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製薬会社のパイプラインに関するニュース（１ケ月分）を掲載。 |
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2013/07/03（水） |
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| MSD株式会社 ：欧州医薬品庁。Orphan designations |
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7/4 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A．FDAより不眠症治療治験薬「スボレキサント」の審査完了報告通知を受領
希少医薬品の指定 , 遺伝子組換え , ～のための , ～の治療 , 【第VIII因子欠乏による出血性疾患／血友病A】 |
| キョーリン製薬ホールディングス株式会社 ：欧州医薬品庁。Orphan designations |
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7/4 鎮咳去痰薬『クールワンRせき止め GX』を新発売
希少医薬品の指定 , 『酪酸／酪酸エステル／酪酸塩』 , ～のための , ～の治療 |
| 千寿製薬株式会社 ：欧州医薬品庁。Orphan designations |
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7/4 ～最強クールなさし心地のコンタクトレンズ用目薬～『Ｎｅｗマイティア®ＣＬアイスクラッシュ』新発売
希少医薬品の指定 , ～のための , ～の治療 , 【慢性骨髄性白血病 】 |
| ジェンザイム・ジャパン株式会社 ：コントロール放出注射製剤のメーカー。NASDAQ上場 |
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7/5 ジェンザイム社、ゴーシェ病に対する経口治療薬eliglustat tartrateに関する2件の第3相試験から得られた良好な新規データを発表
『徐放性ブピバカインリポソーム注射懸濁液／非オピオイド系局所鎮痛薬』 , フェーズ 3 , 臨床試験 , 肋間の／肋骨間の , 神経 , 遮断／ブロック , 達成できず , 主要／一次 , 主要評価項目 |
| 味の素製薬株式会社 ：欧州医薬品庁。Orphan designations |
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7/4 分岐鎖アミノ酸製剤「リーバクトR配合経口ゼリー」を新発売
希少医薬品の指定 , 『抗悪性腫瘍薬／アルキル化薬／ブスルファン』 , ～のための , 条件づけ , 治療 , 細胞 , 『移植』 |
| オンコセラピー・サイエンス株式会社 ：欧州医薬品庁。Orphan designations |
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7/4 当社臨床開発パイプラインのお知らせ
希少医薬品の指定 , ～のための , ～の治療 , 【慢性リンパ性白血病：ＣＬＬ】 |
| タカラバイオ株式会社 ：欧州医薬品庁。Orphan designations |
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7/4 日本がん免疫学会 日本遺伝子治療学会にて遺伝子治療の臨床研究／前臨床試験の結果を発表NEW
希少医薬品の指定 , コード化 , 『酵素／ヒアルロニダーゼ』 , ～のための , ～の治療 , 【膵臓がん】 |
| 株式会社グリーンペプタイド ：欧州医薬品庁。Orphan designations |
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7/4 テーラーメイド型がんペプチドワクチン「ITK-1」の 前立腺がん患者を対象とする国内第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ
希少医薬品の指定 , スルホンアミド , 『塩酸塩』 , ～のための , ～の治療 , 軟骨肉腫 |
| 森下仁丹株式会社 ：欧州医薬品庁。Orphan designations |
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7/4 森下仁丹独自の機能性食品素材「ザクロエキス」から 抗糖化作用と長寿遺伝子活性化作用の成分を新たに同定 発見
希少医薬品の指定 , ～のための , ～の治療 , 【多発性骨髄腫】 |
| 富士フィルムホールディングス株式会社 ：欧州医薬品庁。What's New |
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7/4 テーラーメイド型がんペプチドワクチン「ITK-1」の前立腺がん患者を対象とする国内第III 相臨床試験開始について
【ニュース&プレスリリース】： , ～を勧告しました , 承認 , ～のための , 獣医科用 , 上半期 |
| 公立大学法人横浜市立大学 ：（パイオン）。ドイツのバイオテック |
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7/5 大学院医学研究科 臓器再生医学の研究グループが、iPS細胞から血管構造を持つ機能的なヒト臓器を創り出すことに成功！
小野薬品工業 , 投与量 , フェーズ II , 鎮静／鎮静作用 , 麻酔市場 , ～のための , 試験 |
| 独 科学技術振興機構 ：（エテルナゼンタリス）。カナダケベック州。開発後期にあるがん治療薬を保有する企業で、大腸がん、卵巣がん、子宮体がん、多発性骨髄腫などの様々ながんに対する治療の研究開発を行う |
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7/4 単一細胞でエピジェネティックな遺伝子の発現状態の変化を追跡する手法を開発しその規則性と制御遺伝子を発見
第一被験者 , 服用 , ～のための , フェーズ 3 , 試験 , 【子宮内膜がん】 , 『アントラサイクリン系抗生物質／抗悪性腫瘍薬／ドキソルビシン』 , 『黄体形成ホルモン（LHRH）アナログにドキソルビシンを結合』 |
| 独 理化学研究所 統合生命医科学研究センター ：核内輸送調節抗癌剤を開発 |
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7/4 遺伝子検査によるエイズ治療薬の使い分けの有用性を実証
～を開始しました , フェーズ 1b , 臨床試験 , 新規の , 選択的阻害剤／選択的阻害薬 , 核外輸送 , 『ＸＰＯ1-ＣＲＭ1阻害／慢性骨髄性白血病』 , ～の患者 , 進行性 , 『肉腫』 |
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2013/07/04（木） |
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| 日本イーライリリー株式会社 ：（ベーリンガーインゲルハイム）。ドイツ。世界約50ヵ国に143の関連会社を持つ。売上高世界第16位（2008年） |
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7/5 ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー、empagliflozin*に関する第3相臨床試験から、単独療法にて2型糖尿病成人患者の血糖値を有意に低下させたことを発表
第一被験者 , (患者)登録した、された , 心血管 , 腎臓 , 結果／予後 , ～に関する試験 , 『DPP-4阻害薬／製品名：トラゼンタ／一般名：リナグリプチン』 , 【2型糖尿病】 |
| ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
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7/5 トレシーバ®による治療は2型糖尿病患者の健康関連QOLを改善-インスリン グラルギンを対照とした2年間の試験より-
～を受領しました , 販売承認 , 【2型糖尿病】 , 療法、治療 |
| バクスター株式会社 ：（バクスター・ヘルスケア）。米アラバマ州。世界110ヵ国以上で事業を展開。年商の50パーセント以上は米以外。売上高世界25位（2008年） |
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7/5 血友病B治療用の遺伝子組換え型第IX因子製剤「RIXUBIS」のFDA承認を取得 定期補充療法として米国初の遺伝子組換え型血友病B治療薬
～を発表 , 排他的 , 開発 , コラボレーション , 腸管外の、非経口の , 栄養、栄養法 |
| 富士フィルムホールディングス株式会社 ：オーストラリア |
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7/5 大人ニキビの発生要因のひとつが、肌水分量の部分的な減少であることを新たに解明
患者登録 , フェーズ 2 , 『H I V候補薬』 , 試験 , 完了した、された |
| 学校法人慶應義塾大学 ：カナダ |
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7/5 キンギョも音楽を区別するが、好みはないことを発見
～を拡大しました , 『神経膠芽細胞腫／膠芽細胞腫／グリア芽細胞腫』 , 臨床試験 |
| 国立大学法人京都大学 ：（フィブロジェン）。米カリフォルニア州。抗線維化薬等の医薬品や医療用具の研究開発、および研究用試薬（3型ヒトコラーゲン）の販売を行う |
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7/5 高安病関連遺伝子の発見
アストラゼネカ , ～を協業 , ～を開発します , 『経口貧血治療』 , ～の治療 , 【貧血】 , 【慢性糖尿病性腎症／腎疾患：CKD】 , 終末期の／末期の , 【腎疾患／腎臓病】 |
| 国立大学法人大阪大学 ：（ペリゴ）。米ミシガン州。大衆薬と栄養食品の大手製造メーカー。NASDAQ上場 |
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7/5 多剤排出タンパク質の阻害剤結合構造決定に初めて成功―大きな社会問題となっている多剤耐性菌感染症克服に手がかり
～を発表しました , アメリカ食品医薬品局 , 最終の , 承認 , ～のための , ジェネリック , 当量 |
| 国立大学法人大阪大学 ：（インテグラ・ライフサイエンス）。米ニュージャージー州。神経外傷、神経外科、再建外科、軟部組織修復、一般外科などの分野で医療機器を開発、製造、販売 |
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7/5 多剤排出タンパク質の発現にブレーキを掛ける機構を解明！―細菌の抗菌薬抵抗性制御への戦略的治療へ光
～を受領しました , アメリカ食品医薬品局 , クリアランス , 肩 , システム |
| 国立大学法人北海道大学 ：ロシア。薬業界に特化した米国ベンチャーキャピタルDomain Associates LLCとロシア政府のハイテク業界開発方針を実行する投資企業RUSNANOによって2012年に設立 |
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7/5 薬物依存のメカニズム －コカインによって活性化される新たな脳部位を発見－（薬学研究院 准教授 金田勝幸）（PDF）
～を産生します , イノベーション／革新 |
| 独 科学技術振興機構 ：（メディデータ・ソリューションズ）。米ニューヨーク市。ＥＤＣ市場では四割のシェアを保有 |
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7/5 ｉＰＳ細胞から血管構造を持つ機能的なヒト臓器を創り出すことに成功！-肝臓疾患の再生医療や、医薬品の開発研究を飛躍的に加速-
グローバル , 第一三共 , ～を拡大／延長しました , 中国 |
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2013/07/05（金） |
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| ファイザー株式会社 |
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7/6 エリキュース®（一般名：アピキサバン）、急性静脈血栓塞栓症の治療において、現在の標準療法と比較して同様の有効性と有意に低い大出血発現率を達成
～を着手、開始、発売しました , 血液学 |
| バイエル薬品株式会社 ：テルモ子会社 |
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7/6 ソラフェニブ（ネクサバールR錠）について、放射性ヨウ素抵抗性の局所進行または転移性の分化型甲状腺癌を適応症としてEMAおよびFDAに適応追加を承認申請
複数の医療機関の連携による , 試験 , ～を発見しました , 経費節減 , ～に関連する , 冠血管／冠状動脈 |
| 小野薬品工業株式会社 ：（サーモフィッシャーサイエンティフィック）。米マサチューセッツ州。ハイエンドの機器からインフォマティクス、消耗品まで、完全な製品ポートフォリオを持つ |
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7/6 オレンシア®皮下注（一般名：アバタセプト）、中等度から重度の関節リウマチを対象とした患者の直接比較試験において2年目のデータでアダリムマブと同様の有効性を示す（219KB）
展示 , ～を改善します , 実験室 |
| ブリストル・マイヤーズ株式会社 ：文部科学省所管の独立行政法人 |
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7/9 エリキュースR（一般名：アピキサバン）、急性静脈血栓塞栓症の治療において、現在の標準療法と比較して同様の有効性と有意に低い大出血発現率を達成 第3相AMPLIFY試験の結果がNew England Journal of Medicine誌に掲載され、国際血栓止血学会（ISTH）のLate-Breakerセッションにて発表 |
| ブリストル・マイヤーズ株式会社 ：（アストラゼネカ）。ロンドン。売上高世界6位（2008年） |
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7/9 オレンシアR皮下注（一般名：アバタセプト）、中等度から重度の関節リウマチを対象とした患者の直接比較試験において2年目のデータでアダリムマブと同様の有効性を示す
～を協業 , ～を開発します , ～を商業化 , 『経口貧血治療』 , ～の治療 , 【貧血】 , 【慢性糖尿病性腎症／腎疾患：CKD】 , 終末期の／末期の , 【腎疾患／腎臓病】 |
| 国立がん研究センター ：（サーモフィッシャーサイエンティフィック）。米マサチューセッツ州。ハイエンドの機器からインフォマティクス、消耗品まで、完全な製品ポートフォリオを持つ |
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7/6 【多目的コホート研究（JPHC study）】ヒ素摂取とがんとの関連について
～を紹介しました |
| 国立大学法人九州大学 |
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7/6 アルツハイマー病における新たな神経炎症機序の解明 －唾液ストレス分子のクロモグラニンAによる脳内ミクログリアにおけるカテプシンBに依存したインターロイキン-1β産生経路－
～を着手、開始、発売 , 【パーキンソン病】 , 結果的な , 成長 , 衝撃、インパクト |
| 国立大学法人大阪大学 ：米ノースカロライナ州 |
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7/6 乳がん細胞の逃亡を抑制する遺伝子を発見―新たな乳がん治療薬・抗がん剤の開発に期待
【乾癬】 , 生活の質 , 改善 , ～のための , 患者 |
| 独 理化学研究所 ：（フィブロジェン）。米カリフォルニア州。抗線維化薬等の医薬品や医療用具の研究開発、および研究用試薬（3型ヒトコラーゲン）の販売を行う |
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7/6 超流動ヘリウム3で「カイラル対称性の破れ」の直接観測に成功
～として , ～を発表 , 開始 , フェーズ 2 , 臨床研究／臨床試験 , 日本 , 『経口貧血治療』 , ～のための , ～の治療（薬）として , 【貧血】 , 【慢性糖尿病性腎症／腎疾患：CKD】 |
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2013/07/08（月） |
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| 協和発酵キリン株式会社 ：（デポメド）。米カリフォルニア州のSpecialty Pharma。NASDAQ上場 |
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7/9 2型糖尿病治療剤「オングリザ錠2.5mg、5mg」発売のお知らせ
～を与えるしました , 優先審査 , 適用 , アメリカ食品医薬品局・新薬承認申請：NDA , 申請、提出した、された |
| ヤンセンファーマ株式会社 ：（エントレメッド）。米メリーランド州。癌や炎症性疾患の治療を開発している臨床ステージの製薬会社 |
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7/9 活動性関節症性乾癬における1年間の有効性および安全性に関するステラーラRの第Ⅲ相試験結果をTHE LANCET誌に発表
～を開始しました , バイオアベイラビリティ, 生物学的利用能 , 効果 , ～の試験 , 『オーロラA／血管新生キナーゼ阻害剤』 , ～のための , 臨床試験 |
| ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 ：米国。Covidien社の製薬事業部門から独立 |
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7/9 テレス®Hi軟膏 の効能効果を改訂いたします。詳しくはお知らせ文書をご確認ください。
申請書 , 新薬承認申請：NDA , 付与した、された , 優先審査 , ～によって , アメリカ食品医薬品局 |
| ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 ：（ネクター・セラピューティックス・インク）。米カリフォルニア州。業界をリードする薬剤運搬技術を用いて医薬品を開発 |
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7/10 活動性関節症性乾癬における1年間の有効性および安全性に関するステラーラ®の第Ⅲ相試験結果をTHE LANCET誌に発表
～を完了しました , (患者)登録 , フェーズ 3 , ～の試験 , 『ポリマーを結合させたトポイソメラーゼ阻害剤』 , 女子 , 【転移性乳がん】 |
| ジェンザイム・ジャパン株式会社 ：複雑な生物試料での発現プロフィールの定量・特徴付け技術の商業化を手がける |
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7/9 「ファブラザイムR点滴静注用5mg」および「ファブラザイムR点滴静注用35mg」米国フレミンガム工場における製造販売承認取得のご報告
～を紹介しました , 試薬 , ～を支援します , 臨床利用を目指す探索的な基礎研究／探索医療 , 実験室 |
| テラ株式会社 ：（オックスフォード・バイオメディカ）。イギリス。癌、神経分野に焦点を絞り、遺伝子ベースの治療開発に特化 |
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7/9 放射線療法併用樹状細胞ワクチン療法の臨床成績、学術誌「MOLECULAR AND CLINICAL ONCOLOGY」にて発表
～を発表しました , 『腎がんを対象にしたがんワクチン』 , フェーズ II |
| 住友ベークライト株式会社 ：米メリーランド州。感染症ワクチンの開発。NASDAQ上場 |
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7/10 日本初 がん診断用DNAチップの開発：胃がんの腹腔洗浄細胞診断用キットの開発 体外診断薬薬事申請について(PDF 275KB)
～を掲載、公開しました , 前臨床の , 有効性 , インフルエンザ |
| 味の素株式会社 ：イスラエル、エルサレム。経口デリバリーシステムを開発 |
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7/10 ～「元気になる力」と「健康に生きる力」を引き出すアミノ酸サプリメント～「抵抗活力Rアミノ酸 シスチン＆テアニン」医療機関向けに９月１８日より発売開始
～を申請／提出しました , アメリカ食品医薬品局 , ～のための , 『GLP-1アゴニスト糖尿病薬／一般名：エクセナチド』 , カプセル , 製品 , ～を開始します , 臨床試験 , 米国 |
| 近畿大学 ：（プラナ・バイオテクノロジー）。オーストラリア。神経変性疾患の治療薬の研究・開発 |
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7/9 近畿大学、井村屋の共同研究 世界初!小豆煮汁が骨粗鬆症の予防 改善に 役立つことを発見! ―第60回日本食品科学工学会記念大会で発表―
第一被験者 , 【アルツハイマー病：AD】 , 延長試験 |
| 国立大学法人岡山大学 ：英国 |
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7/10 2色のレーザーでタンパク質糖鎖の有無検出に成功
～を着手、開始、発売します , 癌 , 集束の |
| 大学共同利用機関法人 自然科学研究機構 生理学研究所 ：（シンタ）。米マサセッツ州レキシントン。慢性炎症性疾患およびがんの低分子治療薬の研究開発。①転移性悪性黒色腫、②分類不能型免疫不全症およびリウマチの治療薬、を開発中。NASDAQ上場 |
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7/9 神経と神経の"つなぎ目"（シナプス）の「数」と「サイズ」は、どのように決まっているの？ ―神経細胞シナプスにおける脂質修飾酵素DHHC2の役割を解明―
～を発表しました , 【乳がん】 , 結果 , ～を支援 , 試験 |
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2013/07/09（火） |
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| サノフィ株式会社 ：スイス。ワクチンと予防接種のための世界同盟 |
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7/10 クロストリジウム ディフィシルワクチン日本における第II相臨床試験を開始
～を改善します , 『ワクチン』 , サプライチェーン , プロジェクト |
| ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 ：米、食品医薬品局。News & Events |
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7/10 バイオ医薬品製造で不可欠なタンパク質の糖鎖改変に寄与 糖転移酵素「2,6-Sialyltransferase（2,6-シアル酸転移酵素）」発売のお知らせ
～を警告しました , 消費者 , 健康リスク , 栄養補助食品／サプリメント |
| テルモ株式会社 ：米、食品医薬品局。Safety Alerts for Human Medical Products |
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7/10 高齢者のケアに貢献 テルモ、口腔ケアシリーズを新発売
～によって , 健康リスク , 注意／勧告／警告 |
| ベックマン・コールター株式会社 ：売上高世界22位、国内医療用：5位（2010年）。医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入。資本金：67億91百万円 |
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7/10 ベックマン・コールター 最速1秒測定を実現 ゼータ電位・ナノ粒子径測定装置 DelsaMax シリーズ発売～秒速かつ微量測定により、研究開発および品質管理を高速化～
大塚製薬 , ～を受領しました , 欧州諮問委員会 |
| 富士フィルムホールディングス株式会社 ：（サンド）。スイス・ドイツ。ジェネリック売上2位。ノバルティス社の子会社 |
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7/10 ニキビや肌荒れに有効な油溶性抗炎症成分を複数の保湿成分と組み合わせ、安定的にナノ化することに成功 80ナノメートルサイズで毛穴へ集中浸透する新成分「アクネシューター」新開発
ヒト用医薬品委員会 , 良好な , 肯定的見解 , 欧州CHMPの承認勧告 |
| 富士フィルムホールディングス株式会社 |
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7/10 ニキビや毛穴の内部構造を、鮮明に可視化することに成功！ 独自の「3D-OCT 肌測定器」と「画像処理」により、肌内部の解析技術を確立
～を申請／提出しました , アメリカ食品医薬品局 , フェーズ III , 臨床試験 , 原案／プロトコル , ～のための , ～の治療 , 【転移性黒色腫／メラノーマ】 |
| 学校法人学習院大学理学部生命科学科 |
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7/10 馬渕研の細胞質分裂の試験管内再現に関する成果がNature Cell Biology誌に掲載されました。
Phase 2 臨床試験 , 患者 , 認識の、認知の , 軽度認知機能障害 , 発表した、された |
| 国立大学法人東京大学 ：東京都千代田区。創薬バイオベンチャー。既存の医薬品や候補物質から、新しい適応症を探す手法が強み |
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7/10 記者会見「筋強直性ジストロフィーの治療に光明 ―マウスで筋強直における異常な分子機構を改善する化合物を発見―」 |
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2013/07/10（水） |
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