医薬品・医療機器の研究・開発　ポータルサイト、関係省庁・団体

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各国の行政機関	医薬品業界団体（海外）	医薬品業界団体（国内）
医薬品関連団体	医療機器関連団体

各国の行政機関

名　　　称	使　　　命
厚生労働省（MHLW：Ministry of Health, Labour and Welfare）	東京都千代田区霞が関1-2-2
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA：Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）　　情報提供HP	私たちの使命は、より有効で、より安全な医薬品や医療機器などをより早く国民の皆様に役立てていただくことです。また、医薬品の副作用などによる健康被害に対して迅速な救済を行うことです。
公正取引委員会（JFTC：Japan Fair Trade Commission）	東京都千代田区霞が関1-1-1
独立行政法人福祉医療機構（WMSA：Welfare And Medical Service Agency）	東京都港区虎ノ門４丁目３番１３号
米食品医薬品庁（FDA：U.S. Food and Drug Administration）	5600 Fishers Lane, Rockville MD
英国医薬品･健康関連製品監督庁（MHRA：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）	10-2, MHRA, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, London
欧州医薬品庁（EMEA：European Medicines Agency）	7 Westferry CircusCanary Wharf LondonE14 4HB United Kingdom
英国国立医療技術評価機構 National Institute for Health and Clinical Excellence（NICE）　:	薬剤の費用対効果を監視
オーストラリア医薬品審査当局 (Therapeutic Goods Administration)
中国国家食品薬品監督管理局（SFDA：State Food and Drug Administration,P.R.China）	A38, Beilishi Road, Beijing 100810, P.R. China
韓国食品医薬品安全庁（KFDA：Korea Food and Drug Administration）
日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議（ICH：International Conference on Harmonization）	Geneva

厚生労働省の組織

厚生労働省の組織は、「日本の薬事行政　日本製薬工業協会、2006年3月」を参照のこと

FDAの組織

FDAは、米国厚生省（DHHS: Department of Health and Human Services）に属しており、
　・生物製剤評価・研究センター（Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)、
　・医療機器・放射線保健センター（Center for Devices and Radiological Health (CDRH)、
　・医薬品評価・研究センター（Center for Drug Evaluation and Research (CDER)、
　・食品安全・応用栄養センター(Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN)、
　・動物薬センター（Center for Veterinary Medicine (CVM) 、
　・国立毒性研究センター（National Center for Toxicological Research (NCTR)、
　・規制事業部（Office of Regulatory Affairs (ORA)
などの組織からなる。

医薬品業界団体（海外）

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団体	住所
国際製薬団体連合会（IFPMA：International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations）	Geneva
国際製薬医学医師連合会（IFAPP：International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians）
米国研究製薬工業協会（PhRMA：Pharmaceutical Research and Manufacturers of America）	米国ワシントンD.C 東京都港区虎ノ門5-1-4　東都ビル2F
米国医師会（AMA：American Medical Association）
米国製薬医学医師会（APPI：Academy of Pharmaceutical Physicians and Investigators）
欧州製薬業団体連合会（EFPIA：The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations）	Brussels - Belgium
英国製薬産業協会（ABPI：The Association of the British Pharmaceutical Industry）	London
英国薬医学医師会（BrAPP：British Association of Pharmaceutical Physicians）
Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC)	Austin, TX

ＤＩＡ（Drug Information Association）

20，000人を超える会員で運営されている非営利団体です。
主に政府規制機関、学会、契約サポート機関、製薬業・バイオテクノロジー、装置の各業界、及びその他のヘルスケア団体が参加しています。
　毎年、6月に行われる年次総会は、世界最大規模の医薬関連フォーラムとなっています。

　　Drug Information Association (DIA)
　

医薬品業界団体（国内）

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日本製薬団体連合会（日薬連）

　医薬品製造業者を会員とする地域別団体（東京、大阪等各都道府県に所在する１９団体）及び業態別団体（医療用、一般用等各業態別による１４団体）により構成する連合会です。

　　（業態別14団体）

　　（地域別19団体）

愛知県医薬品工業協会

長野、岐阜

奈良、新潟、

兵庫、滋賀、

埼玉、徳島、

神奈川、佐賀、

外用製剤協議会

福岡、石川

眼科用剤協会

千葉

輸液製剤協議会

団体	住所	備考
日本医薬品原薬工業会	東京都千代田区内神田3-17-5 稲垣内神田ビル5階	任意団体
医薬品企業法務研究会	東京都中央区日本橋室町１－１２－１３　日本橋鮒佐ビル２階
くすりの適正使用協議会	東京都中央区日本橋小伝馬町4－2 第23中央ビルディング
全国家庭薬協議会(全家協)	１０４-００６１東京都中央区銀座８-１８-１６家庭薬ビル
医薬産業政策研究所	東京都中央区日本橋本町3-4-1　トリイ日本橋ビル
JBIC 社団法人バイオ産業情報化コンソーシアム	バイオ産業の情報化を確実かつ効率的に行うための産業界の窓口の中心的役割を担う組織。	社団法人
蛋白質構造解析コンソーシアム	製薬協加盟会社への募集によって22社の参加企業が確定し、2001年6月に蛋白質構造解析コンソーシアムを設立した
日本バイオベンチャー推進協会	〒113-0033　東京都文京区本郷5-28-7 A-203	NPO法人
財団法人バイオインダストリー協会	東京都中央区八丁堀2-26-9 グランデビル8F	財団法人
医薬情報担当者教育センター	東京都中央区日本橋本町3-3-4 日本橋本町ビル	財団法人
CDISC日本グループ	東京都千代田区神田錦町3-20　神田安田ビル（PXL東京オフィス）

医薬品関連団体

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団体	住所	備考
財団法人ヒューマンサイエンス振興財団	東京都中央区日本橋小伝馬町13-4 共同ビル	財団法人
医薬情報担当者教育センター	〒103-0023　東京都中央区日本橋本町3丁目3番4号　日本橋本町ビル7階	財団法人
医療用医薬品製造業公正取引委員会
日本医薬情報センター（JAPIC)	東京都渋谷区渋谷2-12-15　長井記念館	財団法人
医療情報システム開発センター（MEDIS)	東京都文京区西片１丁目17番８号　KSビル	財団法人
東京薬事協会	東京都中央区日本橋本町3-4-18	社団法人
日本公定書協会	東京都渋谷区渋谷2-12-15 日本薬学会長井記念館	財団法人
共同組合エスエムオーネットワーク協同組合(ＳＭＯＮＡ)	東京都新宿区神楽坂5-8 恵比寿亭ビル
日本CRO協会		任意団体
日本ＳＭＯ協会	神奈川県横浜市港北区新横浜2-12-12～504	任意団体
日本ＱＡ研究会	東京都文京区本郷3-3-11　IPB御茶ノ水ビル９階	任意団体
日本病院薬剤師連盟	東京都渋谷区渋谷2-12-15 長井記念館
ＵＭＩＮ（大学病院医療情報ネットワーク）	東京都文京区本郷７－３－１東京大学医学部附属病院管理研究棟４階	文部科学省の予算で運営されている全国４２の国立大学病院のネットワーク組織
医療経済研究機構	東京都港区西新橋1-5-11　第11東洋海事ビル２・３階	財団法人
健康・体力づくり事業財団（健康ネット）	東京都港区虎ノ門1丁目25番5号虎ノ門34MTビル6F	財団法人
MedXML	東京都品川区荏原4丁目4番2号大橋医院	特定非営利活動法人
蛋白質研究奨励会	大阪府箕面市稲 4-1-2	財団法人

医療機器業界団体

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団体	住所	備考
日本医療機器産業連合会（JFMDA）	東京都新宿区下宮比町3-2　飯田橋スクエアビル8F　B
日本画像医療システム工業会（JIRA）	東京都文京区本郷3-22-5　住友不動産本郷ビル9F	社団法人
電子情報技術産業協会	東京都千代田区駿河台3-11　三井住友海上別館ビル3F	社団法人
日本医用機器工業会（JAMEI）	東京都文京区本郷3-39-15　医科器械会館5F
日本医療器材工業会（JMED）	千代田区麹町3-10-3　神浦麹町ビル3F
日本ホームヘルス機器協会（HAPI）	東京都文京区湯島4-1-11　南山堂ビル5F	社団法人
日本医療機器販売業協会（JAHID）	東京都文京区本郷3-39-17　KOGAビル4F
日本分析機器工業会（JAIMA）	東京都千代田区神田錦町1-10-1　サクラビル3F	社団法人
日本コンタクトレンズ協会	東京都文京区湯島2-31-24　湯島ベアービル6F
日本眼科医療機器協会	千代田区九段南2-2-5　九段ビル9F
日本在宅医療福祉協会	東京都文京区湯島2-31-20　フクダ電子（株）春木町ビル9Ｆ
日本補聴器工業会	千代田区内神田1-7-1　鎌倉橋ビル5F
東京医療機器協会	東京都文京区本郷3-39-15　医科器械会館1F	商工組合
日本補聴器販売店協会	千代田区内神田2-4-13　石垣ビル5F	有限責任中間法人
日本理学療法機器工業会	東京都文京区本郷3-3-1　お茶の水KSビル4F
日本衛生材料工業連合会	東京都港区芝大門2-10-1　第一大門ビル7F	社団法人
日本医療産業同友会	東京都文京区本郷３丁目３９－１５　医科器械会館３Ｆ
医療機器センター（JAAME)	東京都文京区本郷3-42-6　NKDビル	財団法人
コンティニュア・ヘルス・アライアンス	ヘルスケア及びテクノロジー産業の有力企業が、より良いホームヘルスケアを実現するために集まった非営利団体　コンティニュア・ヘルス・アライアンスとは

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