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CRO市場 SMO市場  
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CRO市場 ↑ このページの最初へ
CRO:Contract Research Organization

 医薬品の開発において、治験依頼者(通常、製薬メーカー)の治験に関わる業務の一部を代行・支援する個人又は組織・団体(通常は、企業)です。

 日本CRO協会によると2010年の国内市場は約1200億円と見通しています。製薬会社の外部委託拡大を背景にいまなお伸びていますが、製薬会社再編などの影響で成長率は鈍化傾向です。外資系CROが世界第2位の日本市場の取り込みを狙う一方で、国内の大手CROは海外への進出や、製造受託事業など収益源の多角化など事業領域拡大を進めています。
 イーピーエスは台湾に拠点を立ち上げ、中国・上海、シンガポール、韓国に次ぐ四番目の海外拠点を持ち、シミックも韓国や中国、ブラジルなど五カ国六カ所に海外拠点を持っています。事業の多角化によりシミックはCRO事業の比率が5割近くまで低下しそうです。
 
2010年(1月〜12月)年次業績報告 日本CRO 協会、2010年2月23日
 2010年度の会員の総売上高は、1132億2200万円だった。
 
拡大するCRO市場 三菱東京UFJ銀行、2003年12月
 
 
SMO市場 ↑ このページの最初へ
SMO:Site Suport Organization
 治験を実施する医療機関における治験業務を代行・支援する組織(治験施設支援機関)です。
 SMOの市場規模は400億円規模。SMOのニーズは高まる一方で、当面の成長率は年率10%以上と言われています。
 CROとSMOは,「SMOの利用に関する標準指針策定検討会報告書」(2002年11月, 厚生労働省)において,治験データの信頼性確保などの観点から「相互に独立性を確保すべき立場にある」とされています。
 
SMOの利用に関する標準指針策定検討会 報告書 厚生労働省、2002年11月
 1 SMO※の現状及び課題について
  1)米国におけるSMOの現状
  2)我が国におけるSMOの現状
   (1) SMOの位置付け
   (2) SMOの活動状況
  3)我が国におけるSMOの現状を踏まえた課題
 2 課題への対応について
  1)SMOの定義
  2)SMOの業務範囲、業務内容
   (1) 基本的な考え方
   (2) SMOが実施可能な業務範囲
   (3) SMOが実施できない又は実施すべきではない業務
  3)SMOと実施医療機関との契約
  4)SMOと治験依頼者及びCRO※※との関係
 3 SMOの業務に関し講ずべき行政的措置について
SMONA関連資料 エスエムオーネットワーク協同組合
  ・都道府県別治験施設数
  ・SMONA受託症例数
  ・診療科目別治験施設数
    (2005.5.10更新)
 
業界団体 ↑ このページの最初へ
団体名 備考
日本CRO協会  
日本SMO協会 神奈川県横浜市港北区新横浜2-12-12〜504
 
IT企業紹介 ↑ このページの最初へ
企業名 住所
ソネット・エムスリー株式会社 ネットを使って製薬会社の営業活動を支援する製薬会社から料金を取り、新薬の論文や副作用情報などをサイトに掲載。医薬情報担当者(MR)の個別訪問営業をネットで代行する。臨床試験(治験)支援管理受託のメビックスと、インターネットを使った市販後の医薬品の安全性や有効性を調べる支援業務でも提携。約十万の会員医師を抱えるソネット・エムスリーのインフラを活用。
株式会社シーエーシー(CAC) 製薬業務に特化したIT企業。500名以上の専門技術者を擁する日本最大の企業。
サイバネットシステム株式会社 制御設計、構造解析、光学設計、電子回路設計、熱流体解析、機構解析、音響解析、プリ・ポスト処理、数式処理、シミュレーション言語、通信等多岐にわたる世界一流のCAEソフトウエアならびにネットワーク・ソフトウエアの販売。
アクセルリス株式会社 〒105-0003 東京都港区西新橋3-3-1 西新橋TSビル11F
Elsevier MDL 102-0084東京都千代田区二番町 5-6
サイバネットシステム株式会社 〒112-0012東京都文京区大塚2丁目15番6号 ニッセイ音羽ビル
キャノン販売株式会社 108-8011東京都港区港南2-16-6
共進社印刷株式会社 〒540-0003 大阪府大阪市中央区森ノ宮中央2-9-5  共進社印刷本社ビル
SAS Institute Japan株式会社 〒104-0054 東京都中央区勝どき1-13-1
CTCラボラトリーシステムズ株式会社 〒154-0012東京都世田谷区駒沢1-16-7 中村ビル6F
住商情報システム株式会社 〒104-6241東京都中央区晴海1丁目8番12号晴海アイランド トリトンスクエアオフィスタワーZ
スポットファイアー・ジャパン株式会社 〒104-0032東京都中央区八丁堀4丁目13番5号紀伊国屋ビル 7F
蝶理情報システム株式会社 〒541-0059 大阪市中央区博労町2-2-13大阪堺筋ビル
有限会社電助システムズ 〒103-0013東京都中央区日本橋人形町2-35-14山田ビル2F
日本アイ・ビー・エム株式会社 〒106-8711 東京都港区六本木3丁目2番12号
日本オラクル株式会社 〒102-0094東京都千代田区紀尾井町4-1ニューオータニガーデンコート
EMCジャパン株式会社
(日本ドキュメンタム株式会社)
〒151-0053東京都渋谷区代々木2-1-1 新宿マインズタワー 25階
日本ヒューレット・パッカード株式会社 〒140-8641 東京都品川区東品川 2-2-24天王洲セントラルタワー
パトコア有限会社 〒151-0053 東京都渋谷区代々木3-25-3 あいおい損保新宿ビル2F TOMスクウェア内
富士ゼロックス情報システム株式会社 〒150-0031 東京都渋谷区桜丘町9番8号 KN渋谷3ビル
富士通株式会社 〒105-7123 東京都港区東新橋1-5-2 汐留シティセンター
富士通エフ・アイ・ピー株式会社 〒135-8686 東京都江東区青海2丁目45番 タイム24ビル
株式会社 富士通ラーニングメディア
〒144-0051東京都大田区西蒲田7-37-10蒲田グリーンビル
株式会社翻訳センター 大阪市中央区平野町2-5-8 平野町センチュリービル9F
株式会社菱化システム 東京都中央区新川1-28-38 東京ダイヤビル1号館10F

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