics Top-line Results Show Oral Testosterone Replacement Candidate, CLR-610, Meets Phase 3 Study Primary Efficacy Endpoint 重要な結果 , 『天然の男性ホルモン：テストステロン』 , Phase 3 臨床試験 , 調査、研究 , 有効性 , 臨床試験でのエンドポイント
Depomed ：（デポメド）。米カリフォルニア州のSpecialty Pharma
	9/26 Depomed Files Suit Against The FDA Seeking Grant Of Orphan Drug Exclusivity For Gralise® (Gabapentin) 提出 , アメリカ食品医薬品局 , 希少医薬品 , 『抗てんかん薬、難治性疼痛治療：ガバペンチン』
Esteve ：（エステベ）。スペインの大手製薬会社
	9/27 · HIVACAT HAS BEEN LICENSED BY THE CSIC TO DEVELOP A VACCINE AGAINST HIV 【ＨＩＶ感染症】 , ライセンス、認可 , ワクチン
Mallinckrodt ：Covidien社の製薬事業Mallinckrodt
	9/26 Mallinckrodt Joins The Partnership at Drugfree.org to Launch The Medicine Abuse Project パートナーシップ , 着手、開始、発売 , 乱用、虐待
MAQUET GmbH & Co. KG ：ドイツ
	9/26 MAQUET SURGICAL WORKPLACES LAUNCHES TWO NEW PRODUCTS TO FURTHER IMPROVE FLEXIBILITY IN THE OR 外科の、外科的な、外科用の、手術の , 着手、開始、発売
Medicago Inc. ：カナダのバイオ製薬メーカー。ワクチン製造など
	9/26 Medicago and Philip Morris Products Sign Commercial Agreement for Influenza Vaccines in China 合意 , インフルエンザ , 中国
NanoString Technologies ：複雑な生物試料での発現プロフィールの定量・特徴付け技術の商業化を手がける
	9/26 NanoString Launches Single Cell Gene Expression Solution for its nCounterR Analysis System 着手、開始、発売 , 単一の、単独の , 遺伝子発現 , 解決、溶液 , システム
Pacira Pharmaceuticals, Inc. ：コントロール放出注射製剤のメーカー
	9/26 Pacira Pharmaceuticals, Inc. Launches EXPARELR Pivotal Nerve Block Trial 着手、開始、発売 , 中枢の、重要な , 神経 , 遮断、ブロック , 試験
Seattle Genetics, Inc. ：（シアトルジェネティクス）。米ワシントン州ボセル。モノクローナル抗体をベースとした癌および自己免疫疾患治療薬の開発・事業化に特化したバイオ企業
	9/26 Seattle Genetics and Millennium Complete Enrollment in Phase III AETHERA Trial of ADCETRISR for Post-Transplant Patients with Hodgkin Lymphoma (患者)登録 , 臨床試験 , 『ホジキンリンパ腫、再発性または難治性の全身性未分化大細胞リンパ腫の治療薬：アドセトリス、一般名：Brentuximab Vedotin』 , 移植患者 , 【ホジキンリンパ腫】
SkyePharma PLC ：（スカイファーマ）。英ロンドン。独自の薬物伝達技術を用いて既存薬剤の新剤形を開発することで、優れた臨床効果や製品ライフサイクルの延長を実現する企業
	9/26 SkyePharma announces launch of flutiform in UK 発表 , 『管支喘息治療薬』
Sucampo Pharmaceuticals, Inc. ：（スキャンポ）。米メリーランド州。ヒトの体内に存在する機能的脂肪酸由来の物質・プロストン（prostones）をベースにした医薬品の研究開発と販売に特化
	9/26 U.S. Food and Drug Administration Grants Priority Review Status to AMITIZAR (lubiprostone) Submission Seeking Approval for Treatment of Opioid-induced Constipation アメリカ食品医薬品局 , 与える , 優先審査 , 『CIC-2の局所性活性化物質であるプロストン化合物、製品名：アミティーザ、一般名：ルビプロストン』 , 申請 , 承認 , 治療 , 【オピオイドによる便秘：OIC】
Sunshine Biopharma ：カナダ
	9/27 Sunshine Biopharmas Adva-27a Preclinical Research Results to be Published in October Issue of ANTICANCER RESEARCH ( DOC 前臨床の , 結果 , 掲載、公開 , 抗がんの、抗腫瘍の
TiGenix ：ベルギー
	9/26 TiGenix’s new European production facility obtains EMA approval for commercial production of ChondroCelect 獲得 , 承認 , 『軟骨細胞製品』
Vertex Pharmaceuticals Incorporated ：（バーテックス・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州
	9/26 Vertex Announces New Data on ALS-2200 in People With Hepatitis C, Supporting Advancement into Phase 2 All-Oral Studies in 2012; Ends Development of ALS-2158 発表 , 【C型肝炎】 , 支持の , Phase 2 臨床試験 , 開発
Genedata ：（ジーンデータ）。スイス。生命科学研究、創薬および薬剤開発に向けたコンピュータ・ソリューションに特化
	9/26 LECO and Genedata Collaborate on Mass Spectrometry Data Analysis for High Resolution TOFMS Systems 分光測定[法]、分光術 , 質量分析、マススペクトロメトリー
Life Technologies Corporation ：（ライフテクノロジーズ）。米カリフォルニア州。バイオテクノロジー分野ツール企業。アプライドバイオシステムズ社（バイオ機器大手）とインビトロジェン社（バイオ試薬大手）が合併し設立
	9/26 Life Technologies Launches Pervenio? Lung RS, a Risk Stratification Test for Early Stage Lung Cancer 着手、開始、発売 , 早期の , 期、時期、病期 , 【肺がん】
National Cancer Centre of Singapore Pte Ltd. ：シンガポールNational Cancer Center
	9/27 BCAM 2012 puts emphasis on early detection as new treatment technique show better outcomes for patients with early stage cancer 検出 , 治療 , 初期段階にある
International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations、IFPMA ：国際製薬団体連合会
	9/26 Health by the Numbers shows the research-based pharmaceutical industry ‘walks the talk’ on health prevention and prioritizes employees’ health
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。What's New
	9/26 Opinions on annual re-assessments, renewals of marketing authorisations and accelerated assessment procedures adopted during the CHMP meeting 17-20 September 2012 評価、アセスメント , 加速 , 採用 , 欧州諮問委員会
	9/26 Guidelines and concept papers adopted during the CHMP meeting 17-20 September 2012 コンセプトペーパー , 採用 , 欧州諮問委員会
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	9/26 Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Estudio de seguridad en curso sobre el medicamento Mirapex (pramipexole) para la enfermedad de Parkinson y el posible riesgo de insuficiencia cardiaca 『ドパミン刺激薬、パーキンソン病治療、プラミペキソール』
	9/26 Medical, Statistical, and Clinical Pharmacology Reviews of Pediatric Studies Conducted under Section 505A and 505B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, as amended by the FDA Amendments Act of 2012 (FDASIA) 臨床薬理学 , 小児科 , 化粧の、化粧用の、美容整形の , 改正、修正

2012/09/26（水）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

中外製薬株式会社：売上高世界41位、国内8位（2008年）
	9/27 ロシュ社のAvastinが欧州当局より白金製剤感受性の再発卵巣がんに対する使用について承認勧告を受領
グラクソ・スミスクライン株式会社：売上高世界7位、国内13位（2010年）
	9/27 グラクソスミスクライン株式会社気管支喘息/慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬を日本で承認申請
バイエル薬品株式会社：大阪。バイエル・シエーリング・ファーマ（医療用医薬品）、インテンディス（皮膚科領域医療用医薬品）、コンシューマーケア（一般用医薬品）、動物用薬品（コンパニオンアニマルおよび畜産用薬品）の4事業からなるヘルスケア企業。医療用医薬品は、がん領域、心疾患、画像診断薬、婦人科領域の4領域に研究活動を集約
	9/27 EYLEAR（アフリベルセプト）注射液、網膜中心静脈閉塞症（CRVO）の適応で米国FDAから承認を取得
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社：売上高世界16位、国内19位（2008年）
	9/27 ダビガトランエテキシラート（日本での製品名：プラザキサR）の臨床使用実績が100万患者年を超える
帝人ファーマ株式会社：医薬品（、「呼吸器系」「骨・関節系」「循環・代謝系」）と医療機器
	9/27 気管支喘息患者のさらなるＱＯＬ向上を期待新規気管支喘息治療薬の独占的開発･製造･販売契約を締結
ブリストル・マイヤーズ株式会社：世界トップクラスのシェアを誇る抗悪性腫瘍剤（抗がん剤）、循環器官用薬、抗生物質製剤、抗ウイルス剤、アレルギー用薬、ホルモン剤、外皮用剤など
	9/27 抗悪性腫瘍剤「タキソール®注射液30mg、100ｍｇ」再発又は難治性の胚細胞腫瘍の効能効果追加に係る公知申請について
日本化薬株式会社：ファインケミカルをベースに火薬、染料、医薬、農薬、機能性材料、触媒、エアバッグ用インフレータなど
	9/27 『パクリタキセル注30mg/5mL「NK」 100mg/16.7mL「NK」』の効能効果の追加に係る承認申請について
テルモ株式会社：東京都渋谷区。注射筒、注射針、輸液セット等のほか、カテーテルシステムや人工心肺システム、人工血管などの高度な医療機器
	9/27 一般用検査薬として、日本で初めて※１の「尿たん白」専用検査薬テルモ、「マイウリエースＴ」を新発売
学校法人奈良先端科学技術大学院大学
	9/27 イネの花咲かホルモン(フロリゲン)はジャガイモではイモを作らせる花咲かホルモンの多彩な機能を解明、穀類の増収やバイオ燃料の救世主になるか
	9/27 光合成植物は太陽光から円偏光を作り出し、利用しているか？～高効率円偏光発光高分子の発生実験から葉緑体の光合成機構に新説を提唱、そして自然の仕組みに学ぶ次世代の光機能素子材料の開発にはずみ?
国立大学法人北海道大学
	9/28 刷り込み学習における最大の謎を解明！　―学習臨界期の扉を開くホルモンの発見― （理学研究院　教授　松島俊也）（PDF）
GlaxoSmithKline plc. ：（グラクソスミスクライン）。英国。2000年12月。共に100年以上の歴史を持つグラクソ・ウエルカムとスミスクライン・ビーチャムとの合併により発足。売上高世界3位（2008年）
	9/27 GSK and Theravance announce FDA acceptance of FF/VI New Drug Application (NDA) submission in the US for COPD 『フルチカゾン（fluticasone）とビランテロール（vilanterol）の合剤』 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 『慢性閉塞性肺疾患』
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	9/27 Janssen and Johnson & Johnson to Present Latest Phase 3 Results for Canagliflozin in the Treatment of Patients with Type 2 Diabetes 発表 , Phase 3 臨床試験 , 結果 , 『SGLT-2阻害剤。一般名：カナグリフロジン、田辺三菱製薬起源』 , 治療 , 【2型糖尿病】
Janssen Pharmaceuticals, Inc. ：（ヤンセンファーマスーティカN.V.）。ベルギー。ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社
	9/27 FDA Approves Expansion of Dosing Window to Help Avoid Missed Doses in INVEGA® SUSTENNA® Updated Product Label アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 拡大 , 服用 , 窓 , 製品
Luitpold Pharmaceuticals, Inc. ：（ルイトポルド）。米ニューヨーク州。主要製品はVenoferR (貧血治療剤)、ジェネリック注射剤、歯科向製品及び動物薬。第一三共グループの米国子会社
	9/27 American Regent announces a new FDA-Approved Pediatric Indication for VenoferR (Iron Sucrose Injection, USP) 発表 , 承認 , 小児科 , 貧血治療剤
UCB S.A ：ベルギー。売上高世界29位（2008年）。中枢神経、アレルギー・呼吸器疾患、免疫・炎症および癌領域等の重篤な疾患に特化した革新的な医薬品及びバイオテック製品の研究、開発、販売。
	9/27 UCB announces top-line phase 2 results for olokizumab in rheumatoid arthritis 発表 , Phase 2 臨床試験 , 結果 , 【関節リウマチ：RA】
Biogen IDEC, Inc. ：（バイオジェン・アイデック）。米マサチューセッツ州。売上高世界33位（2008年）。リンパ腫治療薬、多発性硬化症治療薬開発
	9/27 BIOGEN IDEC AND SOBI ANNOUNCE POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM PHASE 3 STUDY INVESTIGATING LONG-LASTING RECOMBINANT FACTOR IX FC FUSION PROTEIN IN HEMOPHILIA B 重要な結果 , Phase 3 臨床試験 , 『血液凝固因子製剤、遺伝子組換え第IX因子』 , タンパク質 , 【血友病B：先天性第Ⅸ因子欠乏症】
Ark Therapeutics ：（アーク・セラピューティクス）。英国。血管疾患と癌に特化した専門ヘルスケアグループ
	9/27 Continued Success of Ark's Manufacturing Partnership with PsiOxus Therapeutics パートナーシップ
BioMarin Pharmaceutical, Inc. ：（バイオマリン）。米カリフォルニア州。医薬品の研究開発、製造販売
	9/27 BioMarin Announces Phase 1 Results for BMN-111 for Achondroplasia 発表 , Phase 1 臨床試験 , 結果 , 『軟骨無形成症、軟骨形成不全』
	9/27 BioMarin Announces Decision to Start Phase 3 Program for PEG-PAL in 2Q 2013 発表 , 開始 , Phase 3 臨床試験
Cardiome Pharma Corp. ：（カルディオーム・ファーマ）。カナダ。不整脈の一種、心房細動の治療薬、RSD1235 を開発
	9/27 Merck Returns Global Marketing and Development Rights for Vernakalant to Cardiome 開発
Catalyst Pharmaceutical Partners, Inc. ：（カタリスト・ファーマシューティカル・リサーチ）。米フロリダ州。コカイン等に対する依存症治療薬の研究開発
	9/27 Catalyst Pharmaceutical Partners Updates Guidance on Timing of Top-Line Data From CPP-109 Phase II(b) Clinical Trial for the Treatment of Cocaine Addiction ガイダンス , 臨床試験 , 治療 , コカイン中毒
Dong Wha Pharmaceutical Industrial ：（同和薬品工業株式会社）。韓国。骨粗鬆症、感染症、癌、中枢神経系に注力
	9/27 Dong Wha Launches PANCOLD-VITA 着手、開始、発売
Evotec AG ：（エボテック）。独ハイデルベルグ。広範囲にわたる創薬基盤技術を有するベンチャーで、独自の高感度スクリーニング技術や蛋白質X 線結晶構造解析＊などの技術に、同社の充実したフラグメントライブラリーを組み合わせ、治療上有用な医薬品候補化合物を創製している
	9/27 Evotec Receives Milestone Payment as Part of its Discovery Alliance with Boehringer Ingelheim 受領 , マイルストーン払い , アライアンス
Medicure ：（メディキュア）。カナダ。血管疾患の医薬品の探索・開発を手がける
	9/27 MEDICURE ANNOUNCES DEVELOPMENT OF NOVEL AGGRASTAT FORMULATION 発表 , 開発 , 新規の , 処方化、処方化 , 製剤、剤形
Noxxon Pharma AG ：ドイツ、分解されにくくて免疫原生がない鏡像RNA分子・Spiegelmerを用いた標的阻害剤を開発
	9/27 : NOXXON Initiates Phase IIa Trial of anti-CXCL12/SDF-1 Spiegelmer NOX-A12 in Second Oncology Indication: Multiple Myeloma 開始 , 臨床試験 , 【多発性骨髄腫：MM】
Resverlogix Corp. ：（レスバーロジックス）。カナダ・トロント。アポリポプロテインA-1（apoA-I）生成を促して動脈硬化を治療する低分子薬を開発
	9/27 Resverlogix Completes Enrollment In ASSURE Trial 完了 , (患者)登録 , 試験
Theravance, Inc. ：（テラバンス）。米カリフォルニア州。自社で創製した化合物の開発・販売を行うバイオメデイカル医薬品会社。呼吸器系疾患、細菌感染症や消化器系疾患など多くの領域で低分子化合物の創製、開発、商業化を行う
	9/27 GSK and Theravance Announce FDA Acceptance of FF/VI New Drug Application (NDA) Submission in the US for COPD 『フルチカゾン（fluticasone）とビランテロール（vilanterol）の合剤』 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 『慢性閉塞性肺疾患』
Vifor Pharma Ltd. ：（ビフォーファーマ）。スイスの上場企業であるガレニカ社傘下の製薬会社で、2009年販売高は約400億円。鉄欠乏性疾患の世界的マーケットリーダー
	9/27 VenoferR (Iron Sucrose Injection, USP) receives US FDA approval for Paediatric Indication? 蔗糖 , 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 小児科の
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	9/27 "Modern Family" Star Julie Bowen Joins Mylan Specialty L.P. to Launch Health Awareness Initiative to Address Growing Rate of Life-Threatening Allergic Reactions 着手、開始、発売 , 成長 , 命にかかわる、生命を脅かす , アレルギー[性]の
Pharmaceutical Product Development, Inc.：PPD ：（PPD）。米ノースカロナイナ州。グローバルCRO。米買収ファンドのカーライル・グループとヘルマン・アンド・フリードマンが買収
	9/27 2012 PPD Beach2Battleship Triathlon Heroes Deliver Message of Bringing Life-Changing Medical Treatments to People in Need 治療
National Institutes of Health：NIH ：米、国立衛生研究所。世界最大の医学研究機関（研究員・職員：約18,000人、2007年度予算：約3兆円）。NCI(国立癌研究所)、NIAID(国立アレルギー・感染症研究所)やNIAなど27の研究所や研究センターで構成。米国メリーランド州ベセスダ市にて1887年に設立。
	9/27 NIH funds will strengthen national capacity for cost-effective, large-scale clinical studies 容量、能力 , 臨床研究、臨床試験
New York University Medical Center ：米
	9/27 NYU Langone Department Of Neurosurgery Expands Clinical Research And Minimally Invasive Expertise 神経外科[学] , 拡大、発展 , 侵襲性の

2012/09/27（木）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

ヤンセンファーマ株式会社：米ジョンソン･エンド・ジョンソン(Ｊ&Ｊ)グループの医療用医薬品日本法人
	9/29 乾癬治療薬「ステラーラ?」特定使用成績調査（全例調査）の中間解析結果を発表～良好な安全性及び有効性を示唆～
沢井製薬株式会社：後発医薬品メーカー。国内1位
	9/28 ピオグリタゾン錠の特許侵害訴訟に関して勝訴のお知らせ
タカラバイオ株式会社：滋賀県大津市。DNA に注目した、医薬品、食品、研究用試薬、理化学機器等の研究開発、製造、販売等
	9/28 ES細胞／iPS細胞の未分化（多能性）維持状況を簡便に確認できる試薬を発売NEW
株式会社JMS ：医療機器、医薬品の製造・販売及び輸出並びに輸入
	9/28 針刺し事故を防止する静脈留置カテーテル「セーフウイングキャス」販売開始　掲載 [PDF]
国立大学法人北海道大学
	9/28 ナノ秒パルス電場による細胞内機能の制御：アポトーシス誘導を蛍光寿命イメージングを用いて観測することに成功（電子科学研究所　教授　太田信廣）（PDF）
大学共同利用機関法人自然科学研究機構生理学研究所：文部科学省所管の独立行政法人
	9/28 心筋梗塞の進行を抑えるCFTRイオンチャネルの働きを解明 ―　心筋梗塞発症直後の新しい治療法の可能性　―
独理化学研究所：文部科学省所管の独立行政法人
	9/28 てんかんモデルマウスで自閉症に似た社会性低下と記憶学習障害を発見
日本製薬工業協会：製薬企業71社が加盟する任意団体
	9/28 「委員会からのお知らせ」の医薬品評価委員会委員会および部会からの提言資料の「治験の効率的実施に向けた品質管理プロセスに関する提言」に、パイロット調査を行った結果を追加しました。
Pfizer, Inc. ：（ファイザー）。米国。売上高世界1位（2008年）
	9/28 FDA Acknowledges Receipt of Resubmission of the ELIQUISR (apixaban) New Drug Application to Reduce the Risk of Stroke and Systemic Embolism in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation 再提出 , 『血液凝固第Xa因子阻害薬、アピキサバン』 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 減少 , 脳卒中 , 全身性塞栓症 , 【非弁膜性心房細動】
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	9/28 Novartis data show AIN457 significantly reduced signs and symptoms in patients with hard-to-treat moderate-to-severe plaque psoriasis » 有意な , 減少 , 治療が難しい , 中等度・高度 , 【尋常性乾癬】
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	9/28 Depuy Mitek Launches Endurance? Hip Solutions 着手、開始、発売
	9/28 FDA Approves Expansion of Dosing Window to Help Avoid Missed Doses in INVEGAR SUSTENNAR Updated Product Label アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 拡大 , 製品
Depuy Orthopaedics, Inc. ：米国。Johnson & Johnson グループの整形外科向けの医療機器を開発・販売するリーディングカンパニー
	9/28 DEPUY MITEK LAUNCHES ENDURANCE? HIP SOLUTIONS 着手、開始、発売
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. ：（テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ）。イスラエル。世界最大のジェネリック医薬品会社。売上高世界19位（2008年）。ジェネリック売上1位
	9/28 Teva Expands Central Nervous System (CNS) Development Pipeline with Acquisition of HuntexilR Development Program Rights from NeuroSearch A/S 拡大、発展 , 神経の , 中枢神経系 , 開発 , パイプライン , 買収、取得
Forest Laboratories, Inc. ：（フォレスト・ラボラトリーズ）。米ニューヨーク州。売上高世界35位（2008年）。新薬と後発品を開発・製造・販売している企業
	9/28 Forest Laboratories Submits New Drug Application for Levomilnacipran for the Treatment of Major Depressive Disorder 申請、提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 治療 , 【大うつ病性障害：MDD】
ALLERGAN, Inc. ：（アラガン）。米カルフォルニア州。売上高世界40位（2008年）。眼科系、皮膚系などの分野において製品を開発、販売する世界的な製薬会社。ボトックスを販売する会社で有名
	9/28 Allergan's BOTOX(R) (Botulinum Toxin Type A) Receives UK Authorisation for Urinary Leakage in Patients with Multiple Sclerosis or Spinal Cord Injury 毒素 , 受領 , 尿の、尿性の、泌尿器の , 〔歯〕漏洩 , 患者 , 【多発性硬化症：MS】 , 脊髄の、脊椎の、脊柱の , 脊髄損傷
Achillion Pharmaceuticals, Inc. ：（アキリオン・ファーマシューティカルズ）。米コネティカット州。感染症に対抗する低分子薬を開発
	9/28 Achillion Announces Positive Proof-of-Concept Data With ACH-3102 発表
Amakem NV ：ベルギー
	9/28 Amakem Initiates Phase 2a Proof of Concept Study with the Rho Kinase (ROCK) Inhibitor AMA0076 in Patients with Glaucoma and Ocular Hypertension under a US IND Phase 2 臨床試験 , 証明、証拠 , キナーゼ , 阻害剤 , 『緑内障』 , 眼の、接眼レンズ , 【高眼圧症、高血圧による眼球圧上昇】 , アメリカ , 新薬臨床試験開始申請
Biodel ：（バイオデル）。ドラッグデリバリーの会社
	9/28 Biodel to Present at European Association for the Study of Diabetes on October 2, 2012 in Berlin, Germany 発表 , 試験 , 欧州糖尿病学会：EASD , ドイツ
BioLineRx ：（バイオラインRX）。イスラエルのバイオベンチャー。2003年に設立。統合失調症、炎症性腸疾患、心筋梗塞の治療薬などを開発
	9/28 BioLineRx Announces Publication of EAGLE Study Results Demonstrating BL-1020's Efficacy in Improving Cognitive Function in Schizophrenia Patients 発表 , 調査、研究 , 有効性 , 認識の、認知の , 機能 , 『統合失調症』 , 患者
Circassia ：イギリス。免疫反応のコントロールに特化した生物製薬会社
	9/28 Circassia Announces Publication of ToleroMuneR Cat Allergy Treatment Clinical Results in Journal of Allergy and Clinical Immunology 発表 , 【アレルギー】 , 治療 , 結果 , 免疫学
Collegium Pharmaceutical ：米ロードアイランド州
	9/28 Collegium Announces Poster Presentation for Oxycodone DETERxR, a Tamper-Resistant, Extended-Release Opioid at American Academy of Pain Managements 23rd Annual Clinical Meeting 発表 , 拡大、延長 , 徐放剤
immatics biotechnologies GmbH ：ドイツ。ペプチドをベースにした癌の免疫療法を開発している生物製薬企業
	9/28 IMA950 Phase I results presented by Allan James at ESMO 2012 (Sept. 30) in Vienna 臨床試験 , 結果 , 発表 , 欧州臨床腫瘍学会：European Society for Medical Oncology
Neuralstem, Inc. ：米メリーランド州
	9/28 Neuralstem Approved To Commence Ischemic Stroke Trial In China 承認 , 【虚血性脳卒中】 , 試験 , 中国
NeuroSearch A/S ：（ニューロサーチ）。デンマークのバイオテック。イオンチャンネルを標的とした中枢神経疾患治療薬またはその他の疾患治療薬を開発
	9/28 NeuroSearch A/S and Teva Pharmaceutical Industries Ltd. sign HuntexilR asset transfer agreement conditional upon NeuroSearch shareholder approval
Nordic Bioscience A/S ：骨粗しょう症、変形性関節症、骨転移といった骨および軟骨に関連する病気の治療・診断製品の研究開発、製造を行っている
	9/28 IOF launches interactive vitamin D map 着手、開始、発売 , ビタミン , 地図
Oculus Innovative Sciences ：（オキュラス・イノベイティブ・サイエンス）。創傷治療用医療用具等の開発、製造、および販売。現在、消毒液のDermacynR WoundCareを５カ国で販売中。この他に、動物用消毒スプレーを販売中。
	9/28 Oculus Innovative Sciences Announces Publication of Results From Study of Microcyn® Technology-Based Antipruritic Hydrogel in Treatment of Atopic Dermatitis 発表 , 結果 , 試験 , 『負圧創傷治療』 , 鎮痒薬 , 『多量の水を含む親水性高分子、ハイドロゲル』 , 【アトピー性皮膚炎】
OncoGenex Pharmaceuticals, Inc. ：（オンコジェネクス・テクノロジーズ）。カナダ。Sonus Pharmaceuticals社と合併
	9/28 OncoGenex Announces Initiation Of A Phase 3 Trial For Custirsen In Advanced Non-Small Cell Lung Cancer 発表 , Phase 3 臨床試験 , 【非小細胞肺がん】
Onyx Pharmaceuticals, Inc. ：（オニキス・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。抗癌剤の開発を重点領域とするバイオ医薬品企業
	9/28 Bayers StivargaR (regorafenib) Tablets Approved by U.S. FDA for Treatment of Metastatic Colorectal Cancer 『経口マルチキナーゼ阻害剤、転移性結腸直腸がん患者の治療薬候補、一般名：レゴラフェニブ』 , 錠 , 承認 , アメリカ食品医薬品局 , 【転移性結腸直腸がん】
Oxford BioMedica plc ：（オックスフォード・バイオメディカ）。イギリス。癌、神経分野に焦点を絞り、遺伝子ベースの治療開発に特化
	9/28 Oxford BioMedica Announces Collaboration With Immune Design Corp. 発表 , コラボレーション , 免疫
Pharmaxis Pharmaceuticals Ltd. ：（ファーマクシス・リミテッド）。豪シドニーのバイオテクノロジー企業
	9/28 Pharmaxis Receives Maximum Extension of Term to Major European Patent 受領 , 最大、最大限、最高点 , 延長 , 主要な , 特許
Pharming Group N.V. ：（ファーミング）。オランダのバイオテクノロジー企業
	9/28 Pharming Completes Ruconestｮ US Pivotal Phase III Study 完了 , 『遺伝性血管浮腫治療薬』 , アメリカ , 臨床試験
Protalix BioTherapeutics ：イスラエル
	9/28 Protalix BioTherapeutics Receives Marketing Authorization for Elelyso(TM) for the Treatment of Gaucher Disease From the Israeli Ministry of Health 受領 , 販売承認 , 『ゴーシェ病治療薬』 , 【ゴーシェ病】
Provectus Pharmaceuticals ：米ニューヨーク州
	9/28 Provectus Expands Protocol for Phase 1 Liver Cancer Study 拡大、発展 , 原案、プロトコル , Phase 1 臨床試験 , 【肝がん】
Radius Health, Inc. ：（ラディウス）。米マサチューセッツ州。骨粗鬆症や女性の健康に対する新世代の治療薬を探索・開発
	9/28 Radius Initiates Phase 2 Study of BA058-Transdermal for the Treatment of Postmenopausal Osteoporosis 開始 , Phase 2 臨床試験 , 治療 , 【閉経後骨粗鬆症】
Santarus, Inc. ：米カリフォルニア州サンディエゴ。消化器およびプライマリケア領域の治療薬の開発を行う
	9/28 Santarus Announces Publication of Results from UCERIS Pivotal Study in Gastroenterology 発表 , 結果 , 試験 , 胃腸病学, 胃腸科
StemCells, Inc. ：（ステムセル・サイエンス）。スコットランド。脳内の幹細胞を選択的に増やす製品を開発。医療における胚性幹細胞利用の可能性を追求する為に設立された
	9/28 StemCells, Inc. Achieves Spinal Cord Injury Milestone With First Neural Stem Cell Transplant Into Patient With Sensory Function Below the Level of Injury 達成 , 脊髄損傷 , 神経 , 幹細胞 , 感覚、知覚 , 機能
XOMA Ltd. ：（ゾーマ）。米カリフォルニア州バークレー。癌や免疫疾患を中心とした抗体医薬の探索・開発・製造において最先端技術を有する
	9/28 XOMA Announces Servier Has Initiated Phase 3 Gevokizumab Trial in Patients With Behcet's Uveitis 発表 , 開始 , Phase 3 臨床試験 , 『モノクローナル抗体：XOMA 052、一般名：gevokizumab』 , 【ぶどう膜炎】
Boston Scientific Corporation ：（ボストン・サイエンティフィック）。米大手医療機器メーカー
	9/28 Boston Scientific Launches Emerge? PTCA Balloon Dilatation Catheter in the U.S. 着手、開始、発売 , 拡張、散大 , カテーテル
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	9/29 New trial will investigate cancer-fighting properties of chemical related to cannabis 試験 , 関連している , 大麻
National Institutes of Health：NIH ：米、国立衛生研究所。世界最大の医学研究機関（研究員・職員：約18,000人、2007年度予算：約3兆円）。NCI(国立癌研究所)、NIAID(国立アレルギー・感染症研究所)やNIAなど27の研究所や研究センターで構成。米国メリーランド州ベセスダ市にて1887年に設立。
	9/28 Major cancer protein amplifies global gene expression, NIH study finds 主要な , がん , タンパク質 , 遺伝子発現 , 試験
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	9/28 FDA approves new treatment for advanced colorectal cancer 承認 , 治療 , 【進行性結腸直腸がん】

2012/09/28（金）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

武田薬品工業株式会社：売上高世界14位、国内1位（2010年）
	9/29 高脂血症治療剤ロトリガ®粒状カプセル2gの日本における製造販売承認取得について
ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	9/29 「タイガシル®点滴静注用50mg」の製造販売承認を取得 -日本の医療現場の課題ニーズに対応した選択肢の提供-
田辺三菱製薬株式会社：売上高世界25位、国内7位（2010年）
	9/29 【トピックス】株式会社ベネシスに対する改善命令について
	9/29 【ニュースリリース】血栓溶解剤グルトパとアクチバシンの虚血性脳血管障害発症後4.5時間以内まで使用可能とする申請について
ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	9/29 慢性閉塞性肺疾患治療薬「シーブリ®吸入用カプセル50 μg」製造販売承認を取得
	9/29 嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染治療薬「トービイ®吸入液300mg」製造販売承認を取得
	9/29 Votubia®、結節性硬化症に伴う良性腎腫瘍の治療薬としてEUにおける承認勧告をCHMPから取得
大日本住友製薬株式会社：売上高世界28位、国内12位（2010年）
	9/29 高血圧症治療薬「アイミクス配合錠LD/ HD」の製造販売承認取得について
グラクソ・スミスクライン株式会社：売上高世界7位、国内13位（2010年）
	9/29 新規抗がん剤「ヴォトリエントR錠200mg」悪性軟部腫瘍の治療薬として日本で承認取得～悪性軟部腫瘍で初めての分子標的薬が登場～
協和発酵キリン株式会社：売上高世界52位（2008年）
	9/29 ［医薬品］［研究開発］血栓溶解剤グルトパ®とアクチバシン®の虚血性脳血管障害発症後4.5時間以内まで使用可能とする申請について
バイエル薬品株式会社：大阪。バイエル・シエーリング・ファーマ（医療用医薬品）、インテンディス（皮膚科領域医療用医薬品）、コンシューマーケア（一般用医薬品）、動物用薬品（コンパニオンアニマルおよび畜産用薬品）の4事業からなるヘルスケア企業。医療用医薬品は、がん領域、心疾患、画像診断薬、婦人科領域の4領域に研究活動を集約
	9/29 滲出型加齢黄斑変性治療のための眼科用VEGF阻害剤「アイリーアR硝子体内注射液」「アイリーアR硝子体内注射用キット」の製造販売承認を取得
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社：売上高世界16位、国内19位（2008年）
	9/29 特発性肺線維症（IPF）患者を対象にnintedanib*を検討する2つの重要な第3相試験の患者登録が完了
サノフィ･アベンティス株式会社：売上高世界2位、国内21位（2008年）
	9/29 抗血小板剤プラビックスR末梢動脈疾患に対する適応承認取得
大鵬薬品工業株式会社：抗がん剤、尿失禁・頻尿治療剤、アレルギー性疾患治療剤など
	9/29 β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン®静注用」腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎及び胆管炎に対する適応症承認取得のお知らせ
参天製薬株式会社：眼科とリウマチに特化した医薬品企業。医療用医薬品および一般用医薬品
	9/29 滲出型加齢黄斑変性治療のための眼科用VEGF 阻害剤「アイリーア硝子体内注射液」「アイリーア硝子体内注射用キット」の製造販売承認を取得
日本イーライリリー株式会社：売上高世界9位、国内29位（2008年）
	9/29 「ジプレキサ(R)筋注用10mg」承認～統合失調症の急性期治療への新しい治療選択肢～
ノボノルディスクファーマ株式会社：デンマークNovo Nordiskの日本法人。売上高世界21位（2006年）
	9/29 トレシーバ®（一般名:インスリンデグルデク）の製造販売承認を取得
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社：コンシューマー、医薬品、医療機器でビジネスを展開。医薬品の売上高世界7位（2006年）
	9/29 乾癬治療薬「ステラーラ®」特定使用成績調査（全例調査）の中間解析結果を発表
株式会社三和化学研究所：スズケン子会社。「糖尿病関連領域」が中核。医療用医薬品、簡易血糖測定器、診断用試薬から医療用食品、ヘルスケア製品など
	9/29 ２型糖尿病治療剤 ?DPP-4 阻害剤?「スイニーR錠100mg」の製造販売承認取得について
Meiji Seika ファルマ株式会社：医療用医薬品、農薬、動物薬の製造販売等。感染症領域・中枢神経系領域およびジェネリック医薬品事業を3つの柱とする
	9/29 ドラベ症候群治療薬「ディアコミット®」国内製造販売承認取得のお知らせ
そーせいグループ株式会社：東京都千代田区。創薬バイオベンチャー。既存の医薬品や候補物質から、新しい適応症を探す手法が強み
	9/29 １日１回投与COPD治療薬シーブリ吸入用カプセル50μgの日本における製造販売承認取得に関するお知らせ
株式会社JIMRO ：大塚製薬株式会社のグループ会社
	9/29 『アダカラム®』が6月25日付で膿疱性乾癬（のうほうせいかんせん）に対して追加効能が承認され、10月1日より保険適用となりました。（詳しくはこちらをご覧下さい。 NEWS RELEASE　PDF(0.18Mb)、
興和株式会社：医療用医薬品・医療消耗品の販売
	9/29 2型糖尿病治療剤　－DPP-4阻害剤－製造販売承認取得について
国立大学法人東京大学　医科学研究所
	9/29 がん細胞の浸潤性転換を制御するPI3K-PKCaphaシグナルの解明
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	9/29 DACOGENR Approved In the European Union for the Treatment of Acute Myeloid Leukaemia 承認 , 欧州委員会 , 治療 , 【骨髄性白血病】
	9/29 Subcutaneous VELCADER Approved In the EU for the Treatment of Multiple Myeloma 『抗悪性腫瘍薬、プロテアソーム阻害：ベルケイド』 , 承認 , 欧州 , 治療 , 【多発性骨髄腫：MM】
Abbott Laboratories ：（アボット・ラボラトリーズ）。米イリノイ州。医薬品・医療器具大手。売上高世界12位（2008年）
	9/29 Abbott's HUMIRAR (adalimumab) Receives U.S. FDA Approval for the Treatment of Adult Patients with Moderate to Severe Ulcerative Colitis 『抗体医薬;免疫抑制薬、ヒュミラ』 , 『アダリムマブ：抗ヒトTNFα阻害剤』 , 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 治療 , 成人 , 患者 , 適度の、中間の、中等度の , 潰瘍[性]の , 【潰瘍性大腸炎】
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	9/29 Unprecedented progression-free survival benefit with afatinib* associated with clinically meaningful improvements in life-limiting lung cancer symptoms and better quality of life 進行 , 無増悪生存期間：ＰＦＳ , 『ErbB阻害剤、アファチニブ』 , 改善 , 【肺がん】
Novo Nordisk A/S ：（ノボノルディスク）。デンマーク。売上高世界第21位（2008年）。世界最大のインスリンメーカー
	9/29 Novo Nordisk A/S: Novo Nordisk discontinues development of vatreptacog alfa following analysis of phase 3 results 開発 , Phase 3 臨床試験
	9/29 Novo Nordisk A/S: TresibaR (insulin degludec) approved in Japan 『次世代インスリン：インスリンデグルデク』 , 承認 , 日本
A.P. Pharma ：（エーピーファーマ）。米カリフォルニア州
	9/29 A.P. Pharma Resubmits New Drug Application for APF530, a Product Candidate for the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting 申請、提出 , 再提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 『吐き気・嘔吐治療薬』 , 製品 , 候補 , 予防 , 【化学療法誘発性悪心・嘔吐】
Astex Pharmaceuticals, Inc. ：英国。SuperGen社が買収
	9/29 DACOGEN(R) Approved in the European Union for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia 承認 , 欧州委員会 , 治療 , 【急性骨髄性白血病：AML】
AVEO Pharmaceuticals, Inc. ：（アヴェオ）。米マサチューセッツ州ケンブリッジ。独自のがん生物学研究・技術基盤と開発・商業化の専門知識を組み合わせることで、がん治療薬の創出を目指すバイオ製薬企業
	9/29 AVEO and Astellas Announce Submission of New Drug Application for Tivozanib for the Treatment of Advanced Renal Cell Carcinoma アステラス製薬 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 治療 , 【腎細胞がん】
Dendreon Corporation ：（デンドレオン）。米シアトル。前立腺癌ワクチン・Provengeの開発メーカーで有名
	9/29 First Patient In Dendreon EU Open-Label Study Begins Sipuleucel-T Infusion Treatment 第一被験者 , 欧州 , 試験 , 開始 , 継続注入 , 治療
EffRx Pharmaceuticals SA ：スイス。ドラッグデリバリー企業
	9/29 BINOSTO - product launch in the USA on October 1st, 2012
	10/2 BINOSTO - Product Launch in the USA on October 1st, 2012
Progenics Pharmaceuticals, Inc. ：（プロジェニクス・ファーマシューティカルズ）。米ニューヨーク州タリータウン。主な開発領域は、消化器領域、ヒト免疫不全ウィルス（HIV）やC型肝炎ウィルス（HCV）を含むウィルス領域
	9/29 Progenics Pharmaceuticals Initiates Phase 2 Clinical Trial of PSMA ADC in Prostate Cancer Patients 開始 , Phase 2 臨床試験 , 【前立腺がん】 , がん患者
Pronova Biopharma ASA ：ノルウェー・リサーカー。EPAおよびDHAの研究、開発、製造、販売を行う世界的メーカー。医療用医薬品Omacorに加えて、一般用ならびに工業用製品を世界各国に輸出
	9/29 New Drug Application Approval for LotrigaR 2g in Japan 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 日本
Provectus Pharmaceuticals ：米ニューヨーク州
	9/29 Provectus Pharmaceuticals' Patent Application Published for Combining Local and Systemic Therapies for Enhanced Treatment of Cancer 適用 , 掲載、公開 , 治療 , がん
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ：（リジェネロン）。ニューヨーク州タリータウン。重篤な疾患に対する治療薬の発見、発明、開発、そして商業化を行う総合バイオ医薬品企業
	9/29 EYLEA® (aflibercept) Injection Approved for the Treatment of Wet Age-Related Macular Degeneration in Japan 『VEGFトラップ、血管新生阻害薬、アフリベルセプト』 , 注射剤 , 承認 , 治療 , 【加齢黄斑変性症：AMD】 , 日本
Vectura Group PLC ：（ベクチュラ・グループ・ピーエルシー）。英国。主に呼吸器系疾患および神経系疾患向けの吸入治療法の開発に注力
	9/29 Approval for once-daily SeebriR Inhalation Capsules as maintenance COPD treatment in Japan 承認 , 一日一回投与 , 『長時間作用性抗コリン気管支拡張剤』 , 吸入、吸引、吸入剤 , 『慢性閉塞性肺疾患』 , 治療 , 日本
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	9/29 Mylan Launches Generic Avapro® Tablets and Generic Avalide® Tablets 着手、開始、発売 , ジェネリック , 錠
Boston Scientific Corporation ：（ボストン・サイエンティフィック）。米大手医療機器メーカー
	9/29 Boston Scientific Receives FDA Approval of First-in-Class S-ICDR System for Patients at Risk of Sudden Cardiac Arrest 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 画期的医薬品 , システム , 患者 , 突発[性]の , 心性の、心臓[性]の、噴門の , 心 [拍] 停止 , 心拍停止
	9/29 Boston Scientific Launches Vercise? Deep Brain Stimulation System in Europe 着手、開始、発売 , 脳 , 刺激, 興奮 , 刺激をあたえること , システム , 欧州
InVivo Therapeutics Holdings Corp. ：脊髄損傷による麻痺患者の機能を改善するポリマー技術利用医療機器を開発
	10/2 InVivo Therapeutics Names Veteran Biomaterials Expert Bill D’Agostino as Senior Director of Manufacturing & Engineering 指名、命名 , 工学
Wellcome Trust ：（ウェルカム・トラスト）。英国。医学研究支援等を目的とする公益信託団体。アメリカ出身の製薬長者のサー・ヘンリー・ウェルカムの財産を管理するため、1936年に設立された。
	9/29 Study highlights the burden of epilepsy in low-income countries 試験 , 『てんかん』 , 低所得国
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。Ongoing public consultations
	9/29 Scientific guideline: Concept paper on the need for revision of the guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of juvenile idiopathic arthritis, draft: consultation open 科学的ガイドライン , コンセプトペーパー , 調査、研究 , 医薬品 , 治療 , 若年性の , 【若年性・特発性関節炎】
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。What's New
	9/29 European Medicines Agency Standard Operating Procedure (SOP): Standard operating procedure for co-ordination of site visits in the context of the certification of quality and non-nlinical data submitted by SMEs developing ATMPs 標準作業手順書 , 部位 , 〔言語〕文脈 , 証明、認可、認定
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	9/29 FDA approves first subcutaneous heart defibrillator 承認 , 除細動器
	9/29 FDA approves Humira to treat ulcerative colitis 承認 , 『ヒト型抗TNFα抗体、免疫抑制、関節リウマチ治療、製品名：ヒュミラ、一般名：アダリムマブ』 , 【潰瘍性大腸炎】
	9/29 FDA campaign aims to protect consumers from the risks of fake online pharmacies
	9/29 La FDA lanza campana para proteger a los consumidores de los riesgos de las farmacias virtuales falsas

2012/09/29（土）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

Eli Lilly and Company ：（イーライリリー）。米インディアナ州。売上高世界9位（2008年）
	10/2 Lilly Releases Phase II Results for Monoclonal Antibody Ramucirumab in Lung Cancer リリース , 臨床試験 , 結果 , 【モノクローナル抗体】 , 『ヒト型抗VEGFR2抗体、抗悪性腫瘍、ラムシルマブ』 , 【肺がん】
Bristol-Myers Squibb Co. ：（ブリストル・マイヤーズスクイブ）。米ニューヨーク市。Bristol-Myers と Squibb が合併し設立。売上高世界第11位（2008年）
	10/2 New Four- and Five-Year Survival Data for YERVOYR (ipilimumab) in Treatment-Naive and Previously-Treated Metastatic Melanoma Presented at the ESMO 2012 Congress (European Society for Medical Oncology) 生存 , 『モノクローナル抗体、ヒト型抗CTLA4抗体』 , 未治療 , 【転移性黒色腫】 , 発表 , 欧州臨床腫瘍学会：European Society for Medical Oncology , 議会、学術大会 , 欧州臨床腫瘍学会：ESMO
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. ：（アリアド・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。遺伝子発現制御技術
	10/2 ARIAD Presents Initial Clinical Proof-of-Concept of AP26113 in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer at ESMO 2012 Congress 発表 , 【非小細胞肺がん】 , 欧州臨床腫瘍学会：European Society for Medical Oncology , 議会、学術大会
Synta Pharmaceuticals ：（シンタ・ファーマシューティカルズ）。米マサセッツ州レキシントン。慢性炎症性疾患およびがんの低分子治療薬の研究開発。①転移性悪性黒色腫、②分類不能型免疫不全症およびリウマチの治療薬、を開発中。
	10/2 Updated Results from Phase 2b/3 GALAXY Trial Show Promising Improvement in Survival from the Addition of Ganetespib to Docetaxel in Second-Line Non-Small Cell Lung Cancer 結果 , Phase 2 臨床試験 , 改善 , 生存 , 『タキサン系の抗がん剤、一般名：ドセタキセル、商品名：タキソテール』 , 【非小細胞肺がん】

2012/09/30（日）

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

Exelixis ：（エクセリクシス）。米サンフランシスコ。バイオベンチャー。対象領域はがん・代謝性疾患など
	10/2 Preliminary Phase 1 Data for Cabozantinib in Japanese Patients Presented at ESMO 2012 Phase 1 臨床試験 , 日本 , 発表 , 欧州臨床腫瘍学会：European Society for Medical Oncology
Medivation, Inc. ：（メディベーション）。米カリフォルニア州。第3相試験前の開発初期の医療機器や薬剤を取得・開発
	10/2 Medivation and Astellas Announce New Data From XTANDI(R) (enzalutamide) Pivotal Study アステラス製薬 , 『経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤』 , 試験
Threshold Pharmaceuticals, Inc. ：（スレッシュホールド）。米カリフォルニア州。医薬品の研究開発
	10/2 Threshold Pharmaceuticals Announces Preliminary Data From Phase 1/2 Study of TH-302 in Combination With Bevacizumab in Patients With Recurrent Glioblastoma 発表 , Phase 1 臨床試験 , 併用 , 『ヒト化抗VEGF抗体：ベバシズマブ』 , 再発、反復性 , 『神経膠芽細胞腫、膠芽細胞腫、グリア芽細胞腫』
Orion Corporation ：フィンランド・エスプー。グローバル市場向けの治療薬および診断用検査機器の開発に重点を置く、革新的な欧州研究開発型製薬・診断用医薬品企業
	10/2 Phase I/II ARADES trial of a new generation anti-androgen, ODM- 201, presented at ESMO 2012 congress 臨床試験 , 発表 , 欧州臨床腫瘍学会：European Society for Medical Oncology , 議会、学術大会

↑　このﾍﾟｰｼﾞの最初へ

　　ご意見・ご感想をお寄せください。　∥　お問い合わせはこちらから　∥　このサイトについて　　　　　　　　　　　サイトマップ　∥




海外ジャーナル BioSpace Bloomberg Business Wire FierceBiotech HealthDay INet Business Times Pharmaceutical Tech. Reuters
アクセスランキング（2012年6月） 1位企業ニュース 2位売上ランキング 3位メディアニュース 4位製薬会社 5位製薬会社研究 6位イベントカレンダ 7位治療薬の最前線 8位ﾊﾟｲﾌﾟﾗｲﾝニュース 9位決算短信一覧 10位データブック