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製薬会社のパイプラインに関するニュース（１ケ月分）を掲載。

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2012/08/01（水）

大塚製薬株式会社：売上高世界22位、国内医療用：5位（2010年）。医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入。医薬品事業の最重点領域は中枢神経疾患領域及びがん領域
	8/2 バソプレシンV2-受容体拮抗剤「サムスカ錠®」　肝硬変における体液貯留の効能追加申請
塩野義製薬株式会社：売上高世界51位、国内10位（2008年）
	8/2 脂肪萎縮症治療薬組換え型レプチン（ヒト）の新薬承認申請について
株式会社医学生物学研究所：名古屋市。日本の臨床検査薬・基礎研究試薬製造メーカー。自己免疫疾患検査薬で国内シェア80％以上
	8/2 全自動迅速検査薬「ステイシア MEBLux テスト」シリーズ5 項目の追加発売のお知らせ
キヤノン株式会社：事務機、カメラ、光学機器その他の製造・販売
	8/2 ガンマメディカ社製の前臨床用画像システムの国内独占販売権を取得。
株式会社東芝：電気機械器具製造業他。2015年度には医療事業の売上高を1兆円にする計画
	8/2 大開口径1.5テスラMRI装置用高周波コイル「Octave SPEEDER」の発売を開始－より多くの被検者に、高画質な頭部・頭頚部・脊椎の画像を提供－（東芝メディカルシステムズ株式会社）
ｉＰＳ細胞研究所：iPS細胞の基礎研究や臨床応用を目指した研究などを行う
	8/3 患者さん由来iPS細胞でALS病態解明治療薬シーズを発見 Science Translational Medicineに掲載
	8/3 アナカルジン酸による効果
AcelRx Pharmaceuticals ：米カリフォルニア州。痛み治療薬を開発
	8/2 AcelRx Pharmaceuticals Receives Two Additional U.S. Patents for Small-Volume Oral Transmucosal Dosage Forms 受領 , 特許 , 経粘膜の
Ampio Pharmaceuticals ：米コロラド州。代謝疾患・眼疾患・腎疾患・炎症・中枢神経系疾患の治療薬を開発
	8/2 Ampio Announces Successful Pre-IND Meeting with the Ophthalmology Division of the FDA on Optina? for the Treatment of Diabetic Macular Edema 発表 , 部門、部署 , アメリカ食品医薬品局 , 治療 , 【糖尿病性黄斑浮腫】
AspenBio Pharma ：米コロラド州
	8/2 AspenBio Pharma Enhances Product Development & Manufacturing Capabilities in Preparation for Clinical Trial and Commercialization of AppyScore? 開発 , 調製, 製剤, 標本 , 臨床試験
Cell Therapeutics, Inc. ：（セル・セラピューティクス）。米ワシントン州シアトル市。医薬品（抗癌剤）の開発及び販売
	8/2 Cell Therapeutics, Inc. (CTI) Readies Pixuvri(R) European Launch and Start of Pacritinib Phase 3 Trial; Reports Second Quarter Financial Results and Milestones 『非ホジキンリンパ腫治療薬、一般名：ピクサントロン』 , Phase 3 臨床試験 , 第二四半期 , 決算報告書
Cleveland BioLabs ：米ニューヨーク州
	8/2 Cleveland BioLabs Announces Publication of Studies Identifying Biomarkers of CBLB502's Efficacy as a Radiation Countermeasure 発表 , 有効性 , 放射線、放線
CSL Behring ：（CSLベーリング）。米ペンシルバニア州。血漿分画製剤の研究開発、製造、販売におけるグローバル・リーダー。CSL Limitedの子会社
	8/2 CSL Behring Awards Advocacy Grants to Patient Groups in Six States: NC, CA, WA, PA, IL, NY 賞、大賞 , 与える , 患者
Diffusion Pharmaceuticals LLC ：米バージニア州。酸素枯渇組織への酸素核酸を促す低分子治療薬を開発
	8/2 Diffusion Pharmaceuticals Successfully Completes First Cohort in Multicenter Phase I/II Brain Cancer Trial of TSC 完了 , コホート , 複数の医療機関の連携による , 臨床試験 , 【脳がん】
Fulcrum Pharma
	8/3 FDA Publishes Artificial Pancreas Draft Guidance アメリカ食品医薬品局 , 掲載、公開 , 人工膵臓 , ドラフトガイダンス
Halozyme Therapeutics, Inc. ：（ハロザイム・セラピューティクス）。米サンディエゴのバイオ企業。不妊症、眼科、がん、などに関係する組換えヒト酵素の開発と商品化
	8/2 Halozyme Confirms Baxter Has Received A Complete Response Letter For HyQ BLA 確認 , 受領 , 承認申請に対する回答
Hemispherx Biopharma, Inc. ：米ニューヨーク州。ウイルス・免疫が原因でおきる慢性疾患の治療薬を開発
	8/2 Hemispherx Biopharma Files Complete Response with the FDA Regarding its Ampligenｮ New Drug Application for Chronic Fatigue Syndrome Supplemental Clinical Data Analyses Integrate Results of Controlled Studies 提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 【慢性疲労症候群】 , 臨床試験データ , 結果
MediGene AG ：（メディジーン）。ドイツミュンヘン。前立腺ガンに対する作用物質等の開発
	8/2 Medigene's drug VeregenR Receives Marketing Authorization in Israel, Denmark and Slovakia more… 薬、薬物、薬剤、医薬品 , 『ウィルス性皮膚疾患治療薬』 , 受領 , 販売承認
Pharmacyclics ：（ファーマサイクリックス）。米カリフォルニア州のバイオベンチャー
	8/2 Pharmacyclics® Triggers Significant Milestone Payment and Provides Clinical Program Update 有意な , マイルストーン払い , 供給、提供
pSivida Ltd ：米マサチューセッツ州。ドラッグデリバリー企業
	8/2 pSivida Corp. Reports Alimeras Intention to Resubmit Application to FDA for ILUVIENR in DME Using Data from Completed Trials 報告 , 再提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局 , 『糖尿病性黄斑浮腫治療薬』 , 試験
Sunrise Medical Laboratories ：米ニューヨーク州
	8/2 Sunrise Announces the Opening of Our New Patient Service Center in New City 発表
ViroPharma Incorporated ：（バイロファーマ・インコーポレイテッド）。米ペンシルバニア州
	8/2 ViroPharma Provides Update on Phase 2 Clinical Evaluation of Subcutaneous Cinryze® (C1 esterase inhibitor [human]) with Recombinant Human Hyaluronidase (rHuPH20) 最新情報を発表 , Phase 2 臨床試験 , 評価 , 皮下の , 【C1エステラーゼ抑制因子】 , 組換え型 , 『酵素、ヒアルロニダーゼ』
ZIOPHARM Oncology, Inc. ：（ジオファーム・オンコロジー）。米ニューヨーク州。癌治療薬をライセンスして開発している生物製薬会社
	8/2 Independent Data Monitoring Committee of ZIOPHARM's Phase 3 Study of Palifosfamide in Metastatic Soft Tissue Sarcoma Recommends Continuation of Trial Following Planned Interim Futility Analysis 委員会 , Phase 3 臨床試験 , 調査、研究 , 『イソフォファミド活性代謝物：パリフォスファミド』 , 転移性 , 『肉腫』 , 【軟部組織肉腫】 , 勧告
Watson Pharmaceuticals, Inc. ：（ワトソン）。米カリフォルニア州。医薬品の開発・販売企業。腎疾患、泌尿器、女性疾患、疼痛管理領域を主力分野とする。従業員数約５，９００人。ジェネリック売上7位
	8/2 Watson's Generic Version of Pulmicort RESPULESR Receives FDA Approval ジェネリック , 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認
Affymetrix ：（アフィメトリクス）。米国。生物医学研究で使用する複雑な遺伝子情報の取得、解析と管理のためのテクノロジーの開発に専心
	8/2 Affymetrix Announces Expansion of QuantiGene(R) ViewRNA License for in vitro Diagnostics and Becomes Exclusive Licensee for Chromogenic Applications 発表 , 膨張 , 試験管内の , 独占 , 色素原の , 適用
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	8/3 ￡19m 'e-Health' scheme to improve UK cancer research 改善
Medical Research Council ：英、医学研究協議会。本部：ロンドン
	8/2 Two effective treatments for CFS/ME are also cost-effective 有効、効果的、実効 , 治療
National Cancer Institute：NCI ：米、国立癌研究所
	8/2 Study finds correlation between number of colorectal polyps and genetic mutations 試験 , 相関 , 『結腸直腸』 , 遺伝的、遺伝子
the Alzheimer's Association ：アルツハイマー病学会
	8/2 Alzheimer's Association commends committee passage of Missing Alzheimer's Disease Patient Alert Program 委員会 , 【アルツハイマー病：AD】 , 警告

2012/08/02（木）

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ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	8/3 「アフィニトール®」、乳がんで最もよく見られるタイプの進行性乳がんの治療薬としてEUにおける承認を取得
iPS アカデミアジャパン株式会社
	8/3 米国Lonza社との契約締結について
国立大学法人東北大学
	8/3 HIV 変異株に高い抗HIV 活性を発揮する 4'-Ethynyl-2-fluoro-2'-deoxyadenosine (EFdA)の開発
大学共同利用機関法人自然科学研究機構基礎生物学研究所：文部科学省所管の独立行政法人
	8/3 標識せずに分子を見る光シート型のラマン顕微鏡を開発 ?メダカ稚魚の虹色素胞の分子イメージングに成功～
独科学技術振興機構：文部科学省所管の独立行政法人
	8/3 患者さん由来ｉＰＳ細胞でＡＬＳ病態解明・治療薬シーズを発見
独物質・材料研究機構 NIMS
	8/3 安全かつ高効率に遺伝子を細胞へ導入できるナノシート開発に成功
厚生労働省：新着情報
	8/3 新型インフルエンザワクチンの流通改善に関する検討会　報告書概要
Gilead Sciences, Inc. ：（ギリアード・サイエンス）。米カリフォルニア州。世界最大のAIDS薬メーカー。売上高世界27位（2008年）
	8/3 Gilead Sciences Announces New Collaboration with Indian Partners to Reduce Manufacturing Cost and Improve Availability of Emtricitabine-Based Antiretroviral Therapy in Developing Countries 発表 , コラボレーション , 減少 , 療法、治療
Advanced Cell Technology ：（アドバンスト・セル・テクノロジー）。米カリフォルニア州。世界で2番目に体細胞クローンに成功したことや、絶滅危惧種のガウルというウシ属gaurus種をウシ（taurus種）の卵に核移植して生きたガウルを生ませたことで知られる
	8/4 ACT Announces First Dry AMD Patient Treated with Higher Dosage of Embryonic Stem Cell-Derived RPE Cells 発表 , 『加齢性黄斑変性症治療薬』 , 【ドライ型加齢黄斑変性症】 , 胚性幹細胞、胚幹細胞
Advaxis ：米ニュージャージー州
	8/3 UPenn Doses First Two Dogs in ADXS-HER2 Canine Osteosarcoma Study 【過剰発現が癌化に関与する遺伝子：ヒト上皮成長因子受容体2遺伝子：HER-2遺伝子】 , 犬の、犬歯の、〔歯〕犬歯 , 『肉腫』 , 試験
BioDelivery Sciences International ：（バイオ・デリバリー・サイエンス）。米ニュージャージー州。地元医歯大発の創薬系ベンチャー。DDS技術を応用した新薬開発
	8/3 BioDelivery Sciences and Endo Health Solutions Announce Initiation of Enrollment in the Phase 3 Program for BEMA Buprenorphine for Chronic Pain (患者)登録 , Phase 3 臨床試験 , 【慢性疼痛】
BIOLASE Technology, Inc. ：（バイオレース・テクノロジー）。歯科や眼科領域で使用するレーザーを開発・販売。Waterlaseは歯や骨を正確に切除する技術で、虫歯の治療などに使用されています。LaserSmileは歯の美白などの美容に使用されている。
	8/3 BIOLASE Announces Distribution Agreement With 3Shape Corporation 発表 , 販売店契約
Endocyte, Inc. ：（エンドサイト）。米インディアナ州。癌や炎症疾患の治療薬を開発
	8/3 Endocyte Secures DOXILR Supply to Support Ongoing Phase 3 PROCEED Trial in Ovarian Cancer Phase 3 臨床試験 , 【卵巣がん】
Intrexon Corporation ：ヒト治療・蛋白質製造・酵素・農業/バイオ分野の機能強化・安全性改善・コスト低下のためのDNA制御システムを専門とする
	8/3 BioLife Cell Bank and Intrexon Corporation Establish Worldwide Exclusive Collaboration for Spinal Muscular Atrophy (SMA) 設立 , 排他的 , コラボレーション , 脊髄の、脊椎の、脊柱の , 筋肉の、筋性の , 【脊髄性筋萎縮症】
MolMed S.p.A. ：（モルメド）。イタリアのサンラファエロ病院での遺伝子治療開発の中核を担うベンチャー企業で、がんの遺伝子治療の臨床開発を行う
	8/3 MolMed Board of Directors approves the first half-year 2012 financial report 役員（会） , 承認 , 上半期
NeurogesX ：（ニューロジェスエックス）。米カリフォルニア州。神経障害（ニューロパチー）による疼痛治療薬の開発を手がける創薬ベンチャー
	8/3 NeurogesX Receives Additional Notice of Allowance Covering NGX-1998 in U.S. 受領 , お知らせ , 許容量 , 『次世代末梢神経因性疼痛治療剤』
Optimer Pharmaceuticals, Inc. ：（オプティマー・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州、サンディエゴ。重症の感染症を治療する新規抗感染製品の探索、開発、販売を手がける
	8/3 CMS Grants New Technology Add-on Payment to DIFICID® for Treatment of Clostridium difficile-associated Diarrhea 与える , 『クロストリジウム・ディフィシル感染症治療薬、フィダキソマイシン』 , 下痢
OraSure Technologies, Inc. ：（オラシュア・テクノロジーズ）。米ペンシルベニア州
	8/3 DNA Genotek Inc. and BioServe Biotechnologies, Ltd. to Support Genetic Study of Craniofacial Anomalies in Ethiopia 遺伝的、遺伝子 , 試験 , 頭蓋顔面の
Oxygen Biotherapeutics, Inc. ：米ノースカロライナ州
	8/3 Oxygen Biotherapeutics and U.S. Navy Expand Collaboration with Cooperative Research & Development Agreement to Study OxycyteR for Treatment of Hemorrhagic Shock コラボレーション , 研究, 調査 , 開発 , 合意 , 調査、研究 , 治療 , 出血[性]の , 出血性ショック
Pharmaxis Pharmaceuticals Ltd. ：（ファーマクシス・リミテッド）。豪シドニーのバイオテクノロジー企業
	8/3 US FDA Accepts Bronchitol New Drug Application for Review 受領 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA
Spectrum Pharmaceuticals ：（スペクトラム・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。旧ネオセラピューティクス。オンコロジーおよび泌尿器科領域の医薬品開発に重点を置き、悪性リンパ腫に対する放射性物質標識抗体製剤、悪性骨肉腫に対する葉酸代謝拮抗剤については既に承認販売しているバイオテクノロジー企業
	8/3 Spectrum Pharmaceuticals Announces Publication in the Journal of Clinical Oncology of Encouraging ZEVALIN Data in Patients with Mantle-Cell Lymphoma 発表 , 『Y-90あるいはIn-111標識体、リンパ腫治療薬：ゼヴァリン、ゼバリン』
Synta Pharmaceuticals ：（シンタ・ファーマシューティカルズ）。米マサセッツ州レキシントン。慢性炎症性疾患およびがんの低分子治療薬の研究開発。①転移性悪性黒色腫、②分類不能型免疫不全症およびリウマチの治療薬、を開発中。
	8/3 Synta Provides Clinical Update and Reports Second Quarter 2012 Financial Results 供給、提供 , 第二四半期 , 決算報告書
	8/3 Synta Announces First Patients Treated in Two ALK Positive Lung Cancer Trials 発表 , 第一被験者 , 治療 , 【肺がん】 , 試験
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	8/3 Mylan Applauds Study Highlighting $1 Trillion in Savings for U.S. Health Care System Due to Generic Drugs Over Past Decade 試験 , システム , ジェネリック
	8/3 Mylan Signs Agreement with Gilead to Accelerate Access to Generic Single and Fixed-Dose Combination ARVs Containing Emtricitabine 合意 , ジェネリック , 単一の、単独の , 併用
Insmed Incorporated ：（インスメッド）。米バージニア州。バイオジェネリック（バイオシミラー）や生物医薬品を開発。Transave社との事業統合
	8/3 Insmed Receives Second Composition Of Matter Patent For ARIKACE® 受領 , 構成、組成 , 物質 , 特許 , 『吸入アミカシンリポソーム製剤』
Watson Pharmaceuticals, Inc. ：（ワトソン）。米カリフォルニア州。医薬品の開発・販売企業。腎疾患、泌尿器、女性疾患、疼痛管理領域を主力分野とする。従業員数約５，９００人。ジェネリック売上7位
	8/3 Watson Applauds GPhA Study Demonstrating $1 Trillion in Prescription Drug Savings from Generic Medicines 試験 , 処方箋、処方薬 , 処方薬、医療用医薬品 , ジェネリック
Sigma-Aldrich Corporation ：（シグマ・アルドリッチ）。米ミズーリ州。世界３２カ国に生産・研究開発・物流および営業拠点を有する試薬メーカー
	8/3 SAGE® Labs and Autism Speaks Expand Collaboration to Develop Rat Models for Translational Autism Research 自閉症 , コラボレーション , 研究, 調査
Ecolab Inc. ：（エコラボ）。米ミネソタ州。クリーニング＆サニテーション、食品衛生そして感染予防に係わる製品とサービスを提供
	8/3 Ecolab's Latest Sustainability Report Highlights the Company's Positive Customer Impact 衝撃、インパクト
Vascular Solutions, Inc. ：（バスキュラー・ソリューションズ）。米ミネアポリス。診断およびインターベンション血管手技の優れた臨床的ソリューションの提供に取り組む医療機器企業
	8/3 VASCULAR SOLUTIONS LAUNCHES SUPERCROSS? FT MICROCATHETER 着手、開始、発売
Affymetrix ：（アフィメトリクス）。米国。生物医学研究で使用する複雑な遺伝子情報の取得、解析と管理のためのテクノロジーの開発に専心
	8/3 Affymetrix Launches Advanced RNA Amplification Technology for Whole-Genome Expression Analysis of FFPE Samples 着手、開始、発売 , 拡大、増幅 , 表現、表情、発現
National Cancer Institute：NCI ：米、国立癌研究所
	8/3 UT Southwestern study suggests new treatment target for deadly brain tumors 試験 , 新しい , 治療 , 標的、ターゲット , 脳腫瘍
National Institutes of Health：NIH ：米、国立衛生研究所。世界最大の医学研究機関（研究員・職員：約18,000人、2007年度予算：約3兆円）。NCI(国立癌研究所)、NIAID(国立アレルギー・感染症研究所)やNIAなど27の研究所や研究センターで構成。米国メリーランド州ベセスダ市にて1887年に設立。
	8/3 NIH Study shows equatorial regions in Brazil less affected by 2009 influenza pandemic 試験 , 証明 , インフルエンザ
Wellcome Trust ：（ウェルカム・トラスト）。英国。医学研究支援等を目的とする公益信託団体。アメリカ出身の製薬長者のサー・ヘンリー・ウェルカムの財産を管理するため、1936年に設立された。
	8/3 Study solves mystery of snail-fever immunity 試験 , 免疫
Generic Pharmaceutical Association：GPhA ：米ジェネリック薬産業協会
	8/3 New Study Finds Use of Generic Prescription Drugs Saved Consumers and the U.S. Health Care System $1 Trillion over Past Decade 試験 , 処方箋、処方薬 , 処方薬、医療用医薬品 , システム

2012/08/03（金）

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武田薬品工業株式会社：売上高世界14位、国内1位（2010年）
	8/4 ジョンソンエンドジョンソン社の一般用医薬品にかかる日本での独占販売契約について
サノフィ･アベンティス株式会社：売上高世界2位、国内21位（2008年）
	8/4 米国でPlavixR（プラビックス）とAvaproRの特許権が満了し、2012年度第2四半期は予想どおり1株当たり事業利益に影響
日本化薬株式会社：ファインケミカルをベースに火薬、染料、医薬、農薬、機能性材料、触媒、エアバッグ用インフレータなど
	8/4 抗悪性腫瘍剤「イムノブラダー膀注用」の業務提携に関するお知らせ
富士製薬工業株式会社：後発医薬品メーカー。造影剤などの診断用薬と婦人系ホルモン剤が収益の二本柱。国内9位
	8/4 富士製薬工業株式会社によるOLIC 社株式の取得（子会社化）に関するお知らせ
BIOIMPACT
	8/4 力で泳ぐ人工クラゲ誕生～人工心臓開発につながるか - USFL.COM
Pfizer, Inc. ：（ファイザー）。米国。売上高世界1位（2008年）
	8/4 Study Shows Toviaz Is Effective In Reducing Urge Urinary Incontinence In Patients With Overactive Bladder After Suboptimal Response To Detrol LA 試験 , 証明 , 『過活動膀胱治療薬』 , 有効、効果的、実効 , 減少 , 切迫性尿失禁 , 【過活動膀胱】 , 最適値以下の , 薬剤で効果は得られているが、長期予後の観点から病状が進行するリスクを伴う状態
sanofi ：（サノフィ）。フランス。売上高世界2位（2008年）
	8/4 U.S. FDA Approves ZALTRAPR (ziv-aflibercept) after Priority Review for Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 優先審査 , 治療 , 【転移性結腸直腸がん】
Ranbaxy Laboratories Limited, India ：（ランバクシー・ラボラトリーズ）。インド最大の製薬メーカー。高コレステロール血症、感染症などの領域における後発医薬品。ジェネリック売上9位。第一三共の連結子会社
	8/4 RANBAXY ENTERS INTO AN IN-LICENSING AGREEMENT WITH GILEAD SCIENCE... 合意
Allergy Therapeutics plc ：イギリス。アレルギーに対するワクチンの開発に特化
	8/4 FDA Clinical Hold Lifted - Phase III Study Agreed アメリカ食品医薬品局 , 治験中断 , 臨床試験 , 合意
Avanir Pharmaceuticals ：（アバニア・ファーマシューティカルズ）。米サンディエゴ。中枢神経系疾患、炎症性疾患、感染症に対する治療薬の開発、導入、商品化を行っている会社
	8/4 Avanir Pharmaceuticals Announces Listing Of Additional NUEDEXTA Patent In FDA Orange Book 発表 , 『制御不能情動治療薬』 , アメリカ食品医薬品局 , 医療用医薬品品質情報集
Capstone Therapeutics ：米アリゾナ州。2種類の適応に対して合成ペプチド・Chrysalin (TP508) を開発。1つは骨折の修復、1つは足の糖尿病性壊疽の治癒。trade name は OrthoLogic Corp
	8/4 Capstone Therapeutics Enters Into a Joint Venture for the Development of Apo E Mimetic Peptide AEM-28 and Analogs and Announces Conference Call 関節 , 開発 , 発表 , 会議、協議会
Endocyte, Inc. ：（エンドサイト）。米インディアナ州。癌や炎症疾患の治療薬を開発
	8/4 New Published Data Demonstrate Endocytes Targeted Small Molecule Drug Conjugate Approach Shows Promising Results in Polycystic Kidney Disease Model 小分子 , 医薬品 , 複合体、コンジュゲート , 証明 , 結果 , 【腎臓疾患】
ISIS Pharmaceuticals, Inc. ：（アイシス・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州カールズバッド。RNA分野の治療薬で画期的な研究・開発を行う
	8/4 European Regulatory Authorities Approve Isis' Manufacturing Facility 欧州規制当局 , 製造設備
Marina Biotech, Inc. ：米ワシントン州。RNA干渉を利用した治療を開発しているバイオテクノロジー企業。Nastech Pharmaceutical Companyの子会社。元MDRNA, Inc.
	8/4 Marina Biotech Announces Worldwide Non-Exclusive Licensing Agreement for Nucleic Acid Chemistry 発表 , 合意 , 細胞核の , 核酸 , 化学
MediGene AG ：（メディジーン）。ドイツミュンヘン。前立腺ガンに対する作用物質等の開発
	8/4 Medigene reports positive financial results and pipeline progress for the first six months of 2012 more… 決算報告書
Nuevolution A/S ：デンマーク。ケミカルライブラリーを応用した基盤技術により、新薬の探索研究を行うバイオベンチャー
	8/4 Nuevolution Announces Worldwide Technology Cross-Licensing with GSK 発表
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
	8/4 U.S. FDA Approves ZALTRAP® (ziv-aflibercept) After Priority Review for Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 優先審査 , 治療 , 【転移性結腸直腸がん】
GenScript Corporation ：米ニュージャージー州。生物試薬、アッセイサービス、リード最適化および抗体医薬開発サービスを展開
	8/4 GenScript Launches UPGRADED eStain® 2.0 Protein Staining System 着手、開始、発売 , タンパク質 , システム
	8/7 GenScript Launches UPGRADED eStainAR 2.0 Protein Staining System 着手、開始、発売 , タンパク質 , システム
National Cancer Institute：NCI ：米、国立癌研究所
	8/4 In multi-institute study, heat-shock factor reveals its unique role in supporting highly malignant cancers 多施設試験 , 因子 , 役割 , 支持 , とても , 悪性の , 癌
	8/4 UCI-led study finds a drug combo better for common type of metastatic breast cancer 試験 , 【転移性乳がん】
New York University Medical Center ：米
	8/4 Two Experts Recruited to Lead Growth of NYU Langones Clinically Integrated Network
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/4 FDA approves first generic versions of Singulair to treat asthma, allergies 承認 , ジェネリック , 治療
	8/4 FDA approves Zaltrap for metastatic colorectal cancer 承認 , 【転移性結腸直腸がん】

2012/08/04（土）

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国立大学法人名古屋大学：研究教育成果情報
	8/6 アスベストによる中皮腫発がん機構の解明―予防法開発への期待―

2012/08/06（月）

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ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	8/6 ファイザー、トファシチニブの関節リウマチにおける第III相試験ORAL Startの主要結果を発表－米国でのトファシチニブ申請に関する最新情報も発表－
日本たばこ産業株式会社：東京都港区虎ノ門
	8/6 導出品「MEK阻害剤」（trametinib）の米国における新薬承認申請に関する導出先の発表についてのお知らせPDF:93.8kb
ホスピーラ・ジャパン：病院製品の製造大手
	8/7 「プレセデックス静注液?」適応追加の承認申請
アンジェスMG株式会社：大阪府茨木市。大阪大学発の創薬ベンチャー
	8/6 地域イノベーション創出実証研究補助事業（技術シーズ事業化支援枠）に採択～難治性炎症性腸疾患の新規治療薬の開発を目的とする『PLGA 結合型核酸の研究開発』の産学官協同プロジェクト～
オンコセラピーサイエンス株式会社：神奈川県。東大発バイオベンチャー。癌関連遺伝子を活用したガン治療用創薬の研究開発
	8/6 肝細胞がん治療用ペプチドカクテルワクチンONO-7268MX1第Ⅰ相臨床試験開始に伴うマイルストン発生のお知らせ
第一三共ヘルスケア株式会社：医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品、飲料水等の製造および売買
	8/6 「装着部位の安定」と「快適性」を追求ワコールと第一三共ヘルスケアの共同開発による「機能性サポーター」を新発売
スミスメディカル・ジャパン株式会社：英国スミスメディカルの日本拠点
	8/6 加圧式医薬品注入器持続注入ポンプ PCA装置「楽々フューザー™」発売
伊藤忠商事株式会社
	8/6 医療用一般用可搬型大容量電池の販売を開始
国立大学法人京都大学
	8/7 青ジソから老化やメタボリックシンドローム予防に有望な生体内抗酸化力を高める成分を発見
厚生労働省：新着情報
	8/6 医師の臨床研修に係る指導医講習会の開催について
Pfizer, Inc. ：（ファイザー）。米国。売上高世界1位（2008年）
	8/7 Pfizer Announces Co-Primary Clinical Endpoints Not Met In Second Phase 3 Bapineuzumab Study In Mild-To-Moderate Alzheimer’s Disease Patients Who Do Not Carry The Apoe4 Genotype 発表 , 臨床試験でのエンドポイント , Phase 3 臨床試験 , 『ヒト化抗βアミロイドペプチド抗体;アルツハイマー病治療、一般名：バピネオズマブ』 , 【アルツハイマー病：AD】 , 遺伝子型
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	8/6 Novartis and University of Pennsylvania form broad-based R&D alliance to advance novel T-cell immunotherapies to treat cancer » 提携 , 新規の , 免疫療法 , がん治療
Agennix Incorporated ：ドイツ
	8/7 Agennix Reports Results of FORTIS-M Phase III Trial with Talactoferrin Alfa in Non-small Cell Lung Cancer 報告 , 結果 , 臨床試験 , 【乳汁や体液に含まれる抗菌性の鉄キレートタンパク質、ラクトフェリン】 , 【非小細胞肺がん】
Antisense Therapeutics ：オーストラリア
	8/8 ATL1103 Phase II Clinical Trial - Start Up Activities Commence 『抗血管新生アンチセンス薬』 , 臨床試験
Cbio ：オーストラリア。biopharmaceutical company
	8/7 CBio lodged pre-IND request with US FDA アメリカ食品医薬品局
Cepheid ：米カリフォルニア州
	8/8 Cepheid Announces First Phase Of Xpert MTB/RIF Buy-Down For High Burden Developing Countries 発表 , 開発途上国
Clovis Oncology, Inc. ：米コロラド州
	8/7 Foundation Medicine and Clovis Oncology Announce Diagnostic Collaboration 診断の、診断学の , コラボレーション
DURECT Corporation ：（デュレクト）。米カリフォルニア州
	8/7 DURECT Announces Intent to Submit NDA for POSIDUR? for Post-Operative Analgesia 発表 , 申請、提出 , 新薬承認申請 , 鎮痛
Elan Corporation, plc ：（エラン）。アイルランド。神経科学を中心としたバイオテクノロジー会社。主にアイルランド、米国、イスラエルにおいて研究所および工場を有する
	8/8 Elan Announces Johnson & Johnson Release of Discontinuation of Phase 3 Development of Bapineuzumab Intravenous (IV) In Mild to Moderate Alzheimer’s Disease 発表 , リリース , 中止、中断; 停止、廃止 , Phase 3 臨床試験 , 開発 , 『バピネオズマブ：モノクロナール抗体』 , 静脈内の , 適度の、中間の、中等度の , 【アルツハイマー病：AD】
Endo Pharmaceuticals Holdings, Inc. ：（エンド・ファーマシューティカルズ）。米ペンシルバニア州
	8/7 Qualitest Launches Generic SingulairR 着手、開始、発売 , ジェネリック
Fulcrum Pharma
	8/8 FDA Releases Pre-Submission Meeting Draft Guidance アメリカ食品医薬品局 , リリース , ドラフトガイダンス
Immunovaccine Inc. ：カナダ・ハリファクス市。ワクチン送達技術の開発
	8/7 Positive Clinical Trial Results for Immunovaccines DPX-0907 Published in Journal of Translational Medicine 臨床試験 , 結果
Interleukin Genetics, Inc. ：（インタールーキン・ジェネティクス）。米国。個人化健康製品の開発に特化したバイオテック
	8/7 UNIVERSITY OF MICHIGAN INFORMS INTERLEUKIN GENETICS OF STUDY RESULTS USING THE PST GENETIC TEST IN DETERMINING THE FREQUENCY OF DENTAL CLEANINGS 試験 , 結果 , 遺伝子検査
Nanobiotix ：フランス
	8/8 PharmaEngine and Nanobiotix Sign Asia-Pacific Exclusive License and Collaboration Agreement for NBTXR3 排他的 , コラボレーション , 合意
Oragenics ：（オラジェニクス）。米フロリダ州。バイオテクノロジー開発会社
	8/7 Oragenics Announces New Strategic Partnership with Central Business USA for South America 発表 , 戦略的パートナーシップ
OXiGENE ：（オキシジーン）。マサチューセッツ州に本社をおくバイオベンチャー。癌や眼疾患の新規治療法を開発
	8/7 OXiGENE Announces Phase 2 Ovarian Cancer Trial of ZYBRESTAT(R) Plus Bevacizumab Achieves Important Interim Safety Objective 発表 , Phase 2 臨床試験 , 【卵巣がん】 , 『血管障害剤』 , 『ヒト化抗VEGF抗体：ベバシズマブ』 , 安全性 , 客観的な∥n〉対物レンズ、(実験の)目的
PharmaEngine, Inc. ：台湾
	8/7 PharmaEngine, Inc. and Nanobiotix S.A. Enter into an Asia-Pacific Exclusive License and Collaboration Agreement for NBTXR3, a Radioenhancer 排他的 , コラボレーション , 合意
Pluristem Therapeutics, Inc. ：イスラエル
	8/7 Life of Cancer Patient Suffering from Bone Marrow Failure Saved Following Treatment with Pluristem's PLX Cells Recently released from Hadassah Medical Center hospital, patient becomes second person whose life was saved by PLX cells, joining seven year old girl who suffered from severe aplastic bone marrow がん患者 , 【骨髄機能不全】 , 治療 , リリース , 無形成の、再生不良性の
Rexahn Pharmaceuticals ：米メリーランド州。癌と中枢神経疾患の治療薬を開発
	8/7 Rexahn Pharmaceuticals Completes Exploratory Phase I Clinical Study of RX-3117 完了 , 診査の、診査的な、試験的な、探索の , 臨床研究、臨床試験
Tekmira Pharmaceuticals Corporation ：カナダブリティッシュ・コロンビア州。RNA干渉治療分野バイオテクノロジー企業。1992年Inex Pharmaceuticals Corporationとして設立
	8/7 Tekmira Provides Update on Collaboration With U.S. Government's TMT Program 最新情報を発表 , コラボレーション
ViroPharma Incorporated ：（バイロファーマ・インコーポレイテッド）。米ペンシルバニア州
	8/7 ViroPharma Receives FDA Approval of Cinryze® (C1 Esterase Inhibitor [Human]) Industrial Scale Manufacturing 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 【C1エステラーゼ抑制因子】 , 工業の、産業の , スケール、麟屑
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	8/7 Mylan Launches Generic Version of Amidate® Injection 着手、開始、発売 , ジェネリック , 注射剤
	8/7 Mylan Launches Commercial Operations in India, Starting with a Broad, Innovative Portfolio of ARV Products to Treat HIV/AIDS 着手、開始、発売
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. ：（グレンマーク）。インド・マハラシュトラ州Mumbai。グローバルに事業展開している研究志向の製薬会社。後発品製剤、原薬事業は米欧を含めた世界６５カ国で展開しており、その製品は、皮膚科、内科、小児科、婦人科、耳鼻咽喉科および泌尿器科（糖尿病）等に及ぶ
	8/7 Glenmark Generics receives final ANDA approval for Montelukast Sodium Tablets, 10mg 受領 , 最終の , 略式新薬申請：ジェネリック医薬品の申請 , 承認 , 『ロイコトリエン受容体遮断薬』
Saladax Biomedical, Inc. ：米ペンシルバニア州ベツレヘム。診断・検査キット
	8/7 Saladax Biomedical Enters into Master Collaboration Agreement with Bristol-Myers Squibb — ( コラボレーション , 合意
CVS Caremark
	8/7 CVS Caremark's MinuteClinic Is First Retail Clinic Provider to Earn Gold Seal of Approval? from The Joint Commission for Three Consecutive Accreditation Periods 関節
Bausch & Lomb ：（ボシュロム）。米ニューヨーク州ロチェスター。コンタクトレンズや眼科用医薬品・手術機器などを中心に世界100以上の国々においてビジネスを展開するグローバル企業
	8/7 Bausch + Lomb and Technolas? Perfect Vision Receive 510(k) FDA Clearance from FDA for VICTUS? Femtosecond Laser Platform 視覚、視力、視野 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , フェムト秒レーザー
Luminex Corporation ：米テキサス州。診断などに使う検査技術を開発
	8/7 Luminex Corporation and University Hospital of Wales Collaborate During Olympic Games
Proteus Digital Health, Inc. ：米カリフォルニア州。体内コンピューター/センサー/通信技術を既存の医療機器や医薬品に統合する分野のパイオニア
	8/8 “Approved: The First Swallowable Electronic Devices” on Popular Science 承認 , 電子の
	8/8 CNet writes about FDA Market Clearance of Proteus’s Ingestible Sensor アメリカ食品医薬品局 , クリアランス
National Cancer Institute：NCI ：米、国立癌研究所
	8/7 Researchers discover new mechanism behind resistance to cancer treatment 新しい , メカニズム , 抵抗性 , 治療
	8/7 Pitt study finds plant-based compound slows breast cancer in a mouse model 試験 , 化合物 , 【乳がん】
	8/7 Ohio State study finds people with allergies may have lower risk of brain tumors 試験 , 【アレルギー】 , リスク , 脳腫瘍
	8/7 Multi-institute study finds a link between stem cell regulation and cancer 多施設試験 , 幹細胞
Wake Forest Baptist Medical Center ：米ノースカロライナ州
	8/7 Coach Could Be Key in Helping Stroke Patients With Their Medications and Recovery after Discharge 脳卒中患者 , 回復、回収 , 後発射

2012/08/07（火）

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有機合成薬品工業株式会社：ファインケミカル。新薬の原末や中間体への取り組みを加速
	8/8 グリシンによる体調改善効果について
GlaxoSmithKline plc. ：（グラクソスミスクライン）。英国。2000年12月。共に100年以上の歴史を持つグラクソ・ウエルカムとスミスクライン・ビーチャムとの合併により発足。売上高世界3位（2008年）
	8/8 European Commission grants marketing authorisation for pazopanib (VotrientR) in the treatment of certain advanced soft tissue sarcoma subtypes 欧州委員会 , 与える , 『抗悪性腫瘍薬、ボトリエント』 , 治療 , 軟らかい、柔軟な , 『肉腫』 , 【軟部組織肉腫】
Depuy Mitek, Inc. ：（デピュ－・マイテック）。米マサチューセッツ州。Johnson&Johnson Companyの一企業。
	8/9 CODMAN RECEIVES FDA PMA APPROVAL FOR MEDSTREAM? PROGRAMMABLE INFUSION SYSTEM 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 継続注入 , システム
Eli Lilly and Company ：（イーライリリー）。米インディアナ州。売上高世界9位（2008年）
	8/8 Lilly Announces Study Results Regarding Postmenopausal Women with Back Pain Caused by Vertebral Fractures 発表 , 試験 , 結果 , 閉経後女性 , 原因 , 椎体骨折、脊椎骨折
Abbott Laboratories ：（アボット・ラボラトリーズ）。米イリノイ州。医薬品・医療器具大手。売上高世界12位（2008年）
	8/8 Abbott's Omnilink EliteR Vascular Balloon-Expandable Stent System Receives FDA Approval for Treatment of Iliac Artery Disease 血管[性]の、脈管の、血管分布性の , ステント , システム , 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 治療 , 腸骨の , 腸骨動脈
Achillion Pharmaceuticals, Inc. ：（アキリオン・ファーマシューティカルズ）。米コネティカット州。感染症に対抗する低分子薬を開発
	8/8 Achillion Announces Positive SVR4 Results From Phase 2 Study of Sovaprevir (Formerly ACH-1625) and Advancement of ACH-3102 発表 , 結果 , Phase 2 臨床試験
Anthera Pharmaceuticals ：（アンセラ・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。慢性・急性炎症性疾患の抗炎症治療を開発
	8/8 Anthera Pharmaceuticals Reports 2012 Second Quarter Financial Results And Provides Clinical Progress Update 第二四半期 , 決算報告書 , 供給、提供
AspenBio Pharma ：米コロラド州
	8/8 AspenBio Pharma Submits Pre-IDE Information Package to FDA for AppyScore? Appendicitis Test System 申請、提出 , アメリカ食品医薬品局 , 虫垂炎 , システム
Bioniche Life Sciences ：カナダオンタリオ。生物製薬会社
	8/9 Special Treatment Certificate Issued for Importation of E. coli O157 Vaccine into the United Kingdom 治療 , 証明書、証書 , 発行 , ワクチン
Biotest AG ：（バイオテスト）。ドイツ。免疫学と血液学領域において、医薬品、生物治療製品、診断製品を研究・製造
	8/8 News: Biotest AG: Clinical Data on Efficacy and Safety of Bivigam(TM) accepted by FDA. Sales and profit guidance confirmed despite delays in US registration. 臨床 , 有効性 , 安全性 , ガイダンス
Coronado Biosciences ：米ワシントン州。免疫疾患や癌の免疫治療を開発
	8/8 Coronado Biosciences Announces Initiation of Investigator-initiated Study Evaluating TSO in Ulcerative Colitis. 発表 , 開始 , 試験 , 【潰瘍性大腸炎】
Cytomedix, Inc. ：米メリーランド州。再生医療企業。創傷・炎症・血管新生分野の再生医療製品を開発/販売/ライセンス
	8/8 Cytomedix Files Application with FDA for AutoloGel™ System in Orthopedics 提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局 , システム
CytRx Corporation ：（シトルックス、サイトレックス）。米カリフォルニア州サンディエゴ。RNAi 研究に力を注ぐ企業。研究内容はⅡ型糖尿病、アルツハイマー症
	8/8 CytRxs Aldoxorubicin (INNO-206) Clinical Data to Be Featured at the ESMO 2012 Congress 『抗悪性腫瘍薬：ドキソルビシン』 , 『ドキソルビシンのプロドラッグ』 , 臨床試験データ , 欧州臨床腫瘍学会：European Society for Medical Oncology , 議会、学術大会
Epistem ：英国。上皮疾患や感染症分野での幹細胞技術商業化を手がけているバイオテクノロジー企業
	8/8 Epistem Announces TB partnership with Becton Dickinson for the Supply and Distribution of Genedrive™ Molecular Point of Care Platform 発表 , パートナーシップ , 分子の , 点、尖端、限界
Galectin Therapeutics ：米マサチューセッツ州
	8/8 Galectin Therapeutics Planning Clinical Trials for?Early 2013?to Treat Fatty Liver Disease with Advanced Fibrosis After Recent FDA Meeting 臨床試験 , 治療 , 脂肪[性]の , 【肝疾患、肝臓病】 , 【線維症】 , アメリカ食品医薬品局
Nektar Therapeutics, Inc. ：（ネクター・セラピューティックス・インク）。米カリフォルニア州。業界をリードする薬剤運搬技術を用いて医薬品を開発
	8/8 Nektar Announces Initiation of Investigator-Sponsored Trial Evaluating Etirinotecan Pegol (NKTR-102) in Patients with Bevacizumab (Avastin)-resistant High-Grade Glioma 発表 , 試験 , 『ヒト化抗VEGF抗体：ベバシズマブ』 , 『抗体医薬、抗悪性腫瘍薬、アバスチン』 , 『神経膠腫』
NeurogesX ：（ニューロジェスエックス）。米カリフォルニア州。神経障害（ニューロパチー）による疼痛治療薬の開発を手がける創薬ベンチャー
	8/8 NeurogesX Provides Regulatory Update for NGX-1998 Clinical Program 供給、提供 , 規制最新情報 , 『次世代末梢神経因性疼痛治療剤』
Norgine ：（ノルジーン）。オランダ。消化器と疼痛領域に特化した欧州の製薬会社。１９０６年の設立以後、MOVICOLR (便秘薬)、MOVIPREPR等の製品を各国で販売
	8/8 Modi-Mundipharma Launch MOVICOLR in India
OncoGenex Pharmaceuticals, Inc. ：（オンコジェネクス・テクノロジーズ）。カナダ。Sonus Pharmaceuticals社と合併
	8/8 OncoGenex Announces Initiation of the Phase 3 "AFFINITY" Trial for Patients with Advanced Prostate Cancer 発表 , Phase 3 臨床試験 , 【進行性前立腺がん】
PharmAthene, Inc. ：米メリーランド州アナポリス。炭疽菌などの生物兵器に対する防衛製品を開発
	8/8 Recent Highlights-- PharmAthene plans to commence a Phase 2 clinical trial with its SparVax? anthrax vacci...? More Phase 2 臨床試験 , 『炭疽菌に対する組換え防御抗体ワクチン（rPA）』
Pluristem Therapeutics, Inc. ：イスラエル
	8/8 Pluristem Receives Approval to Commence a Phase I/II Study for Muscle Regeneration in GermanyClinical trial to demonstrate safety and efficacy of PLX cells for regeneration of injured gluteal muscle following total hip replacement 受領 , 承認 , 調査、研究 , 筋肉、～筋 , 再生 , 臨床試験 , 安全性 , 有効性 , 臀部の、臀筋の
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	8/8 Mylan Specialty and Pfizer Announce Licensing Agreement for EpiPen® Injection 0.3/0.15mg in Japan 合意 , 注射剤 , 日本
	8/8 Mylan Launches Generic Version of Singulair® Tablets and Singulair® Chewable Tablets 着手、開始、発売 , ジェネリック , 錠
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. ：（ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ）。インド第 3 位の製薬メーカー
	8/9 Dr. Reddys announces the launch of Montelukast Sodium tablets and Montelukast Sodium chewable tablets 発表 , 『ロイコトリエン受容体遮断薬』 , 錠
LabCorp ：（ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングズ）
	8/8 LabCorp Completes and Publishes a Clinical Study for the Development and Validation of a PCR Assay for the Diagnosis of Bacterial Vaginosis 完了 , 掲載、公開 , 臨床研究、臨床試験 , 開発 , 診断 , 細菌[性]の
Toshiba America Medical Systems ：米カリフォルニア州
	8/8 TOSHIBA RECEIVES FDA CLEARANCE FOR THE INDUSTRYS FIRST 16-ELEMENT MR FLEX COILS 受領 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	8/8 Research points to potentially cheaper targeted cancer treatment 治療
Wake Forest Baptist Medical Center ：米ノースカロライナ州
	8/8 Study Questions Value of Calcium and Vitamin D Supplements 試験 , ビタミン
Wellcome Trust ：（ウェルカム・トラスト）。英国。医学研究支援等を目的とする公益信託団体。アメリカ出身の製薬長者のサー・ヘンリー・ウェルカムの財産を管理するため、1936年に設立された。
	8/8 New antibiotic 'safe and well tolerated' in phase I clinical trial 抗生物質 , 『忍容性が良好』 , 臨床試験
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	8/8 Breakdown of FDAAA Completed Pediatric Studies 崩壊

2012/08/08（水）

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アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	8/9 アステラス製薬　下痢型過敏性腸症候群治療剤 YM060口腔内崩壊錠の国内承認申請に関するお知らせ
ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	8/9 マイラン･スペシャリティー社とファイザー社、日本におけるエピペン®注射液0.3 mgおよび0.15 mgの販売についてライセンス契約を発表－本契約によって、重篤なアレルギー反応に対する重要な治療オプションを日本で拡充－
塩野義製薬株式会社：売上高世界51位、国内10位（2008年）
	8/9 特発性肺線維症治療薬「ピレスパ®錠200㎎」の韓国における製造販売承認取得のお知らせ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社：コンシューマー、医薬品、医療機器でビジネスを展開。医薬品の売上高世界7位（2006年）
	8/9 荒れた指先のキズを水の刺激から守り、つらい痛みをやわらげ早く治す「バンドエイド」®キズパワーパッド™水仕事用　新発売
ブリストル・マイヤーズ株式会社：世界トップクラスのシェアを誇る抗悪性腫瘍剤（抗がん剤）、循環器官用薬、抗生物質製剤、抗ウイルス剤、アレルギー用薬、ホルモン剤、外皮用剤など
	8/9 KRAS遺伝子変異陰性（野生型）のヒト上皮細胞増殖因子受容体（EGFR）発現切除不能再発大腸がんのファーストライン療法として、FDAがFOLFIRI（イリノテカン塩酸塩水和物、フルオロウラシル、ロイコボリン）との併用でアービタックス®（セツキシマブ）を承認
マイラン製薬株式会社：米国マイランInc.の日本法人。旧社名はメルク製薬株式会社
	8/9 マイランスペシャリティー社とファイザー社、日本におけるエピペン®注射液0.3mgおよび0.15mgの販売についてライセンス契約を発表
GEヘルスケアバイオサイエンス株式会社
	8/9 GEヘルスケアライフサイエンスとNetBio科学捜査用のRapid DNA Analysis関連製品の商品化で提携
国立大学法人名古屋大学：研究教育成果情報
	8/9 エステルを用いる新しいC-Hカップリングの開発に成功
Ethicon Endo-Surgery, Inc. ：（エチコン・エンドサージェリー）。米国。低侵襲手術用製品を扱う。Johnson & Johnson傘下
	8/10 ETHICON ENDO-SURGERY RECEIVES 510(K) CLEARANCE FOR NEW HARMONIC ACER+ SHEARS WITH ADAPTIVE TISSUE TECHNOLOGY 受領 , クリアランス , 組織
Amgen ：（アムジェン）。米カリフォルニア州。バイオテクノロジー領域におけるパイオニア企業。売上高世界14位（2008年）
	8/9 Amgen Announces Termination Of Ganitumab Phase 3 Study For Futility In Metastatic Pancreatic Cancer 発表 , 終結、〔理〕停止反応 , Phase 3 臨床試験 , 【転移性膵臓がん】
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. ：（武田ファーマシューティカルズ・ノースアメリカ）。米イリノイ州。医薬品の販売。売上高世界第17位（2008年）。従業員数5500人。内ＭＲ3500人。武田薬品の100％子会社
	8/9 Takeda and Affymax Announce Supply Agreement for OmontysR (peginesatide) Injection with U.S. Renal Care, Inc. 合意 , 注射剤 , 腎の、腎臓の、腎性の
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. ：（テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ）。イスラエル。世界最大のジェネリック医薬品会社。売上高世界19位（2008年）。ジェネリック売上1位
	8/9 Teva to Initiate Third Phase III Trial of Oral Laquinimod for the Treatment of Relapsing Remitting Multiple Sclerosis 開始 , 臨床試験 , 『経口再発寛解型多発性硬化症（RRMS）治療薬』 , 回帰[性]の , 【多発性硬化症：MS】 , 【再発寛解型多発性硬化症】
Accumetrics ：抗血小板剤服用中患者の血小板機能を評価する診断テストを開発。
	8/9 Accumetrics’ VerifyNow System Receives Health Canada License for Clinical Use システム , 受領 , カナダ保健省 , 臨床
Active Biotech AB ：（アクティブバイオテック）。スウェーデン。バルクワクチンを生産. しているが、免疫学的知見・技術に基づいた. 新薬開発を目指す
	8/9 TEVA TO INITIATE THIRD PHASE III TRIAL OF ORAL LAQUINIMOD FOR THE TREATMENT OF RELAPSING REMITTING MULTIPLE SCLEROSIS 開始 , 臨床試験 , 『経口再発寛解型多発性硬化症（RRMS）治療薬』 , 回帰[性]の , 【多発性硬化症：MS】 , 【再発寛解型多発性硬化症】
Adeona Pharmaceuticals, Inc. ：米ミシガン州。経疾患や自己免疫疾患の治療薬を開発。Pipex Pharmaceuticalsから名称変更
	8/9 Synthetic Biologics and Intrexon Corporation Enter Worldwide Exclusive Collaboration for Infectious Diseases 合成の , 排他的 , コラボレーション , 感染[性]の、感染症の , 【感染症】
Affymax, Inc. ：（アフィマックス）。米カリフォルニア州。合成ペプチド由来で腎臓疾患・癌関連の創薬ターゲットの探索に特化したバイオベンチャー
	8/9 Takeda and Affymax Announce Supply Agreement for OMONTYSR (peginesatide) Injection with U.S. Renal Care, Inc. 武田薬品工業 , 合意 , 注射剤 , 腎の、腎臓の、腎性の
British Technology Group plc ：（BTG）。英国。神経系領域、がん及びがん関連領域における医薬品候補化合物の導入、前臨床・臨床開発及び商業化を行うスペシャルティ・ファーマ
	8/9 BTG Announces Data from Phase IIb Study of AZD9773 発表 , 臨床試験
Clavis Pharma ：（クラビス・ファーマ）。ノルウェイオスロ
	8/9 First patient enrolled in a clinical study with CP-4126 in combination with cisplatin in non-small cell lung cancer 第一被験者 , 臨床研究、臨床試験 , 併用 , 肺、肺臓 , 【非小細胞肺がん】
Dicerna Pharmaceuticals ：（ディセマ・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。他のRNA干渉治療よりもより強力かつ選択的に標的遺伝子の発現を抑制する次世代のRNA干渉治療を開発
	8/9 Dicerna Pharmaceuticals Announces Second DsiRNA Therapeutic Oncology Candidate, Achieves Development Milestone (PDF) 発表 , 腫瘍学、オンコロジー , 開発
Hemispherx Biopharma, Inc. ：米ニューヨーク州。ウイルス・免疫が原因でおきる慢性疾患の治療薬を開発
	8/9 HEMISPHERX BIOPHARMA ANNOUNCES FINANCIAL RESULTSFOR THE THREE MONTHS ENDED JUNE 30, 2012 .RESOURCES DIRECTED AT AMPLIGENｮ NEW DRUG APPLICATION AND ENHANCEMENTS TO MANUFACTURING FACILITY CONTINUE NET COMPREHENSIVE LOSS REDUCED 発表 , 決算報告書 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 製造設備 , 減少
KV Pharmaceutical Company ：米ミズーリ州
	8/10 K-V Pharmaceutical “First Day” Motions Approved by U.S. Bankruptcy Court 承認
Neogen Corporation ：（ネオジェン）。米ミシガン州
	8/9 Neogen launches test for ochratoxin in grain 着手、開始、発売 , 試験、検査、テスト , 穀物、穀類、(穀物の)粒、穀粉、粒、粒子
Omeros Corporation ：米ワシントン州。GPCRに作用する中枢神経系疾患/炎症治療薬を開発
	8/9 Omeros Announces Completion of Enrollment in OMS103HP Phase 3 Clinical Trial 発表 , 完了 , (患者)登録 , Phase 3 臨床試験
Oxford BioMedica plc ：（オックスフォード・バイオメディカ）。イギリス。癌、神経分野に焦点を絞り、遺伝子ベースの治療開発に特化
	8/9 Oxford BioMedica Announces Positive DSMB Review of Ongoing RetinoStatR and StarGen? Clinical Studies 発表 , 臨床研究、臨床試験
Perrigo R&D Company ：米ミシガン州。医薬品と栄養食品の製造メーカー
	8/9 Perrigo Receives FDA Approval and Commences Launch of Morphine Sulfate 100mg/5mL Oral Solution 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『モルヒネ硫酸塩』 , 解決、溶液
Salix Pharmaceuticals, Ltd ：（サリックス・ファーマシューティカルズ）。米ノースカロライナ州ラレー。消化器官用薬を中心とした医療用医薬品の開発・製造・販売。従業員数：約240人
	8/10 Salix Pharmaceuticals And Alfa Wassermann Announce License Agreement For A New Extended Intestinal Release Formulation Of Rifaximin 使用許諾契約、ライセンス契約 , 腸の、腸管の、腸内の , リリース , 処方化、処方化 , 製剤、剤形 , 『過敏性腸症候群治療：リファキシミン』
TiGenix ：ベルギー
	8/9 TiGenix completes patient enrollment in Phase IIa rheumatoid arthritis study 完了 , 症例登録 , 臨床試験 , 【関節リウマチ：RA】
Cardinal Health ：（カージナル・ヘルス）。米オハイオ州。ヘルスケア業界をサポートする製品やサービスを提供しているアメリカ有数の医薬品流通会社
	8/9 Cardinal Health Board Of Directors Approves Cash Dividend; Authorizes New $750 Million Share Repurchase Program 役員（会） , 承認 , 認定 , 自社株買い
PHT Corporation ：（PHT）。米マサチューセッツ州。eClinical Solution。臨床試験向け電子患者日誌システム「ePRO」の提供
	8/9 PHT Corporation Leads Pharmaceutical Industry in Integration of Patient-Driven eData with Other Clinical Trial Systems 統合 , 臨床試験
National Cancer Institute：NCI ：米、国立癌研究所
	8/9 University of Chicago study finds grapefruit juice lets patients take lower dose of cancer drug 試験 , 液 , 用量、線量、投与量、服用量、薬量 , 抗がん剤、抗がん薬
National Institute for Health Research ：アメリカ国立衛生研究所
	8/9 Lower risk of serious side-effects in trials of new targeted cancer drugs リスク , 試験 , 新しい , 抗がん剤、抗がん薬
Wellcome Trust ：（ウェルカム・トラスト）。英国。医学研究支援等を目的とする公益信託団体。アメリカ出身の製薬長者のサー・ヘンリー・ウェルカムの財産を管理するため、1936年に設立された。
	8/9 Translation Award to develop proton therapy for cancer patients 賞、大賞 , 陽子、プロトン , 療法、治療 , がん患者
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。Scientific guidelines: human and vet
	8/9 Scientific guideline: Final Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), adopted 科学的ガイドライン , 最終の , 調査、研究 , 医薬品 , 治療 , 【慢性閉塞性肺疾患：COPD】 , 採用
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。What's New
	8/9 CHMP opinions on consultation procedures 欧州諮問委員会
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	8/9 New and Generic Drug Approvals 新薬とジェネリック医薬品の承認

2012/08/09（木）

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武田薬品工業株式会社：売上高世界14位、国内1位（2010年）
	8/10 癌治療薬AMG 479の日本での膵癌に対する臨床第3相試験の中止について
アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	8/10 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「A670」の日本における独占的販売契約の締結について
生化学工業株式会社：東京都千代田区。複合糖質を中心とした医療用医薬品、医薬品原体、体外診断用医薬品（体外診断薬）、医薬部外品、化粧品、医療機器、試薬等の製造および販売
	8/10 Gel-One特許侵害訴訟における勝訴判決に関するお知らせ
日本化薬株式会社：ファインケミカルをベースに火薬、染料、医薬、農薬、機能性材料、触媒、エアバッグ用インフレータなど
	8/10 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「A670」の日本における独占的販売契約の締結に
MediciNova, Inc. ：（メディシノバ・インク）。米サンディエゴ。主に日本の製薬企業から前臨床、臨床段階の薬剤候補物質を導入し、米国市場向けの開発を行う
	8/10 平成24年度第2四半期報告書提出期限延長承認のお知らせ
第一三共ヘルスケア株式会社：医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品、飲料水等の製造および売買
	8/10 つらい「のど症状」に優れた効果を発揮する医薬品のスプレー剤とドロップ剤「ルル®のどスプレー｣「ルル®メディカルドロップ｣を新発売
厚生労働省：新着情報
	8/10 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第二部会議事要旨
	8/10 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会議事要旨
Pfizer, Inc. ：（ファイザー）。米国。売上高世界1位（2008年）
	8/10 Nodality Enters into a Multi-Year Strategic Collaboration with Pfizer in Autoimmune Disease コラボレーション , 【免疫疾患】 , 【自己免疫疾患】
Genentech, Inc. ：（ジェネンテック）。米サンフランシスコ。遺伝情報を用いたバイオテクノロジー企業。ロシュ傘下。売上高世界第18位（2008年）
	8/11 Genentech Study Showed That Adding Avastin to Radiation and Chemotherapy Significantly Extended the Time People with an Aggressive Form of Brain Cancer Lived without Their Disease Worsening 試験 , 『抗体医薬、抗悪性腫瘍薬、アバスチン』 , 放射線、放線 , 化学療法 , 有意な , 【脳がん】 , 病勢進行のない
Crucell N.V. ：（クルセル）。オランダのバイオテクノロジー企業。米J&Jが買収
	8/10 Crucell and Scripps Research discover and describe broad-spectrum antibodies against influenza B, a crucial link in development of universal flu therapies and vaccine 研究, 調査 , 広域 (範) 性 , インフルエンザ , リンク、連結 , 開発 , ワクチン
Merck Serono S.A. ：（メルクセローノ）。スイス・ジュネーブ。Merck KGaAのバイオ医薬品部門。専門性の高い対象疾患領域で、化学合成品及びバイオ医薬品を含む処方箋薬を創薬、開発、製造及び販売。売上高世界第24位（2008年）
	8/10 ?AGREEMENT SIGNED TO PUT AN END TO THE LABOR DISPUTE OVER THE MERCK SERONO SITES IN GENEVA AND THE VAUD CANTON Geneva, Switzerland? 合意 , 分娩 , 議論、論争 , スイス
AmerisourceBergen ：（アメリソースバーゲン）。米ペンシルベニア州。薬剤流通業大手
	8/10 AmerisourceBergen Approves Quarterly Dividend 承認 , 配当（金）
APP Pharmaceuticals ：（APP ファーマシューティカルズ）。米イリノイ州。病院で使用される注射製剤の主要な製造会社。独Fresenius SE社が買収
	8/10 Fresenius Kabi Announces Launch of Oxaliplatin Injection, USP Latest APP Oncology Product Now Available 発表 , 『抗悪性腫瘍薬：オキサリプラチン』 , 腫瘍学、オンコロジー
Cosmo Pharmaceuticals S.p.A. ：（コスモ・ファーマシューティカルズ）。イタリア。胃腸疾患の治療薬を開発
	8/10 Cosmo receives a communication from the Dutch Regulatory Agency declining approval for CortimentR MMX 受領 , 規制当局 , 承認
Galenea Corporation ：（ガレニア　コーポレーション）。米マサチューセッツ州。中枢神経分野の医薬品研究開発。1987年にノーベル賞を受賞した利根川進氏が設立に関わる
	8/10 Galenea and CHDI Foundation Announce Extension and Expansion of Huntington's Disease Collaboration 延長 , 膨張 , 【ハンチントン病】 , コラボレーション
Lexicon Pharmaceuticals ：（レキシコン）。米テキサス州。ノックアウト動物の作成およびノックアウト動物の機能解析で世界をリード。Lexicon Genetics社から社名変更
	8/11 Lexicon Pharmaceuticals Reports On Clinical Program Status And 2012 Second Quarter Results 報告 , 第二四半期業績
Oculus Innovative Sciences ：（オキュラス・イノベイティブ・サイエンス）。創傷治療用医療用具等の開発、製造、および販売。現在、消毒液のDermacynR WoundCareを５カ国で販売中。この他に、動物用消毒スプレーを販売中。
	8/10 Oculus Innovative Sciences Announces Licensing of Microcyn®-Based Products in Mexico, South/Central America and Caribbean Countries to More Pharma With $5.1 Million Up Front Payment 発表 , 『負圧創傷治療』
Perrigo R&D Company ：米ミシガン州。医薬品と栄養食品の製造メーカー
	8/11 Perrigo Receives FDA Approval and Commences Launch of Clobetasol Propionate Shampoo, 0.05% 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『糖質コルチコイド、非常に強力な抗炎症作用、外用、クロベタゾール』
Talon Therapeutics, Inc. ：米カリフォルニア州
	8/10 Talon Therapeutics' Marqibo(R) (vinCRIStine sulfate LIPOSOME injection) Granted Accelerated Approval by FDA 硫酸塩 , リポソーム , 指定 , 承認 , アメリカ食品医薬品局
Tekmira Pharmaceuticals Corporation ：カナダブリティッシュ・コロンビア州。RNA干渉治療分野バイオテクノロジー企業。1992年Inex Pharmaceuticals Corporationとして設立
	8/10 Tekmira Provides Update on Licensed Product Candidate, Marqibo(R) 供給、提供 , 最新情報を発表 , ライセンス、認可
Tranzyme Pharma ：（トランザイム）。米ノースカロライナ州
	8/10 Company Completes Patient Enrollment in TZP-102 Phase2b Trial 完了 , 症例登録 , 試験
Vanda Pharmaceuticals ：（バンダ・ファーマシューティカルズ）。米メリーランド州。中枢神経系治療薬の研究開発。①統合失調症治療薬、②睡眠障害治療薬、③過度の眠気治療薬、の開発を行っている。
	8/10 Fanapt(TM) is Granted Market Approval in Israel for the Treatment of Schizophrenia 指定 , 承認 , 治療 , 【統合失調症】
Hospira, Inc. ：（ホスピーラ）。米イリノイ州。後発薬と医療機器メーカー。米アボット社の子会社
	8/10 Hospira Announces U.S. Re-Launch Of Generic Oxaliplatin Injection 発表 , ジェネリック , 『抗悪性腫瘍薬：オキサリプラチン』 , 注射剤
National Institute of Child Health and Human Development：NICHD ：米、国立小児・人間発達研究所
	8/10 NIH seeks proposals to study genomic sequencing in newborn period 試験 , 新生児の、新生児
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/10 FDA approves Marqibo to treat rare type of leukemia 承認 , 治療 , 『白血病』

2012/08/10（金）

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アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	8/11 ドライパウダー式吸入剤「シムビコートRタービュヘイラーR」 COPD（慢性閉塞性肺疾患）の効能追加を承認取得
第一三共株式会社：売上高世界18位、国内3位（2010年）。ニュースリリース
	8/11 超音波診断用造影剤ソナゾイド(R)注射用16μLの効能追加に係る承認取得のお知らせ
エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	8/11 アボットジャパン株式会社、エーザイ株式会社ヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体「ヒュミラ（R)」（一般名：アダリムマブ）関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に関する効能・効果の承認取得
ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	8/11 β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ユナシン®‐S」「用法用量」、「効能･効果」の追加承認取得
	8/11 スーテント®カプセル12.5mg、新適応症「膵神経内分泌腫瘍」の承認取得～希少疾病「膵神経内分泌腫瘍」に新たな治療選択肢～
中外製薬株式会社：売上高世界41位、国内8位（2008年）
	8/11 合成抗菌剤「バクトラミン®」「ニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制」の効能効果追加の承認取得について
	8/11 Avastinを放射線療法と化学療法に追加することで進行性の脳腫瘍患者さんの無増悪生存期間を有意に延長させることをロシュ社の試験で確認
塩野義製薬株式会社：売上高世界51位、国内10位（2008年）
	8/11 抗原虫剤「フラジール®内服錠250mg」アメーバ赤痢ランブル鞭毛虫感染症嫌気性菌感染症感染性腸炎の追加適応承認取得のお知らせ
	8/11 合成抗菌剤「バクタ®配合錠」「バクタ®配合顆粒」ニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制の追加承認取得のお知らせ
アストラゼネカ株式会社：英アストラゼネカ社の日本法人。売上高世界5位、国内15位（2010年）
	8/11 ドライパウダー式吸入剤「シムビコートタービュヘイラー」COPD（慢性閉塞性肺疾患）の効能追加を承認取得
サノフィ･アベンティス株式会社：売上高世界2位、国内21位（2008年）
	8/11 ZALTRAPR、FDAの優先審査を経て前治療歴のある転移性結腸直腸がんの治療薬として承認
アボットジャパン株式会社：診断用医薬品、分析機器、医療用医薬品、栄養剤、病院用医療機器等の研究・開発、輸出入、製造、販売、サービス
	8/11 アボットジャパン株式会社、エーザイ株式会社ヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」（一般名：アダリムマブ）関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に関する効能効果の承認取得
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社：体外診断薬のロシュ・ダイアグノスティックスの日本法人
	8/11 バイオ医薬品製造時の細胞培養工程を適切に管理代謝測定装置「Cedex Bio」発売のお知らせ
国立大学法人東京大学医学部附属病院
	8/11 【記者発表】新しい運動ニューロン病の原因遺伝子を発見
独産業技術総合研究所：経済産業省所管の独立行政法人
	8/11 ウイルスRNA合成酵素によるRNA合成終結の分子機構を解明
Pfizer, Inc. ：（ファイザー）。米国。売上高世界1位（2008年）
	8/11 Pfizer Reports Results From Phase 3 Study Of Torisel (temsirolimus) In Combination With Bevacizumab In Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) 報告 , 結果 , Phase 3 臨床試験 , 『免疫抑制薬、シロリムス』 , 併用 , 『ヒト化抗VEGF抗体：ベバシズマブ』 , 【腎細胞がん】
Hoffmann-La Roche, Inc. ：（ロシュ）。スイス。売上高世界4位（2008年）
	8/11 Roche study showed that adding Avastin to radiation and chemotherapy significantly extended the time people with an aggressive form of brain cancer lived without their disease worsening 試験 , 『抗体医薬、抗悪性腫瘍薬、アバスチン』 , 放射線、放線 , 化学療法 , 有意な , 【脳がん】 , 病勢進行のない
Genentech, Inc. ：（ジェネンテック）。米サンフランシスコ。遺伝情報を用いたバイオテクノロジー企業。ロシュ傘下。売上高世界第18位（2008年）
	8/11 FDA Approves LucentisR (Ranibizumab Injection) for Treatment of Diabetic Macular Edema (DME) アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『ヒト化抗VEGF抗体、黄斑変性症治療薬、製品名：ルセンティス、一般名：ラニビズマブ』 , 【糖尿病性黄斑浮腫】
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED ：売上高世界22位、国内3位（2008年）
	8/11 Approval of Additional Indication of Ultrasound Contrast Agent SONAZOID(R) for Injection 承認 , 指標、適応症 , 超音波コントラスト剤 , 注射剤
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	8/11 Abbott Japan and Eisai Receive Approval to Market the Fully Human Anti-TNF-Alpha Monoclonal Antibody Humira（R) (adalimumab 日本 , 承認 , モノクロナールの , 【モノクローナル抗体】 , 『抗体医薬;免疫抑制薬、ヒュミラ』
KV Pharmaceutical Company ：米ミズーリ州
	8/11 K-V Pharmaceutical Use of Cash Collateral Approved by U. S. Bankruptcy Court 承認 , 破産裁判所
Neuralstem, Inc. ：米メリーランド州
	8/11 Neuralstem Reports Second Quarter Financial Results And Provides Clinical Program And Business Highlights 第二四半期 , 決算報告書 , 供給、提供
PharmAthene, Inc. ：米メリーランド州アナポリス。炭疽菌などの生物兵器に対する防衛製品を開発
	8/11 PharmAthene Receives FDA Notification On SparVax? 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 『炭疽菌に対する組換え防御抗体ワクチン（rPA）』
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	8/11 Mylan Launches Lithium Carbonate Extended-Release Tablets USP 着手、開始、発売 , 炭酸塩 , 錠
	8/11 Mylan Launches Generic Version of Provigil® Tablets 着手、開始、発売 , ジェネリック , 錠
BioMS Medical Corp ：（バイオMS・メディカル）。カナダ
	8/11 SERVICE AGREEMENT BETWEEN MEDWELL CAPITAL AND SPECTRAL DIAGNOSTICS IS AMENDED 合意 , 分光の , 診断学、診断法
National Cancer Institute：NCI ：米、国立癌研究所
	8/11 Huntsman Cancer Institute genomic study of rare children's cancer yields possible prognostic tool 試験 , 道具、ツール
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/11 FDA approves Lucentis to treat diabetic macular edema 承認 , 『抗体医薬、黄斑変性症治療薬、ルセンティス』 , 【糖尿病性黄斑浮腫】

2012/08/13（月）

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オンコセラピーサイエンス株式会社：神奈川県。東大発バイオベンチャー。癌関連遺伝子を活用したガン治療用創薬の研究開発
	8/14 膵臓がんに対するがんペプチドカクテルワクチン療法剤第Ⅲ相臨床試験(COMPETE-PC Study:コンピートピーシースタディー)の進捗に関するお知らせ
そーせいグループ株式会社：東京都千代田区。創薬バイオベンチャー。既存の医薬品や候補物質から、新しい適応症を探す手法が強み
	8/14 開発品SD118の譲渡に関するお知らせ
Pfizer, Inc. ：（ファイザー）。米国。売上高世界1位（2008年）
	8/14 Pfizer And Astrazeneca Enter Into Agreement For Over-The-Counter Nexium 合意 , 対面式の , 『プロトンポンプ阻害剤、エソメプラゾールマグネシウム水和物、ネクシアム』
sanofi ：（サノフィ）。フランス。売上高世界2位（2008年）
	8/14 Sanofi Announces FDA Approval for Auvi-Q?, First Voice-guided Epinephrine Auto-injector for Patients with Life-threatening Allergies 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , エピネフリン , アドレナリン , 命にかかわる、生命を脅かす , 【アレルギー】
Hoffmann-La Roche, Inc. ：（ロシュ）。スイス。売上高世界4位（2008年）
	8/14 FDA approves Lucentis (ranibizumab injection) for treatment of diabetic macular edema アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『ヒト化抗VEGF抗体、黄斑変性症治療薬、製品名：ルセンティス、一般名：ラニビズマブ』 , 【糖尿病性黄斑浮腫】
	8/14 Roche launches new CE certified MagNA Pure 96 System for reliable nucleic acid extraction 着手、開始、発売 , システム , 細胞核の , 核酸 , 〔歯〕抜歯、〔理〕抽出
AstraZeneca LP ：（アストラゼネカ）。ロンドン。売上高世界6位（2008年）
	8/14 AstraZeneca and Pfizer enter agreement for over-the-counter NEXIUM; AstraZeneca raises 2012 guidance 合意 , 対面式の , 『プロトンポンプ阻害剤、エソメプラゾールマグネシウム水和物、ネクシアム』 , ガイダンス
Johnson & Johnson ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	8/14 Biosense Webster Announces Launch of the CARTOR 3 MEM Base Version 発表
Acorda Therapeutics, Inc. ：（アコルダ・セラピューティクス）。米ニューヨーク州。中枢神経系治療薬の開発および販売。現在、痙縮治療薬のZanaflex CapsulesTMを販売中。この他、多発性硬化症治療薬の開発を行っている
	8/14 Acorda Therapeutics Announces Top Line Results of Post-Marketing Commitment Study Exploring 5 mg Dose of Dalfampridine-ER 発表 , 結果 , 試験
Aeterna Zentaris Inc. ：（エテルナゼンタリス）。カナダケベック州。開発後期にあるがん治療薬を保有する企業で、大腸がん、卵巣がん、子宮体がん、多発性骨髄腫などの様々ながんに対する治療の研究開発を行う
	8/14 Aeterna Zentaris to Present Preclinical Data for PI3K/Erk 1/2 Inhibitor, AEZS-136, at ACS National Meeting 発表 , 前臨床の , 臨床試験データ
Bioniche Life Sciences ：カナダオンタリオ。生物製薬会社
	8/15 Bioniche Life Sciences Inc. Enters into an Exclusive U.S. Distribution Agreement for an Equine Product 排他的 , 販売店契約 , 馬の
Bionor Pharma ASA ：ノルウェー
	8/14 Study of Vacc-4x Combined with Celgene`s RevlimidR Approved to Begin 試験 , 『骨髄異形成症候群治療薬、商品名：レブリミド、一般名：レナリドミド』 , 承認 , 開始
Horizon Discovery Ltd. ：英国
	8/14 Horizon Discovery and ATCC Sign Global Licensing and Distribution Agreement for X-MAN cell lines 販売店契約 , 細胞
InSite Vision Incorporated ：（インサイトヴィジョン）。米国カリフォルニア州。バイオベンチャー
	8/14 InSite Vision & Merck Amend Payment Terms of AzaSite(R) License Agreement 使用許諾契約、ライセンス契約
Meritage Pharma, Inc. ：米カリフォルニア州サンディエゴ
	8/14 Meritage Pharma Initiates Clinical Trial of Oral Budesonide Suspension for Adolescent and Adult Patients with Eosinophilic Esophagitis - 開始 , 臨床試験 , 懸濁液、浮遊液、懸濁剤 , 成人 , 好酸性の、好酸球性の、好酸球増加[症]の , 食道炎
Miraculins Inc. ：（ミラクリンズ）。診断・治療製品の開発において使用される癌バイオマーカーの探索・バリデーションを手がけている。
	8/14 Miraculins to Launch PreVuR in Canada through London Drugs 着手、開始、発売
Pharming Group N.V. ：（ファーミング）。オランダのバイオテクノロジー企業
	8/14 Pharming Updates On Ongoing Call Of First Tranche Of 10 Million Equity Working Capital Facility And Study 1310 試験
ProPhase Labs, Inc. ：米ペンシルバニア州。Quigley Pharmaから社名変更
	8/14 ProPhase Labs Reports Financial Results for the Three and Six Months Ended June 30, 2012 決算報告書
Protalix BioTherapeutics ：イスラエル
	8/14 Protalix BioTherapeutics Receives FDA IND Clearance to Initiate a Phase I/II Study of Fabry Disease Patients With PRX-102, a Modified Enzyme Replacement Therapy 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 新薬臨床試験開始申請 , クリアランス , 調査、研究 , 【ファブリー病】 , 患者 , 酵素補充療法
Santarus, Inc. ：米カリフォルニア州サンディエゴ。消化器およびプライマリケア領域の治療薬の開発を行う
	8/14 Santarus Announces FDA Extension of UCERIS New Drug Application Target Action Date to January 16, 2013 発表 , 延長 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 標的、ターゲット
Vernalis ：（ヴェルナリス）。英国のバイオベンチャー。神経科学と疼痛に焦点
	8/14 Vernalis to Present Positive Phase I Data for V158866 At 14th World Congress on Pain 発表 , 臨床試験 , 議会、学術大会 , 国際疼痛学会
Cook Medical ：（クック・メディカル）。米インディアナ州。ヘルスケア機器を開発
	8/14 Cook Medical's Ongoing Zilver® PTX Trial Data Show Higher Freedom From Target Lesion Revascularization (TLR) Rates Compared to Angioplasty and Bare Metal Stenting After Three Years 試験 , 標的、ターゲット , 病変 , 血管形成
InVivo Therapeutics Holdings Corp. ：脊髄損傷による麻痺患者の機能を改善するポリマー技術利用医療機器を開発
	8/14 InVivo Therapeutics Neurosurgeon Receives MDHonors Grant For Applying Hydrogels to Spinal Cord Injury 受領 , 脊髄の、脊椎の、脊柱の , 脊髄損傷
PHT Corporation ：（PHT）。米マサチューセッツ州。eClinical Solution。臨床試験向け電子患者日誌システム「ePRO」の提供
	8/14 PHT Corporation Leads Pharmaceutical Industry in Patient-Reported Clinical Trial Data Integration 報告 , 臨床試験 , 統合
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	8/14 Study suggests patients should be screened before receiving vemurafenib 試験 , 『経口キナーゼ阻害剤、転移性悪性黒色腫：メラノーマの治療薬』
National Cancer Institute：NCI ：米、国立癌研究所
	8/14 NIH study shows Burkitt lymphoma is molecularly distinct from other lymphomas 試験 , 証明 , リンパ腫
	8/14 MD Anderson study finds majority of older, early-stage breast cancer patients benefit from radiation after lumpectomy 試験 , 乳がん患者 , 放射線、放線
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/15 FDA approves vaccines for the 2012-2013 influenza season 承認 , インフルエンザ
	8/14 FDA approves vaccine formulation for the 2012-2013 influenza season 承認 , ワクチン , インフルエンザ

2012/08/14（火）

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国立大学法人京都大学
	8/16 ヒトをはじめとする哺乳類の頭蓋骨の進化的起源を解明
Eisai, Inc. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	8/16 Morphotekｮ, Inc. Opens 60,000-square-foot Manufacturing Plant
Morphotek, Inc. ：（モルフォテック）。米ペンシルバニア州。、がん、炎症性疾患、感染症などの治療に使われるモノクローナル抗体の開発。エーザイの米子会社。従業員数45人
	8/15 Morphotek, Inc. Opens 60,000-Square-Foot Manufacturing Plant
Aegerion Pharmaceuticals, Inc. ：（アエゲリオン・ファーマシューティカルズ）。米ニュージャージー州。循環器と代謝疾患の治療薬を開発
	8/15 Aegerion Pharmaceuticals Announces Date of FDA Advisory Committee Review of Lomitapide NDA 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 諮問委員会 , 新薬承認申請
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ：（アルナイラム・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。RNAiに基づく新規治療薬を開発している、2002年創業の米国のバイオ医薬品研究開発企業。ノバルティス社が出資
	8/15 Regulus Therapeutics Forms Strategic Alliance for Discovery, Development and Commercialization of microRNA Therapeutics with AstraZeneca アライアンス , 開発
Cellular Dynamics International, Inc. ：（セルラー・ダイナミクス・インターナショナル）。米ウィスコンシン州マディソン。医薬品開発や個別化医療のための次世代幹細胞技術を開発/販売
	8/15 CeeTox and Cellular Dynamics Collaborate to Offer Predictive In Vitro Test for Cardiotoxicity Using Human iPSC-derived Cells 試験管内の , 心毒性の
Danisco Genencor ：（ダニスコ）。デンマークコペンハーゲン。食品用酵素の製造販売。DuPont社が買収
	8/15 New Study Confirms the Satiating Effect of LitesseR Polydextrose 試験 , 確認 , 効果
Hemispherx Biopharma, Inc. ：米ニューヨーク州。ウイルス・免疫が原因でおきる慢性疾患の治療薬を開発
	8/15 FDA Accepts Complete Response Submission Regarding the Ampligenｮ New Drug Application for Chronic Fatigue Syndrome February 2, 2013 PUDFA Date Set 受領 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 【慢性疲労症候群】
Plasticell Therapeutics ：英国
	8/15 Plasticell and EMD Millipore complete licensing deal to distribute fully defined, xeno-free mesenchymal stem cell differentiation media 脂肪・軟骨・骨芽細胞に分化する幹細胞、間葉系幹細胞、間葉幹細胞
Spectrum Pharmaceuticals ：（スペクトラム・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。旧ネオセラピューティクス。オンコロジーおよび泌尿器科領域の医薬品開発に重点を置き、悪性リンパ腫に対する放射性物質標識抗体製剤、悪性骨肉腫に対する葉酸代謝拮抗剤については既に承認販売しているバイオテクノロジー企業
	8/15 Spectrum Pharmaceuticals Commences Patient Enrollment in Randomized Phase 2b Clinical Trial of Ozarelix for Hormone-Dependent Prostate Cancer 症例登録 , 無作為化 , Phase 2 臨床試験 , ホルモン依存[性]の , 【前立腺がん】
Wockhardt Ltd. ：（ウォックハルト）。インドの後発薬品メーカー
	8/15 Wockhardt to launch generic version of BPH drug UroxatralR 着手、開始、発売 , ジェネリック , 『前立腺肥大症：Benign Prostatic$$（前立腺の , 過形成
Ecolab Inc. ：（エコラボ）。米ミネソタ州。クリーニング＆サニテーション、食品衛生そして感染予防に係わる製品とサービスを提供
	8/15 New Ecolab Facility in Taicang, China to Help Enhance Chinese Food Safety and Public Health 中国 , 安全性
Medtronic,Inc ：（メドトロニック）。世界屈指の医療機器メーカー。米ミネソタ州ミネアポリスで設立
	8/15 Medtronic Launches CareLink Express? Service 着手、開始、発売
Cancer Therapeutics CRC Pty Ltd ：（キャンサー・セラプーティクスCRC）。オーストラリア・メルボルン。豪政府との官民提携事業として活動
	8/16 Licensing of CTx FAK inhibitor programs bringing treatment hope for triple-negative breast cancer 阻害剤 , 治療 , 【乳がん】
Arrowhead Research Corporation ：（アローヘッド・リサーチ）。ナノテクノロジー企業
	8/16 Arrowhead Enters into Antibody Candidate Evaluation Agreement with Merck 抗体 , 評価 , 合意
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	8/15 CRT to license CTx’s FAK inhibitor programmes bringing treatment hope for triple-negative breast cancer ライセンス、認可 , 阻害剤 , 治療 , 【乳がん】
	8/16 New Cancer Research UK trial will shed light on risks and benefits of sun exposure 試験 , 暴露
	8/16 Exercise can improve quality of life during and after cancer treatment 運動、エクササイズ , 治療
National Cancer Institute：NCI ：米、国立癌研究所
	8/15 Moffitt Cancer Center-led study discovers how cancer cells 'hijack' a mechanism to grow 試験 , 発見 , メカニズム
	8/15 Penn Medicine study finds a class of diabetes drugs raises risk of bladder cancer 試験 , 糖尿病薬 , 資金調達 , リスク , 【膀胱がん】
	8/15 Sanford-Burnham study finds helping tumor blood vessels mature could make cancer drugs more effective 試験 , 腫瘍 , 血管 , 抗がん剤、抗がん薬 , 有効、効果的、実効
	8/15 Duke Cancer Institute study finds blood test could guide treatment for kidney cancer 試験、検査、テスト , 治療 , 腎、腎臓 , 【腎細胞がん】
	8/15 Multi-institute study finds modification of tumor suppressor affects sensitivity to potential GBM treatment 多施設試験 , 修飾、〔理〕変態 , 腫瘍 , 抑制子、サプレッサー , 敏感 , 治療
	8/15 St. Jude-led study finds existing drugs offer new treatment options for high-risk childhood leukemia subtype 試験 , 新しい , 治療 , 『白血病』 , サブタイプ
Association of the British Pharmaceutical Industry、ABPI ：英、製薬工業協会
	8/15 ABPI publishes guidelines for phase 1 clinical trials 掲載、公開 , Phase 1 臨床試験
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。What's New
	8/15 Presentation - Brainstorming on targeting EMA information to patients & healthcare professionals
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Vaccines, Blood & Biologics
	8/15 Complete List of Currently Approved NDA and ANDA Application Submissions 新薬承認申請 , 略式新薬申請：ジェネリック医薬品の申請 , 適用
	8/15 Complete List of Currently Approved Premarket Approvals (PMAs) 承認

2012/08/15（水）

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エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	8/16 米国モルフォテック社が抗体製造用パイロットプラントを新設?生物学的製剤（バイオロジクス）の早期臨床研究を加速?
帝人ファーマ株式会社：医薬品（、「呼吸器系」「骨・関節系」「循環・代謝系」）と医療機器
	8/16 骨粗鬆症治療剤として世界初の経口ゼリー剤「ボナロンR経口ゼリー35mg」の製造販売承認取得
GlaxoSmithKline plc. ：（グラクソスミスクライン）。英国。2000年12月。共に100年以上の歴史を持つグラクソ・ウエルカムとスミスクライン・ビーチャムとの合併により発足。売上高世界3位（2008年）
	8/16 GlaxoSmithKline reaches agreement to divest majority of Classic Brands in Australia for ￡172m 合意
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	8/17 Phase III results published in NEJM show ocriplasmin could be first pharmacological eye treatment for vitreomacular adhesion patients » 臨床試験 , 結果 , 眼 , 治療 , 癒着
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	8/16 MORPHOTEK OPENS PILOT ANTIBODY MANUFACTURING PLANT? Facility Will Help Accelerate Early-Stage Clinical Trials of Biologi 抗体 , 臨床試験
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ：（アルナイラム・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。RNAiに基づく新規治療薬を開発している、2002年創業の米国のバイオ医薬品研究開発企業。ノバルティス社が出資
	8/16 Biogen Idec and Regulus Therapeutics Form Collaboration to Explore microRNA Biomarkers for Disease Monitoring and Response to Therapy コラボレーション , 療法、治療
AspenBio Pharma ：米コロラド州
	8/17 AspenBio Pharma Focuses Resources on Development of AppyScore™ Clinical Diagnostic Test 開発 , 臨床 , 診断の、診断学の
Cambrex Corporation ：（ケンブレックス）。米ニュージャージー州。正常ヒト細胞培養製品ほか。LONZA 社グループ
	8/16 Cambrex Announces Significant New Supply Agreement 発表 , 合意
Cancer Research Technology ：（キャンサー・リサーチ・テクノロジー）。イギリス
	8/16 CRT to license CTx’s FAK Inhibitor Programmes with treatment hope for triple-negative breast cancer ライセンス、認可 , 阻害剤 , 治療 , 【乳がん】
Curis Inc. ：（キュリス）。米マサチューセッツ州。シグナル伝達経路に関する革新的な創薬技術を応用し、がん領域における新たな低分子医薬品の開発に取り組む製薬企業。主に癌治療薬の開発を手がける
	8/16 Curis and Debiopharm Announce Initiation of Phase I-II Clinical Study of HSP90 Inhibitor Debio 0932 臨床研究、臨床試験 , 阻害剤
Debiopharm S.A. ：（デビオファーム）。スイス。癌治療薬、内分泌疾患治療薬、ニッチ製品を開発
	8/16 Curis and Debiopharm Announce Initiation of Phase I-II Clinical Study of HSP90 Inhibitor Debio 0932 - Study to test Debio 0932 in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer - 臨床研究、臨床試験 , 阻害剤 , 試験、検査、テスト , 【非小細胞肺がん】
Diffusion Pharmaceuticals LLC ：米バージニア州。酸素枯渇組織への酸素核酸を促す低分子治療薬を開発
	8/16 New Patents Issued to Diffusion Pharmaceuticals Lead drug trans sodium crocetinate receives new patent protection through 2027 特許 , 発行 , 薬、薬物、薬剤、医薬品 , 受領
	8/16 August 1, 2012 Diffusion Pharmaceuticals Successfully Completes First Cohort in Multicenter Phase I/II Brain Cancer Trial of TSC 完了 , コホート , 複数の医療機関の連携による , 臨床試験 , 【脳がん】
Dow AgroSciences ：（ダウ・アグロサイエンス）。Dow Chemical社傘下
	8/17 Australian Centre for Plant Functional Genomics, Dow AgroSciences to Collaborate on Crop Development 機能の , 開発
Fulcrum Pharma
	8/16 Adaptive Trials As An Early Stage Tool ? Dose Escalation Designs 試験 , 初期段階にある
Genmab A/S ：（ゲンマブ）。デンマーク。モノクローナル抗体の医薬品開発を手がけるバイオベンチャー
	8/16 Genmab Announces Financial Results for the First Half 2012 and Improves 2012 Financial Guidance 発表 , 決算報告書 , 上半期 , 改善 , ガイダンス
Genocea Biosciences ：（ジェノセア・バイオサイエンシズ）。独自のT細胞標的化抗原探索プログラムを用いてワクチンを開発。
	8/16 Genocea Initiates a Phase 1/2a Study with its Therapeutic Vaccine Candidate for Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2) 開始 , Phase 1 臨床試験 , ワクチン , 候補 , ヘルペス、疱疹
Isconova ：スウェーデン
	8/16 Isconovas adjuvans Matrix-M? godkant av FDA for en IND klinisk studie アメリカ食品医薬品局 , 新薬臨床試験開始申請
MassBiologics ：米マサチューセッツ州。ワクチンやその他の生物学的製品のメーカー
	8/16 GNS Healthcare And CHDI Foundation Collaborate To Build Computer Model Of Huntington's Disease
Medivation, Inc. ：（メディベーション）。米カリフォルニア州。第3相試験前の開発初期の医療機器や薬剤を取得・開発
	8/17 New England Journal of Medicine Publishes Results From Phase 3 AFFIRM Trial of Enzalutamide アメリカ食品医薬品局 , 開始 , Phase 1 臨床試験 , ワクチン , 『抗原免疫増強剤、アジュバント』
Myrexis, Inc. ：米ユタ州。旧Myriad Pharmaceuticals
	8/16 Myrexis Announces Death of Chief Executive Officer Richard B. Brewer, Trailblazing Biotechnology Industry Veteran and Patient Advocate 発表 , 死、死亡、死者、死亡者 , 最高経営責任者 , バイオテクノロジー
Vectura Group PLC ：（ベクチュラ・グループ・ピーエルシー）。英国。主に呼吸器系疾患および神経系疾患向けの吸入治療法の開発に注力
	8/16 Vectura Group plc - Interim Management Statement & VR315 US development milestone 開発
Watson Pharmaceuticals, Inc. ：（ワトソン）。米カリフォルニア州。医薬品の開発・販売企業。腎疾患、泌尿器、女性疾患、疼痛管理領域を主力分野とする。従業員数約５，９００人。ジェネリック売上7位
	8/17 Watson Sues FDA Regarding Delay of Generic Actos® Approval アメリカ食品医薬品局 , ジェネリック , 承認
	8/16 Watson Sues FDA Regarding Delay of Generic ActosR Approval アメリカ食品医薬品局 , ジェネリック , 承認
Alcon, Inc. ：（アルコン）。スイス。眼科医療製品に特化した世界的なリーディング・カンパニー。2009年度の売上は65億米ドル、営業利益は23億米ドル、純利益は20億米ドル。ノバルティスが同社株の77％を保有
	8/16 Phase III Results Published in NEJM Show Ocriplasmin Could Be First Pharmacological Eye Treatment for Vitreomacular Adhesion Patients 臨床試験 , 結果 , 治療 , 癒着
Orphazyme ：デンマーク
	8/16 European Patent rights covering use of HSP70 for the treatment of lysosomal storage diseases registered in 21 European countries 治療 , リソソーム=ライソソームの
Solta Medical, Inc. ：米カリフォルニア州
	8/16 Solta Medical and Skinceuticals Announce Groundbreaking Partnership To Bring A Novel Fractional Laser and Topical Skincare Regiment To Clinicians and Patients パートナーシップ , 新規の , 分画の、分別の、〔数〕分数の , レーザー , 局所[性]の、局所的な , 患者
Varian Medical Systems, Inc. ：米カリフォルニア州。医療機器、科学機器のメーカー
	8/16 Varian Medical Systems to Support an NCI-Sponsored Phase III Study Comparing Radiosurgery with Surgery for the Treatment of Early-Stage High-Risk, Operable Non-Small Cell Lung Cancer 臨床試験 , 外科 , 治療 , 【非小細胞肺がん】
Delcath Systems, Inc. ：米ニューヨーク州。医薬品運搬システムのメーカー
	8/16 Delcath Submits New Drug Application For Proprietary Chemosaturation System To The U.S. Food And Drug Administration 申請、提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA
EnWave Corporation ：カナダ
	8/16 EnWave Signs Research & Development Agreement with an Option to License with Sun-Maid Growers of California 研究, 調査 , 開発 , 合意
National Cancer Institute：NCI ：米、国立癌研究所
	8/16 Vanderbilt develops new method that may allow personalized clinical trial for cancer therapies 新しい , 臨床試験
	8/16 Albert Einstein researchers' gene discovery could improve treatment for acute myeloid leukemia 遺伝子 , 治療 , 【急性骨髄性白血病：AML】
National Institute for Health Research ：アメリカ国立衛生研究所
	8/16 Black belts white matter shows how a powerful punch comes from the brain 不足、欠乏、欠如 , 物質 , 証明 , 脳
New York University Medical Center ：米
	8/16 New Research Shows Discrepancies In Quality Of Care, Mortality Among Women And Men Who Suffer Heart Attacks 証明 , 死亡率、死亡数 , 【心臓発作】
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/16 FDA warns of risk of death from codeine use in some children following surgeries 警告 , リスク , 死、死亡、死者、死亡者 , コデイン , 子供

2012/08/16（木）

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アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	8/17 経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤エンザルタミド（MDV3100）第III相ＡＦＦＩＲＭ試験の結果が米国科学誌「New England Journal of Medicine」に掲載 (pdf 206KB)
ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	8/17 エスタブリッシュ医薬品事業部門　後発医薬品11成分18品目の承認取得～後発医薬品として初めて承認されたのは4成分9品目～
	8/17 がん治療メトトレキサート大量療法専用製剤「メソトレキセート®点滴静注液」の高用量製剤1000mgの承認取得
サノフィ･アベンティス株式会社：売上高世界2位、国内21位（2008年）
	8/17 経口血糖降下剤「アマリールROD錠0.5mg」製造販売承認を取得
アボットジャパン株式会社：診断用医薬品、分析機器、医療用医薬品、栄養剤、病院用医療機器等の研究・開発、輸出入、製造、販売、サービス
	8/17 アボット　ジャパン株式会社　抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体「シナジス®」の注射用液剤　国内で製造販売承認を取得
沢井製薬株式会社：後発医薬品メーカー。国内1位
	8/17 沢井製薬ジェネリック医薬品9成分17品目の承認取得 [74KB/1ページ]
栄研化学株式会社：東京都。検査薬大手
	8/17 世界初の生物発光を利用した超高感度『全自動生物化学発光免疫測定装置 BLEIA®－1200』および『ＢＬ－ＮＶ‘栄研』新発売のお知らせ
東芝メディカルシステムズ株式会社：医用機器（診断用X線装置、医用X線CT装置、磁気共鳴画像診断装置）などの製造、販売、技術サービス
	8/17 Aquilion ONE™ 生産500台を達成
金沢医科大学
	8/17 【論文発表】一般教育機構（生物学）／解剖学Ｉ／総合医学研究所の共同研究「胎盤形成過程におけるガレクチン４のユニークな発現パターン」を解明した論文がPlacenta誌に掲載
国立大学法人東京大学：研究成果発表一覧
	8/17 新奇な近藤効果を金属表面上の分子で発見 ―自由度のカップリングと“かたち”が生み出す有機錯体分子磁性の多様性―
独科学技術振興機構：文部科学省所管の独立行政法人
	8/17 脊髄ミクログリアが産生分泌する炎症性疼痛起因物質の産生機構解明～リソソーム酵素カテプシンＢを標的とした新しい鎮痛薬開発へ期待～
独海洋研究開発機構
	8/17 マリアナ海溝世界最深部に生息する超深海性ヨコエビの特異な生態の解明と新規セルラーゼの発見
Apricus Biosciences, Inc. ：米カリフォルニア州
	8/17 Apricus Biosciences Announces Podium Presentation of Femprox® Phase III Clinical Data at 2012 World Meeting on Sexual Medicine 発表 , 臨床試験データ
ARCA biopharma ：米コロラド州。不全やその他の心血管疾患の治療を開発している生物製薬会社
	8/17 ARCA Announces Death of Board Chair Richard B. Brewer, Trailblazing Biotechnology Industry Veteran and Patient Advocate 発表 , 死亡、死者 , バイオテクノロジー
Clavis Pharma ：（クラビス・ファーマ）。ノルウェイオスロ
	8/17 Clavis Pharma provides update on the final size of hENT1-low population in the pivotal LEAP trial with CP-4126 供給、提供 , 最新情報を発表 , 最終の , 試験
DARA BioSciences, Inc. ：米ノースカロライナ州
	8/17 DARA BioSciences Announces Soltamox(R) Distribution Partnership in the Commonwealth of Puerto Rico 発表 , パートナーシップ
Express Scripts, Inc. ：北アメリカで最大の薬剤給付管理（PBM）企業
	8/17 Express Scripts Launches Virtual Coaching To Help Patients Better Understand Therapy 着手、開始、発売 , 患者 , 療法、治療
Idenix Pharmaceuticals ：（アイデニクス・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。感染症治療薬の開発に特化する創薬ベンチャー
	8/17 Idenix Provides Update on IDX184 Clinical Development Program 最新情報を発表 , 臨床 , 開発
Medicago Inc. ：カナダのバイオ製薬メーカー。ワクチン製造など
	8/17 IDRI and Medicago Announce FDA Authorization to Initiate a Phase 1 Clinical Trial for an H5N1 Vaccine with GLA Adjuvant 合意 , 商業化 , 開発販売 , 新規の
Moberg Derma AB ：（モバーグ・ダーマ）。スウェーデン。皮膚疾患の治療薬を開発
	8/17 STRONG START FOR EUROPEAN LAUNCH - ALL MILESTONES EXPECTED IN 2012
mondoBIOTECH AG ：（モンドバイオテック）。スイス
	8/17 mondoBIOTECHs medicinal product candidate DasKloster 1001 receives from the United States Food and Drug Administration the Orphan Drug Designation for the treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis 医薬の、医薬品の、薬物の , 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 希少医薬品の指定 , 治療 , 肺の、肺臓の , 【肺線維症】 , 【特発性肺線維症】
Oculus Innovative Sciences ：（オキュラス・イノベイティブ・サイエンス）。創傷治療用医療用具等の開発、製造、および販売。現在、消毒液のDermacynR WoundCareを５カ国で販売中。この他に、動物用消毒スプレーを販売中。
	8/17 Oculus Innovative Sciences Enrolls First Patient in Study of Microcyn® Hydrogel in Management of Scars
Oncolytics Biotech, Inc. ：（オンコリティクス・バイオテク）。カナダカルガリー。癌領域にターゲットを絞る
	8/17 Oncolytics BiotechR Inc. Completes Patient Enrollment in U.K. Phase I Clinical Trial Investigating REOLYSINR in Combination with Cyclophosphamide in Patients with Advanced Malignances (患者)登録 , 第一被験者 , 試験 , 『負圧創傷治療』
	8/17 Oncolytics BiotechR Inc. Completes Patient Enrollment in U.S. Phase I Clinical Trial Investigating REOLYSINR in Combination with FOLFIRI in Patients with Colorectal Cancer 完了 , 症例登録 , 臨床試験 , 併用
Pharmalucence, Inc. ：米マサチューセッツ州
	8/17 Pharmalucence receives FDA approval and orphan drug designation for use of Sulfur Colloid Injection (SCI) to locate lymph nodes in malignant melanoma patients 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 薬、薬物、薬剤、医薬品 , 希少医薬品の指定 , コロイド、膠質 , 注射剤 , 【リンパ節】 , 黒色腫 , 患者
Pluristem Therapeutics, Inc. ：イスラエル
	8/18 Pluristem Receives Approval from Indian Ministry of Health for Use of PLX Cells in Phase II Trial for Treatment of Buerger's Disease Last year U.S. FDA designated Pluristems PLX cells orphan status for the treatment of Buerger's disease 受領 , 承認 , 臨床試験 , 治療 , アメリカ食品医薬品局
Sernova Corp ：（セルノバ）。カナダ。インスリン依存性糖尿病の治療製品などを開発
	8/17 World First - Islet Transplant Into Man Using Sernova's Cell Pouch(TM) For Treatment Of Diabetes 島 , 治療 , 『糖尿病』
TG Therapeutics, Inc. ：米ニューヨーク市。旧Manhattan Pharmaceuticals
	8/17 TG Therapeutics and Rhizen Pharmaceuticals Announce Global Agreement for Development and Commercialization of Novel PI3K Delta Selective Inhibitor, TGR-1202 合意 , 開発 , 新規の
Wockhardt Ltd. ：（ウォックハルト）。インドの後発薬品メーカー
	8/17 Wockhardt to launch generic version of clot buster drug PlavixR 着手、開始、発売 , ジェネリック , 血餅 , 薬、薬物、薬剤、医薬品 , 『血小板凝集抑制薬：プラビックス』
Smith & Nephew plc ：（スミス・アンド・ネフュー）。英国。ヨーロッパ最大の医療機器メーカー
	8/17 Smith & Nephew \| NICE Issues Draft Guidance Supporting EXOGEN Treatment for Fractures with Impaired Healing 発行 , ドラフトガイダンス , 支持 , 治療 , 骨折 , 治癒
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	8/18 Trial launch of urgently-needed combination treatment for oesophago-gastric cancer 試験 , 併用 , 治療 , 【胃がん】
	8/17 Trial confirms benefit of 'exciting' new drug for advanced prostate cancer 試験 , 確認 , 新しい , 【進行性前立腺がん】
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/17 FDA recommends X-ray or other imaging on implanted heart defibrillators with St. Jude Medical Riata leads to help guide treatment 勧告 , Ｘ線 , 画像、撮影、造影、イメージング , 治療

2012/08/17（金）

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アンジェスMG株式会社：大阪府茨木市。大阪大学発の創薬ベンチャー
	8/18 コラテジェン（HGF 遺伝子治療薬）国内 P I/II試験長期成績の医学雑誌掲載について～大阪大学における末梢血管疾患を対象とした遺伝子治療臨床研究～
株式会社メディネット：横浜市。細胞医療のバイオベンチャー。1995年設立
	8/18 抗腫瘍効果を高める「樹状細胞の活性化処理方法」に関する特許が欧州11カ国で成立[PDF:249KB]
株式会社リプロセル：2003年設立。資本金は約4億3000万円、社員15人。サルの胚（はい）性幹細胞（ＥＳ細胞）から心筋細胞を効率よく作製する技術を持つ
	8/18 アルツハイマー病モデル神経細胞（ReproNeuro Ach-AD）の販売におけるパーキンエルマージャパン社との協力について
Eli Lilly and Company ：（イーライリリー）。米インディアナ州。売上高世界9位（2008年）
	8/18 FDA approves updated prescribing information for TradjentaR (linagliptin) tablets for add-on therapy to insulin in adults with type 2 diabetes アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 処方 , 『DPP-4阻害薬、製品名：トラゼンタ、一般名：リナグリプチン』 , 錠 , 療法、治療 , インスリン , 成人 , 【2型糖尿病】
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. ：（テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ）。イスラエル。世界最大のジェネリック医薬品会社。売上高世界19位（2008年）。ジェネリック売上1位
	8/18 Teva Announces Launch of Generic ACTOplus metR in the United States 発表 , ジェネリック
	8/18 Teva Announces Launch of Generic ActosR in the United States 発表 , ジェネリック
Aesica ：（アエシカ）。製薬企業やバイオテクノロジー企業に対するカスタム合成サービスや活性薬理成分（API、Active Pharmaceutical Ingredient）の販売を手がけるイギリスの会社。
	8/18 Aesica announces partnership with Bradford University 発表 , パートナーシップ
EDAP TMS ：前立腺癌を治療する高密度焦点式超音波（HIFU）や泌尿器疾患の低侵襲性治療機器の世界的リーダー企業。
	8/21 EDAP Completes Follow-Up Phase and Data Collection for FDA ENLIGHT Trial 完了 , 追跡、追跡調査、継続管理 , アメリカ食品医薬品局 , 試験
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	8/18 Mylan Launches Generic Actoplus Met® Tablets and Generic Actos® Tablets 着手、開始、発売 , ジェネリック , 錠
Cancer Research UK：CRUK ：（キャンサーリサーチ）。英ロンドン。ノーベル賞受賞者もいる純粋な基礎系のこの研究機関の母体は慈善団体で、民間の寄付によって成り立っている
	8/18 One in 20 hospital beds used to treat smoking-related illnesses 治療
National Cancer Institute：NCI ：米、国立癌研究所
	8/18 MD Anderson-led study finds metabolic protein wields phosphate group to activate cancer-promoting genes 試験 , 代謝 , タンパク質
	8/18 UNC study finds B cell survival holds key to chronic graft vs. host disease 試験 , 細胞 , 生存 , 慢性 , 移植片
	8/18 UNC mouse study finds clear linkages between inflammation, bacterial communities and cancer 試験 , 透明な , 炎症
	8/18 Ohio State studies find combination peptide therapies might offer more effective, less toxic cancer treatment 併用 , 毒の、毒物の、毒性の、中毒[性]の , 治療
National Institute for Health and Clinical Excellence：NICE ：英国立臨床評価研究所
	8/18 NICE continues to recommend denosumab for most cancer patients with bone metastases 『抗RANKL抗体：閉経後骨粗鬆症治療薬デノスマブ』 , がん患者 , 骨転移
National Institute for Health Research ：アメリカ国立衛生研究所
	8/21 Chronically fatigued patients face huge inequalities in accessing specialist services 慢性的 , 顔面、表面 , 『勃起障害治療薬』
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/18 FDA approves first generic Actos to treat type 2 diabetes 承認 , ジェネリック , 治療 , 【2型糖尿病】
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。What's New
	8/21 Dossier requirements of the members of the CHMP 欧州諮問委員会

2012/08/20（月）

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アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	8/21 アステラスファーマテック：高萩技術センター内の8号棟建設のお知らせ - がん領域を中心とした開発用原薬の製造能力を大幅拡大 -
エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	8/21 国内において抗がん剤「レンバチニブメシル酸塩」が希少疾病用医薬品に指定
	8/21 おいしく手軽に鉄分補給「チョコラＢＢ(R) Ｆｅチャージ」新発売
ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	8/21 国内初1日1回投与　犬用経口セファロスポリン系抗生物質「シンプリセフ®錠」新発売
ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	8/21 免疫抑制剤（カルシニューリンインヒビター）「ネオーラル®」および「サンディミュン®」、小腸移植における拒絶反応の抑制の効能追加承認を取得
塩野義製薬株式会社：売上高世界51位、国内10位（2008年）
	8/21 インフルエンザウイルスキット「ブライトポック®Flu」新発売のお知らせ
グラクソ・スミスクライン株式会社：売上高世界7位、国内13位（2010年）
	8/21 世界150カ国で愛用されている3色ストライプの歯磨き剤「アクアフレッシュR」を世界統一ブランドロゴでリニューアル！～9月3日から新パッケージ展開！9月20日から新CMスタート！～
コスモ・バイオ株式会社：バイオ研究用試薬、機器、臨床検査薬の輸入、販売
	8/21 子会社株式会社プライマリーセルにおける「内臓脂肪細胞の分化誘導法」に関する日本特許（2件目）の成立のお知らせ
財日本医療機能評価機構：病院を始めとする医療機関の機能を学術的観点から評価し、明らかとなった問題点の改善を支援する第三者機関
	8/21 病院機能評価改善支援セミナー (新評価体系) 【11月22日 (木) 東京開催】のお申込みの受付を開始しました。
Abbott Laboratories ：（アボット・ラボラトリーズ）。米イリノイ州。医薬品・医療器具大手。売上高世界12位（2008年）
	8/21 Abbott Announces CE Mark and European Launch of Next-Generation XIENCE Xpedition? Drug Eluting Stent 発表 , 次世代 , 薬剤溶出ステント
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	8/21 EISAI RECEIVES ORPHAN DRUG DESIGNATION FOR ANTICANCER AGENT LENVATINIB IN JAPAN 受領 , 希少医薬品の指定 , 抗癌の、抗腫瘍の , 薬剤 , 『マルチキナーゼ阻害剤。複数のがん種での効果が期待される分子標的薬』 , 日本
	8/21 EISAI ANNOUNCES LAUNCH OF CHOCOLA BB(R) Fe CHARGE,A DELICIOUS, EASY-TO-DRINK IRON SUPPLEMENT 発表
Advanced Cell Technology ：（アドバンスト・セル・テクノロジー）。米カリフォルニア州。世界で2番目に体細胞クローンに成功したことや、絶滅危惧種のガウルというウシ属gaurus種をウシ（taurus種）の卵に核移植して生きたガウルを生ませたことで知られる
	8/21 ACT Announces Scotland?s NHS Lothian as Additional Site for EU Clinical Trial Using hESC-Derived RPE Cells for Macular Degeneration 発表 , 欧州 , 臨床試験 , 【黄斑変性症】
Apricus Biosciences, Inc. ：米カリフォルニア州
	8/21 Apricus Biosciences Announces Podium Presentation of Vitaros® Clinical Data at 2012 World Meeting on Sexual Medicine 発表 , 『勃起不全治療薬』 , 臨床試験データ
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. ：（アリアド・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。遺伝子発現制御技術
	8/21 ARIAD Begins Phase 1/2 Trial of Ponatinib in Japan 開始 , Phase 1 臨床試験 , 『BCR-ABLキナーゼを幅広く阻害できる経口製剤、ポナチニブ』 , 日本
BioDelivery Sciences International ：（バイオ・デリバリー・サイエンス）。米ニュージャージー州。地元医歯大発の創薬系ベンチャー。DDS技術を応用した新薬開発
	8/21 BioDelivery Sciences Announces Completion of Enrollment in Pivotal Pharmacokinetic Study of BEMA Buprenorphine/Naloxone Compared to Suboxone 発表 , 完了 , (患者)登録 , 薬物動態試験 , 『麻薬中毒治療合剤、サボキソン』
Bioniche Life Sciences ：カナダオンタリオ。生物製薬会社
	8/22 Bioniche Launches New U.S. Equine Product and Acquires Canadian Distribution Rights to Six Additional Products 着手、開始、発売 , 馬の , 買収、取得
Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd. ：（韓美（ハンミ）薬品工業株式会社）。韓国ソウル市。酵素製剤、消化器官用剤、抗生物質、抗真菌剤、バルク輸出
	8/21 Hanmi Launches Low-dose Erectile-Dysfunction Medication 着手、開始、発売 , 機能異常、機能障害、異機能 , 薬物療法、処方
Lumenis ：医療、美容整形、眼科、歯科、獣医領域に対してレーザーと光をベースにした機器を開発・製造・販売。
	8/22 Lumenis and Sound Surgical Technologies Sign Distribution Agreement Expanding Lumenis Aesthetics Portfolio into Body Shaping 音 , 外科の、外科的な、外科用の、手術の , 販売店契約
Molecular Partners AG ：（モレキュラー・パートナーズ）。スイス。抗体と同等の標的結合特徴を有しつつ、安定性と発現が抗体に勝る新規の結合タンパク質を開発
	8/22 Allergan and Molecular Partners Enter into Exclusive Alliance Global partnership will develop novel products for eye diseases 排他的 , アライアンス , パートナーシップ , 新規の , 眼
NanoViricides, Inc. ：米コネチカット州
	8/21 NanoViricides Reports that Oral Administration of FluCideR Anti-Influenza Drug Candidates Led to Survival Improvements Comparable to IV Administration and was Far Superior to Oseltamivir, in a Highly Lethal Animal Model 報告 , 経口投与 , 医薬品 , 生存 , 改善 , 上の、上方の , とても , 致死的 , 動物モデル
Pharmacyclics ：（ファーマサイクリックス）。米カリフォルニア州のバイオベンチャー
	8/21 Pharmacyclics® Triggers Significant Milestone Payment For Mantle Cell Lymphoma Clinical Trial 有意な , マイルストーン払い , 【マントル細胞リンパ腫】 , 臨床試験
Phase Bioscience ：（フェーズ・バイオサイエンス）。次世代の生物医薬品を開発
	8/22 PhaseBio Initiates a Multicenter, Randomized Placebo & Active Comparator Controlled Phase 2b Trial... 開始 , 複数の医療機関の連携による , 無作為化 , Phase 2 臨床試験
QRxPharma Limited ：（キューアールエックスファーマ）。オーストラリア。痛みや中枢神経系疾患の治療を開発
	8/21 Productive Meeting With FDA Regarding MOXDUO NDA アメリカ食品医薬品局 , 新薬承認申請
Sequenom ：（セクエノム）。米カリフォルニア州
	8/21 ]LifeCodexx Launches PraenaTestR in Germany, Austria, Liechtenstein and Switzerland With Sequenom-Licensed Technology 着手、開始、発売 , スイス
Watson Pharmaceuticals, Inc. ：（ワトソン）。米カリフォルニア州。医薬品の開発・販売企業。腎疾患、泌尿器、女性疾患、疼痛管理領域を主力分野とする。従業員数約５，９００人。ジェネリック売上7位
	8/21 Watson Launches Generic Xopenex® 着手、開始、発売 , ジェネリック
Wockhardt Ltd. ：（ウォックハルト）。インドの後発薬品メーカー
	8/21 Wockhardt receives US FDA approval for generic version of Parkinsons drug ComtanR 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , ジェネリック , パーキンソン病 , 薬、薬物、薬剤、医薬品
National Cancer Institute：NCI ：米、国立癌研究所
	8/21 Breast cancer patients with high density mammograms do not have increased risk of death 乳がん患者 , 密度、〔理〕密度、濃度 , リスク , 死亡、死者
	8/21 Study reveals new molecular target for melanoma treatment 試験 , 新しい , 分子の , 標的、ターゲット , 黒色腫 , 治療
National Institute for Health Research ：アメリカ国立衛生研究所
	8/21 Study into benefits of singing proves positive impact on health 試験 , 衝撃、インパクト
Wake Forest Baptist Medical Center ：米ノースカロライナ州
	8/22 Centers for Medicare & Medicaid Services Funds Local Program to Assist Older Adult Patients after Discharge from Hospital 成人 , 後発射
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	8/21 New and Generic Drug Approvals 新薬とジェネリック医薬品の承認

2012/08/21（火）

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テラ株式会社：東京都。がん治療「がん免疫療法（樹状細胞療法）」開発企業
	8/21 WT1 ペプチドに関する特許の独占実施権の許諾地域追加及び期限延長について
株式会社セルシード：東京都新宿区。「細胞シート工学」という新しい技術を基に、失った臓器や組織を蘇らせる再生医療に取り組む大学発ベンチャー
	8/21 「食道再生上皮シート」臨床研究の結果に関するお知らせ（PDF形式　170KB）
コヴィディエンジャパン株式会社：医療機器製造販売および医薬品原料等の輸入・販売
	8/21 治療用電気手術器（Cool-tip RFシステム）自主回収のお知らせ
Alexza Pharmaceuticals, Inc. ：米カリフォルニア州。急性期疾患を対象とした噴霧型治療薬の開発。Staccato? technology と称するDDS技術に強みを持つ。①急性片頭痛治療薬、②急性不安発作治療薬、③統合失調症に伴う急性動揺治療薬、の開発を行う
	8/23 Alexza Pharmaceuticals Receives EU Certificate of GMP Compliance for its ADASUVE? Manufacturing Facility 受領 , 証明書、証書 , コンプライアンス, 服薬遵守 , 『統合失調症/双極性障害アジテーション治療ロキサピン吸入製品：吸入ロキサピン』 , 製造設備
Ipsen ：（イプセン）。フランス・パリ。癌、内分泌、神経、血液系にターゲットをあてて、画期的新薬の開発を推進。売上高9.7億ユーロ（2008年）。従業員数4,200名
	8/22 Ipsen and Inspiration Biopharmaceuticals renegotiate strategic partnership agreement 吸息 , 生物薬剤学 , 戦略的パートナーシップ , 合意
Medivir AB ：（メディビール）。スウェーデン。感染症治療薬開発スペシャルティ製薬会社
	8/22 Clinical phase Ia trial on MIV-711 complete and phase Ib trial commences 臨床試験
mondoBIOTECH AG ：（モンドバイオテック）。スイス
	8/23 mondoBIOTECH's medicinal product candidate DasKloster 0210 granted patent for treatment of Chronic Beryllium Disease by the European Patent Office 医薬品 , 候補 , 指定 , 治療 , 慢性 , 【ベリリウム金属や塩による呼吸器を中心とした病変、ベリリウム症】
NPS Pharmaceuticals, Inc. ：（NPSファーマシューティカルズ）。米国ニュージャージー州ベッドミンスター。稀な消化器疾患や内分泌疾患の治療を開発
	8/22 NPS Pharmaceuticals Receives Notice from FDA of Advisory Committee Meeting for GattexR (teduglutide) 受領 , お知らせ , アメリカ食品医薬品局 , 諮問委員会
Oxygen Biotherapeutics, Inc. ：米ノースカロライナ州
	8/22 University of Glasgow Study Demonstrates the Ability of OxycyteR to Supply Oxygen to Critical Penumbral Tissue in Acute Ischemic Stroke 試験 , 証明 , 示す , 組織 , 【虚血性脳卒中】
PCI Biotech Holding ：（PCI バイオテック）。ノルウェーオスロ。癌治療にフォーカスしたドラッグデリバリー企業。Photocure ASAの子会社
	8/22 Bile duct cancer (cholangiocarcinoma) selected as next indication for PCI Biotech. Clinical proof of concept study to start by end of 1H 2013 胆管がん、胆管細胞がん , 選択 , 選出 , 指標、適応症 , 証明、証拠 , 試験 , 開始
Pluristem Therapeutics, Inc. ：イスラエル
	8/22 Pluristem and World Renowned Charite Berlin-Brandenburg Center for Regenerative Therapies Renew Five-Year Collaborative Research AgreementPluristem to Pursue New Therapies for Variety of Degenerative Disorders 再生 , 研究, 調査 , 変性
QRxPharma Limited ：（キューアールエックスファーマ）。オーストラリア。痛みや中枢神経系疾患の治療を開発
	8/23 CEO discusses Productive Meeting with FDA regarding MOXDUO. アメリカ食品医薬品局
Transcept Pharmaceuticals, Inc. ：（トランスセプト・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。精神疾患や睡眠疾患の分野で必要とされている独自製品を開発。
	8/22 Transcept Pharmaceuticals Announces Listing of New U.S. Patent for Intermezzo in FDA's Orange Book 発表 , 医療用医薬品品質情報集
Wockhardt Ltd. ：（ウォックハルト）。インドの後発薬品メーカー
	8/22 Wockhardt to launch generic version of anti-hypertensive drug PlendilR 着手、開始、発売 , ジェネリック , 高血圧[性]の , 薬、薬物、薬剤、医薬品
Varian Medical Systems, Inc. ：米カリフォルニア州。医療機器、科学機器のメーカー
	8/22 Cancer Patients in Central Vietnam to Gain Access to Advanced Radiotherapy Treatments Using Technology from Varian Medical Systems がん患者 , 放射線治療 , 『放射線療法』
ZOLL Medical Corporation ：（ゾール・メディカル）。米マサチューセッツ州。蘇生術の発展を支援する技術の開発を企業方針としている。売上高：523.7百万米ドル（2011年度）
	8/22 ZOLL and Inovise Medical Enter Technology Partnership パートナーシップ
Hologic, Inc. ：（ホロジック）。米マサチューセッツ州。女性のヘルスケアに使用する最新の診断・デジタルイメージングシステムを開発
	8/23 Senator Blumenthal, a Strong Advocate for Women's Health, Visits Hologic's Manufacturing Facility in Danbury, CT 製造設備
Wake Forest Baptist Medical Center ：米ノースカロライナ州
	8/22 Study Shows Heart Calcium Scan Most Effective in Predicting Risk of Heart Disease 試験 , 証明 , 有効、効果的、実効 , 【心疾患】
Wellcome Trust ：（ウェルカム・トラスト）。英国。医学研究支援等を目的とする公益信託団体。アメリカ出身の製薬長者のサー・ヘンリー・ウェルカムの財産を管理するため、1936年に設立された。
	8/22 Study highlights high rates of infectious diseases among homeless populations 試験 , 【感染症】
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/22 La FDA emite una nueva advertencia de seguridad sobre Reumofan Plus y Reumofan Plus Premium

2012/08/22（水）

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第一三共株式会社：売上高世界18位、国内3位（2010年）。ニュースリリース
	8/23 抗インフルエンザウイルス薬イナビル(R)の第3相臨床試験（インフルエンザウイルス感染症予防）結果のお知らせ
フェリング・ファーマ株式会社：東京都港区。医薬品の開発、製造、販売ならびに輸出入業務等
	8/23 HMG注射用150IU 「フェリング」製造販売承認取得についてのご案内
佐藤製薬株式会社：ユンケル、アセス、ストナ／ストナリニの主力3ブランド
	8/23 OTC医薬品で初！「殺菌＋抗炎症」成分配合　のどの痛みハレに『ストナのどスプレー』（第3類医薬品）新発売
株式会社日本エム・ディ・エム：1973年に設立以来、骨接合材料分野では国内シェアトップクラスの企業として、全国16拠点、約3,700病院をサポート。伊藤忠グループ
	8/23 人工股関節新製品『エンコンパスヒップステム』の販売開始に関するお知らせを掲載いたしました
株式会社イナリサーチ：長野県伊那市。非臨床試験事業、臨床試験事業
	8/23 第52回日本臨床化学会年次学術集会参加のお知らせ
国立大学法人東京大学：研究成果発表一覧
	8/23 シナプス刈り込みに関わる遺伝子の新たなスクリーニング系を開発 ―発達障害や精神疾患に関わる遺伝子の網羅的な評価などに幅広く応用可能―
東京都医学総合研究所
	8/23 英国科学雑誌「Nature Communications（ネイチャーコミュニケーションズ）」に蛋白質代謝研究室の松田憲之主席研究員と田中啓二所長らの「パーキンソン病発症を抑える分子メカニズムを解明」に関する研究成果が発表されました。
東京都
	8/23 都医学研パーキンソン病発症を抑えるメカニズム解明
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED ：売上高世界22位、国内3位（2008年）
	8/23 Positive Phase 3 Clinical Study Results for Inavir(R) Dry Powder Inhaler, an Influenza Antiviral, for the Prevention of Influenza Phase 3 臨床試験 , 臨床研究、臨床試験 , 結果 , 粉末 , インフルエンザ , 予防
ActoGeniX ：ベルギー
	8/23 ActoGeniX Announces Positive Results From a Phase 1 PK Study of AG013 for the Prevention of Oral Mucositis in Cancer patients 発表 , 良好な結果 , Phase 1 臨床試験 , 予防 , 【口腔粘膜炎】 , がん患者
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ：（アルナイラム・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。RNAiに基づく新規治療薬を開発している、2002年創業の米国のバイオ医薬品研究開発企業。ノバルティス社が出資
	8/23 Alnylam and Collaborators Publish New Pre-clinical Results on Ex Vivo Applications of RNAi to Enhance Dendritic Cell Vaccines for Cancer 非臨床試験の結果 , エキソビボ , 適用 , 樹枝状の、樹状の , がん
OXiGENE ：（オキシジーン）。マサチューセッツ州に本社をおくバイオベンチャー。癌や眼疾患の新規治療法を開発
	8/23 OXiGENE Expands ZYBRESTAT Named Patient Program With Azanta A/S 拡大、発展 , 『血管障害剤』 , 指名、命名
Prana Biotechnology Limited ：（プラナ・バイオテクノロジー）。オーストラリア。神経変性疾患の治療薬の研究・開発
	8/23 ABC Radio Program Features Prana's Alzheimer's Trial 【アルツハイマー病：AD】 , 試験
	8/23 Prana Provides Clinical Trials Update 供給、提供 , 臨床試験
	8/24 ABC Radio Program Features Prana's Alzheimer's Trial 【アルツハイマー病：AD】 , 試験
Silence Therapeutics ：イギリス。RNA干渉治療にフォーカスしたバイオテクノロジー企業
	8/23 Silence Therapeutics sign collaboration with MiReven 徴候 , コラボレーション
XOMA Ltd. ：（ゾーマ）。米カリフォルニア州バークレー。癌や免疫疾患を中心とした抗体医薬の探索・開発・製造において最先端技術を有する
	8/23 XOMA Receives Orphan Drug Designation From U.S. Food & Drug Administration for Gevokizumab 受領 , 希少医薬品の指定 , 『モノクローナル抗体：XOMA 052、一般名：gevokizumab』
Mylan, Inc. ：（マイラン）。米ペンシルバニア州。米マイラン社、独メルク・ジェネリックス・グループ、印マトリックス社の統合により誕生
	8/23 Pfizer and Mylan Team Up to Establish Exclusive Long-Term Strategic Collaboration to Drive Sustained Growth of Generics Business in Japan 設立 , 排他的 , 長期の , コラボレーション , 日本
Wockhardt Ltd. ：（ウォックハルト）。インドの後発薬品メーカー
	8/23 Wockhardt receives tentative US FDA approval for generic version of anti-psychotic drug GeodonR 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , ジェネリック , 薬、薬物、薬剤、医薬品
GE Healthcare ：（GEヘルスケア）。米国。医用画像診断装置
	8/23 GE Healthcare Volunteers Work to Improve Milwaukee and Waukesha Public Schools Through its 18th Annual Community Service Day 改善
Kips Bay Medical, Inc.
	8/23 Kips Bay Medical Announces the Commencement of Its U.S. Feasibility Clinical Trial in Europe and Recruiting of U.S. Sites While Securing Additional Information for the FDA 発表 , 臨床試験 , 欧州 , アメリカ食品医薬品局
Smiths Medical ：（スミスメディカル）。英。数百種におよぶ製品を世界中の医療の現場へ提供
	8/24 Smiths Medical and Nexus Medical Sign Distribution Agreement for Nexus TKOR Anti-Reflux Valve 販売店契約
Toshiba America Medical Systems ：米カリフォルニア州
	8/23 TOSHIBA RECEIVES FDA CLEARANCE FOR THE NEW 8- AND 32- CHANNEL TITAN 1.5T MR SYSTEMS 受領 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , チャネル
National Human Genome Research Institute：NHGRI ：米、国立ヒトゲノム研究所
	8/23 NIH uses genome sequencing to help quell bacterial outbreak in Clinical Center ゲノム配列
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/23 FDA: U.S. Marshals seize food products at Fremont, Calif., warehouse 食物、食品 , 製品 , 倉庫
	8/24 FDA announces recall of cantaloupe by Chamberlain Farms of Owensville Indiana 発表
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	8/23 Drugs@FDA Data Files 提出
	8/23 Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: El uso de codeina en ciertos ninos tras amigdalectomia y/o adenoidectomia puede llevar a eventos adversos poco comunes pero que pueden poner en peligro la vida o causar la muerte

2012/08/23（木）

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ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	8/24 ファイザー社とマイラン社、日本における後発医薬品事業の持続的成長を目指し、独占的な長期戦略的業務提携を締結－協力体制によりファイザー社の持つ強い販売網とグローバル市場で培われたマイラン社の高い品質、生産能力、サプライチェーンのさらなる活用を図る－
協和発酵キリン株式会社：売上高世界52位（2008年）
	8/24 ［医薬品］［研究開発］欧米における成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）モガムリズマブ（KW-0761）の第2相臨床試験開始
マイラン製薬株式会社：米国マイランInc.の日本法人。旧社名はメルク製薬株式会社
	8/24 ファイザー社とマイラン社、日本における後発医薬品事業の持続的成長を目指し、独占的な長期戦略的業務提携を締結
国立大学法人東京大学：研究成果発表一覧
	8/24 新規質量分析法によるがん細胞の極微量タンパク質の糖鎖修飾解明に成功 ―新たな疾患マーカーの開発促進が期待される―
独理化学研究所：文部科学省所管の独立行政法人
	8/24 安全性の高いiPS細胞を国内外の大学研究機関へ提供開始
GlaxoSmithKline plc. ：（グラクソスミスクライン）。英国。2000年12月。共に100年以上の歴史を持つグラクソ・ウエルカムとスミスクライン・ビーチャムとの合併により発足。売上高世界3位（2008年）
	8/25 GSK announces start of Phase III programme of sirukumab in rheumatoid arthritis 発表 , 臨床試験 , 『抗IL-6モノクローナル抗体』 , 【関節リウマチ：RA】
Johnson & Johnson ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	8/24 Janssen Announces Initiation Of Phase 3 Development Program For Sirukumab In Rheumatoid Arthritis 発表 , Phase 3 臨床試験 , 開発 , 【関節リウマチ：RA】
AcelRx Pharmaceuticals ：米カリフォルニア州。痛み治療薬を開発
	8/24 AcelRx Pharmaceuticals Initiates Third Phase 3 Clinical Trial for ARX-01, the Sufentanil NanoTabR PCA System, for the Treatment of Post-Operative Pain 開始 , Phase 3 臨床試験 , 治療
deCODE genetics, Inc. ：（デコード・ジェネティクス）。アイスランド・レイキャビク。ITを駆使して新薬の発見・開発を進めていくテーラーメード医療の国際的なリーダー
	8/24 deCODE Genetics Study Finds Father?s Age?Not Mother?s Critical to New Mutations 試験
Endo Pharmaceuticals Holdings, Inc. ：（エンド・ファーマシューティカルズ）。米ペンシルバニア州
	8/25 Statement on FDA Decision Regarding Endo Citizen Petition and Approval of a Generic Formulation of LIDODERMR アメリカ食品医薬品局 , 承認 , ジェネリック , 『局所麻酔薬貼付剤：リドカインパッチ』
MediciNova, Inc. ：（メディシノバ・インク）。米サンディエゴ。主に日本の製薬企業から前臨床、臨床段階の薬剤候補物質を導入し、米国市場向けの開発を行う
	8/25 MediciNova Announces Positive Preliminary Results From a Multi-Day, Repeat-Dose Clinical Trial With MN-221 in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients 発表 , 良好な速報結果 , 臨床試験 , 『気管支喘息急性発作治療薬』 , 【慢性閉塞性肺疾患：COPD】
Microbix Biosystems, Inc. ：カナダ。ワクチン収量を改善するテクノロジーを開発
	8/24 Microbix Signs Agreement with Zydus Cadila to re-launch KINLYTICR Urokinase in North America 合意 , ウロキナーゼ , 北米
Northwest Biotherapeutics ：米ワシントン州
	8/24 NORTHWEST BIO RECEIVES REGULATORY APPROVAL TO PROCEED WITH ITS PHASE III TRIAL IN THE UK 受領 , 規制当局の承認 , 臨床試験
Novus International Inc. ：米ミズーリ州
	8/24 Anagenix and Stratum Nutrition Finalize Partnership Agreement 栄養、栄養法 , パートナーシップ , 合意
Pluristem Therapeutics, Inc. ：イスラエル
	8/24 Pluristem Commences U.S. FDA Phase II Clinical Trial for Intermittent Claudication Duke University Medical Center is 1st of 5 Sites Already Approved アメリカ食品医薬品局 , 臨床試験 , 間欠[性]の、間欠的な , 跛行 , 承認
POZEN Pharmaceutical Development Company ：（ポーゼン・ファーマシューティカル）。米ノースカロライナ州。鎮痛薬を開発
	8/24 POZEN Provides Update on Its PA Program and Results of Its Type A Meeting with the FDA 供給、提供 , 最新情報を発表 , 結果 , アメリカ食品医薬品局
Stellar Pharmaceuticals ：カナダ
	8/24 Stellar Pharmaceuticals Enters Into a Partnership With Pfizer Canada Inc. to Promote Gelfoam(R) in Canada パートナーシップ
Watson Pharmaceuticals, Inc. ：（ワトソン）。米カリフォルニア州。医薬品の開発・販売企業。腎疾患、泌尿器、女性疾患、疼痛管理領域を主力分野とする。従業員数約５，９００人。ジェネリック売上7位
	8/24 Watson's Generic Lidoderm(R) Receives FDA Approval ジェネリック , 『局所麻酔薬貼付剤：リドカインパッチ』 , 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認
GI Dynamics, Inc. ：米マサチューセッツ州
	8/24 GI Dynamics, Inc. Announces FDA Conditional Approval for Pivotal Clinical Trial of the EndoBarrierR 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 条件付の , 条件付き承認 , 臨床試験
Covidien plc ：（コヴィディエン）。アイルランド・ダブリン。ヘルスケア製品の世界的大手企業。2009年度の売上高は107億ドル
	8/24 Mallinckrodt Announces Agreement with Xanodyne to Purchase RoxicodoneR 発表 , 合意
BIOTRONIK ：（バイオトロニック）。ドイツ。心疾患用医療機器大手
	8/24 BIOTRONIK eroffnet neue Therapieoptionen fur Herzinsuffizienz-Patienten
	8/24 BIOTRONIK demonstrates its commitment to Heart Failure Solutions with World’s First MR Approved CRT Devices at ESC Congress 2012 証明 , 示す , 【心不全】 , 承認 , 欧州心臓病学会
Toshiba America Medical Systems ：米カリフォルニア州
	8/24 TOSHIBAS AQUILION RXL RECEIVES FDA CLEARANCE 受領 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス
PositiveID Corporation ：米国。病院における安全管理システム等の開発、製造、および販売。VeriChip CorporationとSteel Vault Corporationが合併して設立
	8/24 PositiveID Corporation Provides Mid-Year Update to Stockholders 供給、提供 , 株主
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/25 La FDA anuncia el retiro del mercado de melones de Chamberlain Farms de Owensville, Indiana

2012/08/24（金）

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ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	8/25 「ディオバン®」、公知申請によりARBとして初めて小児高血圧症に対する用法用量の承認を取得
サノフィ･アベンティス株式会社：売上高世界2位、国内21位（2008年）
	8/25 抗血小板剤プラビックスR ST上昇心筋梗塞に対する適応承認取得
日本イーライリリー株式会社：売上高世界9位、国内29位（2008年）
	8/25 注意欠陥/多動性障害（AD/HD）治療剤「ストラテラR」、日本で初めて、成人期のAD/HDへの適応承認
キョーリン製薬ホールディングス株式会社：創薬ビジネス・医薬事業等を営む子会社を中心とするグループ全体の経営戦略機能を担う持株会社
	8/25 潰瘍性大腸炎クローン病治療剤｢ペンタサR錠250mg｣｢ペンタサR錠500mg」寛解期潰瘍性大腸炎の新用法用量の承認を取得
キッセイ薬品工業株式会社：長野県松本市に本拠を置く研究開発型の中堅医薬
	8/25 ゆめベーカリー「たんぱく質調整食パン」新発売のお知らせ
日本ケミカルリサーチ株式会社：兵庫県芦屋市。医薬品およびその原料の製造、売買ならびに輸出入、医療用機器および実験用機器の売買ならびに輸出入
	8/25 遺伝子組み換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト®」の「骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症」への効能追加承認取得のお知らせ
	8/25 遺伝子組み換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト®」の「骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症」への効能追加承認取得のお知ら（102KB）
MediciNova, Inc. ：（メディシノバ・インク）。米サンディエゴ。主に日本の製薬企業から前臨床、臨床段階の薬剤候補物質を導入し、米国市場向けの開発を行う
	8/25 MN-221のCOPD（慢性閉塞性肺疾患）を適応とするフェーズ1b反復投与臨床試験結果のお知らせ
ボシュロム・ジャパン株式会社
	8/25 「販売名：IAVPsパック PC （製品番号：BL5612 BL5620 BL5623 BL5625）」自主回収へのご協力のお願い
GlaxoSmithKline plc. ：（グラクソスミスクライン）。英国。2000年12月。共に100年以上の歴史を持つグラクソ・ウエルカムとスミスクライン・ビーチャムとの合併により発足。売上高世界3位（2008年）
	8/25 GSK and Theravance announce completion of the Phase III programme for once-daily LAMA/LABA (UMEC/VI) in COPD 完了 , 臨床試験 , 一日一回投与 , 『気管支拡張薬、LAMA・LABA合剤』 , 『慢性閉塞性肺疾患』
Eli Lilly and Company ：（イーライリリー）。米インディアナ州。売上高世界9位（2008年）
	8/25 Eli Lilly and Company Announces Top-Line Results on Solanezumab Phase 3 Clinical Trials in Patients with Alzheimer's Disease 発表 , 重要な結果 , Phase 3 臨床試験 , 【アルツハイマー病：AD】
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	8/25 Cost effectiveness and clinical efficacy of Pradaxa® (dabigatran etexilate) versus rivaroxaban analysed 有効性 , 臨床 , 『新規抗凝固薬』 , 『新規経口直接トロンビン阻害剤、ダビガトランエテキシラート』 , 『リバロキサバン：経口抗凝固剤』
Seattle Genetics, Inc. ：（シアトルジェネティクス）。米ワシントン州ボセル。モノクローナル抗体をベースとした癌および自己免疫疾患治療薬の開発・事業化に特化したバイオ企業
	8/25 Seattle Genetics Announces Initiation of a Phase Ib Trial of SGN-75 in Combination with Everolimus for Patients with Renal Cell Carcinoma 発表 , 臨床試験 , 併用 , 『免疫抑制薬、mTOR阻害作用、エベロリムス』 , 【腎細胞がん】
Spectrum Pharmaceuticals ：（スペクトラム・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。旧ネオセラピューティクス。オンコロジーおよび泌尿器科領域の医薬品開発に重点を置き、悪性リンパ腫に対する放射性物質標識抗体製剤、悪性骨肉腫に対する葉酸代謝拮抗剤については既に承認販売しているバイオテクノロジー企業
	8/25 Spectrum Pharmaceuticals Celebrates 10 Years of Delivering Better Treatment Options to Cancer Patients and Building Shareholder Value 治療 , がん患者 , 株主
Theravance, Inc. ：（テラバンス）。米カリフォルニア州。自社で創製した化合物の開発・販売を行うバイオメデイカル医薬品会社。呼吸器系疾患、細菌感染症や消化器系疾患など多くの領域で低分子化合物の創製、開発、商業化を行う
	8/25 GSK and Theravance Announce Completion of the Phase III Programme for Once-Daily LAMA/LABA (UMEC/VI) in COPD 完了 , 臨床試験 , 一日一回投与 , 『気管支拡張薬、LAMA・LABA合剤』 , 『慢性閉塞性肺疾患』
Medtronic,Inc ：（メドトロニック）。世界屈指の医療機器メーカー。米ミネソタ州ミネアポリスで設立
	8/25 Medtronic Receives FDA Approval, CE Mark for Arctic Front Advance? Cardiac Cryoballoon to Treat Atrial Fibrillation 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 心性の、心臓[性]の、噴門の , 心房の , 心房細動
Affymetrix ：（アフィメトリクス）。米国。生物医学研究で使用する複雑な遺伝子情報の取得、解析と管理のためのテクノロジーの開発に専心
	8/25 Affymetrix and Singapore-based Start-up PathGEN Dx Sign Partnership for Diagnostic Test Development for Pathogen Detection パートナーシップ , 診断の、診断学の , 開発 , 『病原体、病原菌』 , 検出
the Alzheimer's Association ：アルツハイマー病学会
	8/25 Alzheimer's Association statement on solanezumab Phase 3 results Phase 3 臨床試験 , 結果
Wellcome Trust ：（ウェルカム・トラスト）。英国。医学研究支援等を目的とする公益信託団体。アメリカ出身の製薬長者のサー・ヘンリー・ウェルカムの財産を管理するため、1936年に設立された。
	8/25 Study reveals human drive for fair play 試験
MHRA：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ：英国医薬品･健康関連製品監督庁。Medicines regulatory news
	8/25 Good Clinical Practice Guide available to pre-order 入手できる

2012/08/26（日）

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第一三共株式会社：売上高世界18位、国内3位（2010年）。ニュースリリース
	8/25 Effient(R)（プラスグレル）に関する血行再建術を予定しない不安定狭心症/非ST上昇型心筋梗塞患者を対象としたTRILOGY ACS試験結果について
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	8/25 New Novartis Phase II data show LCZ696 may provide clinical benefits in patients with a difficult-to-treat form of heart failure » 臨床試験 , 臨床ベネフィット , 【心不全】
Genentech, Inc. ：（ジェネンテック）。米サンフランシスコ。遺伝情報を用いたバイオテクノロジー企業。ロシュ傘下。売上高世界第18位（2008年）
	8/27 New Data from Phase III EMILIA Study Showed Genentech's Trastuzumab Emtansine (T-DM1) Significantly Improved Survival of People With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer 臨床試験 , 『トラスツズマブと微小管重合体阻害剤誘導体のDM1を安定したリンカーで結合させた抗体-薬物複合体』 , 有意な , 改善 , 生存 , HER2陽性 , 【転移性乳がん】
Merck & Co., Inc. ：（メルク）。米ニュージャージー州。シェリング・プラウとの合併により医療用医薬品売上高で世界第二位。ジェネリック売上3位
	8/25 Merck Provides Update on Cardiovascular Development Programs 最新情報を発表 , 心血管 , 開発
Eli Lilly and Company ：（イーライリリー）。米インディアナ州。売上高世界9位（2008年）
	8/25 Daiichi Sankyo and Lilly Announce TRILOGY ACS Results Regarding EffientR (Prasugrel) in Acute Coronary Syndrome UA/NSTEMI Patients to be Managed Medically without an Artery-Opening Procedure 第一三共 , 結果 , 『経口抗血小板剤「プラスグレル」』 , 【急性冠症候群：ACS】 , 非ST上昇型心筋梗塞患者 , 血行再建術
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED ：売上高世界22位、国内3位（2008年）
	8/25 Daiichi Sankyo and Lilly Announce TRILOGY ACS Results Regarding Effient(R) (Prasugrel) in Acute Coronary Syndrome UA/NSTEMI Patients to be Managed Medically without an Artery-Opening Procedure 結果 , 『経口抗血小板剤「プラスグレル」』 , 【急性冠症候群：ACS】 , 非ST上昇型心筋梗塞患者 , 血行再建術
Morphotek, Inc. ：（モルフォテック）。米ペンシルバニア州。、がん、炎症性疾患、感染症などの治療に使われるモノクローナル抗体の開発。エーザイの米子会社。従業員数45人
	8/28 MORPHOTEKR, INC. ANNOUNCES INITIATION OF MORAb-004 PHASE II STUDY IN METASTATIC SOFT TISSUE SARCOMA 発表 , 臨床試験 , 転移性 , 【軟部組織肉腫】
Medtronic,Inc ：（メドトロニック）。世界屈指の医療機器メーカー。米ミネソタ州ミネアポリスで設立
	8/28 Randomized Clinical Trial Data Show Medtronic Symplicity? Renal Denervation System Continues to Demonstrate Significant Blood Pressure Reduction in All Treatment Groups 無作為化臨床試験 , 除神経 , システム , 示す , 有意な , 血圧 , 減少、低下 , 治療
Boston Scientific Corporation ：（ボストン・サイエンティフィック）。米大手医療機器メーカー
	8/25 Boston Scientific WATCHMANR Left Atrial Appendage Closure Device Receives CE Mark Approval For Expanded Use 心房の , 閉鎖 , 装置、道具、器具 , 受領 , 承認 , 拡大、発展

2012/08/27（月）

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ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	8/27 抗悪性腫瘍剤「アフィニトール®」の新規格製剤として新たに2.5mg錠の承認を取得
日本イーライリリー株式会社：売上高世界9位、国内29位（2008年）
	8/27 イーライリリー社、アルツハイマー型認知症治療薬solanezumabの2つの国際共同第Ⅲ相臨床試験EXPEDITIONの結果を発表
株式会社メディビックグループ：テーラーメイド創薬を目指すバイオベンチャー
	8/27 HLA遺伝子検査の技術開発に関するお知らせ
アークレイ株式会社：京都。検体検査機器・体外診断用医薬品メーカー
	8/27 遺伝子解析装置「i-densy™ IS-5320」発売全自動化により高速簡便な遺伝子検査を実現
GEヘルスケアバイオサイエンス株式会社
	8/27 GEヘルスケアジャパン、タンパク質精製用液体クロマトグラフィーシステム「ÄKTA pure」を発売
GEヘルスケア・ジャパン株式会社：医用画像診断装置の開発・製造・輸出・輸入・販売・サービス、および生体情報モニタ、循環器検査機器、病院情報システム等の医療機器、ネットワークの販売保守、バイオテクノロジー関連機器・試薬・ソフトウェアの輸出、輸入、販売、サービス
	8/27 内市場シェア8割を占める業界標準シリーズ ÄKTAdesignに新製品登場GEヘルスケアジャパン、タンパク質精製用液体クロマトグラフィーシステム「ÄKTA pure」を発売～初心者からエキスパートの研究者まで、研究進度に合わせて機能の追加変更が自由自在に～
株式会社島津製作所：分析・計測機器、医用機器、産業機器、航空機器
	8/27 40組80本の光ファイバで脳の働きをくまなく可視化最先端の脳機能研究を支援する新型近赤外光イメージング装置を発売- リハビリテーションの効果評価や新薬開発に貢献 -
Hoffmann-La Roche, Inc. ：（ロシュ）。スイス。売上高世界4位（2008年）
	8/27 New data from Phase III EMILIA study showed Roche's trastuzumab emtansine (T-DM1) significantly improved survival of people with HER2-positive metastatic breast cancer 臨床試験 , 『トラスツズマブと微小管重合体阻害剤誘導体のDM1を安定したリンカーで結合させた抗体-薬物複合体』 , 有意な , 改善 , 生存 , HER2陽性 , 【転移性乳がん】
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	8/29 Clinical experience with PradaxaR crosses one million patient-years of treatment 経験、体験 , 『新規抗凝固薬』 , 治療
	8/28 Clinical experience with Pradaxa® crosses one million patient-years of treatment 経験、体験 , 『新規抗凝固薬』 , 治療
Eisai, Inc. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	8/28 Morphotek Announces Initiation of MORAb-004 Phase II Study in Metastatic Soft Tissue Sarcoma 発表 , 臨床試験 , 転移性 , 【軟部組織肉腫】
Gilead Sciences, Inc. ：（ギリアード・サイエンス）。米カリフォルニア州。世界最大のAIDS薬メーカー。売上高世界27位（2008年）
	8/29 U.S. FDA Approves Gilead's Stribild(TM), a Complete Once-Daily Single Tablet Regimen for Treatment-Naﾃｯve Adults with HIV-1 Infection アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 一日一回投与 , 療法、レジメン , 成人 , 【ＨＩＶ感染症】 , 感染[症]
Amicus Therapeutics ：（アミカ.ス・セラピューティクス）。米ニュージャージー州。ヒト遺伝性疾患を治療する経口低分子シャペロンを開発
	8/28 Amicus Therapeutics Announces Posters and Presentations at Society for the Study of Inborn Errors of Metabolism Symposium 2012 発表 , 試験 , 『代謝』
Auxilium Pharmaceuticals, Inc. ：（オキシリウム・ファーマシューティカルズ）。米ペンシルバニア州マルバーン。生物製剤に特化したスペシャリティーファーマで泌尿器科、内分泌科、手の外科、リウマチ科などの製品を開発・販売する
	8/28 Auxilium Pharmaceuticals Announces Additional Phase III XIAFLEX(R) Data To Be Presented at SMSNA Meeting 臨床試験 , 『注射コラゲナーゼ製品』 , 発表
BioTime, Inc. ：米カリフォルニア州。幹細胞/再生医療分野製品を開発/販売
	8/28 BioTime Obtains Expanded License to HyStemR Technology 拡大、発展
Debiopharm S.A. ：（デビオファーム）。スイス。癌治療薬、内分泌疾患治療薬、ニッチ製品を開発
	8/28 Debiopharm Announces First Patient Enrolled in Phase III Study for the rare disease Central Precocious Puberty 発表 , 第一被験者 , 臨床試験 , 希少疾患 , 早熟の、早発[性]の , 【[性] 早熟 [症]】
Depomed ：（デポメド）。米カリフォルニア州のSpecialty Pharma
	8/28 Depomed Licenses Acuform® Patents to Janssen Pharmaceuticals, Inc. ライセンス、認可
Idenix Pharmaceuticals ：（アイデニクス・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。感染症治療薬の開発に特化する創薬ベンチャー
	8/28 Idenix Provides Update on IDX19368 Development Program 最新情報を発表 , 開発
ImmunoGen, Inc. ：（イミュノジェン）。米マサチューセッツ州。標的化抗腫瘍生物学的製剤を開発。trastuzumab-DM1の商業生産プロセスの作成でGenentech社と提携
	8/28 ImmunoGen, Inc. Announces Trastuzumab Emtansine (T-DM1) Significantly Improved Survival in the EMILIA Phase III Trial 発表 , 『ヒト化抗HER2抗体、抗悪性腫瘍、乳がん治療、製品名：ハーセプチン、一般名：トラスツズマブ』 , 『トラスツズマブと微小管重合体阻害剤誘導体のDM1を安定したリンカーで結合させた抗体-薬物複合体』 , 有意な , 改善 , 生存 , 臨床試験
Lpath, Inc. ：米サンディエゴ。シグナル伝達脂質を標的とする治療抗体を開発
	8/28 FDA Lifts Clinical Hold on Lpath's iSONEP アメリカ食品医薬品局 , 治験中断
Meda AB ：（メダ）。スウェーデン
	8/28 08:00 AMZyclara approved in the EU 承認 , 欧州
Neuralstem, Inc. ：米メリーランド州
	8/28 Neuralstem Completes Phase I ALS Stem Cell Trial 完了 , 臨床試験 , 幹細胞
NovaBay Pharmaceuticals, Inc. ：（ノバベイ・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。感染症を治療するAganocide化合物を開発
	8/28 NovaBay Pharmaceuticals Receives Additional FDA 510(k) Clearance for NeutroPhase Wound Cleanser 受領 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , 創傷
Ondine Biopharma Corporation ：加バンクーバー。光活性化技術を用いた感染治療（光徐感染）を開発
	8/28 Ondine Announces FDA Confirmation of Regulatory Pathway for Periowave 発表 , アメリカ食品医薬品局
Perrigo R&D Company ：米ミシガン州。医薬品と栄養食品の製造メーカー
	8/28 Perrigo and Tris Pharma Launch Store Brand Version of DelsymR
Zalicus Inc. ：米マサチューセッツ州。複合薬の開発。①抗炎症薬、②がん治療薬、及び③糖尿病治療薬、の開発を行う。Neuromed Pharmaceuticalsと合併。CombinatoRxから社名変更
	8/28 Zalicus Announces FDA Approval of 32mg Dose Strength of EXALGOR 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 承認
CVS Caremark
	8/29 Gene Discovery Points to New Pathways and Treatment Strategy for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) 治療 , 戦略 , 筋萎縮[性]の , 側方の、外側の , 【筋萎縮性側索硬化症：ALS】
Medtronic,Inc ：（メドトロニック）。世界屈指の医療機器メーカー。米ミネソタ州ミネアポリスで設立
	8/28 Five-Year Analysis of Pivotal REVERSE Trial Demonstrates Long-Term Clinical Benefits of Medtronic CRT-D Therapy in Mild Heart Failure Patients 試験 , 証明 , 示す , 長期の , 臨床ベネフィット , 療法、治療 , 失敗、故障; 減退、不全 , 心不全患者
	8/28 Medtronic Study Confirms Long-Term Safety of Drug-Eluting Coronary Stents 調査、研究 , 確認 , 長期の , 安全性 , 薬物放出型の、薬物溶出型の , 冠状、冠性
Boston Scientific Corporation ：（ボストン・サイエンティフィック）。米大手医療機器メーカー
	8/29 PRECISION? PLUS SPINAL CORD STIMULATOR System Receives CE Mark Approval for Peripheral Nerve Stimulation 脊髄の、脊椎の、脊柱の , システム , 受領 , 承認 , 周辺[性]の、周辺部の , 神経 , 刺激, 興奮 , 刺激をあたえること
Covidien plc ：（コヴィディエン）。アイルランド・ダブリン。ヘルスケア製品の世界的大手企業。2009年度の売上高は107億ドル
	8/28 FDA Approves Mallinckrodt’s EXALGOR (hydromorphone HCl) Extended-Release Tablets 32 mg (CII) for Opioid-Tolerant Patients with Moderate-to-Severe Chronic Pain アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 拡大、延長 , 徐放剤 , 錠 , 【慢性疼痛】
Kai Medical, Inc. ：米ハワイ州ホノルル
	8/29 Kai Medical Announces Distributorship Agreement with Avec Medikal 発表 , 合意
Medical Research Council ：英、医学研究協議会。本部：ロンドン
	8/28 Funding boost will help patients reap benefits of genetic revolution 資金調達 , 遺伝的、遺伝子 , 革命、回転、〔理〕公転
Wake Forest Baptist Medical Center ：米ノースカロライナ州
	8/28 New Imaging System Offers Molecular View to Researchers Studying Heart Disease and Cancer 画像、撮影、造影、イメージング , システム , 【心疾患】 , がん
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/28 La FDA aprueba una nueva pildora de combinacion para el tratamiento del VIH en algunos pacientes
	8/28 FDA approves new combination pill for HIV treatment for some patients 承認 , 新しい , 併用 , 【ＨＩＶ感染症】 , 治療
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	8/28 New and Generic Drug Approvals 新薬とジェネリック医薬品の承認

2012/08/28（火）

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武田薬品工業株式会社：売上高世界14位、国内1位（2010年）
	8/29 新興国事業ミーティング
第一三共株式会社：売上高世界18位、国内3位（2010年）。ニュースリリース
	8/29 ２型糖尿病治療剤「テネリア(R)錠20mg」新発売のお知らせ
田辺三菱製薬株式会社：売上高世界25位、国内7位（2010年）
	8/29 【ニュースリリース】2型糖尿病治療剤「テネリア錠20mg」新発売のお知らせ－創薬から開発まで、日本オリジンのDPP-4阻害剤－
グラクソ・スミスクライン株式会社：売上高世界7位、国内13位（2010年）
	8/29 1日1回服用のパーキンソン病治療薬「レキップRCR錠」新発売
大鵬薬品工業株式会社：抗がん剤、尿失禁・頻尿治療剤、アレルギー性疾患治療剤など
	8/29 新規抗悪性腫瘍薬「TAS-102」の臨床第II相試験結果がThe Lancet Oncology電子版に掲載
鳥居薬品株式会社：JTは新薬の研究開発に、鳥居薬品は販売に集中するコラボレーションするビジネスモデル
	8/29 新規抗HIV薬「JTK-303(elvitegravir)を含む配合錠」の日本国内における販売権に関する契約締結について（197KB）
日本たばこ産業株式会社：東京都港区虎ノ門
	8/29 導出品「JTK-303（elvitegravir）」を含む配合錠の米国における新薬承認に関する導出先の発表についてPDF:75.7kb
	8/29 新規抗HIV薬「JTK-303（elvitegravir）を含む配合錠」の日本国内における販売権に関する契約締結についてPDF:98.1kb
	8/29 導出品「JTK-303（elvitegravir）」を含む配合錠の米国における新薬承認に関する導出先の発表についてPDF:72.4kb
ラクオリア創薬株式会社：愛知県知多郡。旧ファイザー中央研究所、ファイザー社より独立。
	8/29 EP4拮抗薬を用いた痛みに関する研究成果が国際的ジャーナルに掲載されます
日本メドトロニック株式会社：世界屈指の医療機器メーカー米Medtronic社の日本法人
	8/29 日本メドトロニック薬剤溶出ステント「Resolute Integrity™」を発売
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	8/29 Novartis drug Jakavi® first medication to receive European Commission approval to treat patients with myelofibrosis » 薬、薬物、薬剤、医薬品 , 薬物療法、処方 , 受領 , 欧州委員会 , 承認 , 患者 , 『骨髄線維症』
AstraZeneca LP ：（アストラゼネカ）。ロンドン。売上高世界6位（2008年）
	8/29 European Commission approves ZINFORO™ (ceftaroline fosamil) for adult patients with serious skin infections or community acquired pneumonia 欧州委員会 , 承認 , 成人 , 【皮膚感染症】 , 買収、取得 , 市中感染型
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED ：売上高世界22位、国内3位（2008年）
	8/29 Launch of TENELIA(R) 20mg Tablets, A DPP-4 Inhibitor for Type 2 Diabetes Mellitus Originating from Japan 『選択的DPP-4阻害剤、製品名：テネリア、一般名：テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物』 , DPP-4阻害薬 , 『糖尿病』 , 【2型糖尿病】 , 蜂蜜の[ラ属格] , 日本
Acorda Therapeutics, Inc. ：（アコルダ・セラピューティクス）。米ニューヨーク州。中枢神経系治療薬の開発および販売。現在、痙縮治療薬のZanaflex CapsulesTMを販売中。この他、多発性硬化症治療薬の開発を行っている
	8/29 Acorda Therapeutics Announces GGF2 Preclinical Data on Treatment of Erectile Dysfunction 発表 , 前臨床の , 臨床試験データ , 治療 , 機能異常、機能障害 , 【勃起不全、勃起障害】
Aeterna Zentaris Inc. ：（エテルナゼンタリス）。カナダケベック州。開発後期にあるがん治療薬を保有する企業で、大腸がん、卵巣がん、子宮体がん、多発性骨髄腫などの様々ながんに対する治療の研究開発を行う
	8/29 Aeterna Zentaris Announces First Patient Recruited for Phase 2A Trial in Cancer Cachexia with AEZS-130 発表 , 第一被験者 , Phase 2 臨床試験 , がん , 『グレリンアゴニスト』
Amarin Corporation ：アイルランドダブリン。中枢神経疾患の治療薬を開発
	8/29 Amarin Announces Additional Publication of MARINE Phase 3 Clinical Trial Results in the Journal of Clinical Lipidology 発表 , 海の、海洋の , Phase 3 臨床試験 , 結果
Dynavax Technologies Corporation ：（ダイナバクス・テクノロジーズ）。米カリフォルニア州。アレルギー疾患や感染症、慢性炎症性疾患の治療・予防薬を開発
	8/29 Dynavax Announces FDA Advisory Committee to Review HEPLISAV(TM) 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 諮問委員会 , 『B型肝炎ワクチン』
Incyte Corporation ：（インサイト）。米デラウェア州。バイオベンチャー
	8/29 JakaviR (ruxolitinib) First Medication to Receive European Commission Approval to Treat Patients with Myelofibrosis 薬物療法、処方 , 受領 , 欧州委員会 , 承認 , 患者 , 『骨髄線維症』
Lundbeck, Inc. ：（ルンドベック）。デンマーク・コペンハーゲン。中枢神経系（CNS）領域の研究におけるグローバル・リーダー。従業員約5,900人。年間売上約2335億円
	8/29 Lundbeck receives approval from Health Canada for Treanda® (bendamustine hydrochloride for injection) to treat patients with relapsed indolent B-cell non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukemia 受領 , 承認 , カナダ保健省 , 『塩酸塩、ハイドロクロライド』 , 患者 , 再発性 , 無痛[性]の , 【非ホジキンリンパ腫】 , 【ホジキンリンパ腫】 , リンパ球の , 『白血病』 , 【慢性リンパ性白血病】
Medicines Company ：米ニュージャージー州
	8/29 Latest European Heart Attack Treatment Guidelines Recommend Angiomax(R)/Angiox(R) (Bivalirudin) Over Heparin 【心臓発作】 , 治療 , 『抗凝固薬、トロンビン阻害、ビバリルジン』 , ヘパリン
MethylGene ：（メチルジーン）。カナダ。がん領域の医薬品開発
	8/29 METHYLGENE REPORTS SECOND QUARTER 2012 FINANCIAL RESULTS AND PROVIDES AN UPDATE ON ITS CLINICAL PROGRAMS 第二四半期 , 決算報告書 , 供給、提供 , 最新情報を発表
Proacta Inc. ：（プロアクタ）。米カリフォルニア州サンディエゴ市。低酸素活性型抗がん剤の開発、商業化に特化しているバイオテクノロジー企業
	8/30 Proacta Incorporated Announces IND Approval for PR610 発表 , 新薬臨床試験開始申請 , 承認
Resverlogix Corp. ：（レスバーロジックス）。カナダ・トロント。アポリポプロテインA-1（apoA-I）生成を促して動脈硬化を治療する低分子薬を開発
	8/29 Resverlogix's BET Protein Inhibitor RVX-208 Meets Primary Endpoint in SUSTAIN Clinical Trial in Patients With High Risk Cardiovascular Disease タンパク質 , 阻害剤 , 主要評価項目 , 臨床試験 , 【心血管疾患】
Rexahn Pharmaceuticals ：米メリーランド州。癌と中枢神経疾患の治療薬を開発
	8/29 Rexahn Pharmaceuticals Announces Positive Top-line Phase IIa Data for Archexin in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer 発表 , 臨床試験 , 【転移性膵臓がん】
Rockwell Medical Inc. ：米ミシガン州。末期腎疾患（ESRD）・慢性腎疾患・鉄欠乏性貧血のための製品やサービスを提供している生物製薬会社
	8/29 Rockwell Medical Receives Canadian Patent for SFP Formulation for Iron-Delivery in Hemodialysis Patients 受領 , 特許 , 処方化、処方化 , 製剤、剤形 , 『血液透析』 , 『透析, 透析法』 , 患者
Sequenom ：（セクエノム）。米カリフォルニア州
	8/29 ]Sequenom Completes International Distribution Agreements To Expand Access To MaterniT21 PLUS Prenatal Testing Service 完了 , 販売店契約 , 拡大、発展 , 出生前の、産前の
Stallergenes SA ：（スタレルジェンズ）。フランス。欧州で2番目に大きなアレルギー薬メーカー。フランスでは7番目に大きな製薬会社
	8/29 Stallergenes and Aerocrine sign exclusive distribution agreement for NIOX MINOR, an innovative device to allow better diagnosis and monitoring of Asthma 徴候 , 排他的 , 販売店契約 , 装置、道具、器具 , 診断 , 喘息
Wockhardt Ltd. ：（ウォックハルト）。インドの後発薬品メーカー
	8/29 Wockhardt receives US FDA approval for generic version of Parkinsonism drug Requip XLR 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , ジェネリック , 薬、薬物、薬剤、医薬品
Medtronic,Inc ：（メドトロニック）。世界屈指の医療機器メーカー。米ミネソタ州ミネアポリスで設立
	8/29 Medtronic Launches Resolute Integrity Coronary Stent System in Japan 着手、開始、発売 , 冠状、冠性 , ステント , システム , 日本
Boston Scientific Corporation ：（ボストン・サイエンティフィック）。米大手医療機器メーカー
	8/29 PRECISION? PLUS SPINAL CORD STIMULATOR System Receives CE Mark Approval as MRI Conditional 脊髄の、脊椎の、脊柱の , システム , 受領 , 承認 , 条件の
Covidien plc ：（コヴィディエン）。アイルランド・ダブリン。ヘルスケア製品の世界的大手企業。2009年度の売上高は107億ドル
	8/29 Covidien Receives FDA 510(k) Clearance for Groundbreaking iDrive? Ultra Powered Stapling System 受領 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , システム
St. Jude Medical, Inc. ：（セントジュード・メディカル）。米ミネソタ州。心調律管理機器、心臓手術装置、および心臓機器を専門とする医療機器メーカー
	8/29 New England Journal of Medicine Publishes FAME II Trial Results Revealing Better Patient Outcomes with FFR-Guided Cardiac Stenting 掲載、公開 , 試験 , 結果 , 心性の、心臓[性]の、噴門の
Symmetry Medical, Inc.
	8/29 Symmetry Medical Announces FDA Clearance of Its FLASH PAK(R) Evolution Valve 発表 , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , 進展、進化
Volcano Corporation ：（ボルケーノ）。米カリフォルニア州。血管内エコー法で用いる、医療用具やソフトウェアの製造および販売。血圧や血流を測定するためのガイドワイヤの開発にも力を注ぐ。
	8/29 FAME 2 Published in the New England Journal of Medicine, Volcano participates in the $84M NIH-Sponsored ISCHEMIA Trial 虚血 , 試験
PerkinElmer ：（パーキンエルマー）。米マサチューセッツ州。研究機器のメーカー
	8/29 PerkinElmer and Massachusetts General Hospital Pathology Collaborate to Develop a Complete Sequencing Informatics System for Cancer Research 情報学 , システム , がん
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Vaccines, Blood & Biologics
	8/29 Exceptions and Alternative Procedures Approved Under 21 CFR 640.120 代替の , 承認
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	8/29 Medical, Statistical, and Clinical Pharmacology Reviews of Pediatric Studies Conducted under Section 505A and 505B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, as amended by the FDA Amendments Act of 2012 (FDASIA) 臨床薬理学 , 小児科 , 化粧の、化粧用の、美容整形の , 改正、修正

2012/08/29（水）

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中外製薬株式会社：売上高世界41位、国内8位（2008年）
	8/30 ロシュ社のtrastuzumab emtansine（T-DM1）の第Ⅲ相臨床試験（EMILIA試験）から得られた新しいデータによると、HER2陽性転移性乳がんの患者さんの生存期間が有意に延長
ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	8/30 ノバルティス、LCZ696の新たな第II相臨床試験データを発表治療困難な心不全患者さんに対する臨床的有用性を示唆
株式会社免疫生物研究所：ジャスダック上場の試薬メーカー。研究用試薬や医薬品のもととなる抗体の開発、実験動物の販売などを手掛ける
	8/30 遺伝子組換えカイコによるウイルスワクチンの実用化に向けた共同開発に関するお知らせ
富士フイルムメディカル株式会社：医療用ネットワークシステム・機材の設計開発・販売。富士フイルムの子会社
	8/30 富士フイルムと国立がん研究センターレーザー技術を応用した内視鏡システムの実用化に向け臨床の有効性を評価するガイドラインの作成を開始
株式会社日立製作所：ニュースリリース
	8/30 角膜ならびに食道の再生医療に向けたヒト細胞シートの自動培養に成功
富士フィルムホールディングス株式会社：イメージングソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、薬品・サービス等）、インフォメーションソリューション（メディカルシステム等）の開発、製造、販売、サービス
	8/30 レーザー技術を応用した内視鏡システムの実用化に向け臨床の有効性を評価するガイドラインの作成を開始
金沢医科大学
	8/30 【論文発表】共同研究／角田弘一先生（角田クリニック本学S55年卒）糖尿病内分泌内科学「ピタバスタチンのクレアチニンクリアランス増加作用は酸化ストレスマーカー抑制と相関する（急性期早期効果）」
国立がん研究センター
	8/30 国立がん研究センターと富士フイルム、レーザー技術を応用した内視鏡システムの実用化に向け臨床の有効性を評価するガイドラインの作成を開始
独科学技術振興機構：文部科学省所管の独立行政法人
	8/30 生体内で線維芽細胞から心筋細胞を直接作製することに成功-心筋梗塞をはじめとする心臓疾患に対する新たな再生医療の実現へ期待-
	8/30 多様な生物医学画像を自動分類するソフトウエア「カルタ」の開発に成功-画像診断の高速化や省力化などに貢献-
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	8/30 Novartis International BioCamp Highlights Global R&D Reach to Meet Patient Needs in Emerging Markets » 新興市場
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	8/30 U.S. FDA Grants Priority Review Of ZYTIGAR (Abiraterone Acetate) sNDA For Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer before Chemotherapy アメリカ食品医薬品局 , 与える , 優先審査 , 『転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬』 , 適応追加申請 , 【前立腺がん】 , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】 , 化学療法
	8/30 FDA Approves NUCYNTAR ER (tapentadol) Extended-Release Oral Tablets for the Management of Neuropathic Pain Associated with Diabetic Peripheral Neuropathy アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 拡大、延長 , 徐放剤 , 錠 , 【神経因性疼痛】 , 糖尿病性 , 『神経障害, 神経病』
Janssen Pharmaceuticals, Inc. ：（ヤンセンファーマスーティカN.V.）。ベルギー。ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社
	8/30 FDA Approves NUCYNTA® ER (tapentadol) Extended-Release Oral Tablets for the Management of Neuropathic Pain Associated with Diabetic Peripheral Neuropathy アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 拡大、延長 , 徐放剤 , 錠 , 【神経因性疼痛】 , 糖尿病性 , 『神経障害, 神経病』
Janssen Biotech, Inc. ：米ペンシルバニア州。モノクロナル抗体に特化した医療用医薬品（抗体医薬品）。Johnson & Johnson傘下
	8/31 U.S. FDA GRANTS PRIORITY REVIEW OF ZYTIGA® (ABIRATERONE ACETATE) SNDA FOR TREATMENT OF METASTATIC CASTRATION-RESISTANT PROSTATE CANCER BEFORE CHEMOTHERAPY アメリカ食品医薬品局 , 与える , 優先審査 , 『転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬』 , 【前立腺がん】 , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】 , 化学療法
Eli Lilly and Company ：（イーライリリー）。米インディアナ州。売上高世界9位（2008年）
	8/30 Lilly Stops Phase III Development of Pomaglumetad Methionil For the Treatment of Schizophrenia Based on Efficacy Results 臨床試験 , 開発 , 治療 , 『統合失調症』 , 有効性
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年）
	8/30 Large scale registry shows atrial fibrillation management is suboptimal and unequal around the world 大きな , スケール , 登録 , 証明 , 【心房細動】 , 最適値以下 , 不等な、不均等な
AcelRx Pharmaceuticals ：米カリフォルニア州。痛み治療薬を開発
	8/30 AcelRx Pharmaceuticals Receives Fourth and Fifth U.S. Patents for Small-Volume Oral Transmucosal Dosage Forms 受領 , 特許 , 経粘膜の
Collegium Pharmaceutical ：米ロードアイランド州
	8/30 Collegium Pharmaceutical Announces Initiation of Enrollment in Phase 3 Efficacy Study of Oxycodone DETERxR in Subjects with Moderate to Severe Chronic Lower Back Pain 発表 , 登録 , Phase 3 臨床試験 , 有効性 , 調査、研究 , 『麻薬性鎮痛薬、オキシコドン』 , 適度の、中間の、中等度の , 慢性 , 下方の、下級の、〔歯〕下顎の , 疼痛
Deciphera Pharmaceuticals ：米カンザス州
	8/30 Deciphera Pharmaceuticals Announces Approval of rebastinib patent in Japan 発表 , 承認 , 日本
EDAP TMS ：前立腺癌を治療する高密度焦点式超音波（HIFU）や泌尿器疾患の低侵襲性治療機器の世界的リーダー企業。
	8/30 EDAP TMS Retains Greenleaf Health as Strategic Advisor on U.S. FDA Submission 維持 , 戦略 , 顧問 , アメリカ食品医薬品局 , 申請
Elan Corporation, plc ：（エラン）。アイルランド。神経科学を中心としたバイオテクノロジー会社。主にアイルランド、米国、イスラエルにおいて研究所および工場を有する
	8/30 Elan Announces Dosing of First Patient in Phase 2 Trial of ELND005 (Scyllo-inositol) in Bipolar Disorder 発表 , 服用 , 第一被験者 , Phase 2 臨床試験 , 【双極性障害】
Medgenics, Inc. ：（メドジェニクス）。イスラエル。Biopumpタンパク質技術やタンパク質治療製品・Epodureを開発
	8/30 Medgenics’ Novel Tissue Implant Approved for Two Hepatitis C Clinical Trials in Israel 新規の , 組織 , 〔歯〕インプラント、人工歯根 , 承認 , 【C型肝炎】 , 臨床試験
Metabolic Solutions Development Company, LLC. ：米ミシガン州。代謝症候群に関連した疾患の治療を開発
	8/30 Metabolic Solutions Development Company to present at the Benzon Symposium No. 58 on Adipose Tissue in Health and Disease 発表 , 脂肪の、脂肪質の , 脂肪組織
Noven Pharmaceuticals, Inc. ：米フロリダ州マイアミ。中枢神経、婦人科領域において経皮吸収技術などを活用した医療用医薬品を開発、製造、販売している製薬企業。久光製薬の子会社
	8/30 NOVEN SUBMITS NEW DRUG APPLICATION FOR INVESTIGATIONAL NON-HORMONAL THERAPY FOR MENOPAUSAL VASOMOTOR SYMPTOMS 申請、提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 調査、研究 , 療法、治療 , 閉経後 , 【血管運動神経症状】
PharmaMar ：（ファーママー）。スペイン。Zeltia Group（スペインの薬品/化学メーカー）の生物製薬部門。新規海洋産物由来医薬品の発見と開発を通じ、癌治療に貢献しているバイオ医薬品の世界的企業
	8/30 PHARMAMAR’S PM01183 GRANTED FDA ORPHAN DRUG STATUS FOR THE TREATMENT OF OVARIAN CANCER
POZEN Pharmaceutical Development Company ：（ポーゼン・ファーマシューティカル）。米ノースカロライナ州。鎮痛薬を開発
	8/30 POZEN Announces PA32540 Provides Superior Antiplatlet Effects over a Standard of Care Regimen in a Phase 1 Study (“Co-Rx”) 発表 , 供給、提供 , 上の、上方の , 標準 , 療法、レジメン , Phase 1 臨床試験
Theraclone Sciences ：シアトルのバイオテクノロジー企業
	8/30 Theraclone Announces Pfizer Selects Next Target in Antibody Discovery Collaboration 発表 , 標的、ターゲット , 抗体 , コラボレーション
Hospira, Inc. ：（ホスピーラ）。米イリノイ州。後発薬と医療機器メーカー。米アボット社の子会社
	8/30 Hospira to Acquire Active Pharmaceutical Ingredient Manufacturing and R&D Facilities 買収、取得
Orchid Chemicals & Pharmaceuticals ：（オーキッドケミカルズアンドファーマシューティカルズリミテッド）。インドの中堅後発薬メーカー。Hospira社が買収
	8/30 Orchid Pharma enters into agreement to transfer its Penicillin & Penem API business & its API facilities in Aurangabad to Hospira for approximately US$ 200 million 合意 , 転移、移入、運搬、伝達 , ペニシリン
HealthStream, Inc. ：米テネシー州
	8/30 HealthStream Signs Exclusive Distribution Agreement with NurseCompetency, Expanding Talent Management Product Suite 排他的 , 販売店契約
Medtronic,Inc ：（メドトロニック）。世界屈指の医療機器メーカー。米ミネソタ州ミネアポリスで設立
	8/30 Medtronic Completes High Risk Patient Enrollment in CoreValveR U.S. Pivotal Trial and Gains FDA Approval to Study Intermediate Risk Patients in Global SURTAVI Trial 完了 , 症例登録 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 試験 , 中間の、中間産物、中間体
Toshiba America Medical Systems ：米カリフォルニア州
	8/30 TOSHIBAS ADVANCED CT EFFECTIVELY IMAGES PATIENTS WITH IRREGULAR HEARTBEATS 不規則な
National Institute of Neurological Disorders and StrＯＫe：NINDS ：米、国立精神異常・発作研究所
	8/30 Aspirin-clopidogrel no better than aspirin alone for patients with lacunar stroke アセチルサリチル酸 , 『血小板凝集抑制薬：プラビックス』
National Institutes of Health：NIH ：米、国立衛生研究所。世界最大の医学研究機関（研究員・職員：約18,000人、2007年度予算：約3兆円）。NCI(国立癌研究所)、NIAID(国立アレルギー・感染症研究所)やNIAなど27の研究所や研究センターで構成。米国メリーランド州ベセスダ市にて1887年に設立。
	8/30 NIH study finds calorie restriction does not affect survival 試験 , カロリー , 生存
The European Compliance Academy：ECA ：GMPニュースソース
	8/30 Interesting Case Study on Quality by Design for Vaccines 試験
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/30 FDA approves new treatment for severe neutropenia in certain cancer patients 承認 , 新しい , 治療 , 好中球減少[症] , がん患者
	8/30 FDA approves first drug formulated for children with rare brain tumor 承認 , 最初の医薬品 , 子供 , 脳腫瘍

2012/08/30（木）

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エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	8/30 抗てんかん剤「ルフィナミド」日本においてレノックス・ガストー症候群に関する承認申請を提出
ファイザー株式会社：売上高世界1位、国内6位（2010年）
	8/30 腎細胞がん治療薬「インライタ®錠1mg/5mg」新発売～分子標的薬を対照とした第3相試験で優れたベネフィットを示した初の腎細胞がん治療薬～
ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	8/30 QVA149、第III相臨床試験においてCOPDの増悪を減少させ、主要評価項目を達成今年末までにEUと日本において承認申請を予定
協和発酵キリン株式会社：売上高世界52位（2008年）
	8/30 ［研究開発］ARQ 197に関する非小細胞肺癌患者を対象としたエルロチニブとの併用第III相臨床試験の患者登録一時中断について
久光製薬株式会社：鎮痛消炎貼付剤を中心とした医薬品の提供
	8/30 Noven Pharmaceuticals,Inc.プレスリリ－ス:Noven社が閉経に関連した血管運動症状に対し開発中の非ホルモン療法について新薬承認申請を提出
そーせいグループ株式会社：東京都千代田区。創薬バイオベンチャー。既存の医薬品や候補物質から、新しい適応症を探す手法が強み
	8/30 新規COPD治療薬QVA149のSPARK試験の結果およびQVA149の欧州、日本における承認申請について
テルモ株式会社：東京都渋谷区。注射筒、注射針、輸液セット等のほか、カテーテルシステムや人工心肺システム、人工血管などの高度な医療機器
	8/30 世界最細※１で痛みの軽減を追求テルモ、「ナノパスニードルⅡ」34Gを新発売
富士フイルムメディカル株式会社：医療用ネットワークシステム・機材の設計開発・販売。富士フイルムの子会社
	8/30 DR方式の「CALNEOシリーズ」で最高の画質と低線量での撮影を実現！デジタルX線画像診断装置「FUJIFILM DR CALNEO C mini Wireless SQ」新発売
富士フィルムホールディングス株式会社：イメージングソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、薬品・サービス等）、インフォメーションソリューション（メディカルシステム等）の開発、製造、販売、サービス
	8/30 DR方式の「CALNEOシリーズ」で最高の画質と低線量での撮影を実現！デジタルX線画像診断装置「FUJIFILM DR CALNEO C mini Wireless SQ」新発売
学校法人奈良先端科学技術大学院大学
	8/31 コンピューターを使い超高速で生体高分子構造の謎に迫る！～RNAの複雑な構造予測のための超高速高精度ウェブツールを開発～
Novartis International AG ：（ノバルティス）。スイス･バーゼル市。医薬品とコンシューマーヘルスの分野において世界140カ国で事業を展開。売上高世界5位（2008年）
	8/30 Novartis QVA149 Phase III study meets primary endpoint in reducing exacerbations in COPD patients, filing in EU and Japan by end of year » 臨床試験 , 主要評価項目 , 減少 , 悪化 , 『慢性閉塞性肺疾患』 , 欧州 , 日本
Johnson & Johnson Services, Inc. ：（ジョンソン・エンド・ジョンソン）。米ニュージャージー州。コンシューマー、医薬品、医療機器の3分野でビジネス。医薬品部門の売上高世界7位（2008年）
	8/31 Janssen Biotech Announces Global License and Development Agreement for Investigational Anti-Cancer Agent Daratumumab 発表 , 開発 , 合意 , 調査、研究 , 薬剤
Janssen Biotech, Inc. ：米ペンシルバニア州。モノクロナル抗体に特化した医療用医薬品（抗体医薬品）。Johnson & Johnson傘下
	8/31 Janssen Biotech Announces Global License and Development Agreement for Investigational Anti-Cancer Agent 発表 , 開発 , 合意 , 調査、研究 , 薬剤
Abbott Laboratories ：（アボット・ラボラトリーズ）。米イリノイ州。医薬品・医療器具大手。売上高世界12位（2008年）
	8/31 Abbott's HUMIRAR (Adalimumab) Approved in Europe for Expanded Treatment of Crohns Disease (CD) 『ヒト型抗TNFα抗体、免疫抑制、関節リウマチ治療、製品名：ヒュミラ、一般名：アダリムマブ』 , 承認 , 欧州 , 拡大、発展 , 【クローン病】
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. ：（テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ）。イスラエル。世界最大のジェネリック医薬品会社。売上高世界19位（2008年）。ジェネリック売上1位
	8/30 Teva Announces FDA Grants Approval for Tbo-filgrastim for the Treatment of Chemotherapy-Induced Neutropenia 発表 , アメリカ食品医薬品局 , 与える , 承認 , 『遺伝子組換えG-CSF製剤、フィルグラスチム』 , 治療 , 化学療法 , 好中球減少[症]
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	8/30 EISAI SUBMITS APPLICATION IN JAPAN FOR ANTIEPILEPTIC AGENT RUFINAMIDE FOR LENNOX-GASTAUT SYNDROME 申請、提出 , 適用 , 日本 , 抗痙攣薬 , 抗癲癇[性]の、抗癲癇薬 , 薬剤 , 『抗てんかん薬、カルボキサミド系、ルフィナマイド』 , 【レノックス・ガストー症候群】
Forest Laboratories, Inc. ：（フォレスト・ラボラトリーズ）。米ニューヨーク州。売上高世界35位（2008年）。新薬と後発品を開発・製造・販売している企業
	8/31 IRONWOOD AND FOREST ANNOUNCE FDA APPROVAL OF LINZESS(TM) (LINACLOTIDE) FOR THE TREATMENT OF IRRITABLE BOWEL SYNDROME WITH CONSTIPATION AND CHRONIC IDIOPATHIC CONSTIPATION アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 治療 , 【過敏性腸症候群：IBS】 , 便秘 , 慢性 , 特発性
	8/31 IRONWOOD AND FOREST TO HOST CONFERENCE CALL TO DISCUSS FDA APPROVAL OF LINZESS(TM) (LINACLOTIDE) FOR THE TREATMENT OF IRRITABLE BOWEL SYNDROME WITH CONSTIPATION AND CHRONIC IDIOPATHIC CONSTIPATION 会議、協議会 , アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 治療 , 【過敏性腸症候群：IBS】 , 便秘 , 慢性 , 特発性
Aradigm Corporation ：米カリフォルニア州
	8/31 Aradigm to Participate in FDA Workshop on Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis アメリカ食品医薬品局 , 【嚢胞性線維症】 , 気管支拡張症」
Genmab A/S ：（ゲンマブ）。デンマーク。モノクローナル抗体の医薬品開発を手がけるバイオベンチャー
	8/31 Additional details concerning issue of shares to Johnson & Johnson Development Corporation as part of the daratumumab agreement 株式 , 開発 , 一部、部分、役割(role)、[pl] 部品、部位、領域、成分 , 合意
	8/31 Genmab Enters Worldwide Agreement with Janssen for Daratumumab 合意
Ironwood Pharmaceuticals, Inc. ：（アイアンウッド・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。消化器薬や高コレステロール血症の治療薬を開発。旧Microbia社
	8/31 Ironwood and Forest Announce FDA Approval of Linzess(TM) (Linaclotide) for the Treatment of Irritable Bowel Syndrome with Constipation and Chronic Idiopathic Constipation アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 治療 , 【過敏性腸症候群：IBS】 , 便秘 , 慢性 , 特発性
Lexicon Pharmaceuticals ：（レキシコン）。米テキサス州。ノックアウト動物の作成およびノックアウト動物の機能解析で世界をリード。Lexicon Genetics社から社名変更
	9/1 Lexicon Pharmaceuticals Reports Preliminary Results from Two Phase 1 Studies 報告 , 速報結果 , Phase 1 臨床試験
Lumenis ：医療、美容整形、眼科、歯科、獣医領域に対してレーザーと光をベースにした機器を開発・製造・販売。
	8/31 Lumenis and Fotona Sign Distribution Agreement to Market QX MAX Q-Switched Laser Technology to North America 販売店契約 , レーザー , 北米
Lytix Biopharma ：（リティクス・バイオファーマ）。抗菌薬と抗癌剤を開発しているスカンジナビアの製薬会社。
	8/31 :Innovation Norway approved a grant of 10 MNOK 承認
NeurogesX ：（ニューロジェスエックス）。米カリフォルニア州。神経障害（ニューロパチー）による疼痛治療薬の開発を手がける創薬ベンチャー
	8/31 NeurogesX' NGX-1998 Well-Tolerated Treatment Demonstrated Clear Dose-Response in Patients 『次世代末梢神経因性疼痛治療剤』 , 示す , 透明な
Onyx Pharmaceuticals, Inc. ：（オニキス・ファーマシューティカルズ）。米カリフォルニア州。抗癌剤の開発を重点領域とするバイオ医薬品企業
	8/31 Bayer Submits New Drug Application for Regorafenib for the Treatment of Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) 申請、提出 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 『経口マルチキナーゼ阻害剤、転移性結腸直腸がん患者の治療薬候補、一般名：レゴラフェニブ』 , 胃腸[性]の、胃腸内の , 間質[性]の , 胃腸間質性腫瘍、消化管間質腫瘍
Pluristem Therapeutics, Inc. ：イスラエル
	9/1 Pluristem Files for Orphan Drug Status with U.S. FDA for Use of PLX Cells in Treatment of Aplastic Anemia Pluristem to establish Board of Key Opinion Leaders in Bone Marrow Transplants 提出 , 希少医薬品 , アメリカ食品医薬品局 , 治療 , 無形成の、再生不良性の , 【再生不良性貧血】 , 設立 , 骨髄移植：BMT
Prana Biotechnology Limited ：（プラナ・バイオテクノロジー）。オーストラリア。神経変性疾患の治療薬の研究・開発
	8/31 Prana's Parkinson's Drug Meets Development Milestone 薬 , 開発
Soligenix, Inc. ：米ニュージャージー州。癌治療の重篤副作用や重篤な消化器疾患の治療製品を開発
	8/31 Soligenix Announces Positive Phase 1B Clinical Results with RiVaxTM, its Vaccine Against Ricin Toxin Exposure 発表 , Phase 1 臨床試験 , 結果 , ワクチン , 毒素 , 暴露
Tetraphase Pharmaceuticals ：（テトラフェーズ・ファーマシューティカルズ）。米マサチューセッツ州。Harvard Universityの世界的に有名な有機化学者・Andrew Myers氏が開発したプロセスに基づいて医薬品探索・開発
	8/31 Tetraphase to Present at Stifel Nicolaus 2012 Healthcare Conference 発表 , スティンフェル・ニコラス：米調査会社 , 会議、協議会
Vectura Group PLC ：（ベクチュラ・グループ・ピーエルシー）。英国。主に呼吸器系疾患および神経系疾患向けの吸入治療法の開発に注力
	8/31 QVA149 Phase III study meets primary endpoint in reducing exacerbations in COPD patients, filing in EU and Japan by end of year 臨床試験 , 主要評価項目 , 減少 , 悪化 , 『慢性閉塞性肺疾患』 , 欧州 , 日本
	8/31 Multiple presentations of clinical data on NVA237 and QVA149 at the European Respiratory Society Annual Congress, Vienna, 1-5 Sept 2012 臨床試験データ , 『気管支拡張療薬、長時間作用性ムスカリン拮抗薬、一般名：臭化グリコピロニウム』 , 欧州呼吸器学会：ERS
BG Medicine, Inc. ：米マサチューセッツ州。患者の転帰を改善したり医療費の抑制に繋がるバイオマーカーを利用した分子診断の探索、開発、販売を手がけているライフサイエンス企業
	8/31 BG Medicine, Inc. Announces Publication of Important Galectin-3 Study Designed to Identify Adults in General Population at Risk for Heart Failure 発表 , 試験 , 成人 , 【心不全】
Quest Diagnostics ：アメリカの診断検査の主要なプロバイダー
	8/31 Quest Diagnostics Launches Molecular Cervical Cancer Test Based on National Institutes of Health's TERC Gene Marker 着手、開始、発売 , 分子の , 頚の、頚部の、子宮頚部の、頚管の、〔歯〕歯頚[部]の , 【子宮頚がん】 , 標識、マーカー
Cardinal Health ：（カージナル・ヘルス）。米オハイオ州。ヘルスケア業界をサポートする製品やサービスを提供しているアメリカ有数の医薬品流通会社
	8/31 Cardinal Health Offers Ambulatory Surgery Center Solution to Help Improve Operational, Financial Performance 歩行の、移動性の、外来の、通院の , 外科
Medtronic,Inc ：（メドトロニック）。世界屈指の医療機器メーカー。米ミネソタ州ミネアポリスで設立
	8/31 Landmark IMPROVE HF Trial Shows Evidence-Based Programs Result in Improvements in Heart Failure Patients Regardless of Race, and Improves Survival 試験 , 証明 , 結果 , 失敗、故障; 減退、不全 , 心不全患者 , 改善 , 生存
Cardiovascular Systems, Inc. ：医療機器会社
	8/31 Clinically Significant 12-Month Results from Cardiovascular Systems' Calcium 360° Study Published in Journal of Endovascular Therapy 有意な , 結果 , 試験 , 血管内 , 療法、治療
Arrowhead Research Corporation ：（アローヘッド・リサーチ）。ナノテクノロジー企業
	8/31 Arrowhead Completes Enrollment in Phase 1b Trial of RNAi Drug Candidate CALAA-01 完了 , (患者)登録 , Phase 1 臨床試験 , 医薬品 , 候補
New York University Medical Center ：米
	8/31 Researchers Identify Potential New Approach for Improving Quality of Life for ALS Patients 『筋萎縮性側索硬化症』
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。Orphan designations
	8/31 Orphan designation: (2S)-2-{[(2R)-2-[({[3,3-dibutyl-7-(methylthio)-1,1-dioxido-5-phenyl-2,3,4,5-tetrahydro-1,2,5-benzothiadiazepin-8-yl]oxy}acetyl)amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino}butanoic acid, for the: Treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis 希少医薬品の指定 , 治療 , 進行性の , 家族性の , 肝内の、肝臓内の , 胆汁うっ滞、胆汁鬱滞
	8/31 Orphan designation: Recombinant human pentraxin-2, for the: Treatment of idiopathic pulmonary fibrosis 希少医薬品の指定 , 組換え型 , 治療 , 【特発性肺線維症】
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	8/31 FDA approves Linzess to treat certain cases of irritable bowel syndrome and constipation 承認 , 治療 , 【過敏性腸症候群：IBS】 , 便秘

2012/08/31（金）

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武田薬品工業株式会社：売上高世界14位、国内1位（2010年）
	9/1 ヘリコバクターピロリ除菌に関するプロトンポンプ阻害薬、アモキシシリン水和物製剤、クラリスロマイシン製剤またはメトロニダゾール製剤の3剤併用療法の追加適応申請について
アステラス製薬株式会社：売上高世界19位、国内2位（2010年）。ニュースリリース
	9/1 パセトシンRとサワシリンR：ヘリコバクター・ピロリ除菌に関するプロトンポンプ阻害薬、クラリスロマイシン製剤又はメトロニダゾール製剤との3剤併用療法の追加適応申請について
エーザイ株式会社：売上高世界21位、国内4位（2010年）
	9/1 ヘリコバクター・ピロリ除菌に関するプロトンポンプ阻害薬、アモキシシリン水和物製剤、クラリスロマイシン製剤またはメトロニダゾール製剤の3剤併用療法の追加適応申請について
田辺三菱製薬株式会社：売上高世界25位、国内7位（2010年）
	9/1 【ニュースリリース】ヘリコバクター・ピロリ除菌に関するプロトンポンプ阻害薬、アモキシシリン水和物製剤、クラリスロマイシン製剤またはメトロニダゾール製剤の3剤併用療法の追加適応申請について
ノバルティスホールディングジャパン株式会社：売上高世界3位、国内9位（2010年）
	9/1 ノバルティスのルキソリチニブ、初の骨髄線維症治療薬としてEUにおける承認を取得
大日本住友製薬株式会社：売上高世界28位、国内12位（2010年）
	9/1 米国子会社サノビオン社による医薬品企業Elevation Pharmaceuticals, Inc.買収（子会社化）について
塩野義製薬株式会社：売上高世界51位、国内10位（2008年）
	9/1 デンマーク5大学との研究開発協力における覚書締結について
協和発酵キリン株式会社：売上高世界52位（2008年）
	9/1 ［医薬品］パセトシン®とサワシリン®：ヘリコバクターピロリ除菌に関するプロトンポンプ阻害薬、クラリスロマイシン製剤又はメトロニダゾール製剤との3剤併用療法の追加適応申請について
アボットジャパン株式会社：診断用医薬品、分析機器、医療用医薬品、栄養剤、病院用医療機器等の研究・開発、輸出入、製造、販売、サービス
	9/1 クラリスロマイシン製剤（マクロライド系抗生物質）ヘリコバクターピロリ感染症に係る適応症追加を申請
大正富山医薬品株式会社：医療用医薬品の国内販売業務
	9/1 クラリスロマイシン製剤（マクロライド系抗生物質）ヘリコバクターピロリ感染症に係る適応症追加を申請【大正製薬】
株式会社社会情報サービス：市場調査・世論調査の企画・実施・分析ほか
	9/1 PatientsMap 2012年版発表
Eisai Co., Ltd. ：（エーザイ・メディカル・リサーチ・インク）。ニュージャージー州。エーザイ：売上高世界24位（2007年）の米事業会社
	9/1 Companies Submit Joint Application Seeking Approval for Additional Indication forHelicobacter pyloriEradication by Conco 関節 , 適用 , 承認 , 適応追加 , 根絶
Bionomics Limited ：（バイオノミクス）。オーストラリア・アデレード
	9/1 BNC210 PARTNER IRONWOOD PHARMACEUTICALS RECEIVES US FDA APPROVAL FOR LINZESS 『筋萎縮性側索硬化症』 , 受領 , アメリカ食品医薬品局 , 承認
Medivation, Inc. ：（メディベーション）。米カリフォルニア州。第3相試験前の開発初期の医療機器や薬剤を取得・開発
	9/1 U.S. FDA Approves XTANDI(R) (enzalutamide) After Priority Review for Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Previously Treated With Docetaxel アメリカ食品医薬品局 , 承認 , 『経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤』 , 優先審査 , 【転移性去勢抵抗性前立腺がん】 , 前治療歴のある , 『タキサン系の抗がん剤、一般名：ドセタキセル、商品名：タキソテール』
Nuevolution A/S ：デンマーク。ケミカルライブラリーを応用した基盤技術により、新薬の探索研究を行うバイオベンチャー
	9/1 Nuevolution Announces Worldwide Technology Cross-Licensing with GSK 発表
PCI Biotech Holding ：（PCI バイオテック）。ノルウェーオスロ。癌治療にフォーカスしたドラッグデリバリー企業。Photocure ASAの子会社
	9/1 Bile duct cancer (cholangiocarcinoma) selected as next indication for PCI Biotech. Clinical proof of concept study to start by end of 1H 2013 胆管がん、胆管細胞がん , 選択 , 選出 , 証明、証拠 , 試験 , 開始
	9/1 First patient included in the phase II study of AmphinexR in head and neck cancer patients 第一被験者 , 臨床試験 , 頭頸部がん患者
Tekmira Pharmaceuticals Corporation ：カナダブリティッシュ・コロンビア州。RNA干渉治療分野バイオテクノロジー企業。1992年Inex Pharmaceuticals Corporationとして設立
	9/1 Tekmira Provides Update on Collaboration With U.S. Government's TMT Program 最新情報を発表 , コラボレーション
VLST Corporation ：炎症疾患と自己免疫疾患の治療薬を開発。
	9/1 VLST Corporation Announces In-licensing Agreement with Pfizer for Anti-CD40 Monoclonal Antibody 発表 , 合意 , モノクロナールの , 【モノクローナル抗体】
Cook Medical ：（クック・メディカル）。米インディアナ州。ヘルスケア機器を開発
	9/1 Cook Medical Opens New U.S. Medical Device Manufacturing Plant in Canton, IL 医療機器
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。Orphan designations
	9/1 Orphan designation: N-(2,4-Di-tert-butyl-5-hydroxyphenyl)-1,4-dihydro-4-oxoquinoline-3-carboxamide, for the: Treatment of cystic fibrosis 希少医薬品の指定 , 治療 , 【嚢胞性線維症】
	9/1 Orphan designation: Hexasodium phytate, for the: Treatment of calciphylaxis 希少医薬品の指定 , 治療
	9/1 Orphan designation: Metreleptin, for the: Treatment of familial partial lipodystrophy 希少医薬品の指定 , 治療 , 家族性の , 脂肪組織が顕著な退縮を呈する疾患：リポジストロフィー、脂肪萎縮症、脂肪異栄養症
	9/1 Orphan designation: Metreleptin, for the: Treatment of Lawrence syndrome 希少医薬品の指定 , 治療 , 症候群
	9/1 Orphan designation: Metreleptin, for the: Treatment of Berardinelli-Seip syndrome 希少医薬品の指定 , 治療 , 症候群
	9/1 Orphan designation: Metreleptin, for the: Treatment of Barraquer-Simons syndrome 希少医薬品の指定 , 治療 , 症候群
	9/1 Orphan designation: 1-[(2-chloro-4-methoxyphenoxy)methyl]-4-[(2,6-dichlorophenoxy)methyl]benzene, for the: Prevention of poliomyelitis in patients with immunodeficiencies deemed at risk 希少医薬品の指定 , 予防 , 免疫不全 , リスク
European Medicines Agency：EMEA ：欧州医薬品庁。What's New
	9/1 Orphan designation: Human apotransferrin, for the: Treatment of congenital hypotransferrinaemia 希少医薬品の指定 , 治療 , 先天性の
FDA ：米、食品医薬品局。News & Events
	9/1 FDA approves new treatment for a type of late stage prostate cancer 承認 , 治療 , 【前立腺がん】
FDA ：米、食品医薬品局。What's New: Drugs
	9/4 New and Generic Drug Approvals 新薬とジェネリック医薬品の承認
MHRA：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ：英国医薬品･健康関連製品監督庁。Medicines regulatory news
	9/1 Good Clinical Practice Guide available to pre-order 入手できる

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